--- a/DU/2011/696 Dz.U. 2018 poz. 1544 (2018-09-11)
+++ b/DU/2011/696 Dz.U. 2018 poz. 1515 (2018-10-01)
@@ -36,6 +36,7 @@
Art. 2 pkt 23 | świadczeniobiorca - świadczeniobiorcę w rozumieniu ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
Art. 2 pkt 24 | świadczeniodawca - świadczeniodawcę w rozumieniu ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
Art. 2 pkt 25 | technologia lekowa - technologię medyczną w rozumieniu ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, której główną składową kosztową jest lek;
+Art. 2 pkt 25a | uprawnienia dodatkowe - uprawnienia wynikające z przepisów odrębnych ustaw oraz przepisów wydanych na podstawie art. 38 ust. 4, mające wpływ na wysokość udziału środków publicznych w cenie wyrobu medycznego;
Art. 2 pkt 26 | urzędowa cena zbytu - cenę zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego ustaloną w decyzji administracyjnej o objęciu refundacją, uwzględniającą należny podatek od towarów i usług;
Art. 2 pkt 27 | wnioskodawca - podmiot odpowiedzialny, przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, podmiot uprawniony do importu równoległego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, wytwórcę wyrobów medycznych, jego autoryzowanego przedstawiciela, dystrybutora albo importera, w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, a także podmiot działający na rynku spożywczym;
Art. 2 pkt 28 | wyrób medyczny - wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 33, 34, 38 i 39 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych;
@@ -565,7 +566,7 @@
Art. 37 ust. 6 | Obwieszczenia, o których mowa w ust. 1 i 4, są ogłaszane raz na 2 miesiące w dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia.
Art. 37 ust. 7 | Minister właściwy do spraw zdrowia przynajmniej raz w roku przekazuje Komisji Europejskiej obwieszczenia, o których mowa w ust. 1 i 4, oraz wykaz leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, co do których wydano decyzję o zmianie decyzji o objęciu refundacją w zakresie podwyższenia urzędowej ceny zbytu, wraz z informacją o tych cenach.
Art. 37 ust. 8 | Minister właściwy do spraw zdrowia przekazuje do systemu informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, dane objęte obwieszczeniem, o którym mowa w ust. 1, w terminie nie krótszym niż 10 dni przed dniem wejścia w życie obwieszczenia.
-Art. 38 ust. 1 | Świadczeniobiorcom przysługuje, na zasadach określonych w ustawie, zaopatrzenie w wyroby medyczne, na zlecenie osoby uprawnionej, oraz ich naprawa. Kontynuacja zaopatrzenia w wyroby medyczne określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 4 może odbywać się także na zlecenie pielęgniarki i położnej, o których mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej.
+Art. 38 ust. 1 | Świadczeniobiorcom przysługuje, na zasadach określonych w ustawie, zaopatrzenie w wyroby medyczne, na zlecenie osoby uprawnionej, oraz ich naprawa.
Art. 38 ust. 2 | Udział środków publicznych w cenie wyrobu medycznego nie może być niższy niż kwota stanowiąca 50% jego limitu finansowania ze środków publicznych, określonego w przepisach wydanych na podstawie ust. 4.
Art. 38 ust. 3 | Limit finansowania ze środków publicznych określony dla naprawy wyrobu medycznego może być wykorzystany przez świadczeniobiorcę do dokonania naprawy tego wyrobu w ustalonym dla niego okresie użytkowania. W przypadku dokonania naprawy i wykorzystaniu części lub całości tego limitu okres użytkowania wyrobu medycznego ulega wydłużeniu proporcjonalnie do wykorzystanej części limitu naprawy, z zaokrągleniem w dół do pełnego miesiąca.
Art. 38 ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie:
@@ -574,207 +575,93 @@
Art. 38 ust. 4 | - z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych i wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie i kryteria ich przyznawania,
Art. 38 ust. 4 pkt 3 | okresy użytkowania oraz limity cen ich napraw
Art. 38 ust. 4 | - uwzględniając skuteczność i bezpieczeństwo ich stosowania, sposób ich wytwarzania, oraz możliwości płatnicze podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych.
-Art. 38 ust. 4a | Zlecenia na zaopatrzenie i zlecenia naprawy są wystawiane w postaci elektronicznej albo papierowej.
-Art. 38 ust. 4b | Zlecenia w postaci papierowej wystawia się w przypadku:
-Art. 38 ust. 4b pkt 1 | braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
-Art. 38 ust. 4b pkt 2 | zlecenia dla osoby o nieustalonej tożsamości;
-Art. 38 ust. 4b pkt 3 | zlecenia, o którym mowa w art. 42b ust. 11 pkt 2 ustawy o świadczeniach.
-Art. 38 ust. 5 | Zlecenie na zaopatrzenie zawiera:
+Art. 38 ust. 4a | Zlecenia na zaopatrzenie i zlecenia naprawy są wystawiane w postaci papierowej, przy czym jedno zlecenie może dotyczyć wyrobu medycznego określonego tą samą grupą i liczbą porządkową, a w przypadku soczewek okularowych korekcyjnych - tą samą grupą, które zostały określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 4.
