Where each line comes from

Art. 1 ust. 1 | Ustawa określa zasady funkcjonowania systemu jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjenta.

Art. 1 ust. 2 | Przepisów ustawy nie stosuje się do podmiotów wykonujących działalność leczniczą udzielających świadczeń opieki zdrowotnej osobom pozbawionym wolności na podstawie art. 102 pkt 1 i art. 115 § 1 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. - Kodeks karny wykonawczy.

Art. 2 | Użyte w ustawie określenia oznaczają:

Art. 2 pkt 1 | Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

Art. 2 pkt 2 | personel - osoby udzielające świadczeń opieki zdrowotnej na rzecz podmiotu wykonującego działalność leczniczą na podstawie stosunku pracy lub innego niż stosunek pracy stosunku prawnego:

Art. 2 pkt 2 lit. a | osoby wykonujące zawód medyczny w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej - w zakresie, w jakim uczestniczą w udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej,

Art. 2 pkt 2 lit. b | osoby inne niż wymienione w lit. a, które uzyskały fachowe kwalifikacje do udzielania świadczeń opieki zdrowotnej - w zakresie, w jakim uczestniczą w udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej,

Art. 2 pkt 2 lit. c | farmaceutów - w zakresie, w jakim uczestniczą w udzielaniu świadczeń opieki farmaceutycznej, o których mowa w art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;

Art. 2 pkt 3 | podmiot wykonujący działalność leczniczą - podmiot wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;

Art. 2 pkt 4 | rodzaj działalności leczniczej - rodzaj działalności leczniczej, o którym mowa w art. 8 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;

Art. 2 pkt 5 | świadczenia opieki zdrowotnej - świadczenia opieki zdrowotnej w rozumieniu art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą o świadczeniach”;

Art. 2 pkt 6 | zakład leczniczy - zakład leczniczy w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 14 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;

Art. 2 pkt 7 | zakres świadczeń:

Art. 2 pkt 7 lit. a | jeden z zakresów świadczeń opieki zdrowotnej wymienionych w art. 15 ust. 2 ustawy o świadczeniach lub

Art. 2 pkt 7 lit. b | świadczenie opieki zdrowotnej lub grupę tych świadczeń należące do jednego z zakresów wymienionych w art. 15 ust. 2 ustawy o świadczeniach, które mogą być dodatkowo określone przez wskazanie profilu lub rodzaju komórki organizacyjnej, w których są udzielane, lub

Art. 2 pkt 7 lit. c | świadczenie opieki zdrowotnej lub grupę tych świadczeń, dla których w umowie o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej określa się kwotę finansowania;

Art. 2 pkt 8 | zdarzenie niepożądane - zdarzenie zaistniałe w trakcie udzielania lub w efekcie udzielenia bądź zaniechania udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej, powodujące lub mogące spowodować negatywny skutek dla zdrowia lub życia pacjenta, w szczególności zgon, uszczerbek na zdrowiu lub rozstrój zdrowia, chorobę, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji albo jej przedłużenia, a także uszkodzenie ciała lub rozstrój zdrowia płodu; nie stanowi zdarzenia niepożądanego zdarzenie, którego skutek jest przewidywanym skutkiem prawidłowo udzielonego świadczenia opieki zdrowotnej.

Art. 3 | Na system jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjenta składają się:

Art. 3 pkt 1 | autoryzacja;

Art. 3 pkt 2 | wewnętrzny system zarządzania jakością i bezpieczeństwem, zwany dalej „wewnętrznym systemem”;

Art. 3 pkt 3 | akredytacja;

Art. 3 pkt 4 | rejestry medyczne w rozumieniu art. 2 pkt 12 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.

Art. 4 ust. 1 | Jakość w opiece zdrowotnej jest mierzona z wykorzystaniem wskaźników jakości opieki zdrowotnej mieszczących się w zakresie obszarów:

Art. 4 ust. 1 pkt 1 | klinicznego - rozumianego jako zestaw wskaźników odnoszących się do poziomu i efektów realizowanych świadczeń opieki zdrowotnej, opisywanych przez parametry:

Art. 4 ust. 1 pkt 1 lit. a | efektu leczniczego,

Art. 4 ust. 1 pkt 1 lit. b | powtórnych hospitalizacji z tej samej przyczyny,

Art. 4 ust. 1 pkt 1 lit. c | śmiertelności po zabiegach: w trakcie hospitalizacji w okresie 30 dni, 90 dni oraz roku od dnia zakończenia hospitalizacji,

Art. 4 ust. 1 pkt 1 lit. d | doświadczenia w wykonywaniu określonych świadczeń opieki zdrowotnej,

Art. 4 ust. 1 pkt 1 lit. e | struktury procedur medycznych wykonywanych w przypadkach określonych problemów zdrowotnych;

Art. 4 ust. 1 pkt 2 | konsumenckiego - rozumianego jako wyniki badań opinii pacjentów o organizacji procesu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 4 ust. 1 pkt 3 | zarządczego - rozumianego jako zestaw wskaźników odnoszących się do efektywności wykorzystania zasobów oraz wdrożenia systemów zarządzania, opisywanych przez parametry dotyczące:

Art. 4 ust. 1 pkt 3 lit. a | posiadania akredytacji lub innego certyfikatu albo świadectwa potwierdzającego jakość wydanego przez niezależną akredytowaną jednostkę,

Art. 4 ust. 1 pkt 3 lit. b | stopnia wykorzystania zasobów będących w dyspozycji podmiotu,

Art. 4 ust. 1 pkt 3 lit. c | długości hospitalizacji,

Art. 4 ust. 1 pkt 3 lit. d | struktury realizowanych świadczeń.

Art. 4 ust. 2 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wskaźniki jakości opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 1, biorąc pod uwagę specyfikę świadczenia opieki zdrowotnej, którego wskaźnik dotyczy, lub grupy tych świadczeń oraz konieczność zapewnienia udzielania świadczeń opieki zdrowotnej wysokiej jakości.

Art. 5 ust. 1 | Podmiotem obowiązanym do monitorowania wskaźników jakości opieki zdrowotnej, o których mowa w art. 4 ust. 1, jest Fundusz.

Art. 5 ust. 2 | Prezes Funduszu w terminie do dnia 30 kwietnia każdego roku publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu wartość realizacji wskaźników jakości opieki zdrowotnej, o których mowa w art. 4 ust. 1, dla świadczeniodawców realizujących świadczenia opieki zdrowotnej, dla których zostały one ustalone.

Art. 5 ust. 3 | Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej w oparciu o wartości realizacji wskaźników jakości opieki zdrowotnej, o których mowa w art. 4 ust. 1, odbywa się zgodnie z zawartymi ze świadczeniodawcami umowami o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

Art. 5 ust. 4 | Prezes Funduszu, określając szczegółowe warunki rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej, ustala współczynniki korygujące związane z uzyskaniem odpowiedniej wartości realizacji wskaźników jakości opieki zdrowotnej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 4 ust. 2, w odniesieniu do świadczeń opieki zdrowotnej, których dotyczą.

Art. 6 | Autoryzacja jest warunkiem realizacji przez podmiot wykonujący działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w ramach profili systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 95l ustawy o świadczeniach.

Art. 7 | Autoryzację może uzyskać podmiot wykonujący działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne, który spełnia następujące warunki:

Art. 7 pkt 1 | prowadzi wewnętrzny system;

Art. 7 pkt 2 | realizuje świadczenia opieki zdrowotnej, z zachowaniem warunków ich realizacji dotyczących miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, personelu i wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 31d i art. 31da ust. 1 ustawy o świadczeniach.

Art. 8 ust. 1 | Autoryzację wydaje się na zakresy świadczeń na okres 5 lat.

Art. 8 ust. 2 | W przypadku gdy zachodzi ryzyko braku zabezpieczenia udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, a prawidłowo złożony wniosek o autoryzację oraz załączone do niego oświadczenia i dokumenty przedstawione przez podmiot wykonujący działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne wnioskujący o wydanie autoryzacji, zwany dalej „podmiotem wnioskującym”, potwierdzają spełnianie warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7, Prezes Funduszu może rozpatrzyć ten wniosek bez przeprowadzania wizyty autoryzacyjnej oraz wydać autoryzację warunkową na okres roku.

Art. 9 ust. 1 | Autoryzację wydaje, odmawia wydania oraz cofa Prezes Funduszu w drodze decyzji administracyjnej.

Art. 9 ust. 2 | Wniosek o autoryzację może złożyć podmiot wnioskujący. Wniosek o autoryzację zawiera:

Art. 9 ust. 2 pkt 1 | nazwę podmiotu wnioskującego;

Art. 9 ust. 2 pkt 2 | Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego;

Art. 9 ust. 2 pkt 3 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 9 ust. 2 pkt 4 | adres siedziby podmiotu wnioskującego oraz adres do korespondencji;

Art. 9 ust. 2 pkt 5 | zakres świadczeń;

Art. 9 ust. 2 pkt 6 | adres i oznaczenie zakładów leczniczych oraz wykaz ich jednostek lub komórek organizacyjnych, których działalność jest związana z udzielaniem świadczeń opieki zdrowotnej, których ma dotyczyć autoryzacja, jeżeli dotyczy;

Art. 9 ust. 2 pkt 7 | adres miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 9 ust. 2 pkt 8 | oświadczenie o spełnianiu warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7, na dzień składania wniosku;

Art. 9 ust. 2 pkt 9 | podpis osoby upoważnionej.

Art. 9 ust. 3 | Do wniosku o autoryzację dołącza się dokumenty potwierdzające spełnianie warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7.

Art. 9 ust. 4 | Prezes Funduszu określa harmonogram składania wniosków o autoryzację, uwzględniając zakresy świadczeń, liczbę podmiotów udzielających tych świadczeń na terenie działania poszczególnych oddziałów wojewódzkich Funduszu oraz termin obowiązywania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w tych zakresach, a także biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej. Prezes Funduszu publikuje harmonogram w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu.

Art. 9 ust. 5 | Wniosek o autoryzację jest składany w postaci elektronicznej w terminie zgodnym z harmonogramem na adres poczty elektronicznej Funduszu lub za pomocą systemu teleinformatycznego Funduszu.

Art. 10 ust. 1 | Prezes Funduszu rozpatruje wniosek o autoryzację w terminie 3 miesięcy od dnia jego złożenia.

Art. 10 ust. 2 | Prezes Funduszu, rozpatrując wniosek o autoryzację:

Art. 10 ust. 2 pkt 1 | dokonuje oceny spełniania warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7, w tym przeprowadza wizytę autoryzacyjną w miejscu udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, których dotyczy wniosek;

Art. 10 ust. 2 pkt 2 | może żądać od podmiotu wnioskującego wyjaśnień oraz dodatkowych informacji i dokumentów pozwalających na dokonanie oceny spełniania warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7, wyznaczając odpowiedni termin.

