--- a/DU/2019/447 Dz.U. 2022 poz. 451 (2022-02-24)
+++ b/DU/2019/447 Dz.U. 2023 poz. 605 (2023-04-14)
@@ -9,7 +9,9 @@
Art. 2 pkt 1 | dofinansowaniu badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych wyłonionych w drodze konkursu, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych, obserwacyjnych i epidemiologicznych oraz eksperymentów badawczych;
Art. 2 pkt 2 | wydawaniu opinii i ekspertyz w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu na rzecz organów administracji publicznej lub innych podmiotów w wyniku realizacji zawartych umów;
Art. 2 pkt 3 | inicjowaniu i rozwijaniu współpracy międzynarodowej w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu na podstawie programów, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 1;
-Art. 2 pkt 4 | inicjowaniu i realizacji własnych badań naukowych i prac rozwojowych.
+Art. 2 pkt 4 | inicjowaniu i realizacji własnych badań naukowych i prac rozwojowych;
+Art. 2 pkt 5 | wspieraniu działalności Naczelnej Komisji Bioetycznej, o której mowa w rozdziale 4 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. poz. 605);
+Art. 2 pkt 6 | inicjowaniu i rozwijaniu działań o charakterze edukacyjnym i szkoleniowym.
Art. 3 | Ilekroć w ustawie jest mowa o:
Art. 3 pkt 1 | badaniu naukowym - należy przez to rozumieć badanie naukowe w rozumieniu art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu lub badanie interdyscyplinarne łączące co najmniej dwie dziedziny nauki, z których jedna to dziedzina nauk medycznych i nauk o zdrowiu;
Art. 3 pkt 2 | beneficjencie - należy przez to rozumieć podmiot, który zawarł umowę z Agencją na realizację i dofinansowanie projektu;
@@ -161,7 +163,9 @@
Art. 15 ust. 1 pkt 3 | ocena wniosków i zawieranie umów z beneficjentami;
Art. 15 ust. 1 pkt 4 | nadzór i kontrola realizacji projektów, w tym projektów interdyscyplinarnych;
Art. 15 ust. 1 pkt 5 | prowadzenie własnych badań naukowych i prac rozwojowych;
-Art. 15 ust. 1 pkt 6 | dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych.
+Art. 15 ust. 1 pkt 6 | dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych;
+Art. 15 ust. 1 pkt 7 | obsługa administracyjno-biurowa Naczelnej Komisji Bioetycznej, o której mowa w rozdziale 4 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
+Art. 15 ust. 1 pkt 8 | prowadzenie działań o charakterze edukacyjnym i szkoleniowym w zakresie innowacji w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
Art. 15 ust. 2 | Do zadań Agencji w zakresie działalności określonej w art. 2 należy także:
Art. 15 ust. 2 pkt 1 | dofinansowywanie projektów, w tym projektów interdyscyplinarnych, zgodnych z programem, wyłonionych w drodze konkursu;
Art. 15 ust. 2 pkt 2 | organizacja i finansowanie badań naukowych lub prac rozwojowych ad hoc w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych, obserwacyjnych i epidemiologicznych oraz eksperymentów badawczych, w tym projektów interdyscyplinarnych;
@@ -268,7 +272,7 @@
Art. 21 ust. 5 pkt 1 | zlecić jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia administrowanie systemem teleinformatycznym, zapewniając środki finansowe na ten cel;
Art. 21 ust. 5 pkt 2 | zawrzeć porozumienie z ministrem właściwym do spraw szkolnictwa wyższego i nauki w celu zlecenia przez tego ministra jednostce nadzorowanej przez ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i nauki administrowania systemem teleinformatycznym, zapewniając środki finansowe na ten cel.
Art. 21 ust. 6 | W przypadku, o którym mowa w ust. 5 pkt 2, środki finansowe na administrowanie systemem teleinformatycznym są przekazywane na podstawie porozumienia, o którym mowa w ust. 5 pkt 2.
-Art. 21 ust. 7 | Prezes jest administratorem danych przetwarzanych w systemie teleinformatycznym.
+Art. 21 ust. 7 | (uchylony)
Art. 22 | Nadzór Agencji nad realizacją projektu obejmuje:
Art. 22 pkt 1 | ocenę raportów okresowych z wykonania projektu;
Art. 22 pkt 2 | kontrolę u beneficjenta lub podmiotu wykonującego projekt;
@@ -308,7 +312,7 @@
Art. 27 ust. 6 pkt 3 | opinie Rady dotyczące sprawozdań, o których mowa w pkt 1 i 2.
Art. 27 ust. 7 | Dokumenty, o których mowa w ust. 6, podlegają publikacji na stronie podmiotowej Biuletynu Informacji Publicznej Agencji oraz na stronie internetowej Agencji.