+Art. 38 ust. 4b | (uchylony)
+Art. 38 ust. 5 | Zlecenie na zaopatrzenie zawiera w szczególności:
Art. 38 ust. 5 pkt 1 | dane świadczeniobiorcy:
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. a | imię albo imiona i nazwisko albo oznaczenie „NN” w przypadku osób o nieustalonej tożsamości,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. b | adres (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, kod pocztowy, numer lokalu, jeżeli nadano):
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. b | miejsca zamieszkania albo
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. b | miejsca pełnienia służby wojskowej, jeżeli dotyczy, albo
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. b | urzędu gminy lub gminnego ośrodka pomocy społecznej - w przypadku świadczeniobiorcy, wobec którego wydano decyzję, o której mowa w art. 54 ust. 1 ustawy o świadczeniach, albo świadczeniodawcy, który udzielił świadczenia opieki zdrowotnej, albo
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. b | „NMZ” w przypadku osób o nieustalonym miejscu zamieszkania,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. c | identyfikator usługobiorcy w rozumieniu art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. d | datę urodzenia pacjenta albo wiek pacjenta, w przypadku gdy numer PESEL nie został nadany albo jest nieustalony,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. e | kod uprawnienia dodatkowego, jeżeli dotyczy,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. f | rodzaj, numer, datę wydania, termin ważności dokumentu potwierdzającego uprawnienie dodatkowe, jeżeli dotyczy,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. g | adres poczty elektronicznej - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej, jeżeli posiada,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. h | numer telefonu - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej, jeżeli posiada,
-Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. i | adres korespondencyjny - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej, jeżeli posiada;
-Art. 38 ust. 5 pkt 2 | dane dotyczące podmiotu, w ramach którego wystawiono zlecenie:
-Art. 38 ust. 5 pkt 2 lit. a | w przypadku podmiotu wykonującego działalność leczniczą - nazwę albo firmę, łącznie z nazwą jednostki organizacyjnej, i nazwę komórki organizacyjnej, jeżeli dotyczy,
-Art. 38 ust. 5 pkt 2 lit. b | adres miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, a w przypadku osób wykonujących działalność leczniczą wyłącznie w miejscu wezwania - adres miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania dokumentacji medycznej,
-Art. 38 ust. 5 pkt 2 lit. c | numer telefonu dostępny w miejscu udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, a w przypadku osób wykonujących działalność leczniczą wyłącznie w miejscu wezwania - numer telefonu kontaktowego do osoby wystawiającej zlecenie,
-Art. 38 ust. 5 pkt 2 lit. d | identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej w rozumieniu art. 17c ust. 4 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, jeżeli nadano;
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 | dane dotyczące osoby wystawiającej zlecenie, które w przypadku zlecenia w postaci papierowej są nanoszone w sposób czytelny za pomocą nadruku, pieczątki lub naklejki przymocowanej do zlecenia w sposób uniemożliwiający jej usunięcie bez zniszczenia druku zlecenia:
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. a | imię albo imiona i nazwisko osoby wystawiającej zlecenie,
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. b | kwalifikacje zawodowe osoby wystawiającej zlecenie, w tym posiadany tytuł zawodowy i specjalizacja,
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. c | identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. d | numer telefonu do bezpośredniego kontaktu z osobą wystawiającą zlecenie,
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. e | podpis, w przypadku zlecenia:
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. e | w postaci elektronicznej - kwalifikowany podpis elektroniczny albo podpis potwierdzony profilem zaufanym ePUAP albo
-Art. 38 ust. 5 pkt 3 lit. e | w postaci papierowej - podpis własnoręczny;
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 | dane dotyczące wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. a | określenie,
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. b | liczbę porządkową, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 4,
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. c | liczbę sztuk,
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. d | uzasadnienie zalecenia na zaopatrzenie danym wyrobem,
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. e | dodatkowe informacje istotne przy doborze:
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. e | stronę zaopatrzenia, jeżeli dotyczy,
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. e | dane dotyczące soczewek okularowych korekcyjnych, jeżeli dotyczy,
-Art. 38 ust. 5 pkt 4 lit. f | miesiąc, którego dotyczy zaopatrzenie comiesięczne, jeżeli dotyczy;
-Art. 38 ust. 5 pkt 5 | datę wystawienia zlecenia;
-Art. 38 ust. 5 pkt 6 | dodatkowe wskazania osoby wystawiającej zlecenie;
-Art. 38 ust. 5 pkt 7 | numer identyfikujący zlecenie nadawany przez system teleinformatyczny usługodawcy lub system, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej numer ewidencyjny zlecenia nadawany przez oddział wojewódzki Funduszu;
-Art. 38 ust. 5 pkt 8 | kod oddziału wojewódzkiego Funduszu, a w przypadku zleceń wydawanych na podstawie przepisów o koordynacji - kod kraju instytucji właściwej;
-Art. 38 ust. 5 pkt 9 | numer umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartej z oddziałem wojewódzkim Funduszu, jeżeli dotyczy;
-Art. 38 ust. 5 pkt 10 | sposób powiadomienia świadczeniobiorcy o potwierdzonym zleceniu na podstawie art. 38a ust. 7 - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej.
-Art. 38 ust. 5a | Potwierdzenie uprawnienia do zaopatrzenia w wyroby medyczne zawiera:
-Art. 38 ust. 5a pkt 1 | numer identyfikujący potwierdzenie uprawnienia do zaopatrzenia w wyroby medyczne nadawany przez system teleinformatyczny Funduszu - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej;
-Art. 38 ust. 5a pkt 2 | numer identyfikujący zlecenie, o którym mowa w ust. 5 pkt 7;
-Art. 38 ust. 5a pkt 3 | dane dotyczące wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 5a pkt 3 lit. a | określenie,
-Art. 38 ust. 5a pkt 3 lit. b | liczbę porządkową nadaną zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 4,
-Art. 38 ust. 5a pkt 3 lit. c | liczbę sztuk,
-Art. 38 ust. 5a pkt 3 lit. d | stronę zaopatrzenia, jeżeli dotyczy;
-Art. 38 ust. 5a pkt 4 | nazwę i kod oddziału wojewódzkiego Funduszu;
-Art. 38 ust. 5a pkt 5 | limit finansowania ze środków publicznych ustalony zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 4;
-Art. 38 ust. 5a pkt 6 | poziom refundacji określony w procentach;
-Art. 38 ust. 5a pkt 7 | uzasadnienie odmowy potwierdzenia prawa do refundacji, jeżeli dotyczy;
-Art. 38 ust. 5a pkt 8 | datę potwierdzenia albo odmowy potwierdzenia zlecenia;
-Art. 38 ust. 5a pkt 9 | podpis:
-Art. 38 ust. 5a pkt 9 lit. a | kwalifikowany podpis elektroniczny albo zaawansowany podpis elektroniczny weryfikowany przy pomocy wydawanego przez Fundusz ważnego certyfikatu, albo podpis potwierdzony profilem zaufanym ePUAP - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej, albo
-Art. 38 ust. 5a pkt 9 lit. b | podpis własnoręczny i pieczątka oddziału wojewódzkiego Funduszu - w przypadku zlecenia w postaci papierowej.