Art. 10 ust. 3 | W przypadku nieprzekazania przez podmiot wnioskujący wyjaśnień, informacji lub dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 2, w wyznaczonym terminie, Prezes Funduszu wzywa do ich uzupełnienia w terminie 14 dni od dnia doręczenia wezwania, pod rygorem odmowy wydania autoryzacji.

Art. 11 ust. 1 | Prezes Funduszu zawiadamia podmiot wnioskujący o zamiarze przeprowadzenia wizyty autoryzacyjnej.

Art. 11 ust. 2 | Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:

Art. 11 ust. 2 pkt 1 | wskazanie podstawy prawnej;

Art. 11 ust. 2 pkt 2 | oznaczenie zawiadamiającego;

Art. 11 ust. 2 pkt 3 | datę i miejsce wystawienia zawiadomienia;

Art. 11 ust. 2 pkt 4 | imiona i nazwiska upoważnionych pracowników Funduszu przeprowadzających wizytę autoryzacyjną;

Art. 11 ust. 2 pkt 5 | nazwę podmiotu wnioskującego;

Art. 11 ust. 2 pkt 6 | Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego;

Art. 11 ust. 2 pkt 7 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 11 ust. 2 pkt 8 | cel wizyty autoryzacyjnej;

Art. 11 ust. 2 pkt 9 | wskazanie daty rozpoczęcia wizyty autoryzacyjnej;

Art. 11 ust. 2 pkt 10 | podpis Prezesa Funduszu albo osoby przez niego upoważnionej z podaniem zajmowanego stanowiska lub funkcji.

Art. 11 ust. 3 | Wizyta autoryzacyjna może się odbyć nie wcześniej niż po upływie 7 dni od dnia doręczenia zawiadomienia, o którym mowa w ust. 1.

Art. 11 ust. 4 | Wizyta autoryzacyjna jest przeprowadzana przez co najmniej 2 upoważnionych przez Prezesa Funduszu pracowników po okazaniu kierownikowi podmiotu wnioskującego albo osobie przez niego upoważnionej dokumentów potwierdzających ich tożsamość oraz upoważnienia do przeprowadzenia wizyty autoryzacyjnej.

Art. 11 ust. 5 | Upoważnienie do przeprowadzenia wizyty autoryzacyjnej zawiera:

Art. 11 ust. 5 pkt 1 | wskazanie podstawy prawnej;

Art. 11 ust. 5 pkt 2 | oznaczenie wydającego upoważnienie;

Art. 11 ust. 5 pkt 3 | datę i miejsce wystawienia upoważnienia;

Art. 11 ust. 5 pkt 4 | imiona i nazwiska upoważnionych pracowników Funduszu przeprowadzających wizytę autoryzacyjną;

Art. 11 ust. 5 pkt 5 | nazwę podmiotu wnioskującego;

Art. 11 ust. 5 pkt 6 | Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego;

Art. 11 ust. 5 pkt 7 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 11 ust. 5 pkt 8 | cel wizyty autoryzacyjnej;

Art. 11 ust. 5 pkt 9 | wskazanie daty rozpoczęcia wizyty autoryzacyjnej;

Art. 11 ust. 5 pkt 10 | podpis Prezesa Funduszu albo osoby przez niego upoważnionej z podaniem zajmowanego stanowiska lub funkcji.

Art. 11 ust. 6 | W przypadku nieobecności kierownika podmiotu wnioskującego lub osoby przez niego upoważnionej w dacie rozpoczęcia wizyty autoryzacyjnej wizyta ta zostaje odwołana, co jest równoznaczne z pozostawieniem wniosku bez rozpatrzenia.

Art. 11 ust. 7 | W toku wizyty autoryzacyjnej upoważnieni do przeprowadzenia tej wizyty pracownicy Funduszu mają prawo do:

Art. 11 ust. 7 pkt 1 | wstępu do:

Art. 11 ust. 7 pkt 1 lit. a | siedziby podmiotu wnioskującego,

Art. 11 ust. 7 pkt 1 lit. b | miejsca prowadzenia działalności przez podmiot wnioskujący,

Art. 11 ust. 7 pkt 1 lit. c | miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez podmiot wnioskujący,

Art. 11 ust. 7 pkt 1 lit. d | miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez podwykonawcę - w zakresie, w jakim realizuje on umowę zawartą przez podmiot wnioskujący z podwykonawcą;

Art. 11 ust. 7 pkt 2 | wglądu do dokumentacji niezbędnej do realizacji celu wizyty autoryzacyjnej, dotyczącej miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, personelu w podmiocie wnioskującym oraz jego podwykonawcy, sprzętu i aparatury medycznej, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 31d i art. 31da ust. 1 ustawy o świadczeniach, struktury organizacyjnej i funkcjonowania tego podmiotu oraz związanej z wewnętrznym systemem;

Art. 11 ust. 7 pkt 3 | uzyskiwania ustnych i pisemnych wyjaśnień od kierownika podmiotu wnioskującego lub osoby przez niego upoważnionej.

Art. 11 ust. 8 | Podmiot wnioskujący zapewnia możliwość przeprowadzenia czynności określonych w ust. 7 w podmiotach świadczących usługi na jego rzecz w ramach umowy, jeżeli jest to niezbędne do realizacji celu wizyty autoryzacyjnej.

Art. 11 ust. 9 | Po zakończeniu wizyty autoryzacyjnej upoważnieni pracownicy Funduszu przeprowadzający wizytę autoryzacyjną sporządzają protokół. Protokół wizyty autoryzacyjnej udostępnia się podmiotowi wnioskującemu.

Art. 11 ust. 10 | Protokół wizyty autoryzacyjnej obejmuje:

Art. 11 ust. 10 pkt 1 | nazwę podmiotu wnioskującego;

Art. 11 ust. 10 pkt 2 | Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego;

Art. 11 ust. 10 pkt 3 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 11 ust. 10 pkt 4 | datę rozpoczęcia oraz datę zakończenia wizyty autoryzacyjnej;

Art. 11 ust. 10 pkt 5 | imiona i nazwiska upoważnionych pracowników Funduszu przeprowadzających wizytę autoryzacyjną;

Art. 11 ust. 10 pkt 6 | określenie celu wizyty autoryzacyjnej;

Art. 11 ust. 10 pkt 7 | opis ustaleń faktycznych;

Art. 11 ust. 10 pkt 8 | ocenę spełnienia przez podmiot wnioskujący warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7;

Art. 11 ust. 10 pkt 9 | datę i podpisy upoważnionych pracowników Funduszu przeprowadzających wizytę autoryzacyjną.

Art. 11 ust. 11 | Podmiot wnioskujący w terminie 14 dni od dnia udostępnienia protokołu wizyty autoryzacyjnej może zgłosić do niego zastrzeżenia w formie pisemnej.

Art. 11 ust. 12 | Prezes Funduszu rozpatruje zastrzeżenia w terminie 7 dni od dnia ich otrzymania.

Art. 11 ust. 13 | W przypadku podmiotów wnioskujących, którym wydano autoryzację warunkową, wizytę autoryzacyjną przeprowadza się w okresie roku od dnia złożenia wniosku o autoryzację.

Art. 12 | Jeżeli w toku postępowania w sprawie wydania autoryzacji Prezes Funduszu stwierdzi niespełnianie przez podmiot wnioskujący warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7, przedstawia podmiotowi wnioskującemu wykaz stwierdzonych uchybień, wyznacza termin ich usunięcia, nie krótszy niż 3 miesiące, i zawiesza postępowanie w sprawie wydania autoryzacji na ten okres.

Art. 13 ust. 1 | Prezes Funduszu wydaje autoryzację, jeżeli z oceny, o której mowa w art. 10 ust. 2 pkt 1, wynika, że podmiot wnioskujący spełnia warunki wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7.

Art. 13 ust. 2 | Autoryzacja zawiera:

Art. 13 ust. 2 pkt 1 | nazwę podmiotu wnioskującego;

Art. 13 ust. 2 pkt 2 | Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego;

Art. 13 ust. 2 pkt 3 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 13 ust. 2 pkt 4 | adres siedziby podmiotu wnioskującego;

Art. 13 ust. 2 pkt 5 | zakres świadczeń;

Art. 13 ust. 2 pkt 6 | adres i oznaczenie zakładów leczniczych oraz wykaz ich jednostek lub komórek organizacyjnych, których działalność jest związana z udzielaniem świadczeń opieki zdrowotnej, których dotyczy autoryzacja, jeżeli dotyczy;

Art. 13 ust. 2 pkt 7 | adres miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej.

Art. 13 ust. 3 | Prezes Funduszu odmawia wydania autoryzacji, jeżeli z oceny, o której mowa w art. 10 ust. 2 pkt 1, wynika, że podmiot wnioskujący nie spełnia warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7.

Art. 13 ust. 4 | W przypadku gdy zawarta z Funduszem umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej objętych autoryzacją zostanie rozwiązana z powodu:

Art. 13 ust. 4 pkt 1 | utraty przez podmiot wnioskujący uprawnień koniecznych do udzielania świadczeń opieki zdrowotnej,

Art. 13 ust. 4 pkt 2 | udzielania świadczeń opieki zdrowotnej w sposób niespełniający warunków wydania autoryzacji, o których mowa w art. 7

Art. 13 ust. 4 | - Prezes Funduszu cofa autoryzację w zakresie świadczeń objętych umową nie później niż w terminie 14 dni od dnia rozwiązania tej umowy.

Art. 13 ust. 5 | W przypadku zmiany warunków realizacji świadczeń gwarantowanych w rozumieniu art. 5 pkt 35 ustawy o świadczeniach, w zakresie świadczeń objętych autoryzacją, dotychczas wydana autoryzacja zachowuje ważność przez okres, na jaki została wydana.

Art. 14 | W przypadku odmowy wydania albo cofnięcia autoryzacji kolejny wniosek o autoryzację w tym samym zakresie może zostać złożony po upływie 12 miesięcy od dnia doręczenia decyzji administracyjnej o odmowie wydania albo cofnięciu autoryzacji.

Art. 15 ust. 1 | Na wniosek podmiotu wnioskującego, któremu wydano autoryzację, autoryzacja może być zmieniona przez dodanie zakresów świadczeń. Przepisy art. 7-14 stosuje się odpowiednio.

Art. 15 ust. 2 | Zmiana, o której mowa w ust. 1, nie skutkuje zmianą okresu, na który wydano autoryzację.

Art. 16 | Prezes Funduszu publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu listę podmiotów wykonujących działalność leczniczą wraz z zakresami świadczeń:

Art. 16 pkt 1 | posiadających autoryzację;

Art. 16 pkt 2 | którym odmówiono wydania autoryzacji w okresie 12 miesięcy poprzedzających publikację;

Art. 16 pkt 3 | którym cofnięto autoryzację w okresie 12 miesięcy poprzedzających publikację.

Art. 17 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o autoryzację, mając na uwadze zapewnienie sprawności postępowania w sprawie wydania autoryzacji.

Art. 18 ust. 1 | Podmiot wykonujący działalność leczniczą w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zawartej z Funduszem na zasadach określonych w ustawie o świadczeniach jest obowiązany do posiadania wewnętrznego systemu, który składa się z zasad, procedur, metod oraz opisów stanowisk pracy, w celu zapobieżenia wystąpieniu zdarzeń niepożądanych.

Art. 18 ust. 2 | Prowadzenie wewnętrznego systemu przez podmiot wykonujący działalność leczniczą polega na wdrożeniu, utrzymaniu i usprawnianiu tego systemu na podstawie oceny jego skuteczności oraz wyników badań opinii i doświadczeń pacjentów.

Art. 18 ust. 3 | Podmiot wykonujący działalność leczniczą w ramach wewnętrznego systemu:

Art. 18 ust. 3 pkt 1 | wdraża rozwiązania służące identyfikacji ryzyka wystąpienia zdarzeń niepożądanych i zarządzaniu tym ryzykiem w ramach udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 18 ust. 3 pkt 2 | identyfikuje obszary priorytetowe dla poprawy jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 18 ust. 3 pkt 3 | określa kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skutecznego nadzoru nad jakością i bezpieczeństwem udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 18 ust. 3 pkt 4 | okresowo monitoruje i ocenia jakość i bezpieczeństwo udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 18 ust. 3 pkt 5 | monitoruje zdarzenia niepożądane;

Art. 18 ust. 3 pkt 6 | zapewnia dostęp do szkolenia służącego uzyskaniu i podnoszeniu kompetencji personelu w zakresie jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń;

Art. 18 ust. 3 pkt 7 | prowadzi badania opinii i doświadczeń pacjentów na podstawie ankiety, o której mowa w art. 20 ust. 1.

Art. 19 ust. 1 | Osobą odpowiedzialną za prowadzenie wewnętrznego systemu jest kierownik podmiotu wykonującego działalność leczniczą w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, zwany dalej „osobą odpowiedzialną”.

Art. 19 ust. 2 | Do zadań osoby odpowiedzialnej należy:

Art. 19 ust. 2 pkt 1 | przeprowadzanie analizy przyczyn źródłowych zdarzenia niepożądanego;

Art. 19 ust. 2 pkt 2 | zapewnianie zasobów i informacji niezbędnych do właściwego monitorowania jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 19 ust. 2 pkt 3 | opracowywanie dokumentów określających zasady, procedury, metody oraz opisy stanowisk pracy, o których mowa w art. 18 ust. 1.

Art. 20 ust. 1 | Badanie opinii i doświadczeń pacjenta przeprowadza się przy pomocy ankiety, której wzór minister właściwy do spraw zdrowia publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego tego ministra.

Art. 20 ust. 2 | W przypadku pobytu pacjenta w podmiocie udzielającym stacjonarnych i całodobowych świadczeń opieki zdrowotnej zanonimizowane badanie opinii i doświadczeń pacjentów przeprowadza się po wypisie pacjenta z podmiotu leczniczego lub w dniu wypisu ze szpitala, w sposób zapewniający swobodę wyrażenia opinii.

Art. 20 ust. 3 | Podmiot wykonujący działalność leczniczą inny niż wymieniony w ust. 2 informuje pacjentów, w wybrany przez siebie sposób, o możliwości wypełnienia ankiety badania opinii i doświadczeń pacjentów, w sposób zapewniający swobodę wyrażenia opinii.

Art. 21 ust. 1 | Akredytacja w ochronie zdrowia ma na celu potwierdzenie spełniania przez podmiot wykonujący działalność leczniczą standardów akredytacyjnych w zakresie udzielania świadczeń opieki zdrowotnej oraz funkcjonowania tego podmiotu, zwanych dalej „standardami akredytacyjnymi”.

Art. 21 ust. 2 | Akredytacji udziela minister właściwy do spraw zdrowia na okres 4 lat w formie certyfikatu akredytacyjnego, który zawiera:

Art. 21 ust. 2 pkt 1 | nazwę podmiotu wykonującego działalność leczniczą ubiegającego się o udzielenie akredytacji, zwanego dalej „podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji”;

Art. 21 ust. 2 pkt 2 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 21 ust. 2 pkt 3 | wskazanie standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń;

Art. 21 ust. 2 pkt 4 | adres i oznaczenie zakładu leczniczego lub zakładów leczniczych, których działalność jest związana z udzielaniem świadczeń opieki zdrowotnej, których ma dotyczyć akredytacja w przypadku podmiotów leczniczych, albo w przypadku praktyk zawodowych, o których mowa w art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, których ma dotyczyć akredytacja, zgodnie z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 21 ust. 2 pkt 5 | numer oraz datę wydania certyfikatu akredytacyjnego, a także okres ważności certyfikatu;

Art. 21 ust. 2 pkt 6 | podpis ministra właściwego do spraw zdrowia albo osoby przez niego upoważnionej z podaniem zajmowanego stanowiska lub funkcji.

Art. 21 ust. 3 | W przypadku podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji posiadającego w swojej strukturze zakłady lecznicze zlokalizowane w różnych miejscowościach akredytacja na wniosek tego podmiotu może być udzielona w odniesieniu do danego zakładu leczniczego lub zakładów leczniczych.

Art. 22 ust. 1 | Projekty standardów akredytacyjnych i ich aktualizację opracowuje Rada Akredytacyjna.

Art. 22 ust. 2 | Standardy akredytacyjne dotyczą rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń i są grupowane w działy tematyczne, które zawierają pojedyncze standardy akredytacyjne.

Art. 22 ust. 3 | Standardy akredytacyjne obejmują:

Art. 22 ust. 3 pkt 1 | opis wymagań dla pojedynczego standardu akredytacyjnego;

Art. 22 ust. 3 pkt 2 | sposób sprawdzenia spełniania pojedynczego standardu akredytacyjnego;

Art. 22 ust. 3 pkt 3 | sposób oceny punktowej spełniania pojedynczego standardu akredytacyjnego;

Art. 22 ust. 3 pkt 4 | wskazanie obligatoryjnych pojedynczych standardów akredytacyjnych, których spełnienie warunkuje udzielenie akredytacji;

Art. 22 ust. 3 pkt 5 | wskazanie pojedynczych standardów akredytacyjnych, które mogą być wyłączone z oceny;

Art. 22 ust. 3 pkt 6 | określenie wag dla pojedynczych standardów akredytacyjnych.

Art. 22 ust. 4 | Przewodniczący Rady Akredytacyjnej przedstawia projekty standardów akredytacyjnych ministrowi właściwemu do spraw zdrowia w celu zatwierdzenia.

Art. 22 ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, w dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia standardy akredytacyjne dla rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń w podziale na działy tematyczne, mając na celu stałe podnoszenie jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej w oparciu o systematyczną analizę funkcjonowania podmiotów udzielających świadczeń opieki zdrowotnej.

Art. 22 ust. 6 | Standardy akredytacyjne stosuje się do wniosków o udzielenie akredytacji złożonych po upływie 4 miesięcy od dnia zamieszczenia tych standardów w dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia.

Art. 23 | Minister właściwy do spraw zdrowia publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego tego ministra listę podmiotów wykonujących działalność leczniczą:

Art. 23 pkt 1 | posiadających akredytację;

Art. 23 pkt 2 | którym odmówiono udzielenia akredytacji w okresie 12 miesięcy poprzedzających publikację;

Art. 23 pkt 3 | którym cofnięto akredytację w okresie 12 miesięcy poprzedzających publikację.

Art. 24 ust. 1 | Standardy akredytacyjne podlegają analizie Rady Akredytacyjnej nie rzadziej niż raz na 5 lat od dnia ich ogłoszenia w zakresie konieczności ich aktualizacji.

Art. 24 ust. 2 | Do aktualizacji standardów akredytacyjnych stosuje się odpowiednio przepisy art. 22.

Art. 24 ust. 3 | W przypadku aktualizacji standardów akredytacyjnych podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji może złożyć wniosek o jej udzielenie z pominięciem terminu, o którym mowa w art. 22 ust. 6.

Art. 25 ust. 1 | Ocena spełniania przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji pojedynczych standardów akredytacyjnych jest dokonywana według skali punktowej:

Art. 25 ust. 1 pkt 1 | trzystopniowej:

Art. 25 ust. 1 pkt 1 lit. a | 1 punkt - nie spełnia wymagań standardu akredytacyjnego,

Art. 25 ust. 1 pkt 1 lit. b | 3 punkty - spełnia częściowo wymagania standardu akredytacyjnego,

Art. 25 ust. 1 pkt 1 lit. c | 5 punktów - spełnia wymagania standardu akredytacyjnego;

Art. 25 ust. 1 pkt 2 | dwustopniowej:

Art. 25 ust. 1 pkt 2 lit. a | 1 punkt - nie spełnia wymagań standardu akredytacyjnego,

Art. 25 ust. 1 pkt 2 lit. b | 5 punktów - spełnia wymagania standardu akredytacyjnego.

Art. 25 ust. 2 | Każdy pojedynczy standard akredytacyjny posiada wagę w postaci przypisanej mu liczby:

Art. 25 ust. 2 pkt 1 | 1 - dla pojedynczego standardu akredytacyjnego istotnego dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu;

Art. 25 ust. 2 pkt 2 | 0,75 - dla pojedynczego standardu akredytacyjnego istotnego dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu, ale trudnego do wprowadzenia z uwagi na konieczność istotnych zmian organizacyjnych lub związanego z nakładami finansowymi;

Art. 25 ust. 2 pkt 3 | 0,5 - dla pojedynczego standardu akredytacyjnego związanego z opisem procedur i postępowania;

Art. 25 ust. 2 pkt 4 | 0,25 - dla pojedynczego standardu akredytacyjnego niemającego istotnego wpływu na bezpieczeństwo pacjenta i personelu.

Art. 25 ust. 3 | Ocena standardu akredytacyjnego polega na ustaleniu iloczynu wagi standardu akredytacyjnego i oceny uzyskanej w skali punktowej.

Art. 25 ust. 4 | Wyniki oceny poszczególnych pojedynczych standardów akredytacyjnych mających zastosowanie do podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji są sumowane.

Art. 25 ust. 5 | Ocena stopnia spełnienia standardów akredytacyjnych przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji stanowi wyrażony procentowo stosunek sumy ocen poszczególnych pojedynczych standardów akredytacyjnych mających zastosowanie do podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji do maksymalnej możliwej do uzyskania sumy ocen poszczególnych pojedynczych standardów akredytacyjnych ogółem.

Art. 25 ust. 6 | Standardy akredytacyjne, które nie mają zastosowania do podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji, nie są oceniane i nie są ujęte w ocenie, o której mowa w art. 34 ust. 2 pkt 8.

Art. 26 ust. 1 | Podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji może wystąpić do ministra właściwego do spraw zdrowia, za pośrednictwem jednostki podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej w zakresie monitorowania jakości świadczeń zdrowotnych, zwanej dalej „ośrodkiem akredytacyjnym”, z wnioskiem o akredytację.

Art. 26 ust. 2 | Udzielenie akredytacji jest poprzedzone przeprowadzeniem procedury oceniającej spełnienie pojedynczych standardów akredytacyjnych, zwanej dalej „procedurą oceniającą”, obejmującej:

Art. 26 ust. 2 pkt 1 | ocenę wstępną wniosku o akredytację;

Art. 26 ust. 2 pkt 2 | przeprowadzenie oceny spełnienia standardów akredytacyjnych w podmiocie wnioskującym o udzielenie akredytacji, zwanej dalej „przeglądem akredytacyjnym”;

Art. 26 ust. 2 pkt 3 | sporządzenie raportu z przeglądu akredytacyjnego, zwanego dalej „raportem z przeglądu”.

Art. 26 ust. 3 | Wniosek o akredytację zawiera:

Art. 26 ust. 3 pkt 1 | nazwę podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 26 ust. 3 pkt 2 | Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 26 ust. 3 pkt 3 | numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 26 ust. 3 pkt 4 | adres podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 26 ust. 3 pkt 5 | wskazanie standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń, o których mowa w art. 22 ust. 5;

Art. 26 ust. 3 pkt 6 | wskazanie zakładu leczniczego lub zakładów leczniczych, jednostki organizacyjnej lub grupy jednostek, komórki organizacyjnej lub grupy komórek organizacyjnych w przypadku podmiotów leczniczych albo wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, a w przypadku praktyk zawodowych, o których mowa w art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, zgodnie z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 26 ust. 3 pkt 7 | dane dotyczące liczby i kwalifikacji personelu wraz z podaniem liczby etatów lub ich równoważników w podmiocie wnioskującym o udzielenie akredytacji albo w miejscach udzielania świadczeń zdrowotnych, o których mowa w pkt 6;

Art. 26 ust. 3 pkt 8 | wskazanie miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez:

Art. 26 ust. 3 pkt 8 lit. a | podwykonawcę w zakresie, w jakim realizuje on umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartą między nim a podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji,

Art. 26 ust. 3 pkt 8 lit. b | osobę trzecią wykonującą zawód medyczny w związku z powierzeniem tej osobie niektórych czynności na podstawie umów lub porozumień zawartych z podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji;

Art. 26 ust. 3 pkt 9 | imię i nazwisko osoby uprawnionej do podejmowania działań w imieniu i na rzecz podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji oraz imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przygotowanie podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji do procedury oceniającej.

Art. 26 ust. 4 | Wniosek o akredytację jest składany za pośrednictwem Systemu Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji w postaci elektronicznej po jego opatrzeniu kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym albo podpisem osobistym osoby uprawnionej do podejmowania działań w imieniu i na rzecz podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

Art. 26 ust. 5 | Podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji dołącza do wniosku o akredytację oświadczenie o spełnianiu standardów akredytacyjnych sporządzone na formularzu opublikowanym w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ośrodka akredytacyjnego oraz potwierdzenie uiszczenia opłaty, o której mowa w art. 40.

Art. 26 ust. 6 | Przepis ust. 4 stosuje się odpowiednio do:

Art. 26 ust. 6 pkt 1 | zawiadomienia o przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 30 ust. 1;

Art. 26 ust. 6 pkt 2 | upoważnienia dla wizytatorów, o którym mowa w art. 31 ust. 2;

Art. 26 ust. 6 pkt 3 | raportu z przeglądu, o którym mowa w art. 34 ust. 1;

Art. 26 ust. 6 pkt 4 | zastrzeżeń do raportu z przeglądu, o których mowa w art. 35 ust. 1;

Art. 26 ust. 6 pkt 5 | stanowiska osoby kierującej ośrodkiem akredytacyjnym do zastrzeżeń złożonych przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji do raportu z przeglądu, o którym mowa w art. 35 ust. 2;

Art. 26 ust. 6 pkt 6 | rekomendacji Rady Akredytacyjnej w sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji podmiotowi wnioskującemu o udzielenie akredytacji, o której mowa w art. 36 ust. 2;

Art. 26 ust. 6 pkt 7 | sprzeciwu od odmowy udzielenia akredytacji, o którym mowa w art. 37 ust. 4;

Art. 26 ust. 6 pkt 8 | rekomendacji Rady Akredytacyjnej w sprawie utrzymania ważności udzielonej akredytacji albo cofnięcia udzielonej akredytacji, o której mowa w art. 38 ust. 3.

Art. 27 ust. 1 | System Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem jest:

Art. 27 ust. 1 pkt 1 | gromadzenie informacji pozwalających na usprawnienie postępowań o udzielenie, odmowę udzielenia lub cofnięcie akredytacji oraz opracowanie i aktualizację standardów akredytacyjnych;

Art. 27 ust. 1 pkt 2 | obsługa wniosków o udzielenie akredytacji;

Art. 27 ust. 1 pkt 3 | monitorowanie przebiegu procedury oceniającej;

Art. 27 ust. 1 pkt 4 | wspomaganie procesu rozpatrywania sprzeciwów od odmów udzielenia akredytacji;

Art. 27 ust. 1 pkt 5 | wspomaganie procesu zarządzania postępowaniami o udzielenie, odmowę udzielenia albo cofnięcie akredytacji.

Art. 27 ust. 2 | W Systemie Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji są przetwarzane dane określone w art. 21, art. 26, art. 30, art. 31 i art. 34-38.

Art. 27 ust. 3 | Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji jest minister właściwy do spraw zdrowia.

Art. 27 ust. 4 | Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

Art. 28 ust. 1 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym w terminie 14 dni od dnia złożenia wniosku o akredytację dokonuje jego oceny wstępnej w zakresie spełnienia wymagań, o których mowa w art. 26 ust. 3 i 5.

Art. 28 ust. 2 | Wnioski o akredytację rozpatruje się według kolejności wpływu.

Art. 28 ust. 3 | W przypadku stwierdzenia podczas oceny wstępnej wniosku o akredytację braków osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym wzywa podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji do ich uzupełnienia w terminie 14 dni od dnia doręczenia wezwania, pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania.

Art. 28 ust. 4 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym po dokonaniu oceny wstępnej wniosku o akredytację wyznacza termin przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego, o czym niezwłocznie zawiadamia podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji.

Art. 28 ust. 5 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym z własnej inicjatywy lub na wniosek podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji może dokonać zmiany terminu, o którym mowa w ust. 4, nie później niż na 2 miesiące przed wyznaczonym terminem przeglądu akredytacyjnego, o czym niezwłocznie zawiadamia podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji.

Art. 28 ust. 6 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej tego ośrodka listę podmiotów, których wnioski o akredytację przeszły ocenę wstępną wniosku, wraz z terminami przeglądów akredytacyjnych. Listę aktualizuje się co najmniej raz w miesiącu.

Art. 29 ust. 1 | Procedurę oceniającą przeprowadza się w okresie 12 miesięcy od dnia złożenia wniosku o akredytację.

Art. 29 ust. 2 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym może wyznaczyć więcej niż jeden przegląd akredytacyjny w ramach procedury oceniającej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji wykonującego działalność leczniczą w więcej niż jednym miejscu udzielania świadczeń.

Art. 30 ust. 1 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym zawiadamia pisemnie podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji o przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego.

Art. 30 ust. 2 | Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:

Art. 30 ust. 2 pkt 1 | wskazanie podstawy prawnej;

Art. 30 ust. 2 pkt 2 | datę i miejsce wystawienia zawiadomienia;

Art. 30 ust. 2 pkt 3 | imiona i nazwiska wizytatorów, w tym koordynatora;

Art. 30 ust. 2 pkt 4 | nazwę podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 30 ust. 2 pkt 5 | wskazanie standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń;

Art. 30 ust. 2 pkt 6 | datę rozpoczęcia i przewidywany termin zakończenia przeglądu akredytacyjnego;

Art. 30 ust. 2 pkt 7 | podpis osoby kierującej ośrodkiem akredytacyjnym albo osoby przez nią upoważnionej z podaniem zajmowanego stanowiska lub funkcji;

Art. 30 ust. 2 pkt 8 | pouczenie o prawach i obowiązkach podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

Art. 30 ust. 3 | Do zawiadomienia dołącza się plan przeglądu akredytacyjnego.

Art. 30 ust. 4 | Przegląd akredytacyjny może się odbyć nie wcześniej niż po upływie 7 dni od dnia doręczenia zawiadomienia.

Art. 31 ust. 1 | Przegląd akredytacyjny jest przeprowadzany przez zespół wizytatorów składający się z co najmniej 2 wizytatorów wyznaczonych przez osobę kierującą ośrodkiem akredytacyjnym z listy, o której mowa w art. 46 ust. 1.

Art. 31 ust. 2 | Przegląd akredytacyjny rozpoczyna się po okazaniu kierownikowi podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji albo osobie przez niego upoważnionej dokumentów potwierdzających tożsamość wizytatorów oraz upoważnienia do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego.

Art. 31 ust. 3 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym wyznacza koordynatora spośród członków zespołu wizytatorów, kierując się jego wiedzą i doświadczeniem zawodowym w zakresie problematyki związanej z akredytacją. Koordynator odpowiada za sprawny przebieg przeglądu akredytacyjnego i koordynuje pracę wizytatorów.

Art. 31 ust. 4 | Wizytator podlega wyłączeniu z przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego w przypadku:

Art. 31 ust. 4 pkt 1 | w którym jest stroną albo pozostaje z jedną ze stron w takim stosunku prawnym, że wynik przeglądu akredytacyjnego może mieć wpływ na jego prawa lub obowiązki;

Art. 31 ust. 4 pkt 2 | gdy kierownikiem podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji jest jego małżonek, krewny lub powinowaty do drugiego stopnia;

Art. 31 ust. 4 pkt 3 | gdy małżonek, krewny lub powinowaty do drugiego stopnia należy do personelu podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 31 ust. 4 pkt 4 | gdy kierownikiem podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji jest osoba, która jest z nim związana tytułem przysposobienia, opieki lub kurateli;

Art. 31 ust. 4 pkt 5 | w którym był świadkiem lub biegłym albo był lub jest przedstawicielem jednej ze stron, albo w którym przedstawicielem strony jest jego małżonek, krewny lub powinowaty do drugiego stopnia;

Art. 31 ust. 4 pkt 6 | w którym brał udział w przeglądzie akredytacyjnym podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji, wobec którego zachodzi konieczność przeprowadzenia ponownego jednorazowego przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 37 ust. 7;

Art. 31 ust. 4 pkt 7 | gdy wszczęto przeciwko niemu dochodzenie służbowe, postępowanie dyscyplinarne, karne lub karnoskarbowe;

Art. 31 ust. 4 pkt 8 | w którym jedna ze stron jest osobą pozostającą w stosunku nadrzędności służbowej.

Art. 31 ust. 5 | Wizytator jest wyłączony z przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego na swój wniosek lub z urzędu, jeżeli zachodzą uzasadnione wątpliwości co do jego bezstronności.

Art. 31 ust. 6 | O wyłączeniu wizytatora postanawia osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym. Na postanowienie o wyłączeniu zażalenie nie przysługuje.

Art. 31 ust. 7 | Zmiana wizytatora wymaga każdorazowo wydania nowego upoważnienia. Zmiana ta nie może prowadzić do wydłużenia planowanego terminu zakończenia przeglądu akredytacyjnego.

Art. 31 ust. 8 | Upoważnienie zawiera:

Art. 31 ust. 8 pkt 1 | wskazanie podstawy prawnej;

Art. 31 ust. 8 pkt 2 | datę i miejsce wystawienia upoważnienia;

Art. 31 ust. 8 pkt 3 | imię i nazwisko upoważnionego wizytatora;

Art. 31 ust. 8 pkt 4 | nazwę podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 31 ust. 8 pkt 5 | wskazanie standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń;

Art. 31 ust. 8 pkt 6 | datę rozpoczęcia i przewidywany termin zakończenia przeglądu akredytacyjnego;

Art. 31 ust. 8 pkt 7 | podpis osoby kierującej ośrodkiem akredytacyjnym albo osoby przez niego upoważnionej z podaniem zajmowanego stanowiska lub funkcji.

Art. 32 ust. 1 | W toku przeglądu akredytacyjnego wizytatorzy są uprawnieni do:

Art. 32 ust. 1 pkt 1 | wstępu do:

Art. 32 ust. 1 pkt 1 lit. a | siedziby podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji,

Art. 32 ust. 1 pkt 1 lit. b | miejsca prowadzenia działalności przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji,

Art. 32 ust. 1 pkt 1 lit. c | miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji,

Art. 32 ust. 1 pkt 1 lit. d | miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez:

Art. 32 ust. 1 pkt 1 lit. d | podwykonawcę w zakresie, w jakim realizuje on umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartą między nim a podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji,

Art. 32 ust. 1 pkt 1 lit. d | osobę trzecią wykonującą zawód medyczny w związku z powierzeniem tej osobie niektórych czynności na podstawie umów lub porozumień zawartych z podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji;

Art. 32 ust. 1 pkt 2 | wglądu do dokumentacji medycznej na zasadach określonych w art. 26 ust. 3 pkt 8 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego;

Art. 32 ust. 1 pkt 3 | wglądu do innej dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego dotyczącej kwalifikacji, ewidencji czasu pracy i zakresu obowiązków personelu podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji oraz struktury organizacyjnej i funkcjonowania tego podmiotu;

Art. 32 ust. 1 pkt 4 | prowadzenia wywiadów oraz uzyskiwania pisemnych wyjaśnień i oświadczeń od personelu podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 32 ust. 1 pkt 5 | prowadzenia wywiadów z pacjentami podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

Art. 32 ust. 2 | Podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji zapewnia możliwość przeprowadzenia czynności określonych w ust. 1 w podmiotach świadczących usługi na jego rzecz w ramach miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez podwykonawcę w zakresie, w jakim realizuje on umowę zawartą przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji z podwykonawcą.

Art. 33 | Wizytatorzy dokonują oceny punktowej spełnienia pojedynczych standardów akredytacyjnych, o której mowa w art. 34 ust. 2 pkt 7, na podstawie stanu faktycznego w podmiocie wnioskującym o udzielenie akredytacji w dniu przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego, udostępnionych dokumentów, opinii biegłych i specjalistów, ustaleń dokonanych w związku ze wstępem do miejsc, o których mowa w art. 32 ust. 1 pkt 1, a także wywiadów oraz pisemnych wyjaśnień i oświadczeń personelu podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

Art. 34 ust. 1 | Po zakończeniu przeglądu akredytacyjnego zespół wizytatorów sporządza raport z przeglądu.

Art. 34 ust. 2 | Raport z przeglądu obejmuje:

Art. 34 ust. 2 pkt 1 | nazwę podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 34 ust. 2 pkt 2 | czas trwania przeglądu akredytacyjnego;

Art. 34 ust. 2 pkt 3 | imiona i nazwiska członków zespołu wizytatorów;

Art. 34 ust. 2 pkt 4 | wskazanie standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń;

Art. 34 ust. 2 pkt 5 | wskazanie zakładu leczniczego lub zakładów leczniczych, jednostki organizacyjnej lub grupy jednostek, komórki organizacyjnej lub grupy komórek organizacyjnych w przypadku podmiotów leczniczych albo wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, a w przypadku praktyk zawodowych, o których mowa w art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, zgodnie z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

Art. 34 ust. 2 pkt 6 | opis ustaleń faktycznych;

Art. 34 ust. 2 pkt 7 | propozycję oceny punktowej spełnienia pojedynczych standardów akredytacyjnych przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji oraz sumę ocen punktowych;

Art. 34 ust. 2 pkt 8 | propozycję oceny stopnia spełnienia standardów akredytacyjnych podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

Art. 34 ust. 2 pkt 9 | omówienie standardów akredytacyjnych, które nie są spełnione albo są częściowo spełnione przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji;

Art. 34 ust. 2 pkt 10 | zalecenia w zakresie poprawy spełnienia standardów akredytacyjnych przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji;

Art. 34 ust. 2 pkt 11 | datę sporządzenia raportu z przeglądu oraz podpisy członków zespołu wizytatorów.

Art. 34 ust. 3 | Do raportu z przeglądu dołącza się zrealizowany plan przeglądu akredytacyjnego.

Art. 34 ust. 4 | W przypadku, o którym mowa w art. 29 ust. 2, sporządza się jeden raport z przeglądu, który zawiera informacje, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 4, 5, 8, 10 i 11, przy czym informacje, o których mowa w ust. 2 pkt 2, 3, 6, 7 i 9, oraz plan przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w ust. 3, przedstawia się dla każdego przeglądu akredytacyjnego odrębnie.

Art. 35 ust. 1 | Raport z przeglądu jest niezwłocznie udostępniany przez osobę kierującą ośrodkiem akredytacyjnym podmiotowi wnioskującemu o udzielenie akredytacji, który w terminie 14 dni od dnia otrzymania tego raportu może wnieść zastrzeżenia do raportu z przeglądu w formie pisemnej.

Art. 35 ust. 2 | W przypadku wniesienia zastrzeżeń przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym uwzględnia zastrzeżenia i dokonuje niezbędnych korekt w raporcie z przeglądu albo nie uwzględnia zastrzeżeń i dołącza je wraz ze swoim stanowiskiem do raportu z przeglądu, który przekazuje podmiotowi wnioskującemu o udzielenie akredytacji.

Art. 35 ust. 3 | Zastrzeżenia mogą dotyczyć wyłącznie niezgodności między oceną pojedynczych standardów akredytacyjnych w raporcie z przeglądu a stanem faktycznym i nie mogą dotyczyć żądania zmiany oceny pojedynczych standardów akredytacyjnych na podstawie uzupełnienia ocenianej dokumentacji.

Art. 36 ust. 1 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym niezwłocznie po zakończeniu procedury oceniającej, a w przypadku wniesienia zastrzeżeń przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji niezwłocznie po ich rozpatrzeniu, przedstawia raport z przeglądu Radzie Akredytacyjnej.

Art. 36 ust. 2 | Rada Akredytacyjna na podstawie raportu z przeglądu przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, w terminie nie dłuższym niż 30 dni od dnia przedstawienia raportu z przeglądu, rekomendację w sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji podmiotowi wnioskującemu o udzielenie akredytacji.

Art. 36 ust. 3 | Rekomendacja Rady Akredytacyjnej w sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji jest wydawana w formie uchwały podejmowanej bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej połowy składu Rady Akredytacyjnej.

Art. 36 ust. 4 | Rada Akredytacyjna może proponować zmiany ocen poszczególnych standardów akredytacyjnych na podstawie analizy raportu z przeglądu i wniesionych zastrzeżeń.

Art. 36 ust. 5 | W przypadku zmiany propozycji oceny poszczególnych standardów akredytacyjnych, o których mowa w ust. 4, rekomendacja Rady Akredytacyjnej zawiera proponowane zmiany ocen poszczególnych standardów akredytacyjnych wraz z uzasadnieniem.

Art. 37 ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia udziela albo odmawia udzielenia akredytacji po uzyskaniu rekomendacji Rady Akredytacyjnej.

Art. 37 ust. 2 | W przypadku nieuwzględnienia rekomendacji Rady Akredytacyjnej, o której mowa w art. 36 ust. 2, minister właściwy do spraw zdrowia przedstawia uzasadnienie do wiadomości Rady Akredytacyjnej i podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

Art. 37 ust. 3 | Warunkiem udzielenia akredytacji jest:

Art. 37 ust. 3 pkt 1 | spełnienie pojedynczych standardów akredytacyjnych obligatoryjnych;

Art. 37 ust. 3 pkt 2 | uzyskanie oceny akredytacyjnej na poziomie co najmniej 75% maksymalnej możliwej do uzyskania sumy ocen poszczególnych standardów akredytacyjnych ogółem;

Art. 37 ust. 3 pkt 3 | uzyskanie co najmniej 50% maksymalnej możliwej do uzyskania sumy ocen poszczególnych standardów akredytacyjnych dla każdego działu tematycznego.

Art. 37 ust. 4 | W przypadku odmowy udzielenia akredytacji podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji może, w terminie 14 dni od dnia otrzymania odmowy udzielenia akredytacji, wnieść sprzeciw do ministra właściwego do spraw zdrowia.

Art. 37 ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia rozpatruje sprzeciw w terminie 3 miesięcy, licząc od dnia jego wniesienia przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji.

Art. 37 ust. 6 | Po rozpatrzeniu sprzeciwu minister właściwy do spraw zdrowia udziela akredytacji, jeżeli uzna sprzeciw za zasadny, albo odmawia jej udzielenia. Odmowa udzielenia akredytacji jest ostateczna.

Art. 37 ust. 7 | W przypadku uzyskania nowych informacji mających wpływ na ocenę stopnia spełnienia standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji przed podjęciem rozstrzygnięcia, o którym mowa w ust. 1, minister właściwy do spraw zdrowia może zdecydować o ponownym jednorazowym przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego w podmiocie wnioskującym o udzielenie akredytacji. Przepisy art. 29 ust. 2 oraz art. 30-36 stosuje się odpowiednio.

Art. 37 ust. 8 | Przeprowadzenie przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w ust. 7, nie podlega opłacie.

Art. 38 ust. 1 | W okresie ważności akredytacji minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić osobie kierującej ośrodkiem akredytacyjnym przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiocie posiadającym akredytację.

Art. 38 ust. 2 | Do procedury oceniającej przepisy art. 29 ust. 2, art. 30-35 oraz art. 36 ust. 1 i 3-5 stosuje się odpowiednio. Przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiocie posiadającym akredytację nie podlega opłacie.

Art. 38 ust. 3 | Rada Akredytacyjna na podstawie raportu z przeglądu przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, w terminie nie dłuższym niż 30 dni od dnia przedstawienia raportu z przeglądu, rekomendację w sprawie utrzymania ważności udzielonej akredytacji albo cofnięcia udzielonej akredytacji.

Art. 38 ust. 4 | Rada Akredytacyjna rekomenduje utrzymanie ważności udzielonej akredytacji w przypadku spełnienia przez podmiot wykonujący działalność leczniczą warunków, o których mowa w art. 37 ust. 3. W przypadku niespełnienia przez podmiot wykonujący działalność leczniczą tych warunków Rada Akredytacyjna rekomenduje cofnięcie udzielonej akredytacji.

Art. 38 ust. 5 | Na podstawie rekomendacji Rady Akredytacyjnej minister właściwy do spraw zdrowia może utrzymać ważność udzielonej akredytacji albo cofnąć jej udzielenie.

Art. 38 ust. 6 | W przypadku nieuwzględnienia rekomendacji Rady Akredytacyjnej minister właściwy do spraw zdrowia przedstawia uzasadnienie do wiadomości Rady Akredytacyjnej i podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

Art. 39 ust. 1 | Akredytacja zachowuje ważność przez okres, na jaki jej udzielono, dla podmiotu, który został przekształcony na zasadach określonych:

Art. 39 ust. 1 pkt 1 | w art. 551-563, art. 567-577 i art. 579-584¹³ ustawy z dnia 15 września 2000 r. - Kodeks spółek handlowych,

Art. 39 ust. 1 pkt 2 | dla samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej zgodnie z art. 69 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

Art. 39 ust. 1 | - o ile nie doszło do zmiany rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń przez ten podmiot.

Art. 39 ust. 2 | W przypadku, o którym mowa w ust. 1, nie wydaje się nowego certyfikatu akredytacyjnego.

Art. 39 ust. 3 | Podmiot, o którym mowa w ust. 1, przekazuje informację o dokonanym przekształceniu ministrowi właściwemu do spraw zdrowia w terminie 14 dni od dnia jego dokonania.

Art. 39 ust. 4 | Akredytacja wygasa w przypadku podmiotu wykonującego działalność leczniczą, który w związku z przekształceniem, o którym mowa w ust. 1, dokonał zmiany zakresu świadczeń.

Art. 40 ust. 1 | Przeprowadzenie procedury oceniającej podlega opłacie, która stanowi dochód budżetu państwa.

Art. 40 ust. 2 | Opłata nie może przekraczać piętnastokrotności przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w pierwszym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”.

Art. 40 ust. 3 | W przypadku podmiotów wnioskujących o udzielenie akredytacji, o których mowa w art. 21 ust. 3, wysokość opłaty, o której mowa w ust. 1, nalicza się dla każdego zakładu leczniczego podlegającego procedurze oceniającej.

Art. 40 ust. 4 | Wysokość opłaty jest uzależniona od liczby łóżek w podmiocie wykonującym działalność leczniczą, liczby pacjentów objętych opieką tego podmiotu lub liczby badań wykonywanych przez ten podmiot.

Art. 40 ust. 5 | Opłatę wnosi się na rachunek bankowy ministra właściwego do spraw zdrowia.

Art. 41 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

Art. 41 pkt 1 | szczegółowy sposób przeprowadzenia procedury oceniającej, w tym zakres planu przeglądu akredytacyjnego, uwzględniając konieczność zapewnienia kompleksowości i przejrzystości oceny spełniania warunków udzielenia akredytacji;

Art. 41 pkt 2 | wzór certyfikatu akredytacyjnego, uwzględniając konieczność zapewnienia jednolitości wydawania tych certyfikatów;

Art. 41 pkt 3 | sposób obliczenia wysokości opłat za przeprowadzenie procedury oceniającej, uwzględniając nakład pracy wiążący się z wielkością podmiotu oraz zakresem i liczbą udzielanych przez niego świadczeń.

Art. 42 ust. 1 | Nabór kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora odbywa się w drodze otwartego i konkurencyjnego postępowania kwalifikacyjnego.

Art. 42 ust. 2 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej tego ośrodka ogłoszenie o naborze.

Art. 42 ust. 3 | Nabór składa się z następujących etapów:

Art. 42 ust. 3 pkt 1 | ocena spełnienia wymagań formalnych;

Art. 42 ust. 3 pkt 2 | pisemny test sprawdzający wiedzę;

Art. 42 ust. 3 pkt 3 | rozmowa kwalifikacyjna.

Art. 42 ust. 4 | Ogłoszenie o naborze zawiera:

Art. 42 ust. 4 pkt 1 | zakres zadań wykonywanych na stanowisku wizytatora i wymagania związane z tym stanowiskiem;

Art. 42 ust. 4 pkt 2 | wskazanie wymaganych dokumentów oraz terminu i miejsca ich składania.

Art. 42 ust. 5 | Wizytatorem może być osoba, która:

Art. 42 ust. 5 pkt 1 | posiada wykształcenie wyższe;

Art. 42 ust. 5 pkt 2 | posiada wiedzę i doświadczenie oraz znajomość regulacji prawnych niezbędne do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego;

Art. 42 ust. 5 pkt 3 | posiada co najmniej 3-letnie doświadczenie zawodowe w podmiotach wykonujących działalność leczniczą dające rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązków wizytatora;

Art. 42 ust. 5 pkt 4 | nie została skazana prawomocnym wyrokiem sądu za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;

Art. 42 ust. 5 pkt 5 | korzysta z pełni praw publicznych;

Art. 42 ust. 5 pkt 6 | uzyskała ocenę pozytywną z etapów naboru, o których mowa w ust. 3 pkt 2 i 3.

Art. 43 ust. 1 | W celu przeprowadzenia naboru osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym powołuje komisję egzaminacyjną.

Art. 43 ust. 2 | W toku naboru sprawdzeniu podlegają warunki wskazane w art. 42 ust. 5.

Art. 43 ust. 3 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym wpisuje na listę wizytatorów osobę, która spełnia warunki, o których mowa w art. 42 ust. 5. Wpis wizytatora na listę jest ważny 4 lata. Po upływie 4 lat wizytator może ponownie przystąpić do naboru.

Art. 43 ust. 4 | W skład komisji egzaminacyjnej wchodzi 4 pracowników ośrodka akredytacyjnego legitymujących się wiedzą w zakresie akredytacji, spośród których osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym wyznacza przewodniczącego.

Art. 43 ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy tryb organizowania oraz przeprowadzania naboru kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora, uwzględniając konieczność prawidłowego i efektywnego przeprowadzenia wszystkich etapów tego naboru.

Art. 43 ust. 6 | Listę osób zakwalifikowanych do rozmowy kwalifikacyjnej publikuje się w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ośrodka akredytacyjnego.

Art. 43 ust. 7 | Osoby wpisane na listę wizytatorów podlegają okresowym, przeprowadzanym po 2 latach od dokonania wpisu, testom wiedzy niezbędnej do przeprowadzania przeglądów akredytacyjnych.

Art. 43 ust. 8 | W celu przeprowadzenia okresowego testu wiedzy osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym powołuje komisję egzaminacyjną w składzie określonym w ust. 4.

Art. 43 ust. 9 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy tryb organizowania oraz przeprowadzania okresowego testu wiedzy, biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia prawidłowego i efektywnego przeprowadzania tego testu.

Art. 44 ust. 1 | Wizytator otrzymuje wynagrodzenie na podstawie umowy zawartej z osobą kierującą ośrodkiem akredytacyjnym, za każdy dzień przeglądu akredytacyjnego w wysokości nie wyższej niż:

Art. 44 ust. 1 pkt 1 | 50% przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia, o którym mowa w art. 40 ust. 2 - w przypadku koordynatora;

Art. 44 ust. 1 pkt 2 | 40% przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia, o którym mowa w art. 40 ust. 2 - w przypadku wizytatora.

Art. 44 ust. 2 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość wynagrodzenia wizytatora oraz koordynatora, uwzględniając zakres ich zadań.

Art. 45 | Wizytatorowi i koordynatorowi nie przysługuje zwrot kosztów dojazdu, zakwaterowania oraz wyżywienia związanych z uczestnictwem w przeglądzie akredytacyjnym.

Art. 46 ust. 1 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym prowadzi listę wizytatorów zawierającą imiona i nazwiska oraz daty wpisów na tę listę.

Art. 46 ust. 2 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym skreśla wizytatora z listy wizytatorów w przypadku:

Art. 46 ust. 2 pkt 1 | złożenia rezygnacji;

Art. 46 ust. 2 pkt 2 | śmierci albo choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie powierzonych zadań;

Art. 46 ust. 2 pkt 3 | skazania prawomocnym wyrokiem sądu za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;

Art. 46 ust. 2 pkt 4 | uzyskania negatywnej oceny z okresowego testu wiedzy;

Art. 46 ust. 2 pkt 5 | utraty prawa do korzystania z pełni praw publicznych;

Art. 46 ust. 2 pkt 6 | uporczywego uchylania się od wykonywania obowiązków wizytatora albo nieprawidłowego wykonywania tych obowiązków.

Art. 47 ust. 1 | Przy ministrze właściwym do spraw zdrowia działa Rada Akredytacyjna.

Art. 47 ust. 2 | Do zadań Rady Akredytacyjnej należy:

Art. 47 ust. 2 pkt 1 | opracowywanie projektów standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej lub zakresu świadczeń oraz ich aktualizacji we współpracy z ośrodkiem akredytacyjnym;

Art. 47 ust. 2 pkt 2 | przygotowywanie rekomendacji, o których mowa w art. 36 ust. 2 oraz art. 38 ust. 3;

Art. 47 ust. 2 pkt 3 | współpraca z podmiotami krajowymi i zagranicznymi w podejmowaniu działań na rzecz poprawy jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 47 ust. 2 pkt 4 | propagowanie idei jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

Art. 47 ust. 2 pkt 5 | wykonywanie innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia w ramach zadań, o których mowa w pkt 1-4.

Art. 48 ust. 1 | Członków Rady Akredytacyjnej powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia.

Art. 48 ust. 2 | W skład Rady Akredytacyjnej wchodzi 13 członków, w tym:

Art. 48 ust. 2 pkt 1 | 6 przedstawicieli ministra właściwego do spraw zdrowia;

Art. 48 ust. 2 pkt 2 | 3 przedstawicieli wykonujących zawody medyczne spośród kandydatów zgłoszonych przez samorządy zawodowe zawodów medycznych;

Art. 48 ust. 2 pkt 3 | przedstawiciel Ministra Obrony Narodowej;

Art. 48 ust. 2 pkt 4 | przedstawiciel ministra właściwego do spraw wewnętrznych;

Art. 48 ust. 2 pkt 5 | przedstawiciel Rzecznika Praw Pacjenta;

Art. 48 ust. 2 pkt 6 | przedstawiciel spośród kandydatów zgłoszonych przez organizacje społeczne, których działalność statutowa polega na działaniu na rzecz praw pacjentów.

Art. 48 ust. 3 | Członkowie, o których mowa w ust. 2 pkt 3-6, są powoływani na wniosek właściwych organów lub organizacji, o których mowa w ust. 2.

Art. 48 ust. 4 | Kadencja Rady Akredytacyjnej trwa 6 lat. W przypadku gdy członek Rady Akredytacyjnej zostanie odwołany przed upływem kadencji, kadencja członka powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji Rady Akredytacyjnej.

Art. 48 ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia może odwołać członka Rady Akredytacyjnej przed upływem kadencji w przypadku:

Art. 48 ust. 5 pkt 1 | zrzeczenia się funkcji;

Art. 48 ust. 5 pkt 2 | choroby trwale uniemożliwiającej sprawowanie funkcji;

Art. 48 ust. 5 pkt 3 | skazania prawomocnym wyrokiem sądu za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;

Art. 48 ust. 5 pkt 4 | nieusprawiedliwionej nieobecności na co najmniej 3 posiedzeniach Rady Akredytacyjnej;

Art. 48 ust. 5 pkt 5 | wniosku co najmniej 7 członków Rady Akredytacyjnej;

Art. 48 ust. 5 pkt 6 | uchylania się od udziału w pracach Rady Akredytacyjnej lub dezorganizowania swoim zachowaniem prac Rady Akredytacyjnej;

Art. 48 ust. 5 pkt 7 | uzyskania informacji o wystąpieniu okoliczności, o których mowa w art. 49 ust. 2.

Art. 49 ust. 1 | Członkiem Rady Akredytacyjnej może być osoba:

Art. 49 ust. 1 pkt 1 | która posiada wiedzę i doświadczenie w zakresie jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej dające rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązków członka Rady Akredytacyjnej;

Art. 49 ust. 1 pkt 2 | która nie została skazana prawomocnym wyrokiem sądu za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;

Art. 49 ust. 1 pkt 3 | wobec której nie zachodzą okoliczności określone w ust. 2.

Art. 49 ust. 2 | Członkowie Rady Akredytacyjnej, ich małżonkowie oraz osoby, z którymi członkowie Rady Akredytacyjnej pozostają we wspólnym pożyciu, nie mogą jednocześnie:

Art. 49 ust. 2 pkt 1 | być pracownikami ośrodka akredytacyjnego;

Art. 49 ust. 2 pkt 2 | być wizytatorami;

Art. 49 ust. 2 pkt 3 | być członkami organów lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z akredytacją w ochronie zdrowia;

Art. 49 ust. 2 pkt 4 | posiadać akcji lub udziałów w podmiotach, o których mowa w pkt 3;

Art. 49 ust. 2 pkt 5 | wykonywać działalności gospodarczej lub zajęć zarobkowych w zakresie doradztwa związanego z akredytacją w ochronie zdrowia.

Art. 50 ust. 1 | Kandydaci na członków Rady Akredytacyjnej przed powołaniem do jej składu, a członkowie Rady Akredytacyjnej według stanu na dzień 31 grudnia danego roku, w terminie do dnia 30 kwietnia roku następnego, składają ministrowi właściwemu do spraw zdrowia pisemne oświadczenie o nieistnieniu okoliczności, o których mowa w art. 49 ust. 2, pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.

Art. 50 ust. 2 | Składający oświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.

Art. 50 ust. 3 | Oświadczenie jest przechowywane przez ministra właściwego do spraw zdrowia przez okres 7 lat od dnia jego złożenia.

Art. 51 ust. 1 | Członek Rady Akredytacyjnej podlega wyłączeniu od udziału w przygotowywaniu rekomendacji, o których mowa w art. 36 ust. 2 i art. 38 ust. 3, w przypadku gdy między nim lub osobą bliską a podmiotem wykonującym działalność leczniczą, który złożył wniosek o udzielenie akredytacji, zachodzą okoliczności, które mogłyby wywołać wątpliwości co do jego bezstronności.

Art. 51 ust. 2 | Osobą bliską, o której mowa w ust. 1, jest małżonek, krewny i powinowaty do drugiego stopnia, osoba związana z tytułu przysposobienia, opieki lub kurateli oraz inna osoba pozostająca we wspólnym pożyciu.

Art. 51 ust. 3 | O wyłączeniu od udziału w przygotowywaniu rekomendacji, o których mowa w art. 36 ust. 2 i art. 38 ust. 3, decyduje Rada Akredytacyjna zwykłą większością głosów w obecności co najmniej 7 członków, na wniosek członka Rady Akredytacyjnej albo jej przewodniczącego.

Art. 51 ust. 4 | W głosowaniu nad wyłączeniem od udziału w przygotowywaniu rekomendacji, o których mowa w art. 36 ust. 2 i art. 38 ust. 3, nie uczestniczy członek Rady Akredytacyjnej, którego sprawa dotyczy.

Art. 52 ust. 1 | Pracami Rady Akredytacyjnej kieruje jej przewodniczący wskazany przez ministra właściwego do spraw zdrowia przy pomocy 2 wiceprzewodniczących.

Art. 52 ust. 2 | Wiceprzewodniczący są wybierani spośród członków Rady Akredytacyjnej na pierwszym posiedzeniu bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej 7 jej członków w głosowaniu tajnym.

Art. 52 ust. 3 | Rada Akredytacyjna podejmuje uchwały zwykłą większością głosów w obecności co najmniej 7 członków, o ile ustawa nie stanowi inaczej.

Art. 52 ust. 4 | W przypadku równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego Rady Akredytacyjnej.

Art. 52 ust. 5 | Szczegółowy tryb pracy Rady Akredytacyjnej określa regulamin organizacyjny uchwalony przez Radę Akredytacyjną i zatwierdzony przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

Art. 53 ust. 1 | Członkom Rady Akredytacyjnej przysługuje:

Art. 53 ust. 1 pkt 1 | wynagrodzenie nieprzekraczające 60% średniego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw, włącznie z wypłatami z zysku, za pierwszy kwartał poprzedniego roku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, za udział w każdym posiedzeniu Rady Akredytacyjnej;

Art. 53 ust. 1 pkt 2 | zwrot kosztów przejazdu w wysokości i na warunkach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 77⁵§ 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy.

Art. 53 ust. 2 | W przypadku gdy w danym miesiącu Rada Akredytacyjna odbywa więcej niż jedno posiedzenie, jej członkom przysługuje wynagrodzenie za udział w 2 posiedzeniach.

Art. 53 ust. 3 | Obsługę organizacyjną i techniczną Rady Akredytacyjnej zapewnia urząd obsługujący ministra właściwego do spraw zdrowia.

Art. 53 ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość wynagrodzenia członków, wiceprzewodniczących i przewodniczącego Rady Akredytacyjnej, uwzględniając zakres ich zadań.

Art. 54 | W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych wprowadza się następujące zmiany:

Art. 54 pkt 1 | w art. 95m w ust. 3 w pkt 2 w lit. c w tiret drugim kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 3 w brzmieniu:

Art. 54 pkt 1 | „ 3) posiada autoryzację, o której mowa w ustawie z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, w zakresie profili systemu zabezpieczenia kwalifikujących danego świadczeniodawcę do danego poziomu systemu zabezpieczenia. ”;

Art. 54 pkt 2 | w art. 97 w ust. 3:

Art. 54 pkt 2 lit. a | pkt 1 otrzymuje brzmienie:

Art. 54 pkt 2 lit. a | „ 1) monitorowanie oraz ocena jakości i dostępności, a także analiza kosztów świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie niezbędnym dla prawidłowego zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej; ”,

Art. 54 pkt 2 lit. b | w pkt 22 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 23 w brzmieniu:

Art. 54 pkt 2 lit. b | „ 23) monitorowanie wskaźników jakości opieki zdrowotnej, o których mowa w art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. ”;

Art. 54 pkt 3 | w art. 102 w ust. 5 po pkt 36 dodaje się pkt 36a w brzmieniu:

Art. 54 pkt 3 | „ 36a) wydawanie, odmowa wydania lub cofnięcie autoryzacji, o której mowa w art. 6 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta; ”.

Art. 55 | W ustawie z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych art. 15 otrzymuje brzmienie:

Art. 55 | „ Art. 15. W sprawach nieuregulowanych w ustawie do zakładów lecznictwa uzdrowiskowego mają zastosowanie przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia oraz ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. ”.

Art. 56 | W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta w art. 26 w ust. 3 pkt 8 otrzymuje brzmienie:

Art. 56 | „ 8) osobom wykonującym zawód medyczny, w związku z prowadzeniem przeglądu akredytacyjnego podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych na podstawie przepisów ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta albo procedury uzyskiwania innych certyfikatów jakości, w zakresie niezbędnym do ich przeprowadzenia; ”.

Art. 57 | W ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia wprowadza się następujące zmiany:

Art. 57 pkt 1 | po art. 8c dodaje się art. 8d w brzmieniu:

Art. 57 pkt 1 | „ Art. 8d. 1. Usługodawcy oraz dostawcy usług informatycznych dla usługodawców, zwani dalej „dostawcami usług informatycznych”, są obowiązani zapewniać, aby ich systemy teleinformatyczne identyfikowały się wzajemnie oraz porozumiewały się między sobą w sposób bezpieczny, zgodnie z wymogami dotyczącymi wspólnych i bezpiecznych otwartych standardów komunikacji. 2. Wymogi dotyczące wspólnych i bezpiecznych otwartych standardów komunikacji określa minister właściwy do spraw zdrowia w Biuletynie Informacji Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia, mając na uwadze zapewnienie adekwatnego poziomu bezpieczeństwa komunikacji i poufności oraz integralności przekazywanych danych. 3. Podmioty, o których mowa w ust. 1, mają obowiązek stosowania wymogów, o których mowa w ust. 2, w terminie 9 miesięcy od dnia ich zamieszczenia w Biuletynie Informacji Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia. 4. Wymogi dotyczące wspólnych i bezpiecznych otwartych standardów komunikacji przed ich zamieszczeniem w Biuletynie Informacji Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia podlegają konsultacjom z usługodawcami oraz dostawcami usług informatycznych. 5. Konsultacje, o których mowa w ust. 4, prowadzi jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, przez zamieszczenie na swojej stronie internetowej projektu wymogów dotyczących wspólnych i bezpiecznych otwartych standardów komunikacji, ze wskazaniem sposobu i terminu zgłaszania uwag. 6. Termin, o którym mowa w ust. 3, może ulec wydłużeniu przez ministra właściwego do spraw zdrowia w drodze obwieszczenia publikowanego w dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia. 7. Zmiany wymogów dotyczących wspólnych i bezpiecznych otwartych standardów komunikacji wprowadza się na zasadach określonych w ust. 2-6, przy czym usługodawcy oraz dostawcy usług informatycznych mają obowiązek stosować zmienione wymogi w terminie wyznaczonym przez ministra właściwego do spraw zdrowia, nie krótszym niż 1 miesiąc od dnia ich zamieszczenia w Biuletynie Informacji Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia. ”;