Art. 28 ust. 1 | Przychodami Agencji są:
-Art. 28 ust. 1 pkt 1 | dotacja celowa na realizację i finansowanie zadań, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 5 oraz ust. 2 pkt 1-4;
+Art. 28 ust. 1 pkt 1 | dotacja celowa na realizację i finansowanie zadań, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 5 i 8 oraz ust. 2 pkt 1-4;
Art. 28 ust. 1 pkt 1a | dotacja celowa na finansowanie lub dofinansowanie kosztów inwestycji związanych z obsługą realizacji zadań określonych w pkt 1;
Art. 28 ust. 1 pkt 2 | dotacja podmiotowa na pokrycie bieżących kosztów Agencji związanych z realizacją zadań określonych w ustawie, w tym związanych z realizacją zadań, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 1-4;
Art. 28 ust. 1 pkt 3 | odpis, o którym mowa w art. 97 ust. 3e ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, na realizację i finansowanie zadań, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 5 i 6 oraz ust. 2 pkt 1 i 2;
@@ -318,7 +322,8 @@
Art. 28 ust. 1 pkt 4 lit. c | odsetek od wolnych środków przekazanych w depozyt zgodnie z przepisami o finansach publicznych,
Art. 28 ust. 1 pkt 4 lit. d | zapisów i darowizn,
Art. 28 ust. 1 pkt 4 lit. e | działalności gospodarczej,
-Art. 28 ust. 1 pkt 4 lit. f | komercjalizacji wyników badań naukowych i prac rozwojowych.
+Art. 28 ust. 1 pkt 4 lit. f | komercjalizacji wyników badań naukowych i prac rozwojowych;
+Art. 28 ust. 1 pkt 5 | wnoszone na rachunek bankowy Agencji opłaty, o których mowa w art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Art. 28 ust. 2 | Dotacje, o których mowa w ust. 1 pkt 1-2, są przekazywane Agencji z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Art. 28 ust. 2a | Środki pochodzące z odpisu wymienionego w ust. 1 pkt 3 niewykorzystane w danym roku kalendarzowym pozostają w dyspozycji Agencji na lata następne z przeznaczeniem na cel, na jaki zostały przyznane.
Art. 28 ust. 3 | Kosztami Agencji są koszty:
@@ -377,12 +382,12 @@
Art. 45 ust. 2 pkt 2 | 366 000 tys. zł - w 2020 r.;
Art. 45 ust. 2 pkt 3 | 480 000 tys. zł - w 2021 r.;
Art. 45 ust. 2 pkt 4 | 544 000 tys. zł - w 2022 r.;
-Art. 45 ust. 2 pkt 5 | 609 000 tys. zł - w 2023 r.;
-Art. 45 ust. 2 pkt 6 | 674 000 tys. zł - w 2024 r.;
-Art. 45 ust. 2 pkt 7 | 741 000 tys. zł - w 2025 r.;
-Art. 45 ust. 2 pkt 8 | 808 000 tys. zł - w 2026 r.;
-Art. 45 ust. 2 pkt 9 | 876 000 tys. zł - w 2027 r.;
-Art. 45 ust. 2 pkt 10 | 944 000 tys. zł - w 2028 r.
+Art. 45 ust. 2 pkt 5 | 953 405 tys. zł - w 2023 r.;
+Art. 45 ust. 2 pkt 6 | 1 260 923 tys. zł - w 2024 r.;
+Art. 45 ust. 2 pkt 7 | 1 354 937 tys. zł - w 2025 r.;
+Art. 45 ust. 2 pkt 8 | 1 361 460 tys. zł - w 2026 r.;
+Art. 45 ust. 2 pkt 9 | 1 421 731 tys. zł - w 2027 r.;
+Art. 45 ust. 2 pkt 10 | 1 478 300 tys. zł - w 2028 r.
Art. 45 ust. 2a | Limity wydatków, o których mowa w ust. 2 pkt 3-10, podwyższa się o środki niewykorzystane z lat ubiegłych pochodzące z odpisu wymienionego w art. 28 ust. 1 pkt 3.
Art. 45 ust. 3 | W przypadku zagrożenia przekroczenia przyjętego na dany rok budżetowy maksymalnego limitu wydatków, o którym mowa w ust. 2, zostanie zastosowany mechanizm korygujący polegający na zaprzestaniu realizacji przez Agencję nowych zadań wynikających z ustawy oraz na zmniejszeniu kosztów rzeczowych ponoszonych przez Agencję, związanych z realizacją zadań wynikających z ustawy.
Art. 45 ust. 4 | Organem odpowiedzialnym za: