--- a/DU/2016/542 Dz.U. 2017 poz. 1089 (2017-06-21)
+++ b/DU/2016/542 Dz.U. 2017 poz. 1398 (2017-07-20)
@@ -216,8 +216,7 @@
Art. 30 ust. 2 | Jednostki notyfikowane przeprowadzają ocenę zgodności z zachowaniem proporcjonalności obciążeń administracyjnych i finansowych dla podmiotów gospodarczych oraz prywatnych importerów do wielkości, sektora działalności i struktury tych podmiotów, stopnia złożoności technologii wykorzystywanych przy produkcji oraz charakteru procesu produkcyjnego, przestrzegając przy tym jednak odpowiedniego rygoryzmu i poziomu ochrony wymaganych dla zgodności wyrobu z wymaganiami.
Art. 30 ust. 3 | W przypadkach określonych w przepisach szczególnych, po przeprowadzeniu oceny zgodności, za oznakowaniem CE i dodatkowym oznakowaniem metrologicznym podaje się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która uczestniczyła w ocenie zgodności.
Art. 30 ust. 4 | Numer identyfikacyjny, o którym mowa w ust. 3, umieszcza jednostka notyfikowana albo - zgodnie ze wskazówkami tej jednostki - producent albo jego upoważniony przedstawiciel lub instalator.
-Art. 31 ust. 1 | Jeżeli podczas przeprowadzania oceny zgodności jednostka notyfikowana stwierdza, że producent nie spełnia wymagań określonych w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub w przepisach
-Art. 31 ust. 1 | wdrażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne, w tym w przepisach wydanych na podstawie art. 12, wzywa ona producenta do podjęcia środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu. W razie niepodjęcia środków naprawczych lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu.
+Art. 31 ust. 1 | Jeżeli podczas przeprowadzania oceny zgodności jednostka notyfikowana stwierdza, że producent nie spełnia wymagań określonych w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub w przepisach wdrażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne, w tym w przepisach wydanych na podstawie art. 12, wzywa ona producenta do podjęcia środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu. W razie niepodjęcia środków naprawczych lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu.
Art. 31 ust. 2 | Jeżeli po wydaniu certyfikatu jednostka notyfikowana stwierdza, że wyrób przestał spełniać wymagania, cofa albo zawiesza wydany certyfikat i wzywa producenta do podjęcia środków naprawczych. W razie niepodjęcia środków naprawczych, lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana ogranicza albo cofa wydany certyfikat.
Art. 32 ust. 1 | Od rozstrzygnięć, o których mowa w art. 31, przysługuje odwołanie.
Art. 32 ust. 2 | Jednostka notyfikowana określa i udostępnia zainteresowanym podmiotom procedurę postępowania z odwołaniami.
@@ -253,7 +252,7 @@
Art. 37 ust. 2 pkt 2 | jednostka i jej pracownicy posiadają wyznaczone miejsce w strukturze organizacyjnej w ramach organizacji macierzystej;
Art. 37 ust. 2 pkt 3 | jednostka posługuje się takimi metodami sprawozdawczości w ramach organizacji macierzystej, które zapewniają jej bezstronność i dowodzą tej bezstronności wobec krajowej jednostki akredytującej;
Art. 37 ust. 2 pkt 4 | jednostka i jej pracownicy nie odpowiadają za projektowanie, produkcję, dostawę, instalację, obsługę lub konserwację ocenianych przez nich wyrobów oraz nie angażują się w żadną działalność, która mogłaby uchybiać niezależności ich opinii oraz rzetelności oceny;
-Art. 37 ust. 2 pkt 5 | świadczy usługi wyłącznie na rzecz podmiotu gospodarczego, do którego przynależy.
+Art. 37 ust. 2 pkt 5 | świadczyusługi wyłącznie na rzecz podmiotu gospodarczego, do którego przynależy.
Art. 37 ust. 3 | Akredytowane jednostki własne nie podlegają notyfikacji, natomiast na żądanie informacja o ich akredytacji jest przekazywana właściwemu ministrowi przez podmiot gospodarczy lub Polskiemu Centrum Akredytacji.
Art. 38 ust. 1 | Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej „Centrum”, jest krajową jednostką akredytującą.
Art. 38 ust. 2 | Centrum jest państwową osobą prawną.
@@ -344,7 +343,7 @@
Art. 50 ust. 4 | Rada podejmuje uchwały bezwzględną większością głosów w obecności co najmniej połowy liczby członków Rady.
Art. 50 ust. 5 | Rada może powoływać komisje lub komitety techniczne właściwe do opiniowania działalności merytorycznej Centrum. W skład komitetów technicznych mogą wchodzić eksperci zewnętrzni.
Art. 50 ust. 6 | Szczegółowy tryb działania Rady, wyboru przewodniczącego oraz powoływania i funkcjonowania komisji lub komitetów technicznych określa regulamin ustanowiony przez Radę.
-Art. 50 ust. 7 | Zamiejscowi członkowie Rady otrzymują zwrot kosztów podróży na zasadach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 77⁵§ 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy.
+Art. 50 ust. 7 | Zamiejscowi członkowie Rady otrzymują zwrot kosztów podróży na zasadach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 77⁵ § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy.
Art. 51 ust. 1 | Centrum prowadzi samodzielną gospodarkę finansową.
Art. 51 ust. 2 | Centrum prowadzi działalność nienastawioną na zysk.
Art. 51 ust. 3 | Centrum finansuje inwestycje ze środków własnych.
@@ -352,7 +351,7 @@
Art. 51 ust. 4 pkt 1 | przychody z prowadzonej działalności, o której mowa w art. 39 ust. 1 pkt 1, 2 i 4;
Art. 51 ust. 4 pkt 2 | inne przychody.
Art. 51 ust. 5 | Koszty działalności Centrum, w tym wynagrodzenia pracowników, są pokrywane z przychodów, o których mowa w ust. 4.
-Art. 51 ust. 6 | Dyrektor Centrum określi zasady wynagradzania pracowników Centrum zgodnie z art. 77²ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy.
+Art. 51 ust. 6 | Dyrektor Centrum określi zasady wynagradzania pracowników Centrum zgodnie z art. 77² ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy.
Art. 51 ust. 7 | Za czynności związane z:
Art. 51 ust. 7 pkt 1 | formalną oceną wniosku o akredytację,
Art. 51 ust. 7 pkt 2 | oceną jednostki oceniającej zgodność w procesie akredytacji,
@@ -372,8 +371,8 @@
Art. 53 ust. 2 | Zakładowy fundusz nagród stanowi 8,5% funduszu płac.
Art. 54 ust. 1 | Minister, na wniosek Dyrektora, pozytywnie zaopiniowany przez Radę, dokonuje podziału zatwierdzonego zysku Centrum.
Art. 54 ust. 2 | Zysk Centrum może być przeznaczony na rozwój Centrum w zakresie działalności, o której mowa w art. 39 ust. 1, oraz zwiększenie funduszu podstawowego.
-Art. 55 ust. 1 | Roczne sprawozdanie finansowe Centrum podlega badaniu przez firma audytorska.
-Art. 55 ust. 2 | Minister dokonuje wyboru podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych.
+Art. 55 ust. 1 | Roczne sprawozdanie finansowe Centrum podlega badaniu przez firmę audytorską.
+Art. 55 ust. 2 | Minister dokonuje wyboru firmy audytorskiej.
Art. 56 | W ramach nadzoru, o którym mowa w art. 38 ust. 3, Minister:
Art. 56 pkt 1 | sprawuje kontrolę finansową nad Centrum na zasadach i w trybie określonych w przepisach o kontroli w administracji rządowej;
Art. 56 pkt 2 | zatwierdza projekt rocznego planu finansowego Centrum;
@@ -618,388 +617,7 @@
Art. 98 ust. 5 | Środki finansowe pochodzące z kar pieniężnych stanowią dochód budżetu państwa.
Art. 98 ust. 6 | Do kar pieniężnych, w zakresie nieuregulowanym w ustawie, stosuje się odpowiednio przepisy działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa.
Art. 98 ust. 7 | Kary pieniężne podlegają egzekucji w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji w zakresie egzekucji obowiązków o charakterze pieniężnym.
-Art. 99 | W ustawie z dnia 21 marca 1991 r. o obszarach morskich Rzeczypospolitej Polskiej i administracji morskiej w art. 42 w ust. 2:
-Art. 99 pkt 1 | pkt 17 otrzymuje brzmienie:
-Art. 99 pkt 1 | „ 17) wykonywania kontroli w zakresie zgodności z wymaganiami wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów wyposażenia morskiego, rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych; ”;
-Art. 99 pkt 2 | pkt 25 otrzymuje brzmienie:
-Art. 99 pkt 2 | „ 25) nadzoru nad wprowadzonymi do obrotu lub oddanymi do użytku wyrobami wyposażenia morskiego, o którym mowa w przepisach ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności; ”;
-Art. 99 pkt 3 | po pkt 25 dodaje się pkt 25a w brzmieniu:
-Art. 99 pkt 3 | „ 25a) nadzoru nad wprowadzonymi do obrotu lub oddanymi do użytku rekreacyjnymi jednostkami pływającymi i skuterami wodnymi, o którym mowa w przepisach ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. poz. 542); ”.
-Art. 100 | W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej w art. 3 w ust. 1:
-Art. 100 pkt 1 | pkt 1a otrzymuje brzmienie:
-Art. 100 pkt 1 | „ 1a) kontrola spełniania przez wyroby przeznaczone dla konsumentów zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, z wyłączeniem wyrobów podlegających kontroli innych właściwych organów; ”;
-Art. 100 pkt 2 | po pkt 1a dodaje się pkt 1aa w brzmieniu:
-Art. 100 pkt 2 | „ 1aa) kontrola spełniania przez wyroby przeznaczone dla konsumentów wymagań lub kontrola w zakresie stwarzania przez wyroby zagrożenia w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, z wyłączeniem wyrobów podlegających kontroli innych właściwych organów; ”.
-Art. 101 | W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 101 pkt 1 | w art. 8 ust. 2a otrzymuje brzmienie:
-Art. 101 pkt 1 | „ 2a. Przyrządy pomiarowe wprowadzone do obrotu lub użytkowania po dokonaniu oceny zgodności w rozumieniu art. 2 pkt 12 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93, zwanej dalej „oceną zgodności”, które są stosowane w dziedzinach, o których mowa w ust. 1, i zostały określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 6, podlegają w użytkowaniu prawnej kontroli metrologicznej. ”;
-Art. 101 pkt 2 | w art. 16 po pkt 11 dodaje się pkt 11a w brzmieniu:
-Art. 101 pkt 2 | „ 11a) wykonywanie zadań organu nadzoru rynku w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku w zakresie prowadzenia postępowania w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych z wymaganiami lub stwarzających zagrożenie, w odniesieniu do przyrządów pomiarowych i wag nieautomatycznych; ”;
-Art. 101 pkt 3 | w art. 20 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 101 pkt 3 | „ 1a. Dyrektor wykonuje zadania organu nadzoru rynku w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku w zakresie przeprowadzania kontroli spełniania przez wyroby wymagań, w odniesieniu do przyrządów pomiarowych i wag nieautomatycznych. ”.
-Art. 102 | W ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 102 pkt 1 | w art. 1:
-Art. 102 pkt 1 lit. a | w ust. 1 uchyla się pkt 2 i 4,
-Art. 102 pkt 1 lit. b | po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 102 pkt 1 lit. b | „ 1a. Przepisy ustawy stosuje się do następujących rodzajów wyrobów: 1) kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób; 2) wodnych kotłów grzewczych opalanych paliwami ciekłymi lub gazowymi; 3) urządzeń używanych na zewnątrz pomieszczeń w zakresie emisji hałasu do środowiska; 4) środków ochrony indywidualnej; 5) urządzeń spalających paliwa gazowe; 6) wyrobów ze szkła kryształowego; 7) maszyn; 8) wyrobów aerozolowych; 9) sprzętu elektrycznego i elektronicznego w zakresie ograniczenia stosowania niektórych substancji niebezpiecznych; 10) silników spalinowych w zakresie ograniczenia emisji zanieczyszczeń gazowych i cząstek stałych przez te silniki; 11) wyrobów wykorzystujących energię, dla których określono wymagania w aktach wykonawczych do art. 15 ust. 1 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE z dnia 21 października 2009 r. ustanawiającej ogólne zasady ustalania wymogów dotyczących ekoprojektu dla produktów związanych z energią. ”,
-Art. 102 pkt 1 lit. c | ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 102 pkt 1 lit. c | „ 2. Przepisy ustawy stosuje się do wyrobów medycznych, o których mowa w art. 24 i art. 25 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych i w zakresie tam określonym, oraz do: 1) wyrobów medycznych i wyposażenia wyrobów medycznych, 2) wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - w zakresie, w jakim do tych wyrobów mają zastosowanie wymagania dotyczące ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym. ”,
-Art. 102 pkt 1 lit. d | uchyla się ust. 3a,
-Art. 102 pkt 1 lit. e | ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 102 pkt 1 lit. e | „ 4. Do oceny zgodności wyrobów będących wyposażeniem morskim w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim, akredytacji, autoryzacji oraz notyfikacji, kontroli spełniania przez wyposażenie morskie wymagań i postępowania w zakresie wyposażenia morskiego niezgodnego z wymaganiami stosuje się odpowiednio przepisy art. 4, art. 5 pkt 1, 2, 4-13 i 15-17, art. 6 ust. 3, art. 19-24, art. 38, art. 39, art. 39c-41c i art. 43a-44, z zastrzeżeniem zmian wynikających z ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim. ”,
-Art. 102 pkt 1 lit. f | uchyla się ust. 5 i 6;
-Art. 102 pkt 2 | tytuł rozdziału 3 otrzymuje brzmienie: „Autoryzacja i notyfikacja”;
-Art. 102 pkt 3 | uchyla się art. 15-18;
-Art. 102 pkt 4 | art. 21 otrzymuje brzmienie:
-Art. 102 pkt 4 | „ Art. 21. 1. Ministrowie i kierownicy urzędów centralnych notyfikują autoryzowane jednostki certyfikujące i jednostki kontrolujące oraz autoryzowane laboratoria Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej. 2. W przypadku gdy notyfikowana jednostka certyfikująca i jednostka kontrolująca oraz notyfikowane laboratorium nie spełniają wymagań określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 albo w odrębnych ustawach i nie wywiązują się ze swoich obowiązków, a także została im cofnięta autoryzacja lub zakres autoryzacji został ograniczony, minister lub kierownik urzędu centralnego cofa notyfikację lub ogranicza jej zakres; minister lub kierownik urzędu centralnego o podjętej decyzji informuje Komisję Europejską i państwa członkowskie Unii Europejskiej. ”;
-Art. 102 pkt 5 | uchyla się rozdział 4 i 5;
-Art. 102 pkt 6 | w art. 39:
-Art. 102 pkt 6 lit. a | w ust. 2 uchyla się pkt 3,
-Art. 102 pkt 6 lit. b | w ust. 3 w pkt 3 uchyla się lit. b i c;
-Art. 102 pkt 7 | uchyla się art. 39a i art. 39b;
-Art. 102 pkt 8 | po art. 39b dodaje się art. 39c w brzmieniu:
-Art. 102 pkt 8 | „ Art. 39c. Organy wyspecjalizowane wprowadzają do systemu, o którym mowa w art. 62 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, dane dotyczące wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 1a, podmiotów gospodarczych w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, oraz podjętych działań, na zasadach określonych przez Komisję Europejską. ”.
-Art. 103 | W ustawie z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 103 pkt 1 | w art. 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 1 | „ 3) transportu linowego i linowo-terenowego, z wyjątkiem art. 10 ust. 4-6. ”;
-Art. 103 pkt 2 | w art. 4:
-Art. 103 pkt 2 lit. a | pkt 34-34b otrzymują brzmienie:
-Art. 103 pkt 2 lit. a | „ 34) certyfikat weryfikacji WE podsystemu - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że podsystem jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei; 34a) pośredni certyfikat weryfikacji WE podsystemu - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że podsystem w całości albo części, na etapie projektowania lub budowy, jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei; 34b) certyfikat WE zgodności lub przydatności do stosowania składnika interoperacyjności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający, że składnik interoperacyjności jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei lub potwierdzający, że składnik interoperacyjności jest przydatny do stosowania; ”,
-Art. 103 pkt 2 lit. b | uchyla się pkt 34c-34e,
-Art. 103 pkt 2 lit. c | po pkt 34e dodaje się pkt 34f w brzmieniu:
-Art. 103 pkt 2 lit. c | „ 34f) jednostka notyfikowana - podmiot odpowiedzialny za ocenę zgodności lub przydatności do stosowania składnika interoperacyjności oraz odpowiedzialny za prowadzenie procedur weryfikacji WE podsystemów; ”;
-Art. 103 pkt 3 | w art. 10:
-Art. 103 pkt 3 lit. a | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 3 lit. a | „ 3. Prezes UTK jest organem nadzoru rynku w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, w zakresie wyrobów przeznaczonych do stosowania w infrastrukturze kolejowej, na bocznicach kolejowych, kolejach wąskotorowych oraz w metrze, związanych z prowadzeniem i bezpieczeństwem ruchu, a także wykonywaniem przewozów osób i towarów oraz eksploatacją pojazdów kolejowych. ”,
-Art. 103 pkt 3 lit. b | po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
-Art. 103 pkt 3 lit. b | „ 3a. Do oceny zgodności wyrobów, o których mowa w ust. 3, akredytacji, autoryzacji i notyfikacji w tym zakresie, a także kontroli spełniania przez te wyroby wymagań lub stwarzania przez nie zagrożenia i postępowań w ich sprawie, stosuje się przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”,
-Art. 103 pkt 3 lit. c | ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 3 lit. c | „ 4. Prezes UTK jest organem wyspecjalizowanym w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, w zakresie kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób. ”,
-Art. 103 pkt 3 lit. d | dodaje się ust. 5 i 6 w brzmieniu:
-Art. 103 pkt 3 lit. d | „ 5. Do oceny zgodności kolei linowych, o których mowa w ust. 4, autoryzacji i notyfikacji w tym zakresie, a także kontroli spełniania przez te koleje linowe zasadniczych wymagań i postępowań w ich sprawie, stosuje się przepisy ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności. 6. Do akredytacji w zakresie kolei linowych, o których mowa w ust. 4, stosuje się przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 103 pkt 4 | w art. 13 ust. 7g otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 4 | „ 7g. Prezes UTK, w związku z zadaniami określonymi w ust. 1a i 2, może żądać pomocy technicznej od zarządców, przewoźników kolejowych, jednostek notyfikowanych, podmiotów uprawnionych, o których mowa w art. 23b ust. 1a, oraz jednostek organizacyjnych wykonujących zadania, o których mowa w art. 22g ust. 1. ”;
-Art. 103 pkt 5 | w art. 15 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 5 | „ 3) mają prawo, w ramach kontroli wyrobów udostępnionych na rynku lub wprowadzonych do obrotu przeprowadzać kontrolę zgodnie z przepisami: a) rozdziału 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku - w przypadku kontroli, o których mowa w art. 10 ust. 3a, b) rozdziału 6 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności - w przypadku kontroli, o których mowa w art. 10 ust. 5. ”;
-Art. 103 pkt 6 | art. 17c otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 6 | „ Art. 17c. Jednostki oceniające, o których mowa w art. 3 pkt 14 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 402/2013 z dnia 30 kwietnia 2013 r. w sprawie wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w zakresie wyceny i oceny ryzyka i uchylającego rozporządzenie (WE) nr 352/2009, wykonują działalność określoną w przepisach tego rozporządzenia na podstawie certyfikatu akredytacji wydanego zgodnie z ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 103 pkt 7 | w art. 22g w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 7 | „ 4) uzyskała certyfikat akredytacji na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku w zakresie odpowiadającym prowadzonej działalności. ”;
-Art. 103 pkt 8 | w art. 23f ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 8 | „ 1. Z wnioskiem o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do eksploatacji pojazdu kolejowego zgodnego ze wszystkimi TSI obowiązującymi w dniu wydania zezwolenia na dopuszczenie do eksploatacji, dopuszczonego do eksploatacji w którymkolwiek z innych państw członkowskich Unii Europejskiej, z wyłączeniem pojazdów, o których mowa w art. 23c, występuje zarządca, przewoźnik kolejowy, dysponent, producent albo jego upoważniony przedstawiciel, wykonawca modernizacji albo importer pojazdu kolejowego, do Prezesa UTK, załączając wyniki badań pojazdu kolejowego przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną. ”;
-Art. 103 pkt 9 | w art. 23g ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 9 | „ 1. Z wnioskiem o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do eksploatacji pojazdu kolejowego uprzednio dopuszczonego do eksploatacji na terytorium Unii Europejskiej, niezgodnego z którąkolwiek z TSI, występuje dysponent albo producent pojazdu kolejowego, załączając wyniki badań pojazdu kolejowego przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną w odniesieniu do podsystemów zgodnych z TSI albo podmiot uprawniony, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 25ta ust. 1 pkt 8, w odniesieniu do pojazdów kolejowych niezgodnych z TSI. ”;
-Art. 103 pkt 10 | art. 25b otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 10 | „ Art. 25b. 1. Do oceny zgodności podsystemów, akredytacji, autoryzacji i notyfikacji w tym zakresie oraz kontroli spełniania zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, a także postępowań w sprawie tych podsystemów, stosuje się odpowiednio przepisy art. 4 pkt 1, 3, 9, 11, 14 i 24-27 oraz rozdziałów 4, 5 i 7 z wyłączeniem art. 35, art. 74, art. 75 i art. 79 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, z tym że ilekroć w tych przepisach jest mowa o „wprowadzeniu do obrotu” lub „wycofaniu z obrotu”, rozumie się przez to odpowiednio „dopuszczenie do eksploatacji” lub „wycofanie z eksploatacji”. 2. Do oceny zgodności składników interoperacyjności, akredytacji, autoryzacji i notyfikacji w tym zakresie oraz kontroli spełniania zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, a także postępowań w sprawie tych składników interoperacyjności, stosuje się przepisy art. 4 pkt 1, 3, 9, 11, 14 i 24-27, art. 8 ust. 3 i 4 oraz rozdziałów 4, 5 i 7 z wyłączeniem art. 35, art. 74, art. 75 i art. 79 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, z tym że ilekroć w tych przepisach jest mowa o „wprowadzeniu do obrotu” lub „wycofaniu z obrotu”, rozumie się przez to odpowiednio „dopuszczenie do eksploatacji” lub „wycofanie z eksploatacji”. ”;
-Art. 103 pkt 11 | w art. 25ca ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 11 | „ 1. Podczas dokonywania oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei, podsystemy i składniki interoperacyjności poddaje się: 1) certyfikacji, 2) badaniom, 3) sprawdzeniu zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei - przez jednostkę notyfikowaną. ”;
-Art. 103 pkt 12 | w art. 25cb:
-Art. 103 pkt 12 lit. a | ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
-Art. 103 pkt 12 lit. a | „ 1. Jednostka notyfikowana dokonuje weryfikacji WE podsystemu z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 25ta ust. 1. 2. Producent podsystemu albo jego upoważniony przedstawiciel, zarządca, przewoźnik kolejowy, dysponent, importer, wykonawca modernizacji, inwestor albo podmiot zamawiający zwraca się do wybranej przez siebie jednostki notyfikowanej z wnioskiem o dokonanie na podstawie TSI weryfikacji WE podsystemu z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei. ”,
-Art. 103 pkt 12 lit. b | w ust. 4 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 12 lit. b | „ Jednostka notyfikowana przeprowadza weryfikację WE podsystemu z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei, obejmującą również interfejsy danego podsystemu z systemem, do którego zostaje on włączony na etapie: ”,
-Art. 103 pkt 12 lit. c | ust. 5a otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 12 lit. c | „ 5a. Po przeprowadzeniu czynności, o których mowa w ust. 5, jeżeli spełnione są zasadnicze wymagania dotyczące interoperacyjności systemu kolei, jednostka notyfikowana wydaje pośredni certyfikat weryfikacji WE podsystemu. ”,
-Art. 103 pkt 12 lit. d | w ust. 6 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 12 lit. d | „ W procedurze weryfikacji WE podsystemu jednostka notyfikowana uwzględnia pośrednie certyfikaty weryfikacji WE podsystemu i sprawdza: ”,
-Art. 103 pkt 12 lit. e | ust. 7 i 7a otrzymują brzmienie:
-Art. 103 pkt 12 lit. e | „ 7. Po dokonaniu pozytywnej weryfikacji WE podsystemu, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat weryfikacji WE podsystemu. 7a. Jeżeli jednostka notyfikowana nie sprawdziła w całości albo części zgodności ze wszystkimi TSI, które mają zastosowanie dla danego podsystemu, certyfikat weryfikacji WE podsystemu zawiera dokładne odniesienie do TSI albo ich części, z którymi zgodność nie została sprawdzona. ”,
-Art. 103 pkt 12 lit. f | ust. 8 i 8a otrzymują brzmienie:
-Art. 103 pkt 12 lit. f | „ 8. Jednostka notyfikowana może wydać certyfikat weryfikacji WE podsystemu dla serii podsystemów lub pewnych części tych podsystemów tylko w przypadku, gdy zezwala na to TSI. 8a. W przypadku dokonania zmian w podsystemie objętym certyfikatem weryfikacji WE, jednostka notyfikowana zaangażowana do przeprowadzenia weryfikacji WE tego podsystemu wykonuje wyłącznie istotne i niezbędne badania oraz testy tych części podsystemu, które uległy zmianie, oraz ich interfejsów z niezmienionymi częściami podsystemu. ”;
-Art. 103 pkt 13 | w art. 25cc:
-Art. 103 pkt 13 lit. a | ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 13 lit. a | „ 4. Na wniosek producenta albo jego upoważnionego przedstawiciela, jednostka notyfikowana dokonuje oceny zgodności lub przydatności do stosowania składnika interoperacyjności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei. Ocena ta jest dokonywana na podstawie TSI odpowiadającej podsystemowi, do którego należy składnik. ”,
-Art. 103 pkt 13 lit. b | ust. 7 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 13 lit. b | „ 7. Po dokonaniu pozytywnej oceny zgodności składnika interoperacyjności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi interoperacyjności systemu kolei, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat WE zgodności lub przydatności do stosowania składnika interoperacyjności producentowi albo jego upoważnionemu przedstawicielowi. Na podstawie tego certyfikatu wystawia się deklarację WE zgodności lub przydatności do stosowania składnika interoperacyjności. ”;
-Art. 103 pkt 14 | w art. 25d ust. 6 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 14 | „ 6. W przypadkach, o których mowa w ust. 1, weryfikacja podsystemu strukturalnego w oparciu o krajowe specyfikacje techniczne i dokumenty normalizacyjne, jest prowadzona przez jednostki notyfikowane. ”;
-Art. 103 pkt 15 | w art. 25h ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
-Art. 103 pkt 15 | „ 1. Prezes UTK, w drodze decyzji, dokonuje autoryzacji jednostek oceniających zgodność ubiegających się o notyfikację, zgodnie z ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. 2. Prezes UTK może, w drodze decyzji, zawiesić autoryzację, ograniczyć jej zakres lub cofnąć autoryzację w przypadku stwierdzenia naruszenia warunków autoryzacji, o których mowa w art. 28 ust. 1 lub 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, lub niewypełniania obowiązków, o których mowa w art. 30 i art. 32-34 tej ustawy, w zależności od charakteru i znaczenia naruszenia. Ograniczenie zakresu, zawieszenie lub cofnięcie akredytacji stanowiącej podstawę autoryzacji skutkuje odpowiednio ograniczeniem zakresu, zawieszeniem lub cofnięciem autoryzacji. ”;
-Art. 103 pkt 16 | art. 25i i art. 25j otrzymują brzmienie:
-Art. 103 pkt 16 | „ Art. 25i. 1. Prezes UTK dokonuje notyfikacji autoryzowanych jednostek oceniających zgodność. 2. W przypadku podjęcia decyzji, o której mowa w art. 25h ust. 2, Prezes UTK zawiesza notyfikację, ogranicza jej zakres lub cofa notyfikację i o podjętej decyzji informuje Komisję Europejską oraz państwa członkowskie Unii Europejskiej. Art. 25j. 1. Prezes UTK sprawuje nadzór nad działalnością jednostek notyfikowanych. Nadzór nad działalnością jednostek notyfikowanych obejmuje również czynności związane z oceną zgodności powierzone do wykonania podmiotom, o których mowa w art. 33 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. 2. Prezes UTK może powierzyć niektóre zadania z zakresu nadzoru, o którym mowa w ust. 1, Polskiemu Centrum Akredytacji w uzgodnieniu z jego dyrektorem. 3. Prezes UTK zapewnia poufność informacji, które otrzymuje od jednostek notyfikowanych. ”;
-Art. 103 pkt 17 | w art. 25l:
-Art. 103 pkt 17 lit. a | ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 17 lit. a | „ 2. Opłaty, o których mowa w ust. 1, ustala się na podstawie uzasadnionych kosztów badań, z uwzględnieniem rodzaju badanego podsystemu lub składnika interoperacyjności oraz stopnia skomplikowania i zakresu przeprowadzonych badań. ”,
-Art. 103 pkt 17 lit. b | po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
-Art. 103 pkt 17 lit. b | „ 2a. Opłaty, o których mowa w ust. 1, ustala Prezes UTK, w drodze postanowienia, na które służy zażalenie. ”;
-Art. 103 pkt 18 | w art. 25m ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 18 | „ 1. W przypadku gdy w wyniku kontroli Prezes UTK stwierdzi, że składnik interoperacyjności lub podsystem nie spełnia zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, może, w drodze decyzji, na okres nie dłuższy niż 3 miesiące, zakazać eksploatowania podsystemu lub składnika interoperacyjności. ”;
-Art. 103 pkt 19 | w art. 25o:
-Art. 103 pkt 19 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 19 lit. a | „ 1. Prezes UTK jest uprawniony do kontroli jednostek notyfikowanych. ”,
-Art. 103 pkt 19 lit. b | w ust. 3 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 19 lit. b | „ 1) wstępu na teren nieruchomości, obiektu i lokalu jednostki notyfikowanej w dniach i godzinach jej pracy; ”,
-Art. 103 pkt 19 lit. c | ust. 5 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 19 lit. c | „ 5. Z przeprowadzonej kontroli sporządza się protokół i przedstawia kontrolowanej jednostce notyfikowanej. ”,
-Art. 103 pkt 19 lit. d | uchyla się ust. 6;
-Art. 103 pkt 20 | w art. 25p w ust. 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 20 | „ 1) autoryzacją jednostek oceniających zgodność ubiegających się o notyfikację, ”;
-Art. 103 pkt 21 | art. 25r otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 21 | „ Art. 25r. Do przedstawiania Prezesowi UTK wszystkich niezbędnych dokumentów i materiałów oraz udzielania informacji, w zakresie niezbędnym do ustalenia, czy podsystem spełnia zasadnicze wymagania dotyczące interoperacyjności systemu kolei i bezpieczeństwa kolei, są obowiązani: producent albo jego upoważniony przedstawiciel, inwestor, importer, dysponent, zarządca, przewoźnik oraz jednostka notyfikowana. ”;
-Art. 103 pkt 22 | w art. 25s:
-Art. 103 pkt 22 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 22 lit. a | „ 1. Jednostki notyfikowane dokonujące oceny zgodności składników interoperacyjności i podsystemów są obowiązane do przekazywania informacji, wraz z uzasadnieniem, o zawieszonych lub cofniętych certyfikatach zgodności Prezesowi UTK, a także innym jednostkom notyfikowanym. ”,
-Art. 103 pkt 22 lit. b | w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 22 lit. b | „ Jednostki notyfikowane są obowiązane do publikowania na swoich stronach internetowych, corocznie, w terminie do końca pierwszego kwartału: ”;
-Art. 103 pkt 23 | w art. 25ta w ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 103 pkt 23 | „ 3) konieczność zapewnienia jednostce notyfikowanej wszelkich informacji, które są niezbędne do właściwego przeprowadzenia weryfikacji WE podsystemu; ”.
-Art. 104 | W ustawie z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 104 pkt 1 | w art. 29:
-Art. 104 pkt 1 lit. a | w ust. 1:
-Art. 104 pkt 1 lit. a | po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu:
-Art. 104 pkt 1 lit. a | „ 1a) decyzjach, o których mowa w art. 84 ust. 2 i art. 85 ust. 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; ”,
-Art. 104 pkt 1 lit. a | po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu:
-Art. 104 pkt 1 lit. a | „ 3a) działaniach podjętych z własnej inicjatywy przez podmioty gospodarcze w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, w celu wyeliminowania zagrożenia stwarzanego przez wyroby w rozumieniu tej ustawy; ”,
-Art. 104 pkt 1 lit. b | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 104 pkt 1 lit. b | „ 3. Uzyskane od Komisji Europejskiej informacje o niespełnieniu przez produkty wymagań bezpieczeństwa organ nadzoru przekazuje zgodnie z właściwością: 1) wojewódzkiemu inspektorowi Inspekcji Handlowej; 2) Państwowej Inspekcji Sanitarnej; 3) organom wyspecjalizowanym w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności; 4) organom nadzoru rynku w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; 5) organom celnym; 6) innym właściwym organom. ”;
-Art. 104 pkt 2 | w art. 31 w ust. 2:
-Art. 104 pkt 2 lit. a | pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 104 pkt 2 lit. a | „ 3) wyrobach niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami; wyrób zostaje objęty systemem po wpisaniu go do rejestru wyrobów niezgodnych z wymaganiami lub stwarzających zagrożenie, o którym mowa w art. 61 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; ”,
-Art. 104 pkt 2 lit. b | po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu:
-Art. 104 pkt 2 lit. b | „ 3a) wyrobach niezgodnych z wymaganiami lub stwarzających zagrożenie; wyrób zostaje objęty systemem po wpisaniu go do rejestru wyrobów niezgodnych z wymaganiami lub stwarzających zagrożenie, o którym mowa w art. 61 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; ”;
-Art. 104 pkt 3 | w art. 33 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 104 pkt 3 | „ 2. Opinię w sprawie spełniania przez produkt ogólnych lub szczegółowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa na wniosek organów celnych wydają organy, o których mowa w art. 16 ust. 1, właściwe ze względu na lokalizację produktu oraz przedmiot wniosku. ”.
-Art. 105 | W ustawie z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 105 pkt 1 | w art. 1 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 105 pkt 1 | „ 2. Do akredytacji, autoryzacji i notyfikacji jednostek uczestniczących w procesie oceny i weryfikacji stałości właściwości użytkowych stosuje się odpowiednio przepisy rozdziału 4 i 5 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 105 pkt 2 | art. 11 i art. 12 otrzymują brzmienie:
-Art. 105 pkt 2 | „ Art. 11. Organami właściwymi w sprawach wyrobów budowlanych wprowadzonych do obrotu lub udostępnianych na rynku krajowym, w zakresie uregulowanym w niniejszej ustawie, oraz organami nadzoru rynku, w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, są: 1) wojewódzki inspektor nadzoru budowlanego; 2) Główny Inspektor Nadzoru Budowlanego. Art. 12. Do podstawowych obowiązków właściwych organów należy kontrola wprowadzonych do obrotu lub udostępnianych na rynku krajowym wyrobów budowlanych, prowadzenie postępowań administracyjnych w tym zakresie oraz wykonywanie zadań, o których mowa w art. 59 ust. 3 i ust. 4 pkt 2 i 3 oraz art. 62 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 105 pkt 3 | po art. 15 dodaje się art. 15a w brzmieniu:
-Art. 105 pkt 3 | „ Art. 15a. 1. Właściwy organ niezwłocznie przekazuje Prezesowi UOKiK kopie decyzji ostatecznych, o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a ust. 3, dotyczących wyrobów budowlanych podlegających oznakowaniu CE. 2. Prezes UOKiK na podstawie kopii decyzji ostatecznych, o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a ust. 3, dotyczących wyrobów budowlanych podlegających oznakowaniu CE, dokonuje wpisu do rejestru wyrobów niezgodnych z wymaganiami lub stwarzających zagrożenie, o którym mowa w art. 61 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, zwanego dalej „rejestrem”. 3. Prezes UOKiK, na wniosek właściwego organu usuwa wpis z rejestru, w przypadku gdy producent, importer lub sprzedawca: 1) wykaże, że wykonał decyzje, o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a ust. 3, dotyczące wyrobów budowlanych podlegających oznakowaniu CE, nie wcześniej jednak niż w terminie 6 miesięcy od dnia, w którym decyzje, na podstawie których dokonano wpisu, stały się ostateczne; 2) zaprzestał prowadzenia działalności gospodarczej, nie wcześniej jednak niż po upływie 24 miesięcy od dnia dokonania wpisu. ”;
-Art. 105 pkt 4 | uchyla się art. 34;
-Art. 105 pkt 5 | art. 35 otrzymuje brzmienie:
-Art. 105 pkt 5 | „ Art. 35. Kto utrudnia lub udaremnia wykonywanie czynności kontrolnych właściwego organu lub pobieranie próbek wyrobów budowlanych przez ten organ, podlega karze grzywny. ”;
-Art. 105 pkt 6 | uchyla się art. 35a;
-Art. 105 pkt 7 | art. 36 otrzymuje brzmienie:
-Art. 105 pkt 7 | „ Art. 36. Orzekanie w sprawach określonych w art. 35 następuje na podstawie przepisów Kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia. ”;
-Art. 105 pkt 8 | po rozdziale 6 dodaje się rozdział 6a w brzmieniu:
-Art. 105 pkt 8 | „ Rozdział 6a Kary pieniężne Art. 36a. Producent albo importer, który wprowadza do obrotu wyrób budowlany nienadający się do zamierzonego zastosowania w zakresie zadeklarowanych właściwości użytkowych, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł. Art. 36b. Producent, który umieszcza oznakowanie CE albo znak budowlany na wyrobie budowlanym, który nie posiada właściwości użytkowych określonych w deklaracji właściwości użytkowych lub krajowej deklaracji, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł. Art. 36c. Producent albo importer, który wprowadza do obrotu wyrób budowlany podlegający obowiązkowi oznakowania CE lub znakiem budowlanym bez tego oznakowania, podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł. Art. 36d. Producent, który nie dopełnia obowiązku sporządzenia i przechowywania deklaracji właściwości użytkowych, krajowej deklaracji, dokumentacji technicznej, lub sporządza je niezgodnie z wymaganiami określonymi odpowiednio w przepisach rozporządzenia nr 305/2011 albo przepisach niniejszej ustawy, podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł. Art. 36e. Producent, który nie dopełnia obowiązków dołączania lub udostępniania wraz z wyrobem budowlanym, podlegającym obowiązkowi oznakowania CE lub znakiem budowlanym: 1) informacji towarzyszącej temu oznakowaniu wraz z informacją umożliwiającą identyfikację wyrobu budowlanego lub 2) kopii deklaracji właściwości użytkowych albo krajowej deklaracji, lub 3) instrukcji stosowania, instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa użytkowania - podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. Art. 36f. Importer, który nie dopełnia obowiązku umieszczenia informacji umożliwiających jego identyfikację na wyrobie budowlanym podlegającym obowiązkowi oznakowania CE lub znakiem budowlanym, podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. Art. 36g. Importer, który nie dopełnia obowiązku zapewnienia udostępnienia dokumentacji technicznej właściwemu organowi, lub przechowywania kopii deklaracji właściwości użytkowych albo krajowej deklaracji, podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. Art. 36h. Sprzedawca, który udostępnia na rynku krajowym wyrób budowlany, podlegający obowiązkowi oznakowania CE lub znakiem budowlanym bez tego oznakowania lub bez informacji towarzyszącej temu oznakowaniu, lub do którego nie jest dołączona lub udostępniona deklaracja właściwości użytkowych albo krajowa deklaracja, podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. Art. 36i. Producent, importer albo sprzedawca obowiązany do przechowywania próbki kontrolnej, który niszczy ją, usuwa spod zabezpieczenia, lub przechowuje ją w warunkach niezgodnych z wymaganiami określonymi w art. 25 ust. 5, podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł. Art. 36j. 1. Kary pieniężne, o których mowa w art. 36a-36h, nakłada, w drodze decyzji, właściwy organ prowadzący postępowanie. 2. Karę pieniężną, o której mowa w art. 36i, nakłada, w drodze decyzji, właściwy organ prowadzący postępowanie. 3. Ustalając wysokość kar pieniężnych, właściwy organ uwzględnia w szczególności stopień, okoliczności naruszenia przepisów ustawy, liczbę wyrobów budowlanych wprowadzonych do obrotu lub udostępnionych na rynku krajowym niezgodnych z wymaganiami ustawy, uprzednie naruszenie przepisów ustawy, a także współpracę z właściwym organem prowadzącym postępowanie, w szczególności przyczynienie się do szybkiego i sprawnego przeprowadzenia postępowania. 4. Właściwy organ odstępuje od nałożenia kary pieniężnej, jeżeli producent, importer lub sprzedawca podlegający karze przedstawił dowody potwierdzające wykonanie postanowień, o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 1 i art. 31 ust. 1 pkt 1. Art. 36k. 1. Termin zapłaty kary pieniężnej wynosi 30 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna. 2. Karę pieniężną wnosi się na rachunek bankowy organu, który ją nałożył. 3. Nie wszczyna się postępowania w sprawie nałożenia kary pieniężnej, jeżeli od dnia popełnienia czynu, o którym mowa w art. 36c-36i, upłynęły 3 lata, licząc od końca roku, w którym czyn został popełniony. 4. Kary pieniężnej nie pobiera się po upływie 3 lat od dnia wydania ostatecznej decyzji o nałożeniu kary. 5. Środki finansowe pochodzące z kar pieniężnych stanowią dochód budżetu państwa. 6. Do kar pieniężnych, w zakresie nieuregulowanym w ustawie, stosuje się odpowiednio przepisy działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa. 7. Kary pieniężne podlegają egzekucji w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji w zakresie egzekucji obowiązków o charakterze pieniężnym. ”.
-Art. 106 | W ustawie z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim art. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 106 | „ Art. 4. W przypadku gdy ustawa nie stanowi inaczej do oceny zgodności wyposażenia morskiego, autoryzacji oraz notyfikacji, kontroli spełniania przez wyposażenie morskie wymagań i postępowania w zakresie wyposażenia morskiego niezgodnego z wymaganiami stosuje się odpowiednio przepisy art. 4, art. 5 pkt 1, 2, 4-13 i 15-17, art. 6 ust. 3, art. 19-24, art. 38, art. 39, art. 39c-41c i art. 43a-44 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności, zwanej dalej „ustawą o systemie oceny zgodności”, z tym że: 1) „wymagania dla wyposażenia morskiego”, określone w przepisach międzynarodowych stanowią „zasadnicze wymagania” w rozumieniu ustawy o systemie oceny zgodności; 2) „zainstalowanie lub umieszczenie na statku wyposażenia morskiego” stanowi również „wprowadzenie do obrotu” w rozumieniu ustawy o systemie oceny zgodności. ”.
-Art. 107 | W ustawie z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 107 pkt 1 | w odnośniku 1 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 1 | „ 7) dyrektywy 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na rynku urządzeń radiowych i uchylającej dyrektywę 1999/5/UE; ”;
-Art. 107 pkt 2 | w art. 1 w ust. 1 pkt 11 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 2 | „ 11) wymagania, jakim powinny odpowiadać urządzenia radiowe; ”;
-Art. 107 pkt 3 | w art. 2:
-Art. 107 pkt 3 lit. a | po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 3 lit. a | „ 7a) fale radiowe - fale elektromagnetyczne o częstotliwościach niższych niż 3000 GHz, rozchodzące się w przestrzeni bez pomocy sztucznego przewodnika; ”,
-Art. 107 pkt 3 lit. b | po pkt 32 dodaje się pkt 32a w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 3 lit. b | „ 32a) radiolokacja - określanie położenia, prędkości lub innych parametrów obiektu lub uzyskiwanie informacji dotyczących tych parametrów dzięki właściwościom propagacyjnym fal radiowych; ”,
-Art. 107 pkt 3 lit. c | pkt 45 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 3 lit. c | „ 45) urządzenie radiowe - urządzenie telekomunikacyjne, które celowo emituje lub odbiera fale radiowe na potrzeby radiokomunikacji lub radiolokacji, lub urządzenie telekomunikacyjne, które musi zostać uzupełnione o dodatkowy element, aby mogło celowo emitować lub odbierać fale radiowe na potrzeby radiokomunikacji lub radiolokacji; ”;
-Art. 107 pkt 4 | w art. 137 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 4 | „ 2. Specyfikacje techniczne, o których mowa w ust. 1, powinny być na tyle szczegółowe, aby umożliwiały zaprojektowanie telekomunikacyjnych urządzeń końcowych zdolnych do wykorzystywania wszystkich usług świadczonych przez dane zakończenie sieci lub interfejs radiowy, i zawierać w szczególności informacje pozwalające producentom na przeprowadzanie odpowiednich testów umożliwiających stwierdzenie, czy telekomunikacyjne urządzenie końcowe spełnia odnoszące się do niego zasadnicze wymagania, o których mowa w ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej. ”;
-Art. 107 pkt 5 | w art. 144a w ust. 5 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 5 | „ 2) potwierdzenia spełnienia przez urządzenie wymagań, o których mowa w art. 153 ust. 1-1b; ”;
-Art. 107 pkt 6 | w art. 144c w ust. 4 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 6 | „ 3) urządzenie radiowe objęte wnioskiem spełnia odnoszące się do niego wymagania, o których mowa w art. 153 ust. 1-1b. ”;
-Art. 107 pkt 7 | w art. 148 w ust. 1 w pkt 4 lit. a otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 7 | „ a) potwierdzenie spełniania przez urządzenie wymagań, o których mowa w art. 153 ust. 1-1b, ”;
-Art. 107 pkt 8 | w dziale VI tytuł rozdziału 3 otrzymuje brzmienie: „Wymagania dla urządzeń radiowych”;
-Art. 107 pkt 9 | art. 152 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 9 | „ Art. 152. W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale stosuje się przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 107 pkt 10 | w art. 153:
-Art. 107 pkt 10 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 10 lit. a | „ 1. Urządzenia radiowe wprowadzane do obrotu lub oddawane do użytku powinny spełniać wymagania w zakresie: 1) ochrony zdrowia i bezpieczeństwa osób i zwierząt domowych oraz ochrony mienia; 2) efektywnego wykorzystania zasobów częstotliwości lub zasobów orbitalnych w celu unikania szkodliwych zakłóceń; 3) kompatybilności elektromagnetycznej, określone w przepisach o kompatybilności elektromagnetycznej, w zakresie wynikającym z ich przeznaczenia. ”,
-Art. 107 pkt 10 lit. b | po ust. 1 dodaje się ust. 1a i 1b w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 10 lit. b | „ 1a. W zakres wymagań, o których mowa w ust. 1 pkt 1, wchodzą w szczególności następujące wymagania: 1) na urządzeniu radiowym, a w przypadku braku takiej możliwości, w dołączonej dokumentacji, zamieszcza się podstawowe informacje, których znajomość i stosowanie są warunkiem, aby urządzenie radiowe było użytkowane bezpiecznie i zgodnie z jego przeznaczeniem; 2) urządzenie radiowe, łącznie z jego częściami składowymi, jest wykonane w sposób zapewniający jego bezpieczny oraz prawidłowy montaż i przyłączenie; 3) w celu ochrony przed zagrożeniami stwarzanymi przez urządzenie radiowe, stosuje się odpowiednie środki techniczne zapewniające: a) ochronę osób oraz zwierząt domowych przed niebezpieczeństwem urazu fizycznego lub innej szkody, mogących powstać w wyniku bezpośredniego lub pośredniego kontaktu, b) niedopuszczenie do wytworzenia temperatury, łuków lub promieniowania, które mogłyby spowodować niebezpieczeństwo, c) ochronę osób, zwierząt domowych oraz mienia przed niebezpieczeństwem o charakterze nieelektrycznym, które, jak wynika z doświadczenia, może być spowodowane przez urządzenie radiowe, d) odpowiednią do przewidywanych warunków izolację; 4) w celu ochrony przed zagrożeniami mogącymi powstać wskutek oddziaływania na urządzenie radiowe czynników zewnętrznych, stosuje się odpowiednie środki techniczne zapewniające, że to urządzenie radiowe nie naraża osób, zwierząt domowych oraz mienia na zagrożenia wynikające z: a) jego właściwości mechanicznych, b) wpływów niemechanicznych, w dających się przewidzieć warunkach otoczenia, c) przeciążeń, w możliwych do przewidzenia okolicznościach; 5) urządzenie radiowe jest projektowane i wytwarzane w taki sposób, aby zapewniona była jego zgodność z zasadami ochrony przed zagrożeniami, o których mowa w pkt 3 i 4, w sytuacji gdy jest ono użytkowane w sposób zgodny z przeznaczeniem i utrzymywane we właściwym stanie technicznym. 1b. Urządzenia radiowe powinny spełniać również dodatkowe wymagania wynikające z przepisów Unii Europejskiej oraz z przepisów wykonawczych wydanych na podstawie ust. 2. ”,
-Art. 107 pkt 10 lit. c | ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:
-Art. 107 pkt 10 lit. c | „ 2. Minister właściwy do spraw informatyzacji może, w przypadku przyjęcia przez Komisję Europejską aktów delegowanych, o których mowa w art. 3 ust. 3 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na rynku urządzeń radiowych i uchylającej dyrektywę 1999/5/WE, określić, w drodze rozporządzenia, dodatkowe wymagania dla poszczególnych kategorii lub klas urządzeń radiowych, które powinny być spełniane przez urządzenia radiowe objęte tymi kategoriami lub klasami oraz określić termin, do którego urządzenia niespełniające wymagań określonych w rozporządzeniu mogą zostać wprowadzone do obrotu lub oddane do użytku, mając na uwadze bezpieczeństwo używania urządzeń radiowych oraz konieczność zapewnienia ich efektywnego współdziałania z innymi urządzeniami. 3. Urządzenia radiowe podlegają obowiązkowej ocenie zgodności z wymaganiami, o których mowa w ust. 1-1b. ”,
-Art. 107 pkt 10 lit. d | po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 10 lit. d | „ 3a. Producent dokonuje oceny zgodności urządzenia radiowego z wymaganiami. Ocena zgodności obejmuje wszystkie przewidywane warunki eksploatacji, a w przypadku wymagań dotyczących zapewnienia ochrony zdrowia i bezpieczeństwa osób i zwierząt domowych oraz ochrony mienia również dające się racjonalnie przewidzieć warunki. Jeżeli urządzenie radiowe może występować w różnych konfiguracjach, ocena zgodności potwierdza, czy urządzenie to spełnia wymagania określone w ust. 1-1b we wszystkich możliwych konfiguracjach. ”,
-Art. 107 pkt 10 lit. e | w ust. 4:
-Art. 107 pkt 10 lit. e | pkt 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 10 lit. e | „ 1) urządzeń przeznaczonych do używania wyłącznie w służbie radiokomunikacyjnej amatorskiej, niebędących przedmiotem oferty handlowej, w tym: a) zestawów części do montażu urządzeń, b) urządzeń zmodyfikowanych przez radioamatorów dla własnych potrzeb w celu używania w służbie radiokomunikacyjnej amatorskiej, c) urządzeń zbudowanych samodzielnie przez radioamatorów, które służą celom eksperymentalnym i naukowym w ramach służby radiokomunikacyjnej amatorskiej; ”,
-Art. 107 pkt 10 lit. e | uchyla się pkt 2 i 3,
-Art. 107 pkt 10 lit. e | po pkt 4a dodaje się pkt 4b w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 10 lit. e | „ 4b) zestawów kontrolnych zbudowanych według indywidualnego projektu, przeznaczonych dla specjalistów i wykorzystywanych wyłącznie w ośrodkach badawczo-rozwojowych do celów badawczo-rozwojowych. ”,
-Art. 107 pkt 10 lit. f | dodaje się ust. 5 i 6 w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 10 lit. f | „ 5. Domniemywa się, że urządzenie radiowe jest zgodne z wymaganiami, o których mowa w ust. 1-1b, jeżeli jest zgodne z odpowiednimi obejmującymi je postanowieniami norm zharmonizowanych lub ich częściami. 6. Wymagania, o których mowa w ust. 1-1b, dotyczące oddawanych do użytku i wykorzystywanych urządzeń radiowych, odnoszą się do sytuacji, w których urządzenia te są odpowiednio zainstalowane i konserwowane oraz używane zgodnie z przeznaczeniem. ”;
-Art. 107 pkt 11 | w art. 154:
-Art. 107 pkt 11 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 11 lit. a | „ 1. Urządzenie radiowe, wobec którego państwo członkowskie stosuje ograniczenia w zakresie wprowadzania go do obrotu lub oddawania do użytku, lub wobec którego obowiązują wymagania dotyczące konieczności uzyskania pozwolenia na używanie urządzenia radiowego, stanowi urządzenie klasy 2 i przed wprowadzeniem do obrotu lub oddaniem do użytku producent lub jego upoważniony przedstawiciel oznakowuje je znakiem ostrzegawczym. ”,
-Art. 107 pkt 11 lit. b | po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 11 lit. b | „ 1a. W przypadku urządzenia klasy 2 informacje dostępne na opakowaniu oraz podane w instrukcjach towarzyszących urządzeniom radiowym umożliwiają określenie państwa członkowskiego lub obszaru geograficznego w obrębie danego państwa członkowskiego, w których istnieją ograniczenia we wprowadzaniu do obrotu lub oddawaniu do użytku lub obowiązują wymagania dotyczące konieczności uzyskania pozwolenia na używanie urządzenia. ”,
-Art. 107 pkt 11 lit. c | uchyla się ust. 2,
-Art. 107 pkt 11 lit. d | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 11 lit. d | „ 3. Urządzenia radiowe, wobec których państwa członkowskie nie stosują ograniczeń w zakresie wprowadzania ich do obrotu lub oddawania do użytku, stanowią urządzenia klasy 1. ”,
-Art. 107 pkt 11 lit. e | dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 11 lit. e | „ 6. Minister właściwy do spraw informatyzacji może określić, w drodze rozporządzenia, sposób podawania informacji, o których mowa w ust. 1a, mając na uwadze wydane przez Komisję Europejską w tym zakresie przepisy, o których mowa w art. 10 ust. 10 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na rynku urządzeń radiowych i uchylającej dyrektywę 1999/5/WE, oraz uwzględniając konieczność zapewnienia przejrzystości tych informacji. ”;
-Art. 107 pkt 12 | w art. 155:
-Art. 107 pkt 12 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 12 lit. a | „ 1. Podmiot wprowadzający do obrotu lub oddający do użytku urządzenie radiowe jest obowiązany udzielić Prezesowi UKE, na każde jego żądanie, wyjaśnień dotyczących tego urządzenia, jego przeznaczenia oraz właściwości technicznych i eksploatacyjnych, a także wskazać zakres jego zastosowania. ”,
-Art. 107 pkt 12 lit. b | uchyla się ust. 2 i 3,
-Art. 107 pkt 12 lit. c | ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 12 lit. c | „ 4. Przepisu ust. 1 nie stosuje się do urządzeń radiowych przekazywanych do używania przez podmioty, o których mowa w art. 4. ”;
-Art. 107 pkt 13 | art. 156 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 13 | „ Art. 156. 1. Dopuszcza się eksponowanie na targach, wystawach i pokazach urządzeń radiowych podlegających obowiązkowej ocenie zgodności z wymaganiami, o których mowa w art. 153 ust. 1-1b, bez deklaracji zgodności i oznakowania CE w celu ich prezentacji, pod warunkiem uwidocznienia informacji, że wystawione urządzenie nie może być wprowadzone do obrotu ani przekazane do używania do czasu zapewnienia zgodności urządzenia z wymaganiami. 2. Urządzenia radiowe można demonstrować jedynie, jeśli zapewniono odpowiednie środki w celu uniknięcia szkodliwych zakłóceń, szkodliwych zaburzeń elektromagnetycznych i zagrożenia dla zdrowia lub bezpieczeństwa osób i zwierząt domowych oraz bezpieczeństwa mienia. ”;
-Art. 107 pkt 14 | art. 158 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 14 | „ Art. 158. 1. Producent jest obowiązany umieścić na urządzeniu radiowym lub - w przypadku gdy wielkość lub rodzaj urządzenia to uniemożliwiają - na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do urządzenia radiowego: 1) nazwę typu, numer partii lub serii lub inną informację umożliwiającą identyfikację tego urządzenia; 2) swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy, o ile taki posiada, oraz pocztowy adres kontaktowy. 2. Pocztowy adres kontaktowy, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, podaje się w języku polskim. 3. Producent załącza do urządzenia radiowego, podlegającego obowiązkowej ocenie zgodności z wymaganiami, o których mowa w art. 153 ust. 1-1b, sporządzone w jasnej, zrozumiałej i czytelnej formie, w języku polskim: 1) kopię deklaracji zgodności lub uproszczoną deklarację zgodności zawierającą adres internetowy, pod którym można uzyskać pełny tekst deklaracji zgodności; 2) instrukcje obsługi oraz informacje na temat bezpieczeństwa. 4. Instrukcje, o których mowa w ust. 3 pkt 2, obejmują informacje wymagane w celu wykorzystywania urządzenia radiowego zgodnie z przeznaczeniem. Informacje takie obejmują, w stosownych przypadkach, opis dodatkowych elementów i komponentów, w tym opis oprogramowania, które umożliwiają używanie urządzenia radiowego zgodnie z przeznaczeniem. W przypadku urządzeń radiowych celowo emitujących fale radiowe wymagane jest również podanie następujących informacji: 1) zakresu częstotliwości, w którym pracuje urządzenie radiowe; 2) maksymalnej mocy częstotliwości radiowej emitowanej w zakresie częstotliwości, w którym pracuje urządzenie radiowe. 5. Producent zapewnia, aby urządzenie radiowe było skonstruowane w taki sposób, aby można było go używać w co najmniej jednym państwie członkowskim bez naruszenia mających zastosowanie wymogów dotyczących wykorzystania częstotliwości. 6. Przed wprowadzeniem urządzenia radiowego do obrotu lub oddaniem do użytku importer zapewnia, że producent przeprowadził procedurę oceny zgodności oraz, że urządzenie radiowe jest skonstruowane w taki sposób, aby można było go używać w co najmniej jednym państwie członkowskim bez naruszenia mających zastosowanie wymogów dotyczących wykorzystania częstotliwości, a także zapewnia, że do urządzenia radiowego dołączone są dokumenty i informacje, o których mowa w ust. 1-4 oraz w art. 154 ust. 1a. 7. Importer ma obowiązek umieścić na urządzeniu radiowym swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy, o ile taki posiada, oraz pocztowy adres kontaktowy. Jeżeli nie jest możliwe umieszczenie tych danych na urządzeniu radiowym, w szczególności ze względu na jego wielkość lub konieczność otwarcia opakowania w celu podania danych importera, importer umieszcza je na opakowaniu lub w dołączonym do urządzenia radiowego dokumencie. Dane te powinny być podane w języku polskim. 8. Przed udostępnieniem urządzenia radiowego na rynku dystrybutor sprawdza czy producent spełnił wymagania, o których mowa w ust. 1-5 oraz w art. 154 ust. 1a, a importer wymagania, o których mowa w ust. 7. ”;
-Art. 107 pkt 15 | po art. 158 dodaje się art. 158a-158c w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 15 | „ Art. 158a. 1. Producent, przed wprowadzeniem urządzenia radiowego do obrotu, rejestruje typy urządzeń radiowych w centralnym systemie udostępnionym przez Komisję Europejską oraz umieszcza na urządzeniu radiowym numer ewidencyjny nadany przez Komisję Europejską. 2. Minister właściwy do spraw informatyzacji może, w drodze rozporządzenia, określić: 1) urządzenia radiowe objęte wymogiem rejestracji, o którym mowa w ust. 1, 2) dokumentację techniczną dołączaną w ramach rejestracji, 3) sposób rejestracji, 4) sposób umieszczania na urządzeniu radiowym numeru ewidencyjnego nadanego przez Komisję Europejską - mając na uwadze wydane w tym zakresie akty delegowane Komisji Europejskiej, o których mowa w art. 5 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na rynku urządzeń radiowych i uchylającej dyrektywę 1999/5/WE, oraz kierując się potrzebą poprawienia wydajności i skuteczności nadzoru rynku i zapewnienia wysokiego poziomu zgodności urządzeń radiowych z wymaganiami. Art. 158b. 1. Przed wprowadzeniem urządzenia radiowego do obrotu lub oddaniem go do użytku producent, po wystawieniu deklaracji zgodności, umieszcza na urządzeniu oznakowanie CE. 2. Po oznakowaniu CE podaje się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, jeżeli stosowana jest procedura oceny zgodności urządzeń radiowych z wymaganiami na podstawie systemu pełnego zapewnienia jakości, o którym mowa w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 12 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. Numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej musi mieć taką samą wysokość jak oznakowanie CE i umieszczany jest przez jednostkę notyfikowaną lub producenta, według wskazówek jednostki notyfikowanej. Art. 158c. 1. Dokumentacja techniczna sporządzana jest przed wprowadzeniem urządzenia radiowego do obrotu lub oddaniem do użytku i jest systematycznie aktualizowana. 2. W przypadku gdy dokumentacja techniczna nie zawiera wystarczających informacji potwierdzających zgodność urządzenia radiowego z wymaganiami, Prezes UKE może wezwać producenta lub importera do zlecenia przeprowadzenia badania przez jednostkę notyfikowaną upoważnioną do oceny zgodności w odniesieniu do urządzeń radiowych na koszt producenta lub importera oraz do przedstawienia, w określonym terminie, dokumentacji technicznej, która potwierdzi zgodność urządzenia radiowego z wymaganiami, o których mowa w art. 153 ust. 1-1b. ”;
-Art. 107 pkt 16 | w art. 199 w ust. 1a w pkt 4 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 5 w brzmieniu:
-Art. 107 pkt 16 | „ 5) rozporządzeniu Komisji (UE) nr 617/2013 z dnia 26 czerwca 2013 r. w sprawie wykonania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/125/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących ekoprojektu dla komputerów i serwerów. ”;
-Art. 107 pkt 17 | w art. 209 w ust. 1:
-Art. 107 pkt 17 lit. a | pkt 11 otrzymuje brzmienie:
-Art. 107 pkt 17 lit. a | „ 11) wprowadza do obrotu lub oddaje do użytku urządzenie radiowe bez wymaganego oznakowania znakiem ostrzegawczym lub nie podaje informacji, o których mowa w art. 154 ust. 1a, ”,
-Art. 107 pkt 17 lit. b | uchyla się pkt 23.
-Art. 108 | W ustawie z dnia 25 sierpnia 2006 r. o systemie monitorowania i kontrolowania jakości paliw w art. 2 w ust. 1 pkt 20 otrzymuje brzmienie:
-Art. 108 | „ 20) akredytowane laboratorium - laboratorium, niezależne od przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania, magazynowania lub wprowadzania do obrotu paliw, które uzyskało akredytację, na zasadach określonych w ustawie z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, do wykonywania badań jakości paliwa; ”.
-Art. 109 | W ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o Państwowej Inspekcji Pracy w art. 10 w ust. 1 po pkt 5 dodaje się pkt 5a w brzmieniu:
-Art. 109 | „ 5a) kontrola spełniania przez wyroby przeznaczone do stosowania u pracodawców wymagań lub kontrola w zakresie stwarzania przez wyroby zagrożenia, w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, z wyłączeniem wyrobów podlegających kontroli innych właściwych organów nadzoru rynku, w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, oraz prowadzenie postępowań w sprawie takich wyrobów; ”.
-Art. 110 | W ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 110 pkt 1 | art. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 1 | „ Art. 2. W zakresie nieuregulowanym w ustawie stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 110 pkt 2 | w art. 5:
-Art. 110 pkt 2 lit. a | uchyla się pkt 1,
-Art. 110 pkt 2 lit. b | pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 2 lit. b | „ 3) urządzeń przeznaczonych do używania wyłącznie w służbie radiokomunikacyjnej amatorskiej, nieudostępnionych na rynku, w tym także zestawów części do montażu urządzeń oraz urządzeń zmodyfikowanych przez radioamatorów na własne potrzeby w celu używania w służbie radiokomunikacyjnej amatorskiej; ”,
-Art. 110 pkt 2 lit. c | pkt 7 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 2 lit. c | „ 7) wyrobów lotniczych, części i akcesoriów w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 216/2008 z dnia 20 lutego 2008 r. w sprawie wspólnych zasad w zakresie lotnictwa cywilnego i utworzenia Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego oraz uchylającego dyrektywę Rady 91/670/EWG, rozporządzenie (WE) nr 1592/2002 i dyrektywę 2004/36/WE; ”,
-Art. 110 pkt 2 lit. d | dodaje się pkt 8 w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 2 lit. d | „ 8) specjalnie skonstruowanych zestawów do przeprowadzania badań, przeznaczonych wyłącznie do użytku w tym celu w instytutach badawczych. ”;
-Art. 110 pkt 3 | w art. 6:
-Art. 110 pkt 3 lit. a | pkt 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 3 lit. a | „ 1) aparatura - każdy gotowy wyrób lub zespół wyrobów, które są udostępnione na rynku jako odrębne jednostki funkcjonalne przeznaczone do używania lub do montażu przez użytkownika oraz zdolne do wywoływania zaburzeń elektromagnetycznych lub podatne na nie; ”,
-Art. 110 pkt 3 lit. b | po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 3 lit. b | „ 1a) badanie typu UE - część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana bada projekt techniczny aparatury oraz weryfikuje i poświadcza spełnienie przez projekt techniczny aparatury zasadniczych wymagań; ”;
-Art. 110 pkt 4 | w art. 9 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
-Art. 110 pkt 4 | „ 1. Oceny zgodności dokonuje producent. 2. Domniemywa się, że aparatura spełnia zasadnicze wymagania, jeśli jest zgodna z normami zharmonizowanymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub ich częściami. ”;
-Art. 110 pkt 5 | w art. 10:
-Art. 110 pkt 5 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 5 lit. a | „ 1. Producent sporządza dokumentację techniczną obejmującą proces projektowania, produkcji i działania aparatury. ”,
-Art. 110 pkt 5 lit. b | po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 5 lit. b | „ 1a. Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zgodności aparatury z zasadniczymi wymaganiami oraz obejmuje analizę i ocenę ryzyka. ”,
-Art. 110 pkt 5 lit. c | w ust 2:
-Art. 110 pkt 5 lit. c | po pkt 1 dodaje się pkt 1a i 1b w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 5 lit. c | „ 1a) projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz w szczególności: schematy elementów, podzespołów, obwodów; 1b) opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 1a oraz działania aparatury; ”,
-Art. 110 pkt 5 lit. c | pkt 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 5 lit. c | „ 2) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, a jeżeli te normy zharmonizowane nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań, w tym wykaz innych zastosowanych specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane; ”,
-Art. 110 pkt 5 lit. c | po pkt 2 dodaje się pkt 2a i 2b w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 5 lit. c | „ 2a) wyniki dokonanych obliczeń projektowych i przeprowadzonych badań; 2b) sprawozdania z badań. ”,
-Art. 110 pkt 5 lit. c | uchyla się pkt 3,
-Art. 110 pkt 5 lit. d | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 5 lit. d | „ 3. Do dokumentacji dołącza się certyfikat badania typu UE, o którym mowa w art. 11 ust. 4, jeżeli w ocenie zgodności brała udział jednostka notyfikowana w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, zwana dalej „jednostką notyfikowaną”. ”;
-Art. 110 pkt 6 | w art. 11:
-Art. 110 pkt 6 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 6 lit. a | „ 1. Producent może poddać aparaturę ocenie zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej. ”,
-Art. 110 pkt 6 lit. b | po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 6 lit. b | „ 1a. Producent składa wniosek w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek określa zakres zasadniczych wymagań podlegających badaniom i zawiera: 1) nazwę i adres producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę i adres; 2) pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej; 3) dokumentację techniczną, o której mowa w art. 10. ”,
-Art. 110 pkt 6 lit. c | uchyla się ust. 2,
-Art. 110 pkt 6 lit. d | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 6 lit. d | „ 3. Jednostka notyfikowana dokonuje analizy przekazanej dokumentacji technicznej w zakresie, o którym mowa w ust. 1a, i ocenia, czy wykazuje ona w sposób prawidłowy zgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami w tym zakresie. ”,
-Art. 110 pkt 6 lit. e | po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 6 lit. e | „ 3a. Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, o której mowa w ust. 3. Bez uszczerbku dla swoich zobowiązań wobec organów notyfikujących jednostka notyfikowana udostępnia treść takiego sprawozdania, w całości lub części, wyłącznie za zgodą producenta. ”,
-Art. 110 pkt 6 lit. f | ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 6 lit. f | „ 4. W przypadku potwierdzenia zgodności typu aparatury z zasadniczymi wymaganiami jednostka notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu UE wskazujący zasadnicze wymagania, które były przedmiotem oceny. ”,
-Art. 110 pkt 6 lit. g | dodaje się ust. 5-17 w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 6 lit. g | „ 5. Certyfikat badania typu UE zawiera: 1) nazwę i adres producenta; 2) wnioski z badań; 3) zakres zasadniczych wymagań objętych badaniami; 4) ewentualne warunki jego ważności; 5) dane niezbędne do identyfikacji typu aparatury objętego certyfikatem badania typu UE. 6. Do certyfikatu badania typu UE można dołączyć załączniki. 7. Certyfikat badania typu UE i załączniki do niego zawierają wszelkie istotne informacje umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanej aparatury z typem aparatury objętym certyfikatem badania typu UE oraz kontrolę w trakcie eksploatacji. 8. Jeżeli typ aparatury nie spełnia zasadniczych wymagań, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu badania typu UE oraz informuje o tym wnioskodawcę, podając szczegółowe uzasadnienie odmowy. 9. Jednostka notyfikowana śledzi zmiany w zakresie wiedzy technicznej wskazujące, że typ aparatury objęty certyfikatem badania typu UE może nie spełniać już zasadniczych wymagań. Jeżeli w ocenie jednostki notyfikowanej zmiany skutkują potrzebą przeprowadzenia dodatkowego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym producenta. 10. Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która posiada dokumentację techniczną związaną z certyfikatem badania typu UE, o wszystkich modyfikacjach typu aparatury objętego certyfikatem badania typu UE mogących wpływać na zgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami lub warunkami ważności certyfikatu badania typu UE. Wprowadzone przez producenta modyfikacje wymagają zatwierdzenia w formie aneksu do certyfikatu badania typu UE. 11. Jednostka notyfikowana informuje ministra właściwego do spraw informatyzacji o certyfikatach badania typu UE i aneksach do nich, które wydała lub cofnęła oraz, na żądanie, udostępnia ministrowi właściwemu do spraw informatyzacji wykaz certyfikatów badania typu UE lub aneksów do nich, których wydania odmówiła, które zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom. 12. Jednostka notyfikowana informuje inne jednostki notyfikowane prowadzące działalność w zakresie oceny zgodności w stosunku do takiego samego rodzaju aparatury o certyfikatach badania typu UE lub aneksach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom oraz, na żądanie, o wydanych certyfikatach badania typu UE lub aneksach do nich. 13. Jednostka notyfikowana przekazuje na żądanie Komisji Europejskiej, państw członkowskich Unii Europejskiej i innych jednostek notyfikowanych kopię certyfikatów badania typu UE lub aneksów do nich. 14. Jednostka notyfikowana przekazuje na żądanie Komisji Europejskiej i państw członkowskich Unii Europejskiej kopię dokumentacji technicznej oraz wyniki badań przeprowadzonych przez tę jednostkę. 15. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE, załączników i aneksów do niego, a także dokumentów technicznych, w tym dokumentacji przedstawionej przez producenta, w okresie ważności tego certyfikatu. 16. Producent przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE oraz załączników i aneksów do niego wraz z dokumentacją techniczną przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia aparatury do obrotu. 17. Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek, o którym mowa w ust. 1a, oraz wypełniać obowiązki określone w ust. 10 i 16, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie. ”;
-Art. 110 pkt 7 | art. 12 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 7 | „ Art. 12. Producent, przed wprowadzeniem aparatury do obrotu, potwierdza zgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami, wystawiając deklarację zgodności, której wzór stanowi załącznik nr 2 do ustawy, oraz umieszcza na aparaturze oznakowanie CE. ”;
-Art. 110 pkt 8 | uchyla się art. 13;
-Art. 110 pkt 9 | w art. 14 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 9 | „ 1. Oznakowanie CE, o którym mowa w art. 12, umieszcza się na aparaturze albo jej tablicy znamionowej w sposób widoczny, czytelny i trwały, a w przypadku braku takiej możliwości ze względu na charakter aparatury, umieszcza się je na opakowaniu oraz dokumentach załączonych do aparatury. ”;
-Art. 110 pkt 10 | w art. 15:
-Art. 110 pkt 10 lit. a | ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
-Art. 110 pkt 10 lit. a | „ 1. Na aparaturze, a w przypadku braku takiej możliwości: 1) na opakowaniu aparatury lub 2) w dokumencie dołączonym do aparatury - umieszcza się nazwę typu, numer partii lub numer serii lub inne informacje pozwalające na identyfikację tej aparatury. 2. Na aparaturze, a w przypadku braku takiej możliwości: 1) na opakowaniu aparatury lub 2) w dokumencie dołączonym do aparatury - umieszcza się nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy producenta i importera, o ile taki posiadają, oraz pocztowy adres kontaktowy producenta i importera. ”,
-Art. 110 pkt 10 lit. b | po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 10 lit. b | „ 2a. Pocztowy adres kontaktowy, o którym mowa w ust. 2 podaje się w języku polskim. ”,
-Art. 110 pkt 10 lit. c | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 10 lit. c | „ 3. Producent dołącza informacje w sprawie środków ostrożności, które należy podjąć podczas montowania, instalacji, konserwacji i używania aparatury, w celu zapewnienia spełniania przez aparaturę zasadniczych wymagań w momencie oddania do użytku. ”;
-Art. 110 pkt 11 | w art. 16:
-Art. 110 pkt 11 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 11 lit. a | „ 1. Producent jest obowiązany udostępniać do celów kontrolnych, przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia aparatury do obrotu, deklarację zgodności oraz dokumentację techniczną, o której mowa w art. 10. ”,
-Art. 110 pkt 11 lit. b | uchyla się ust. 2;
-Art. 110 pkt 12 | po art. 16 dodaje się art. 16a w brzmieniu:
-Art. 110 pkt 12 | „ Art. 16a. W celu zapewnienia zgodności z zasadniczymi wymaganiami instalację stacjonarną instaluje się przy użyciu profesjonalnych metod inżynierskich i z uwzględnieniem informacji dotyczących użycia komponentów zgodnie z przeznaczeniem. ”;
-Art. 110 pkt 13 | w art. 17:
-Art. 110 pkt 13 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 13 lit. a | „ 1. Wykonawca instalacji stacjonarnej dokonuje oceny zgodności tej instalacji przed wprowadzeniem aparatury do obrotu; przepisy art. 9 ust. 2-5 oraz art. 11 stosuje się odpowiednio. ”,
-Art. 110 pkt 13 lit. b | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 13 lit. b | „ 3. Aparatura przeznaczona wyłącznie do zamontowania w instalacji stacjonarnej i nieudostępniona na rynku jako samodzielny wyrób podlega ocenie zgodności wraz z instalacją stacjonarną, do której została wmontowana. Do takiej aparatury nie stosuje się przepisu art. 12. ”,
-Art. 110 pkt 13 lit. c | w ust. 4 pkt 5 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 13 lit. c | „ 5) informacje pozwalające na identyfikację wykonawcy instalacji, producenta oraz importera aparatury stanowiącej stałe wyposażenie instalacji; ”;
-Art. 110 pkt 14 | w art. 21:
-Art. 110 pkt 14 lit. a | ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 14 lit. a | „ 1. Prezes UKE jako organ nadzoru rynku w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, jest uprawniony do przeprowadzania kontroli spełniania przez urządzenie wymagań dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej. ”;
-Art. 110 pkt 14 lit. b | w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 14 lit. b | „ 1) badanie zgodności certyfikatu badania typu UE, o którym mowa w art. 11 ust. 4; ”;
-Art. 110 pkt 15 | art. 22 i art. 23 otrzymują brzmienie:
-Art. 110 pkt 15 | „ Art. 22. Do przeprowadzania kontroli w zakresie, o którym mowa w art. 21 ust. 1, oraz do postępowania w sprawie wprowadzonego do obrotu lub oddanego do użytku urządzenia niezgodnego z zasadniczymi i innymi wymaganiami stosuje się przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku oraz ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne. Art. 23. Jeżeli po przeprowadzeniu kontroli, o której mowa w art. 21 ust. 1, Prezes UKE stwierdzi niezgodność certyfikatu badania typu UE, o którym mowa w art. 11 ust. 4, ze stanem faktycznym, przekazuje wyniki kontroli ministrowi właściwemu do spraw informatyzacji, w celu podjęcia działań zgodnie z przepisami ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”;
-Art. 110 pkt 16 | art. 26 otrzymuje brzmienie:
-Art. 110 pkt 16 | „ Art. 26. W przypadku wydania decyzji, o której mowa w art. 84 ust. 2 i art. 85 ust. 4 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, Prezes UKE przekazuje Prezesowi Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów kopie decyzji ostatecznych. ”;
-Art. 110 pkt 17 | załącznik do ustawy oznacza się jako załącznik nr 1 i dodaje się załącznik nr 2 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszej ustawy.
-Art. 111 | W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia w art. 1 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 111 | „ 3. Akredytacja, o której mowa w przepisach niniejszej ustawy, nie stanowi akredytacji w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”.
-Art. 112 | W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 112 pkt 1 | w art. 2 pkt 18 otrzymuje brzmienie:
-Art. 112 pkt 1 | „ 18) ośrodek referencyjny - podmiot lub wyodrębnioną w jego strukturze jednostkę, wskazane przez ministra właściwego do spraw zdrowia, które uzyskały akredytację w zakresie przedmiotu referencyjności na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub akredytację Światowej Organizacji Zdrowia lub Europejskiego Centrum do Spraw Zapobiegania i Kontroli Chorób, realizujące zadania z zakresu diagnostyki mikrobiologicznej lub klinicznej, obejmujące weryfikację rozpoznań zakażeń i wyników badań laboratoryjnych; ”;
-Art. 112 pkt 2 | w art. 7 w ust. 4 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
-Art. 112 pkt 2 | „ Badania laboratoryjne u osób, o których mowa w art. 6 ust. 1, przeprowadzają, akredytowane w zakresie przedmiotu badania na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, laboratoria: ”;
-Art. 112 pkt 3 | w art. 29a w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 112 pkt 3 | „ 4) medyczne laboratoria diagnostyczne w rozumieniu przepisów o diagnostyce laboratoryjnej, akredytowane w zakresie przedmiotu badania na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, na podstawie umowy zawartej z państwowym inspektorem sanitarnym. ”;
-Art. 112 pkt 4 | art. 65 otrzymuje brzmienie:
-Art. 112 pkt 4 | „ Art. 65. Badania laboratoryjne osób, o których mowa w art. 6 ust. 1, mogą przeprowadzać laboratoria, o których mowa w art. 7 ust. 4, które nie uzyskały akredytacji na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2009 r. ”.
-Art. 113 | W ustawie z dnia 17 lipca 2009 r. o systemie zarządzania emisjami gazów cieplarnianych i innych substancji w art. 40 ust. 9 otrzymuje brzmienie:
-Art. 113 | „ 9. Jednostkę uprawnioną do weryfikacji raportów dotyczących osiągniętych efektów związanych z redukcją emisji gazów cieplarnianych w ramach projektów wspólnych wdrożeń oraz sporządzania raportu, o którym mowa w ust. 7 pkt 2, akredytuje Polskie Centrum Akredytacji, o którym mowa w art. 38 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, w trybie przepisów tej ustawy. ”.
-Art. 114 | W ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 114 pkt 1 | uchyla się art. 25a;
-Art. 114 pkt 2 | art. 35 otrzymuje brzmienie:
-Art. 114 pkt 2 | „ Art. 35. Minister właściwy do spraw zdrowia notyfikuje Komisji Europejskiej jednostki notyfikowane, podając odpowiednio zakres oraz okres ważności autoryzacji albo informację o uchyleniu autoryzacji, zgodnie z decyzjami, o których mowa w art. 33 ust. 2, 6 i 7 oraz art. 34 ust. 1. ”;
-Art. 114 pkt 3 | w art. 68 ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 114 pkt 3 | „ 4. Prezes Urzędu wydaje na wniosek organu celnego właściwego ze względu na lokalizację towaru oraz przedmiot wniosku opinię w sprawie spełniania przez wyrób określonych dla niego wymagań. ”.
-Art. 115 | W ustawie z dnia 9 czerwca 2011 r. - Prawo geologiczne i górnicze w art. 166 w ust. 1 po pkt 4 dodaje się pkt 4a w brzmieniu:
-Art. 115 | „ 4a) jest organem nadzoru rynku w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku w odniesieniu do wyrobów przeznaczonych do stosowania w ruchu zakładu górniczego; ”.
-Art. 116 | W ustawie z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 116 pkt 1 | w art. 2:
-Art. 116 pkt 1 lit. a | pkt 25 otrzymuje brzmienie:
-Art. 116 pkt 1 lit. a | „ 25) autoryzacja, dystrybutor, importer, producent, upoważniony przedstawiciel - autoryzację, dystrybutora, importera, producenta, upoważnionego przedstawiciela, w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; ”,
-Art. 116 pkt 1 lit. b | dodaje się pkt 26 i 27 w brzmieniu:
-Art. 116 pkt 1 lit. b | „ 26) jednostka kontrolująca - jednostkę oceniającą zgodność, o której mowa w art. 2 pkt 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93, i jednocześnie spełniającą wymagania, o których mowa w 1.8.6.8 ADR, RID i ADN; 27) wprowadzenie do obrotu - udostępnienie wyrobu na rynku po raz pierwszy. ”;
-Art. 116 pkt 2 | art. 67 otrzymuje brzmienie:
-Art. 116 pkt 2 | „ Art. 67. 1. Do oceny zgodności ciśnieniowych urządzeń transportowych, akredytacji, autoryzacji i notyfikacji jednostki kontrolującej oraz kontroli podmiotów uczestniczących w obrocie ciśnieniowymi urządzeniami transportowymi stosuje się odpowiednio przepisy wskazane w art. 1 ust. 6 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. 2. Czynności, o których mowa w art. 27, art. 29, art. 35 i art. 36 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, wykonuje minister właściwy do spraw transportu. 3. Ilekroć w ustawie z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku jest mowa o wymaganiach, należy przez to rozumieć także wymagania, o których mowa w art. 64. ”;
-Art. 116 pkt 3 | w art. 84 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 116 pkt 3 | „ 1. Minister właściwy do spraw transportu notyfikuje Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowaną jednostkę kontrolującą. ”;
-Art. 116 pkt 4 | w art. 87:
-Art. 116 pkt 4 lit. a | uchyla się ust. 4,
-Art. 116 pkt 4 lit. b | ust. 5 otrzymuje brzmienie:
-Art. 116 pkt 4 lit. b | „ 5. W przypadku gdy jednostce notyfikowanej autoryzacja została zawieszona, jej zakres został ograniczony lub autoryzacja została cofnięta, zgodnie z decyzjami, o których mowa w ust. 1 oraz w art. 83 ust. 3, minister właściwy do spraw transportu niezwłocznie informuje Komisję Europejską oraz państwa członkowskie Unii Europejskiej o podjętej decyzji i odpowiednio zawiesza notyfikację, ogranicza jej zakres lub cofa notyfikację. ”;
-Art. 116 pkt 5 | po art. 95 dodaje się art. 95a w brzmieniu:
-Art. 116 pkt 5 | „ Art. 95a. 1. Właściwy organ wyspecjalizowany niezwłocznie przekazuje Prezesowi Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zwanemu dalej „Prezesem UOKiK”, kopie decyzji ostatecznych, o których mowa w art. 95 ust. 5 i 6. 2. Po przekazaniu kopii decyzji ostatecznych, o których mowa w art. 95 ust. 5 i 6, Prezes UOKiK dokonuje wpisu do rejestru, o którym mowa w art. 61 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. 3. Prezes UOKiK usuwa wpis z rejestru, o którym mowa w art. 61 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, na wniosek właściwego organu wyspecjalizowanego, w przypadku gdy podmiot uczestniczący w obrocie ciśnieniowymi urządzeniami transportowymi: 1) wykaże właściwemu organowi wyspecjalizowanemu, że wykonał decyzję, o której mowa w art. 95 ust. 5 lub 6, lub zapewnił zgodność ciśnieniowego urządzenia transportowego z wymaganiami; wpis usuwa się nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy od dnia złożenia wniosku przez właściwy organ wyspecjalizowany; 2) zaprzestał prowadzenia działalności gospodarczej; wpis usuwa się nie wcześniej niż po upływie 24 miesięcy od dnia jego dokonania. ”;
-Art. 116 pkt 6 | w art. 112:
-Art. 116 pkt 6 lit. a | uchyla się ust. 1,
-Art. 116 pkt 6 lit. b | ust. 5 otrzymuje brzmienie:
-Art. 116 pkt 6 lit. b | „ 5. Orzekanie w sprawach, o których mowa w ust. 2-4, następuje w trybie określonym w Kodeksie postępowania w sprawach o wykroczenia. ”;
-Art. 116 pkt 7 | po art. 112 dodaje się art. 112a-112c w brzmieniu:
-Art. 116 pkt 7 | „ Art. 112a. 1. Producent albo importer, który wprowadza do obrotu ciśnieniowe urządzenie transportowe niezgodne z wymaganiami dotyczącymi takich urządzeń, podlega karze pieniężnej w wysokości do 100 000 zł. 2. Dystrybutor, który udostępnia na rynku ciśnieniowe urządzenie transportowe bez wymaganego znaku zgodności Π lub bez certyfikatu zgodności, podlega karze pieniężnej w wysokości do 20 000 zł. 3. Producent, który nie dopełnia obowiązku przechowywania dokumentacji technicznej ciśnieniowego urządzenia transportowego określonej odpowiednio w ADR, RID i ADN przez okres określony odpowiednio w ADR, RID i ADN, podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. 4. Upoważniony przedstawiciel, który nie dopełnia obowiązku w zakresie: 1) przechowywania dokumentacji technicznej przez okres określony dla producentów odpowiednio w ADR, RID i ADN lub 2) obowiązku udzielania właściwym organom wyspecjalizowanym wszelkich informacji lub udostępnienia dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności ciśnieniowego urządzenia transportowego w języku polskim - podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. 5. Importer, który nie dopełnia obowiązku przechowywania kopii dokumentacji technicznej przez okres ustanowiony dla producenta odpowiednio w ADR, RID i ADN lub obowiązku zapewnienia udostępnienia tej dokumentacji właściwym organom wyspecjalizowanym, podlega karze pieniężnej w wysokości do 10 000 zł. 6. Podmiot uczestniczący w obrocie ciśnieniowymi urządzeniami transportowymi, który uniemożliwia lub utrudnia właściwemu organowi przeprowadzenie kontroli ciśnieniowych urządzeń transportowych, podlega karze pieniężnej w wysokości do 30 000 zł. Art. 112b. 1. Kary pieniężne, o których mowa w art. 112a, nakłada, w drodze decyzji, właściwy organ wyspecjalizowany. 2. Ustalając wysokość kar pieniężnych, o których mowa w art. 112a, właściwy organ wyspecjalizowany uwzględnia w szczególności: 1) stopień i okoliczności naruszenia przepisów ustawy; 2) liczbę ciśnieniowych urządzeń transportowych wprowadzonych do obrotu lub udostępnionych na rynku niezgodnie z wymaganiami ustawy; 3) uprzednie naruszenie przepisów ustawy; 4) współpracę z organem prowadzącym postępowanie, w szczególności przyczynienie się do szybkiego i sprawnego przeprowadzenia postępowania. 3. Właściwy organ wyspecjalizowany odstępuje od nałożenia kary pieniężnej, jeżeli podmiot podlegający karze, usunął niezgodności, o których mowa w art. 95 ust. 1. Art. 112c. 1. Termin zapłaty kary pieniężnej, o której mowa w art. 112a, wynosi 30 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna. 2. Karę pieniężną, o której mowa w art. 112a, wnosi się na rachunek bankowy organu, który ją nałożył. 3. Nie wszczyna się postępowania w sprawie o nałożenie kary pieniężnej, jeżeli od dnia popełnienia czynu, o którym mowa w art. 112a, upłynęły 3 lata, licząc od końca roku, w którym czyn został popełniony. 4. Nie pobiera się kary pieniężnej, o której mowa w art. 112a, po upływie 3 lat od dnia wydania ostatecznej decyzji o nałożeniu kary. 5. Do kar pieniężnych, o których mowa w art. 112a, stosuje się odpowiednio przepisy działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa. ”;
-Art. 116 pkt 8 | art. 114 otrzymuje brzmienie:
-Art. 116 pkt 8 | „ Art. 114. Wpływy z tytułu kar pieniężnych, o których mowa w art. 107, art. 108 i art. 112a, stanowią dochód budżetu państwa. ”;
-Art. 116 pkt 9 | po art. 114 dodaje się art. 114a w brzmieniu:
-Art. 116 pkt 9 | „ Art. 114a. Kary pieniężne, o których mowa w art. 107, art. 108 i art. 112a, podlegają egzekucji w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji w zakresie egzekucji obowiązków o charakterze pieniężnym. ”.
-Art. 117 | W ustawie z dnia 2 marca 2012 r. o podatku od wydobycia niektórych kopalin w art. 15 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 117 | „ 3. Pomiarów, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 pkt 2 i 3, dokonuje się zgodnie z metodykami badawczymi zatwierdzonymi przez krajową jednostkę akredytującą, o której mowa w ustawie z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”.
-Art. 118 | W ustawie z dnia 14 września 2012 r. o informowaniu o zużyciu energii przez produkty wykorzystujące energię oraz o kontroli realizacji programu znakowania urządzeń biurowych w art. 13 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 118 | „ 1. Do prowadzenia kontroli stosuje się odpowiednio przepisy art. 64 ust. 1 i 3, art. 65-71 oraz art. 73 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”.
-Art. 119 | W ustawie z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 119 pkt 1 | w art. 10:
-Art. 119 pkt 1 lit. a | w ust. 3 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 119 pkt 1 lit. a | „ 2) posiada wdrożony system zarządzania jakością w zakresie opracowywania ocen lub uwag przez jednostkę certyfikującą systemy zarządzania posiadającą akredytację wydaną w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93, zwanego dalej „rozporządzeniem nr 765/2008”. ”,
-Art. 119 pkt 1 lit. b | w ust. 5 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 119 pkt 1 lit. b | „ 4) kopię akredytowanego certyfikatu systemu zarządzania jakością w zakresie opracowywania ocen lub uwag wydanego w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub przepisów rozporządzenia nr 765/2008; ”;
-Art. 119 pkt 2 | w art. 56 ust. 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 119 pkt 2 | „ 4. Badania, o których mowa w ust. 2, przeprowadza się w laboratoriach posiadających akredytację w odpowiednim zakresie udzieloną w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub przepisów rozporządzenia nr 765/2008. ”;
-Art. 119 pkt 3 | w art. 58:
-Art. 119 pkt 3 lit. a | ust. 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 119 pkt 3 lit. a | „ 3. Upoważniony do prowadzenia działalności w zakresie certyfikacji w integrowanej produkcji roślin może być podmiot, który posiada akredytację w zakresie certyfikacji integrowanej produkcji roślin udzieloną w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku i zapewnia prowadzenie kontroli przestrzegania wymagań integrowanej produkcji roślin przez osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje, w tym wykształcenie oraz doświadczenie w tym zakresie. ”,
-Art. 119 pkt 3 lit. b | w ust. 5 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 119 pkt 3 lit. b | „ 1) kopię dokumentu potwierdzającego akredytację w zakresie certyfikacji w integrowanej produkcji roślin udzieloną w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku; ”;
-Art. 119 pkt 4 | w art. 62 w ust. 6 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 119 pkt 4 | „ 2) badania, o których mowa w art. 56 ust. 2, są przeprowadzane w laboratoriach posiadających akredytację w odpowiednim zakresie, udzieloną w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub przepisów rozporządzenia nr 765/2008 lub w laboratoriach Państwowej Inspekcji Ochrony Roślin i Nasiennictwa, na koszt producenta roślin. ”.
-Art. 120 | W ustawie z dnia 13 czerwca 2013 r. o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi art. 13 otrzymuje brzmienie:
-Art. 120 | „ Art. 13. 1. Wymagania, o których mowa w art. 11 ust. 1-3 i art. 12, uważa się za spełnione w przypadku zgodności opakowań z normami zharmonizowanymi w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. 2. Oceny zgodności opakowań z normami zharmonizowanymi dokonuje się na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku. ”.
-Art. 121 | W ustawie z dnia 12 czerwca 2015 r. o systemie handlu uprawnieniami do emisji gazów cieplarnianych w art. 5 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 121 | „ 2. Polskie Centrum Akredytacji działające na podstawie ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku jest krajową jednostką akredytującą, w rozumieniu art. 54 ust. 1 rozporządzenia Komisji (UE) nr 600/2012, i wykonuje zadania tej jednostki określone w tym rozporządzeniu. ”.
+Art. 99-121 | (pominięte)
Art. 122 ust. 1 | Dyrektor Polskiego Centrum Akredytacji i zastępca Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji, powołani na podstawie ustawy zmienianej w art. 102, pełnią obowiązki do dnia powołania Dyrektora na podstawie przepisów niniejszej ustawy.
Art. 122 ust. 2 | Minister ogłasza konkurs na stanowisko Dyrektora w terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 122 ust. 3 | Dyrektor, powołany w wyniku konkursu, o którym mowa w ust. 2, ogłasza konkurs na stanowisko zastępcy Dyrektora w terminie 3 miesięcy od dnia powołania.
@@ -1071,4 +689,4 @@
Art. 133 pkt 1 | art. 102 pkt 1 lit. c w zakresie art. 1 ust. 2 pkt 2, który wchodzi w życie z dniem 22 lipca 2016 r.;
Art. 133 pkt 2 | art. 105 pkt 4-8, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.;
Art. 133 pkt 3 | art. 107 pkt 15 w zakresie art. 158a, który wchodzi w życie z dniem 12 czerwca 2018 r.
-Załącznik - | „ Załącznik nr 2 Deklaracja zgodności UE (nr XXXX) 1. Model aparatury/produkt (numer produktu, typu, partii lub serii): 2. Nazwa i adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela: 3. Niniejsza deklaracja zgodności wydana zostaje na wyłączną odpowiedzialność producenta. 4. Przedmiot deklaracji (identyfikacja aparatury; w razie konieczności identyfikacji aparatury deklaracja zgodności może zawierać kolorową ilustrację o wystarczającej rozdzielczości): 5. Wymieniony powyżej przedmiot niniejszej deklaracji jest zgodny z odnośnymi wymaganiami unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego: 6. Odwołania do odnośnych norm zharmonizowanych, które zastosowano, wraz z datą normy, lub do innych specyfikacji technicznych, wraz z datą specyfikacji, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność: 7. W stosownych przypadkach jednostka notyfikowana … (nazwa, numer) przeprowadziła … (opis interwencji) i wydała certyfikat: 8. Informacje dodatkowe: Podpisano w imieniu: (miejsce i data wydania) (nazwisko, stanowisko) (podpis) ”
+Załącznik do ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. (pominięty)