-Art. 38 ust. 5b | Realizacja zlecenia zawiera:
-Art. 38 ust. 5b pkt 1 | numer identyfikujący realizację zlecenia nadawany przez system teleinformatyczny usługodawcy lub system, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej;
-Art. 38 ust. 5b pkt 2 | numer identyfikujący zlecenie, o którym mowa w ust. 5 pkt 7;
-Art. 38 ust. 5b pkt 3 | nazwę albo firmę realizatora, łącznie z nazwą i adresem miejsca realizacji zaopatrzenia;
-Art. 38 ust. 5b pkt 4 | identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
-Art. 38 ust. 5b pkt 5 | numer umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej podmiotu realizującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne zawartej z oddziałem wojewódzkim Funduszu;
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 | dane dotyczące wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. a | liczbę porządkową, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 4,
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. b | liczbę sztuk,
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. c | wytwórcę, model, nazwę handlową,
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. d | cenę detaliczną,
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. e | kwotę refundacji,
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. f | wysokość dopłaty świadczeniobiorcy,
-Art. 38 ust. 5b pkt 6 lit. g | miesiąc, którego dotyczy zaopatrzenie przysługujące comiesięcznie, jeżeli dotyczy;
-Art. 38 ust. 5b pkt 7 | datę przyjęcia do realizacji;
-Art. 38 ust. 5b pkt 8 | datę realizacji (wydania);
-Art. 38 ust. 5b pkt 9 | imię i nazwisko osoby realizującej zlecenie;
-Art. 38 ust. 5b pkt 10 | imię i nazwisko osoby odbierającej;
-Art. 38 ust. 5b pkt 11 | numer PESEL, a w przypadku jego braku nazwę i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość osoby odbierającej;
-Art. 38 ust. 5b pkt 12 | własnoręczny podpis osoby odbierającej.
-Art. 38 ust. 5c | W przypadku zlecenia na zaopatrzenie w postaci elektronicznej dane określone w ust. 5b pkt 4-12 są nanoszone na wydruku potwierdzającym odbiór wyrobu medycznego.
-Art. 38 ust. 5d | Karta potwierdzenia uprawnienia w postaci papierowej na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie zawiera:
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 | dane dotyczące świadczeniobiorcy:
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. a | imię albo imiona i nazwisko albo oznaczenie „NN” w przypadku osób o nieustalonej tożsamości,
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. b | adres (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, kod pocztowy, numer lokalu, jeżeli nadano):
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. b | miejsca zamieszkania albo
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. b | miejsca pełnienia służby wojskowej, jeżeli dotyczy, albo
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. b | urzędu gminy lub gminnego ośrodka pomocy społecznej - w przypadku świadczeniobiorcy, wobec którego wydano decyzję, o której mowa w art. 54 ust. 1 ustawy o świadczeniach, albo świadczeniodawcy, który udzielił świadczenia opieki zdrowotnej, albo
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. b | „NMZ” w przypadku osób o nieustalonym miejscu zamieszkania,
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. c | identyfikator usługobiorcy w rozumieniu art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
-Art. 38 ust. 5d pkt 1 lit. d | datę urodzenia pacjenta albo wiek pacjenta, w przypadku gdy numer PESEL nie został nadany albo jest nieustalony;
-Art. 38 ust. 5d pkt 2 | dane dotyczące wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 5d pkt 2 lit. a | określenie,
-Art. 38 ust. 5d pkt 2 lit. b | liczbę porządkową, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 4,
-Art. 38 ust. 5d pkt 2 lit. c | liczbę sztuk,
-Art. 38 ust. 5d pkt 2 lit. d | limit finansowania ze środków publicznych ustalony zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie ust. 4,
-Art. 38 ust. 5d pkt 2 lit. e | poziom refundacji określony w procentach;
-Art. 38 ust. 5d pkt 3 | okres ważności karty: od (miesiąc, rok) - do (miesiąc, rok);
-Art. 38 ust. 5d pkt 4 | nazwę i kod oddziału wojewódzkiego Funduszu;
-Art. 38 ust. 5d pkt 5 | numer ewidencyjny karty potwierdzenia uprawnienia na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie nadawany przez oddział wojewódzki Funduszu;
-Art. 38 ust. 5d pkt 6 | pieczątkę i podpis pracownika oddziału wojewódzkiego Funduszu.
-Art. 38 ust. 5e | Potwierdzenie wystawionych zleceń w postaci papierowej na zaopatrzenie przysługujące comiesięcznie zawiera:
-Art. 38 ust. 5e pkt 1 | datę wystawienia zlecenia;
-Art. 38 ust. 5e pkt 2 | określenie wyrobu medycznego;
-Art. 38 ust. 5e pkt 3 | liczbę sztuk wyrobu medycznego;
-Art. 38 ust. 5e pkt 4 | miesiąc, którego dotyczy zaopatrzenie przysługujące comiesięcznie, jeżeli dotyczy;
-Art. 38 ust. 5e pkt 5 | datę realizacji (wydania) zlecenia;
-Art. 38 ust. 5e pkt 6 | pieczątkę i podpis własnoręczny osoby wystawiającej zlecenie;
-Art. 38 ust. 5e pkt 7 | pieczątkę i podpis własnoręczny osoby realizującej zlecenie.
-Art. 38 ust. 6 | Zlecenie naprawy zawiera:
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 | dane dotyczące świadczeniobiorcy:
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. a | imię albo imiona i nazwisko albo oznaczenie „NN” w przypadku osób o nieustalonej tożsamości,
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. b | adres (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, kod pocztowy, numer lokalu, jeżeli nadano):
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. b | miejsca zamieszkania albo
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. b | miejsca pełnienia służby wojskowej, jeżeli dotyczy, albo
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. b | urzędu gminy lub gminnego ośrodka pomocy społecznej - w przypadku świadczeniobiorcy, wobec którego wydano decyzję, o której mowa w art. 54 ust. 1 ustawy o świadczeniach, albo świadczeniodawcy, który udzielił świadczenia opieki zdrowotnej, albo
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. b | „NMZ” w przypadku osób o nieustalonym miejscu zamieszkania,
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. c | identyfikator usługobiorcy, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. d | datę urodzenia pacjenta albo wiek pacjenta, w przypadku gdy numeru PESEL nie został nadany albo jest nieustalony,
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. e | adres poczty elektronicznej, jeżeli posiada - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej,
-Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. f | numer telefonu - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej;
-Art. 38 ust. 6 pkt 2 | dane dotyczące wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 6 pkt 2 lit. a | określenie (wytwórca, model, nazwa handlowa),
-Art. 38 ust. 6 pkt 2 lit. b | liczbę porządkową,
-Art. 38 ust. 6 pkt 2 lit. c | liczbę sztuk,
-Art. 38 ust. 6 pkt 2 lit. d | uzasadnienie naprawy;
-Art. 38 ust. 6 pkt 3 | numer identyfikujący zlecenie naprawy nadawany przez system teleinformatyczny Funduszu, a w przypadku zlecenia naprawy w postaci papierowej - numer ewidencyjny zlecenia nadawany przez oddział wojewódzki Funduszu;
-Art. 38 ust. 6 pkt 4 | potwierdzenie uprawnienia do naprawy wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 6 pkt 4 lit. a | nazwę i kod oddziału wojewódzkiego Funduszu,
-Art. 38 ust. 6 pkt 4 lit. b | limit ceny naprawy,
-Art. 38 ust. 6 pkt 4 lit. c | datę potwierdzenia zlecenia;
-Art. 38 ust. 6 pkt 5 | odmowę potwierdzenia uprawnienia do naprawy wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy:
-Art. 38 ust. 6 pkt 5 lit. a | przyczynę odmowy potwierdzenia,
-Art. 38 ust. 6 pkt 5 lit. b | datę odmowy potwierdzenia;
-Art. 38 ust. 6 pkt 6 | informację o przedłużeniu okresu użytkowania wyrobu medycznego;
-Art. 38 ust. 6 pkt 7 | podpis, w przypadku zlecenia:
-Art. 38 ust. 6 pkt 7 lit. a | w postaci elektronicznej - kwalifikowany podpis elektroniczny albo zaawansowany podpis elektroniczny weryfikowany przy pomocy wydawanego przez Fundusz ważnego certyfikatu, albo podpis potwierdzony profilem zaufanym ePUAP, albo
-Art. 38 ust. 6 pkt 7 lit. b | w postaci papierowej - podpis własnoręczny i pieczątka oddziału wojewódzkiego Funduszu.
-Art. 38 ust. 6a | Realizacja zlecenia naprawy zawiera:
-Art. 38 ust. 6a pkt 1 | numer identyfikujący realizację zlecenia naprawy nadawany przez system teleinformatyczny usługodawcy lub system, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia - w przypadku zlecenia w postaci elektronicznej;
-Art. 38 ust. 6a pkt 2 | numer identyfikujący zlecenie naprawy, o którym mowa w ust. 6 pkt 3;
-Art. 38 ust. 6a pkt 3 | nazwę albo firmę realizatora, łącznie z nazwą i adresem miejsca realizacji zlecenia naprawy;
-Art. 38 ust. 6a pkt 4 | identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
-Art. 38 ust. 6a pkt 5 | numer umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej podmiotu realizującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne zawartej z oddziałem wojewódzkim Funduszu;
-Art. 38 ust. 6a pkt 6 | dane dotyczące wyrobu medycznego:
-Art. 38 ust. 6a pkt 6 lit. a | określenie,
-Art. 38 ust. 6a pkt 6 lit. b | wytwórcę, model, nazwę handlową,
-Art. 38 ust. 6a pkt 6 lit. c | opis przeprowadzonej naprawy wraz ze specyfikacją,
-Art. 38 ust. 6a pkt 6 lit. d | okres gwarancji,
-Art. 38 ust. 6a pkt 6 lit. e | cenę naprawy;
-Art. 38 ust. 6a pkt 7 | datę przyjęcia do realizacji;
-Art. 38 ust. 6a pkt 8 | datę realizacji (wydania);
-Art. 38 ust. 6a pkt 9 | imię i nazwisko osoby realizującej zlecenie naprawy;
-Art. 38 ust. 6a pkt 10 | imię i nazwisko osoby odbierającej;
-Art. 38 ust. 6a pkt 11 | numer PESEL, a w przypadku jego braku nazwę i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość osoby odbierającej;
-Art. 38 ust. 6a pkt 12 | własnoręczny podpis osoby odbierającej.
-Art. 38 ust. 6b | W przypadku zlecenia w postaci elektronicznej dane określone w ust. 6a pkt 1, 2 i 6-12, są nanoszone na wydruku potwierdzającym odbiór wyrobu medycznego.
-Art. 38 ust. 7 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
-Art. 38 ust. 7 pkt 1 | sposób i tryb realizacji zleceń w postaci elektronicznej i papierowej,
-Art. 38 ust. 7 pkt 2 | szczegółowy zakres danych zawartych w zleceniu w postaci elektronicznej i wzór zlecenia w postaci papierowej,
-Art. 38 ust. 7 pkt 3 | sposób przechowywania zleceń w postaci elektronicznej i papierowej,
-Art. 38 ust. 7 pkt 4 | sposób realizacji zleceń w postaci elektronicznej i w postaci papierowej, w tym autoryzacji zlecenia w postaci elektronicznej,
-Art. 38 ust. 7 pkt 5 | minimalne wymagania techniczne dla systemów teleinformatycznych, których spełnienie jest konieczne dla wystawiania i realizacji zleceń w postaci elektronicznej
-Art. 38 ust. 7 | - uwzględniając konieczność zapewnienia prawidłowego wystawiania zleceń oraz prawidłowej ich realizacji, a także mając na uwadze konieczność zapewnienia bezpieczeństwa i integralności danych.
+Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. a | imię albo imiona i nazwisko,
+Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. b | adres miejsca zamieszkania,
+Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. c | numer PESEL, a w przypadku jego braku - datę urodzenia, płeć oraz serię i numer paszportu albo numer innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
+Art. 38 ust. 5 pkt 1 lit. d | informacje o uprawnieniach dodatkowych;
+Art. 38 ust. 5 pkt 2 | dane podmiotu, w ramach którego wystawiono zlecenie;
+Art. 38 ust. 5 pkt 3 | dane osoby uprawnionej do wystawienia zlecenia;
+Art. 38 ust. 5 pkt 4 | dane świadczeniodawcy realizującego zlecenie;
+Art. 38 ust. 5 pkt 5 | określenie wyrobu medycznego będącego przedmiotem zaopatrzenia wraz z uzasadnieniem obejmującym jednostkowe dane medyczne świadczeniobiorcy;
+Art. 38 ust. 5 pkt 6 | dodatkowe wskazania;
+Art. 38 ust. 5 pkt 7 | potwierdzenie uprawnienia do zaopatrzenia wnioskowanym wyrobem medycznym;
+Art. 38 ust. 5 pkt 8 | potwierdzenie wydania wyrobu medycznego u świadczeniodawcy, w tym dane wydanego wyrobu medycznego;
+Art. 38 ust. 5 pkt 9 | dane osoby upoważnionej do odbioru wyrobu medycznego:
+Art. 38 ust. 5 pkt 9 lit. a | imię albo imiona i nazwisko,
+Art. 38 ust. 5 pkt 9 lit. b | adres miejsca zamieszkania,
+Art. 38 ust. 5 pkt 9 lit. c | numer PESEL, a w przypadku jego braku - serię i numer paszportu albo numer innego dokumentu stwierdzającego tożsamość.
+Art. 38 ust. 5a | (uchylony)
+Art. 38 ust. 5b | (uchylony)
+Art. 38 ust. 5c | (uchylony)
+Art. 38 ust. 5d | (uchylony)
+Art. 38 ust. 5e | (uchylony)
+Art. 38 ust. 6 | Zlecenie naprawy zawiera w szczególności:
+Art. 38 ust. 6 pkt 1 | dane świadczeniobiorcy:
+Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. a | imię albo imiona i nazwisko,
+Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. b | adres miejsca zamieszkania,
+Art. 38 ust. 6 pkt 1 lit. c | numer PESEL, a w przypadku jego braku - datę urodzenia, płeć oraz serię i numer paszportu albo numer innego dokumentu potwierdzającego tożsamość;
+Art. 38 ust. 6 pkt 2 | określenie wyrobu medycznego będącego przedmiotem naprawy wraz z uzasadnieniem obejmującym jednostkowe dane medyczne świadczeniobiorcy;
+Art. 38 ust. 6 pkt 3 | dane świadczeniodawcy realizującego zlecenie;
+Art. 38 ust. 6 pkt 4 | potwierdzenie uprawnienia do naprawy wyrobu medycznego;
+Art. 38 ust. 6 pkt 5 | potwierdzenie naprawy wyrobu medycznego u świadczeniodawcy, w tym dane naprawionego wyrobu medycznego;
+Art. 38 ust. 6 pkt 6 | dane osoby upoważnionej do odbioru wyrobu medycznego:
+Art. 38 ust. 6 pkt 6 lit. a | imię albo imiona i nazwisko,
+Art. 38 ust. 6 pkt 6 lit. b | adres miejsca zamieszkania,
+Art. 38 ust. 6 pkt 6 lit. c | numer PESEL, a w przypadku jego braku - serię i numer paszportu albo numer innego dokumentu stwierdzającego tożsamość.
+Art. 38 ust. 6a | (uchylony)
+Art. 38 ust. 6b | (uchylony)
+Art. 38 ust. 7 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres informacji zawartych w zleceniu, wzór zlecenia na zaopatrzenie oraz wzór zlecenia naprawy, uwzględniając konieczność zapewnienia prawidłowego wystawiania zleceń oraz prawidłowej ich realizacji.
Art. 38 ust. 8 | Podmiot realizujący zaopatrzenie w zakresie wyrobów medycznych jest obowiązany, w ramach kontroli, o której mowa w art. 64 ustawy o świadczeniach, udostępnić podmiotowi zobowiązanemu do finansowania świadczeń ze środków publicznych, w terminie określonym przez ten podmiot, informacje o treści każdej umowy, a także inne dokumenty oraz uzgodnienia w jakiejkolwiek formie, pomiędzy podmiotem a dostawcą, których celem jest nabycie wyrobów medycznych.
Art. 38 ust. 9 | Do wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 1, nie stosuje się przepisów art. 3-11, art. 12 pkt 1-3, 7, 8 i 10-13, oraz art. 13-37.
Art. 38 ust. 10 | W celu potwierdzenia zrealizowania zaopatrzenia w zakresie wyrobów medycznych, Fundusz może zwrócić się do świadczeniobiorcy o informację dotyczącą udzielonego mu świadczenia przez świadczeniodawcę.
-Art. 38a ust. 1 | W przypadku wystawienia zlecenia w postaci elektronicznej świadczeniobiorca otrzymuje informację o wystawionym zleceniu zawierającą następujące dane:
-Art. 38a ust. 1 pkt 1 | klucz dostępu;
-Art. 38a ust. 1 pkt 2 | kod dostępu;
-Art. 38a ust. 1 pkt 3 | identyfikator zlecenia;
-Art. 38a ust. 1 pkt 4 | rodzaj zlecenia;
-Art. 38a ust. 1 pkt 5 | datę wystawienia zlecenia;
-Art. 38a ust. 1 pkt 6 | miesiąc, na który wystawiono zlecenie, jeżeli dotyczy;
-Art. 38a ust. 1 pkt 7 | imię i nazwisko świadczeniobiorcy;
-Art. 38a ust. 1 pkt 8 | imię i nazwisko osoby wystawiającej zlecenie;
-Art. 38a ust. 1 pkt 9 | numer prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej zlecenie, w tym posiadany tytuł zawodowy i specjalizację;
-Art. 38a ust. 1 pkt 10 | numer telefonu do bezpośredniego kontaktu z osobą wystawiającą zlecenie;
-Art. 38a ust. 1 pkt 11 | liczbę porządkową wyrobu medycznego;
-Art. 38a ust. 1 pkt 12 | liczbę sztuk wyrobu medycznego;
-Art. 38a ust. 1 pkt 13 | określenie wyrobu medycznego.
-Art. 38a ust. 2 | Informację, o której mowa w ust. 1, świadczeniobiorca otrzymuje:
-Art. 38a ust. 2 pkt 1 | na wskazany w systemie informacji w ochronie zdrowia adres poczty elektronicznej;
-Art. 38a ust. 2 pkt 2 | na wskazany w systemie informacji w ochronie zdrowia numer telefonu, w formie wiadomości tekstowej zawierającej kod dostępu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, oraz informację o wymagalności numeru dokumentu potwierdzającego tożsamość przy realizacji zlecenia;
-Art. 38a ust. 2 pkt 3 | w przypadku braku wskazania w systemie informacji w ochronie zdrowia danych, o których mowa w pkt 1 i 2, oraz na każde żądanie świadczeniobiorcy, w formie wydruku, a w przypadku udzielania świadczenia zdrowotnego w miejscu wezwania i braku możliwości przekazania informacji w formie wydruku - w innej uzgodnionej formie zawierającej kod dostępu i nazwę wyrobu medycznego.
-Art. 38a ust. 3 | Informację przekazywaną w sposób, o którym mowa w ust. 2 pkt 3, przekazuje osoba wystawiająca zlecenie.
-Art. 38a ust. 4 | Informacja, o której mowa w ust. 1, nie może zawierać żadnych innych treści, w szczególności o charakterze reklamowym.
-Art. 38a ust. 5 | Informacja, o której mowa w ust. 1, nie zastępuje zlecenia.
-Art. 38a ust. 6 | W przypadku wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w postaci elektronicznej osoba wystawiająca przekazuje to zlecenie w systemie teleinformatycznym do Funduszu w celu potwierdzenia uprawnień świadczeniobiorcy.
-Art. 38a ust. 7 | Fundusz, po weryfikacji uprawnień świadczeniobiorcy, przekazuje świadczeniobiorcy powiadomienie o potwierdzonym zleceniu zgodnie z wybranym przez świadczeniobiorcę sposobem:
-Art. 38a ust. 7 pkt 1 | na wskazany w systemie informacji w ochronie zdrowia adres poczty elektronicznej;
-Art. 38a ust. 7 pkt 2 | na wskazany w systemie informacji w ochronie zdrowia numer telefonu;
-Art. 38a ust. 7 pkt 3 | na wskazany w zleceniu numer telefonu;
-Art. 38a ust. 7 pkt 4 | na wskazany w zleceniu adres poczty elektronicznej;
-Art. 38a ust. 7 pkt 5 | na wskazany w zleceniu adres korespondencyjny;
-Art. 38a ust. 7 pkt 6 | osobiście we właściwym oddziale wojewódzkim Funduszu.
-Art. 38b | Zlecenie naprawy wystawiane jest w postaci elektronicznej, za pośrednictwem systemu informacji w ochronie zdrowia, w przypadku wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w postaci elektronicznej.
+Art. 38a | (uchylony)
+Art. 38b | (uchylony)
+Art. 38c ust. 1 | Zlecenia mogą być wystawiane po uprzednim osobistym badaniu fizykalnym świadczeniobiorcy lub badaniu za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, a w przypadku zaopatrzenia w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie - także na podstawie dokumentacji medycznej świadczeniobiorcy.
+Art. 38c ust. 2 | Fundusz dokonuje weryfikacji zlecenia na etapie jego wystawienia i potwierdza posiadanie prawa do świadczeń opieki zdrowotnej przez świadczeniobiorcę na etapie jego realizacji.
+Art. 38c ust. 3 | Weryfikacja zlecenia i potwierdzenie posiadania prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 2, odbywają się za pośrednictwem serwisów internetowych lub usług informatycznych Funduszu, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach.
+Art. 38c ust. 4 | W przypadku braku dostępu do serwisów internetowych lub usług informatycznych Funduszu, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach, weryfikacja zlecenia i potwierdzenie posiadania prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 2, są dokonywane w siedzibie wybranego przez świadczeniobiorcę oddziału wojewódzkiego Funduszu.
+Art. 38c ust. 5 | Weryfikacja zlecenia oznacza dokonanie:
+Art. 38c ust. 5 pkt 1 | sprawdzenia prawidłowości i kompletności danych zawartych w zleceniu;
+Art. 38c ust. 5 pkt 2 | ustalenia limitu finansowania wyrobu medycznego wskazanego w zleceniu;
+Art. 38c ust. 5 pkt 3 | ustalenia okresu, w którym zlecenie może zostać zrealizowane;
+Art. 38c ust. 5 pkt 4 | sprawdzenia innych danych, jeżeli mają wpływ na treść zlecenia;
+Art. 38c ust. 5 pkt 5 | nadania zleceniu indywidualnego, niepowtarzalnego numeru.
+Art. 38c ust. 6 | Weryfikacja zlecenia jest uznana za pozytywną w przypadku, gdy nie zostaną zgłoszone zastrzeżenia do weryfikowanego zlecenia lub zlecenie zostanie opatrzone informacją wskazującą na jego poprawność oraz zostanie ustalony limit finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego wskazanego w zleceniu.