Art. 57 pkt 2 | w art. 19:

Art. 57 pkt 2 lit. a | w ust. 1 w pkt 4 dodaje się przecinek i dodaje się pkt 5 w brzmieniu:

Art. 57 pkt 2 lit. a | „ 5) monitorowania jakości świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych w podmiotach wykonujących działalność leczniczą ”,

Art. 57 pkt 2 lit. b | ust. 1b otrzymuje brzmienie:

Art. 57 pkt 2 lit. b | „ 1b. Utworzenie rejestru medycznego, o którym mowa w ust. 1, może nastąpić na wniosek podmiotu wykonującego działalność leczniczą w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, Narodowego Funduszu Zdrowia, innych jednostek podległych lub nadzorowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia albo medycznych towarzystw naukowych. ”,

Art. 57 pkt 2 lit. c | uchyla się ust. 3 i 4,

Art. 57 pkt 2 lit. d | ust. 4b otrzymuje brzmienie:

Art. 57 pkt 2 lit. d | „ 4b. Udzielając dotacji celowej, o której mowa w ust. 4a pkt 2, minister właściwy do spraw zdrowia kieruje się kryteriami przejrzystości, racjonalności i efektywności funkcjonowania rejestru medycznego. ”,

Art. 57 pkt 2 lit. e | po ust. 7 dodaje się ust. 7a-7d w brzmieniu:

Art. 57 pkt 2 lit. e | „ 7a. Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 publikuje na swojej stronie internetowej do końca pierwszego kwartału roku dane: 1) o rozpoznaniu zgodnie z aktualnie obowiązującą Międzynarodową Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych, 2) dotyczące przeprowadzonych badań diagnostycznych, w szczególności dane dotyczące rozpoznań histopatologicznych, 3) dotyczące pacjenta: wykształcenie, wiek, płeć oraz przyczynę zgonu, 4) na temat powikłań i wyników odległych, związanych z pogorszeniem jakości życia, bezpośrednio zagrażających życiu lub mogących prowadzić do zgonu pacjenta - w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną. 7b. Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 jest obowiązany w terminie do dnia 30 listopada roku następnego przedstawić i udostępnić raport analityczny zawierający dane w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną na swojej stronie podmiotowej oraz usługodawcom określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 20 ust. 1. 7c. Raport analityczny, o którym mowa w ust. 7b, zawiera: 1) analizę zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej; 2) analizę stanu zdrowia usługobiorców; 3) analizę bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i efektywności kosztowej badań diagnostycznych lub procedur medycznych; 4) analizę kompletności i jakości danych, które są przetwarzane w rejestrze medycznym, w podziale na usługodawców przekazujących dane do rejestru medycznego; 5) ocenę efektów wynikających z wdrożenia rejestru medycznego, w tym wskazanie korzyści i zagrożeń związanych z prowadzeniem tego rejestru; 6) ocenę funkcjonalności i spójności prowadzonego rejestru medycznego z innymi rejestrami publicznymi. 7d. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres danych publikowanych w raporcie analitycznym, o którym mowa w ust. 7b, mając na uwadze zapewnienie przejrzystości i jednolitości opracowywanych raportów analitycznych oraz porównywalności zawartych w nich danych. ”,

Art. 57 pkt 2 lit. f | ust. 8 otrzymuje brzmienie:

Art. 57 pkt 2 lit. f | „ 8. Usługodawcy, administrator danych przetwarzanych w SIM, administratorzy danych przetwarzanych w dziedzinowych systemach teleinformatycznych, Narodowy Fundusz Zdrowia oraz podmioty prowadzące rejestry publiczne lub rejestry medyczne są obowiązani do nieodpłatnego przekazywania danych do rejestrów medycznych, o których mowa w ust. 1. Przepis ust. 15 stosuje się odpowiednio. ”,

Art. 57 pkt 2 lit. g | w ust. 11 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

Art. 57 pkt 2 lit. g | „ 1) dane, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, c, g, h, i, r. t oraz pkt 2; ”,

Art. 57 pkt 2 lit. h | w ust. 12 w pkt 3 w lit. c kropkę zastępuje się przecinkiem i dodaje się lit. d w brzmieniu:

Art. 57 pkt 2 lit. h | „ d) oceny bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i efektywności kosztowej badań diagnostycznych lub procedur medycznych u usługodawców. ”;

Art. 57 pkt 3 | w art. 20 w ust. 1:

Art. 57 pkt 3 lit. a | po pkt 2 dodaje się pkt 2a w brzmieniu:

Art. 57 pkt 3 lit. a | „ 2a) administratora systemu odpowiedzialnego za techniczno-organizacyjną obsługę rejestru, ”,

Art. 57 pkt 3 lit. b | pkt 3a otrzymuje brzmienie:

Art. 57 pkt 3 lit. b | „ 3a) usługodawców, podmioty prowadzące rejestry publiczne lub rejestry medyczne, administratora danych przetwarzanych w SIM lub administratorów danych przetwarzanych w dziedzinowych systemach teleinformatycznych, z których dane mogą być przekazywane do rejestru, oraz sposoby i terminy ich przekazywania, ”,

Art. 57 pkt 3 lit. c | po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu:

Art. 57 pkt 3 lit. c | „ 4a) zakres przedmiotowy rejestru, opisany jako: a) zakres świadczeń, o którym mowa w art. 15 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz b) rozpoznania zgodnie z aktualnie obowiązującą Międzynarodową Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych lub c) procedury według obowiązującej Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych lub produkty z katalogu płatnika, ”,

Art. 57 pkt 3 lit. d | część wspólna otrzymuje brzmienie:

Art. 57 pkt 3 lit. d | „ - mając na uwadze zapewnienie proporcjonalności zakresu i rodzaju danych przetwarzanych w rejestrze z celami utworzenia rejestru. ”.

Art. 58 ust. 1 | Wnioski o udzielenie akredytacji złożone w trybie art. 3 ustawy uchylanej w art. 66 i nierozpatrzone do dnia 1 stycznia 2024 r. są rozpatrywane na zasadach dotychczasowych.

Art. 58 ust. 2 | Czynności podjęte w postępowaniach w sprawie wniosków, o których mowa w ust. 1, zachowują ważność.

Art. 58 ust. 3 | Od dnia 1 stycznia 2024 r. rekomendacje do wniosków, o których mowa w ust. 1, wydaje Rada Akredytacyjna, o której mowa w art. 47, na zasadach określonych w ustawie uchylanej w art. 66.

Art. 58 ust. 4 | Podmiot wykonujący działalność leczniczą, który złożył wniosek w trybie art. 3 ustawy uchylanej w art. 66, może w terminie do dnia 1 marca 2024 r. wycofać ten wniosek.

Art. 58 ust. 5 | W przypadku gdy procedura oceniająca, o której mowa w art. 3 ust. 3 ustawy uchylanej w art. 66, nie rozpoczęła się, a podmiot wykonujący działalność leczniczą wycofał wniosek zgodnie z ust. 4, minister właściwy do spraw zdrowia zwraca wniesioną opłatę, o której mowa w art. 4 ust. 1 ustawy uchylanej w art. 66, wraz z odsetkami ustawowymi za okres od dnia wejścia w życie art. 66 niniejszej ustawy na rachunek bankowy wskazany przez wnioskodawcę.

Art. 58 ust. 6 | W przypadku wycofania wniosku zgodnie z ust. 4 podmiot wykonujący działalność leczniczą może złożyć wniosek o akredytację, o którym mowa w art. 26 ust. 1, dotyczący tego samego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń, w terminie do dnia 1 kwietnia 2024 r. Wniosek ten będzie rozpatrywany przed wnioskami o akredytację, o których mowa w art. 26 ust. 1, złożonymi po raz pierwszy, z uwzględnieniem kolejności złożenia wniosku w trybie art. 3 ustawy uchylanej w art. 66.

Art. 58 ust. 7 | Członkowie Rady Akredytacyjnej wybrani na podstawie ustawy uchylanej w art. 66 pełnią swoją funkcję nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2023 r.

Art. 58 ust. 8 | Minister właściwy do spraw zdrowia powoła członków Rady Akredytacyjnej, o której mowa w art. 47, w terminie do dnia 31 grudnia 2023 r.

Art. 58 ust. 9 | Członkowie Rady Akredytacyjnej, o której mowa w art. 47, pełnią swoją funkcję od dnia 1 stycznia 2024 r.

Art. 59 | Certyfikaty akredytacyjne wydane na podstawie ustawy uchylanej w art. 66 zachowują ważność przez okres, na jaki zostały wydane.

Art. 60 ust. 1 | Osoba kierująca ośrodkiem akredytacyjnym wpisuje na listę, o której mowa w art. 46 ust. 1, osoby upoważnione na podstawie art. 3 ust. 5 ustawy uchylanej w art. 66, spełniające warunki wskazane w art. 42 ust. 5 pkt 1-5.

Art. 60 ust. 2 | Pierwsza kadencja wizytatorów wpisanych na listę, o której mowa w art. 46 ust. 1, rozpoczyna się z dniem 1 stycznia 2024 r.

Art. 61 | Podmiot wykonujący działalność leczniczą, o którym mowa w art. 18, jest obowiązany do utworzenia wewnętrznego systemu do dnia 30 czerwca 2024 r.

Art. 62 ust. 1 | Wnioski o wydanie autoryzacji, o których mowa w art. 9 ust. 2, mogą być składane po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Art. 62 ust. 2 | Przepis art. 6 ma zastosowanie do umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartych po dniu wejścia w życie niniejszej ustawy.

Art. 63 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi po raz pierwszy wymogi dotyczące wspólnych i bezpiecznych otwartych standardów komunikacji, o których mowa w art. 8d ust. 2 ustawy zmienianej w art. 57, w terminie 18 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Art. 64 ust. 1 | Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 57 opublikuje na swojej stronie podmiotowej dane, o których mowa w art. 19 ust. 7a ustawy zmienianej w art. 57, uniemożliwiające ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną, po raz pierwszy w terminie do dnia 31 marca 2026 r.

Art. 64 ust. 2 | Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 57 jest obowiązany do przedstawienia na swojej stronie podmiotowej raportu analitycznego, o którym mowa w art. 19 ust. 7b ustawy zmienianej w art. 57, po raz pierwszy do dnia 30 listopada 2026 r.

Art. 65 | Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 57 zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 57, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2027 r.

Art. 66 | Traci moc ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia.

Art. 67 | Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:

Art. 67 pkt 1 | art. 26 ust. 1-3 i 5, art. 28-41, art. 44-53, art. 55, art. 56 i art. 66, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2024 r.;

Art. 67 pkt 2 | art. 22 ust. 6, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2025 r.;

Art. 67 pkt 3 | art. 26 ust. 4 i 6 oraz art. 27, które wchodzą w życie po upływie 24 miesięcy od dnia ogłoszenia.