+Art. 38c ust. 7 | Realizacja zlecenia rozpoczyna się z dniem przyjęcia przez świadczeniodawcę zlecenia do realizacji, a kończy z dniem wydania wyrobu medycznego.
+Art. 38c ust. 8 | O przyjęciu zlecenia do realizacji świadczeniodawca informuje Fundusz za pośrednictwem serwisów internetowych lub usług informatycznych Funduszu, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach, a w przypadku braku dostępu do nich - niezwłocznie po usunięciu tej przeszkody.
+Art. 38c ust. 9 | Przyjęcie do realizacji zlecenia może nastąpić wyłącznie w przypadku pozytywnej weryfikacji zlecenia, o której mowa w ust. 6.
+Art. 38c ust. 10 | Świadczeniodawca, który przyjął do realizacji zlecenie, jest obowiązany do sprawdzenia:
+Art. 38c ust. 10 pkt 1 | braku upływu okresu, w którym zlecenie może zostać zrealizowane;
+Art. 38c ust. 10 pkt 2 | prawidłowości ustalonego limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego wskazanego w zleceniu;
+Art. 38c ust. 10 pkt 3 | posiadania przez świadczeniobiorcę uprawnień dodatkowych na dzień wydania wyrobu medycznego - jeżeli dotyczy;
+Art. 38c ust. 10 pkt 4 | innych danych, jeżeli mają wpływ na treść zlecenia.
+Art. 38c ust. 11 | Świadczeniodawca w toku czynności, o której mowa w ust. 10 pkt 2, jest uprawniony do dokonania zmiany ustalonego limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego wskazanego w zleceniu, która prowadzi do zapewnienia zgodności tego limitu ze stanem prawnym i faktycznym na dzień wydania wyrobu medycznego. Zmiana ta jest dokonywana przez świadczeniodawcę za pośrednictwem serwisów internetowych lub usług informatycznych Funduszu, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy o świadczeniach, a w przypadku braku dostępu do nich - przez świadczeniodawcę samodzielnie.
+Art. 38c ust. 12 | Jeżeli świadczeniodawcy realizującemu zlecenie zostanie przedstawiony dokument potwierdzający uprawnienia dodatkowe świadczeniobiorcy przysługujące mu w dniu wydania wyrobu medycznego, zlecenie realizuje się z uwzględnieniem tych uprawnień. Upływ wskazanego na zleceniu terminu ważności dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe lub przewidywanego terminu porodu powoduje realizację zlecenia bez uwzględnienia tych uprawnień.
+Art. 38c ust. 13 | Jeżeli limit finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego lub sposób realizacji zależą od uprawnień dodatkowych świadczeniobiorcy, zlecenie może zostać zrealizowane na warunkach je uwzględniających, do dnia upływu wskazanego na zleceniu terminu ważności dokumentu potwierdzającego te uprawnienia lub terminu przewidywanego porodu, jednak nie później niż do dnia upływu terminu określonego w art. 38d ust. 1 albo 3.
+Art. 38c ust. 14 | Wydanie wyrobu medycznego może nastąpić po dokonaniu czynności, o których mowa w ust. 10 i 11, oraz potwierdzeniu prawa do świadczeń świadczeniobiorcy w dniu wydania wyrobu medycznego.
+Art. 38c ust. 15 | Do potwierdzenia prawa do świadczeń stosuje się odpowiednio art. 50 ustawy o świadczeniach.
+Art. 38c ust. 16 | W przypadku świadczeniobiorców małoletnich oraz innych osób nieposiadających pełnej zdolności do czynności prawnych lub innych osób niemogących wyrazić swej woli z powodu stanu zdrowia oświadczenie, o którym mowa w art. 50 ust. 6 ustawy o świadczeniach, składa ich przedstawiciel ustawowy, opiekun prawny, pełnomocnik albo opiekun faktyczny w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2017 r. poz. 1318 i 1524 oraz z 2018 r. poz. 1115 i 1515), podając imię i nazwisko, adres miejsca zamieszkania, numer PESEL oraz wskazanie dokumentu, na podstawie którego świadczeniodawca potwierdził tożsamość osoby składającej oświadczenie, a w przypadku osób nieposiadających numeru PESEL - dane, o których mowa w art. 188 ust. 4 pkt 9 ustawy o świadczeniach.
+Art. 38c ust. 17 | W przypadku działania przez pełnomocnika pełnomocnictwo albo jego kopię dołącza się do realizowanego zlecenia.
+Art. 38c ust. 18 | Do weryfikacji zlecenia i potwierdzania posiadania prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 2, nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego.
+Art. 38d ust. 1 | Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, z wyłączeniem zleceń na wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie, w tym ich kontynuacji, są wystawiane na okres realizacji nie dłuższy niż 12 kolejnych miesięcy kalendarzowych od dnia wystawienia.
+Art. 38d ust. 2 | Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, z wyłączeniem zleceń na wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie, w tym ich kontynuacji, mogą zostać wystawione ze wskazaniem daty, po której mogą zostać zrealizowane, jednakże nie wcześniej niż na 30 dni przed upływem okresu użytkowania poprzednio wydanego wyrobu medycznego tożsamego ze wskazanym w zleceniu. Realizacja zlecenia może nastąpić po upływie okresu użytkowania poprzednio wydanego wyrobu medycznego tożsamego ze wskazanym w zleceniu.
+Art. 38d ust. 3 | Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie, w tym ich kontynuacja, są wystawiane na okres realizacji nie dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy kalendarzowych.
+Art. 38d ust. 4 | Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie, w tym ich kontynuacja, wystawione na więcej niż jeden miesiąc kalendarzowy mogą być realizowane częściami obejmującymi okresy nie krótsze niż miesiąc.
+Art. 38d ust. 5 | Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie, w tym ich kontynuacja, są realizowane wyłącznie w miesiącach, na które zostały wystawione, z wyłączeniem miesięcy, które upłynęły.
+Art. 38d ust. 6 | W przypadku gdy zlecenie przyjęte do realizacji nie może zostać zrealizowane, świadczeniodawca zwraca, o ile to możliwe, zlecenie świadczeniobiorcy albo osobie działającej w jego imieniu lub na jego rzecz.
+Art. 38d ust. 7 | Świadczeniodawca jest obowiązany do poinformowania oddziału wojewódzkiego Funduszu, który przeprowadził weryfikację zlecenia, o której mowa w art. 38c ust. 2, o zamiarze dokonania zwrotu zlecenia.
+Art. 38d ust. 8 | Zlecenie może zostać anulowane przez oddział wojewódzki Funduszu:
+Art. 38d ust. 8 pkt 1 | na wniosek świadczeniobiorcy, którego dotyczy, albo na wniosek osoby działającej w jego imieniu i na jego rzecz, jeżeli nie zostało złożone do realizacji;
+Art. 38d ust. 8 pkt 2 | z urzędu przez oddział wojewódzki Funduszu, jeżeli na taki sam wyrób medyczny i takie same warunki realizacji zostało złożone kolejne zlecenie, a zlecenie bezpośrednio poprzedzające wystawione na taki sam wyrób medyczny i na takie same warunki realizacji nie zostało złożone do realizacji;
+Art. 38d ust. 8 pkt 3 | z urzędu, jeżeli świadczeniodawca w przypadku, o którym mowa w ust. 6, nie dokonał zwrotu zlecenia świadczeniobiorcy albo osobie działającej w jego imieniu lub na jego rzecz lub nie dopełnił czynności, o której mowa w ust. 7.
+Art. 38d ust. 9 | Zlecenia mogą zostać anulowane przez osobę uprawnioną, na wniosek świadczeniobiorcy, o ile zlecenie nie zostało złożone do realizacji.
+Art. 38d ust. 10 | O anulowaniu zlecenia z urzędu i jego przyczynie oddział wojewódzki Funduszu niezwłocznie informuje świadczeniobiorcę na piśmie.
+Art. 38d ust. 11 | Do anulowania zlecenia nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego.
+Art. 38d ust. 12 | Po zakończeniu realizacji zlecenia świadczeniodawca przesyła do Funduszu zlecenie wraz z dokumentacją potwierdzającą dokonanie jego realizacji.
Art. 39 ust. 1 | Lek nieposiadający pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub niedostępny w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i sprowadzany z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, mogą być wydawane po wniesieniu przez świadczeniobiorcę opłaty ryczałtowej, o której mowa w art. 6 ust. 2 pkt 2, za opakowanie jednostkowe, pod warunkiem wydania zgody na ich refundację przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
Art. 39 ust. 2 | Minister właściwy do spraw zdrowia rozpatruje wniosek o refundację produktów, o których mowa w ust. 1, w terminie nie dłuższym niż 30 dni od dnia wystąpienia o ich refundację przez świadczeniobiorcę.
Art. 39 ust. 3 | W celu zbadania zasadności wydawania zgody na refundację, o której mowa w ust. 1, dla danego leku lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, minister właściwy do spraw zdrowia może wystąpić do Prezesa Agencji o wydanie rekomendacji w sprawie zasadności refundacji tego leku lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego w określonym wskazaniu. Przepisy art. 31g i art. 31h ustawy o świadczeniach stosuje się odpowiednio.
@@ -871,6 +758,7 @@
Art. 45 ust. 11 | Złożenie przez aptekę korekty do zamkniętego okresu rozliczeniowego jest możliwe jedynie po pozytywnym rozpatrzeniu umotywowanego wniosku apteki przez dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu.
Art. 45 ust. 12 | Korekty do zamkniętego okresu rozliczeniowego apteka może składać w terminie 3 miesięcy od daty jego zamknięcia, nie później jednak niż do 15 marca roku następnego, z zastrzeżeniem ust. 9.
Art. 45 ust. 13 | Fundusz może prowadzić analizy uzgodnionych zestawień zbiorczych po zamknięciu okresu rozliczeniowego, co może skutkować wezwaniem do złożenia przez aptekę korekty.
+Art. 45 ust. 13a | Oddziały wojewódzkie Funduszu mogą dokonywać weryfikacji danych przekazywanych przez apteki Funduszowi, przez ich porównanie z danymi objętymi wpisem do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, w szczególności w zakresie danych dotyczących kierowników aptek.
Art. 45 ust. 14 | (uchylony)
Art. 45a | Zakres gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu informacji zawierających dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych recept wystawionych przez osobę uprawnioną, określony dla każdego wydanego opakowania lub części opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, obejmuje:
Art. 45a pkt 1 | dane dotyczące apteki:
@@ -991,6 +879,7 @@
Art. 48 ust. 7b pkt 1 | wypisania zlecenia w okresie pozbawienia prawa wystawiania recept, o którym mowa w ust. 5;
Art. 48 ust. 7b pkt 2 | wypisania zlecenia nieuzasadnionego udokumentowanymi względami medycznymi;
Art. 48 ust. 7b pkt 3 | wypisania zlecenia niezgodnego z kryteriami przyznawania zawartymi w przepisach, o których mowa w art. 38 ust. 4.
+Art. 48 ust. 7c | Świadczeniodawca, który zrealizował zlecenie, jest obowiązany do zwrotu Funduszowi kwoty stanowiącej równowartość limitu finansowania wyrobu medycznego wraz z odsetkami ustawowymi liczonymi od dnia dokonania finansowania, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 38 ust. 4, w przypadku ustalenia przez niego limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego wskazanego w zleceniu, niezgodnego ze stanem prawnym i faktycznym na dzień wydania wyrobu medycznego i pobrania od świadczeniobiorcy należności zgodnie z tak ustalonym limitem.
Art. 48 ust. 8 | (uchylony)
Art. 48 ust. 9 | (uchylony)
Art. 48 ust. 10 | (uchylony)