--- a/DU/2001/811 Dz.U. 2002 nr 41 poz. 365 (2002-05-01)
+++ b/DU/2001/811 Dz.U. 2003 nr 130 poz. 1187 (2003-08-08)
@@ -7,15 +7,15 @@
Art. 2 ust. 1 | Ustawy nie stosuje się do modyfikacji genetycznych genomu ludzkiego.
Art. 2 ust. 2 | W sprawach dotyczących żywności i środków farmaceutycznych stosuje się przepisy o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia i przepisy o środkach farmaceutycznych, o ile nie są sprzeczne z przepisami ustawy.
Art. 3 | Ilekroć w ustawie jest mowa o:
-Art. 3 pkt 1 | organizmie - rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową, zdolną do replikacji i przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z wirusami i wiroidami; przez organizm rozumie się również kultury komórkowe i tkankowe roślin i zwierząt oraz plazmidy,
+Art. 3 pkt 1 | organizmie - rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową, zdolną do replikacji i przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z wirusami i wiroidami,
Art. 3 pkt 2 | organizmie genetycznie zmodyfikowanym - rozumie się przez to organizm inny niż organizm człowieka, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu:
Art. 3 pkt 2 lit. a | technik rekombinacji DNA z użyciem wektorów, w tym tworzenia materiału genetycznego poprzez włączenie do wirusa, plazmidu lub każdego innego wektora cząsteczek DNA wytworzonych poza organizmem i włączenie ich do organizmu biorcy, w którym w warunkach naturalnych nie występują, ale w którym są zdolne do ciągłego powielania,
Art. 3 pkt 2 lit. b | technik stosujących bezpośrednie włączenie materiału dziedzicznego przygotowanego poza organizmem, a w szczególności: mikroiniekcji, makroiniekcji i mikrokapsułkowania,
Art. 3 pkt 2 lit. c | metod niewystępujących w przyrodzie dla połączenia materiału genetycznego co najmniej dwóch różnych komórek, gdzie w wyniku zastosowanej procedury powstaje nowa komórka zdolna do przekazywania swego materiału genetycznego odmiennego od materiału wyjściowego komórkom potomnym,
-Art. 3 pkt 3 | zamkniętym użyciu GMO - rozumie się przez to każde działanie polegające na modyfikacji genetycznej organizmów oraz procedury, według których GMO są hodowane, przechowywane, transportowane, niszczone, usuwane lub wykorzystywane w jakikolwiek inny sposób, podczas którego stosowane są specjalne zabezpieczenia w celu ograniczenia kontaktu GMO z ludźmi i środowiskiem,
-Art. 3 pkt 4 | zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska - rozumie się przez to każde działanie polegające na zamierzonym wprowadzeniu do środowiska GMO albo ich kombinacji, bez zabezpieczeń ograniczających rozprzestrzenianie, takich jak bariery fizyczne lub połączenie barier fizycznych z barierami chemicznymi lub biologicznymi, mających na celu ograniczenie kontaktu GMO z ludźmi i środowiskiem,
-Art. 3 pkt 5 | wprowadzeniu do obrotu - rozumie się przez to zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, polegające na dostarczaniu lub udostępnianiu osobom trzecim, odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu GMO, w tym wprowadzanie na rynek w wyniku produkcji lub dopuszczenie do obrotu na polskim obszarze celnym w ramach obrotu handlowego,
-Art. 3 pkt 6 | produkcie GMO - rozumie się przez to GMO lub każdy wyrób składający się z GMO lub zawierający GMO lub ich fragmenty lub kombinację GMO, który jest wprowadzany do obrotu lub wywożony za granicę bądź przewożony tranzytem przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
+Art. 3 pkt 3 | zamkniętym użyciu GMO - rozumie się przez to każde działanie polegające na modyfikacji genetycznej organizmów lub hodowaniu, przechowywaniu, transportowaniu, niszczeniu, usuwaniu lub wykorzystywaniu GMO w jakikolwiek inny sposób, podczas którego są stosowane zabezpieczenia, w szczególności w postaci zamkniętej instalacji, pomieszczenia lub innej fizycznej bariery, w celu efektywnego ograniczenia kontaktu GMO z ludźmi i środowiskiem,
+Art. 3 pkt 4 | zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska - rozumie się przez to każde działanie polegające na zamierzonym wprowadzeniu do środowiska GMO albo ich kombinacji, bez zabezpieczeń mających na celu ograniczenie kontaktu GMO z ludźmi i środowiskiem,
+Art. 3 pkt 5 | wprowadzeniu do obrotu - rozumie się przez to zamierzone uwolnienie do środowiska polegające na dostarczeniu lub udostępnieniu osobom trzecim, odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu GMO, w tym wprowadzenie na rynek w wyniku produkcji lub dopuszczenie do obrotu na polskim obszarze celnym w ramach obrotu handlowego; wprowadzenie do obrotu nie dotyczy udostępnienia osobom trzecim produktu GMO, który ma być wykorzystany w działaniach zamkniętego użycia,
+Art. 3 pkt 6 | produkcie GMO - rozumie się przez to GMO lub każdy wyrób składający się z GMO lub zawierający GMO lub kombinację GMO, który jest wprowadzany do obrotu lub wywożony za granicę bądź przewożony tranzytem przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
Art. 3 pkt 7 | użytkowniku GMO - rozumie się przez to osobę fizyczną lub prawną bądź też jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, dokonującą na własny rachunek operacji zamkniętego użycia GMO lub działania polegającego na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzenia do obrotu produktów GMO,
Art. 3 pkt 8 | awarii - rozumie się przez to każdy przypadek niezamierzonego uwolnienia GMO w trakcie ich zamkniętego użycia, który może stanowić bezpośrednie lub opóźnione zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska,
Art. 3 pkt 9 | dobrej praktyce laboratoryjnej - rozumie się przez to sposób planowania, przeprowadzania i dokumentowania badań laboratoryjnych zapewniający wykorzystanie najnowszej wiedzy biologicznej i technicznej oraz wiarygodność i pewność uzyskanych wyników,
@@ -27,8 +27,9 @@
Art. 3 pkt 15 | fuzji protoplastów - rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się co najmniej dwóch protoplastów w jeden protoplast mieszańcowy,
Art. 3 pkt 16 | koniugacji, transformacji, transdukcji - rozumie się przez to naturalne procesy przenoszenia DNA w bakteriach,
Art. 3 pkt 17 | mutagenezie - rozumie się przez to indukowanie mutacji, czyli skokowych zmian dziedzicznych, w szczególności za pomocą promieniowania jonizującego albo substancji chemicznych,
-Art. 3 pkt 18 | plazmidzie - rozumie się przez to kolistą pozachromosomową strukturę zdolną do niezależnej od biorcy replikacji cząstek DNA,
-Art. 3 pkt 19 | poliploidyzacji - rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na sztucznym wytwarzaniu osobników o zwiększonej liczbie chromosomów.
+Art. 3 pkt 18 | (uchylony)
+Art. 3 pkt 19 | poliploidyzacji - rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na sztucznym wytwarzaniu osobników o zwiększonej liczbie chromosomów,
+Art. 3 pkt 20 | laboratorium referencyjnym - rozumie się przez to laboratorium odwoławcze, uprawnione przez ministra właściwego do spraw środowiska do wydawania opinii w sprawach GMO i stosujące w zakresie oznaczeń wiarygodne metody badań potwierdzone w systemie badań międzylaboratoryjnych.
Art. 4 | Za techniki prowadzące do otrzymania GMO nie uważa się, w rozumieniu ustawy:
Art. 4 pkt 1 | zapłodnienia in vitro,
Art. 4 pkt 2 | procesów naturalnych, a w szczególności koniugacji, transdukcji i transformacji,
@@ -37,7 +38,8 @@
Art. 4 pkt 5 | konstruowania i użytkowania komórek somatycznych zwierzęcych, w tym hybryd, fuzji komórek, w tym fuzji protoplastów, z których to komórek mogą być regenerowane pełne układy biologiczne, jeżeli w ramach tych technik nie wykorzystuje się GMO jako biorców lub organizmów rodzicielskich,
Art. 4 | jeżeli nie obejmują one wykorzystywania cząstek rekombinowanego DNA lub GMO.
Art. 5 ust. 1 | Uzyskanie zgody na zamknięte użycie GMO lub na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów GMO nie zwalnia od obowiązku uzyskania zezwoleń lub innych decyzji związanych z podejmowaniem takich działań, wymaganych na podstawie odrębnych przepisów.
-Art. 5 ust. 2 | Za wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w rozdziałach 3-6 ustawy, pobiera się opłatę skarbową.
+Art. 5 ust. 2 | Za wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w rozdziałach 3-6, pobiera się opłatę skarbową, z zastrzeżeniem ust. 3.
+Art. 5 ust. 3 | Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o których mowa w rozdziałach 3 i 4, dla jednostek naukowych, o których mowa w art. 3 pkt 4 ustawy z dnia 12 stycznia 1991 r. o Komitecie Badań Naukowych (Dz. U. z 2001 r. Nr 33, poz. 389 oraz z 2003 r. Nr 39, poz. 335).
Art. 6 ust. 1 | Podjęcie operacji polegającej na zamkniętym użyciu GMO lub działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu do obrotu produktów GMO, wymaga przeprowadzenia oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, zwanej dalej „oceną zagrożeń”, oraz zastosowania niezbędnych środków w celu uniknięcia tych zagrożeń.
Art. 6 ust. 2 | Szczególne środki bezpieczeństwa są wymagane w odniesieniu do GMO zawierających geny odporności na antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt.
Art. 6 ust. 3 | Ocenę zagrożeń należy przeprowadzać w sposób poddający się weryfikacji na podstawie dostępnych danych naukowo-technicznych, biorąc pod uwagę zagrożenia bezpośrednie i pośrednie, które mogą wystąpić zarówno w krótkim, jak i dłuższym okresie.
@@ -67,13 +69,16 @@
Art. 10 pkt 2 lit. b | wywóz lub tranzyt produktów GMO,
Art. 10 pkt 3 | koordynacja kontroli i monitorowania działalności regulowanej ustawą,
Art. 10 pkt 4 | koordynacja gromadzenia i wymiany informacji dotyczących zapewnienia bezpieczeństwa ludzi i środowiska w zakresie GMO.
+Art. 10a ust. 1 | Minister sporządza projekt Krajowej strategii bezpieczeństwa biologicznego oraz wynikającego z niej programu działań.
+Art. 10a ust. 2 | Krajową strategię bezpieczeństwa biologicznego wraz z programem działań zatwierdza Rada Ministrów, w drodze uchwały.
+Art. 10a ust. 3 | Właściwi ministrowie w zakresie określonym strategią, o której mowa w ust. 1, wdrażają zasady bezpieczeństwa biologicznego wraz z wynikającym z niej programem działań w stosunku do działów gospodarki będących w zakresie działania tych ministrów.
Art. 11 ust. 1 | Minister sprawuje nadzór oraz kontrolę przestrzegania przepisów ustawy.
Art. 11 ust. 2 | Kontrolujący jest uprawniony w szczególności do:
Art. 11 ust. 2 pkt 1 | wstępu, wraz z niezbędnym sprzętem, na teren nieruchomości, obiektu, lokalu lub ich części, gdzie są wykonywane operacje zamkniętego użycia GMO, działania polegające na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu do obrotu produktów GMO,
Art. 11 ust. 2 pkt 2 | żądania ustnych lub pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów lub innych nośników informacji oraz udostępnienia danych mających związek z przedmiotem kontroli.
Art. 11 ust. 3 | Czynności kontrolnych dokonuje się w obecności kontrolowanego, osoby zastępującej kontrolowanego lub przez niego zatrudnionej.
Art. 11 ust. 4 | Kontrolę przestrzegania przepisów ustawy sprawują ponadto, w zakresie objętym swoją właściwością:
-Art. 11 ust. 4 pkt 1 | Inspekcja Sanitarna,
+Art. 11 ust. 4 pkt 1 | Państwowa Inspekcja Sanitarna,
Art. 11 ust. 4 pkt 2 | Inspekcja Ochrony Roślin i Nasiennictwa,
Art. 11 ust. 4 pkt 3 | (uchylony)
Art. 11 ust. 4 pkt 4 | Inspekcja Ochrony Środowiska,
@@ -81,8 +86,8 @@
Art. 11 ust. 4 pkt 6 | Inspekcja Handlowa,
Art. 11 ust. 4 pkt 7 | Państwowa Inspekcja Pracy,
Art. 11 ust. 4 pkt 8 | organy administracji celnej w zakresie kontroli legalnego obrotu GMO,
-Art. 11 ust. 4 pkt 9 | Inspekcja Skupu i Przetwórstwa Artykułów Rolnych.
-Art. 11 ust. 5 | Organy, o których mowa w ust. 4, przeprowadzają kontrolę na wniosek ministra.
+Art. 11 ust. 4 pkt 9 | Inspekcja Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych.
+Art. 11 ust. 5 | Organy, o których mowa w ust. 4, przeprowadzają kontrolę z urzędu lub na wniosek ministra.
Art. 11 ust. 6 | Organy, o których mowa w ust. 4, są obowiązane niezwłocznie powiadomić ministra o stwierdzonych zagrożeniach związanych z GMO i podjętych w związku z tym działaniach.
Art. 12 ust. 1 | Tworzy się Komisję do spraw GMO, zwaną dalej „Komisją”, jako organ opiniodawczo-doradczy ministra w zakresie GMO.
Art. 12 ust. 2 | Komisja liczy 19 członków powoływanych przez ministra na okres 4 lat. W skład Komisji wchodzą:
@@ -102,6 +107,15 @@
Art. 12 ust. 3 | Przewodniczącego Komisji, zastępców przewodniczącego i sekretarza Komisji powołuje i odwołuje minister spośród członków Komisji.
Art. 12 ust. 4 | Członkostwo w Komisji ustaje przed upływem jej kadencji wskutek śmierci lub rezygnacji członka Komisji, a także z powodu odwołania przez właściwy organ przedstawicieli, o których mowa w ust. 2 pkt 1.
Art. 12 ust. 5 | W przypadkach, o których mowa w ust. 4, nowych członków Komisji powołuje się na okres pozostały do końca kadencji.
+Art. 12 ust. 5a | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, przysługuje wynagrodzenie za udział w posiedzeniu w wysokości:
+Art. 12 ust. 5a pkt 1 | przewodniczącemu Komisji - 35%,
+Art. 12 ust. 5a pkt 2 | zastępcom przewodniczącego i sekretarzowi Komisji - 32%,
+Art. 12 ust. 5a pkt 3 | pozostałym członkom Komisji - 22% - kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
+Art. 12 ust. 5b | Wynagrodzenie, o którym mowa w ust. 5a, nie przysługuje członkom Komisji będącym pracownikami administracji rządowej, jeżeli uczestniczą w posiedzeniach, które odbywają się w godzinach pracy.
+Art. 12 ust. 5c | Łączna wysokość wydatków na wynagrodzenia członków Komisji w danym roku nie może przekroczyć 26-krotności kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
+Art. 12 ust. 5d | Komisja może spośród swoich członków wyznaczyć recenzenta lub zespół recenzentów w celu opracowania recenzji do wniosków o wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2, jeżeli zakres przedmiotowy wniosku jest różny od zakresu przedmiotowego wniosków wcześniej rozpatrzonych przez Komisję.
+Art. 12 ust. 5e | Każdemu z recenzentów, o których mowa w ust. 5d, wykonującemu prace indywidualnie lub w zespole, przysługuje wynagrodzenie w wysokości 40% kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
+Art. 12 ust. 5f | Łączna roczna wysokość wydatków na recenzje, o których mowa w ust. 5d, nie może przekroczyć 130-krotności kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
Art. 12 ust. 6 | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, biorącym udział w posiedzeniach odbywających się poza miejscowością ich zamieszkania, przysługują diety i zwrot kosztów podróży i noclegów.
Art. 12 ust. 7 | Wydatki związane z działalnością Komisji pokrywane są z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister.
Art. 13 ust. 1 | Do zadań Komisji należy:
@@ -111,18 +125,50 @@
Art. 13 ust. 1 pkt 4 | opiniowanie projektów założeń polityki państwa w dziedzinie zastosowań GMO i bezpieczeństwa biologicznego.
Art. 13 ust. 2 | Minister określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób funkcjonowania Komisji, w tym strukturę organizacyjną oraz tryb pracy Komisji, biorąc pod uwagę przypisane jej zadania.
Art. 14 ust. 1 | Minister ogłasza w Dzienniku Urzędowym, z zastrzeżeniem ust. 2, informacje o awariach, o których mowa w art. 33, ich skutkach i zagrożeniach.
-Art. 14 ust. 2 | Informacje dotyczące danych technicznych, technologicznych, handlowych lub organizacyjnych, których ujawnienie mogłoby naruszyć przepisy o ochronie informacji niejawnych lub danych jednostkowych w rozumieniu ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej oraz informacje dotyczące:
-Art. 14 ust. 2 pkt 1 | spraw będących przedmiotem praw autorskich oraz patentowych, jeżeli ich udostępnienie mogłoby naruszyć te prawa,
-Art. 14 ust. 2 pkt 2 | dokumentów lub danych dostarczonych przez osoby trzecie, jeżeli nie miały one obowiązku ich dostarczenia i złożyły zastrzeżenie o ich nieudostępnianiu,
-Art. 14 ust. 2 pkt 3 | dokumentów lub danych, których ujawnienie mogło spowodować zagrożenie środowiska,
-Art. 14 ust. 2 | nie są ogłaszane przez ministra.
-Art. 15 ust. 1 | Minister wydaje zezwolenie, na przeprowadzanie badań i wydawanie opinii w zakresie GMO, podmiotom ubiegającym się o przeprowadzanie badań i wydawanie opinii w zakresie GMO, jeżeli podmioty te posiadają:
-Art. 15 ust. 1 pkt 1 | odpowiednie wyposażenie techniczne umożliwiające przeprowadzanie badań GMO,
-Art. 15 ust. 1 pkt 2 | wyspecjalizowany personel, o odpowiednim wykształceniu, mogący zagwarantować właściwą pracę jednostki,
-Art. 15 ust. 1 pkt 3 | pięcioletnie doświadczenie w badaniach GMO,
-Art. 15 ust. 1 pkt 4 | ustalone procedury reklamacyjne oraz odwoławcze w zakresie prowadzonej działalności,
-Art. 15 ust. 1 pkt 5 | ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością.
-Art. 15 ust. 2 | Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, zakres przedmiotowy badań dla podmiotów ubiegających się o ich przeprowadzanie i wydawanie opinii w dziedzinie GMO, uwzględniając w szczególności profil działalności tych podmiotów, kwalifikacje zatrudnionych w nich pracowników oraz posiadane wyposażenie techniczne.
+Art. 14 ust. 2 | W sprawach dostępu do informacji w zakresie GMO stosuje się odpowiednio przepisy o dostępie do informacji o środowisku.
+Art. 14a | Udostępnieniu podlegają informacje:
+Art. 14a pkt 1 | dotyczące ogólnej charakterystyki GMO,
+Art. 14a pkt 2 | dotyczące nazwiska i adresu lub nazwy i siedziby użytkownika GMO,
+Art. 14a pkt 3 | dotyczące miejsca zamkniętego użycia GMO lub zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska,
+Art. 14a pkt 4 | dotyczące miejsca, zakresu i charakteru wprowadzenia produktu GMO do obrotu,
+Art. 14a pkt 5 | inne niż wymienione w pkt 1-4 mające znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa oraz ochrony zdrowia ludzi i środowiska.
+Art. 15 ust. 1 | W celu przeprowadzania badań produktów GMO i wydawania opinii w odniesieniu do GMO mogą być utworzone laboratoria referencyjne.
+Art. 15 ust. 2 | Zezwolenie na prowadzenie laboratorium referencyjnego wydaje minister na wniosek zainteresowanego podmiotu.
+Art. 15 ust. 3 | Wniosek, o którym mowa w ust. 2, zawiera:
+Art. 15 ust. 3 pkt 1 | oznaczenie podmiotu ubiegającego się o zezwolenie, w tym jego siedzibę i adres,
+Art. 15 ust. 3 pkt 2 | numer w rejestrze właściwym dla wnioskującego podmiotu,
+Art. 15 ust. 3 pkt 3 | określenie wnioskowanego zakresu zezwolenia,
+Art. 15 ust. 3 pkt 4 | informacje o pracownikach zatrudnionych w podmiocie, ze szczególnym uwzględnieniem ich kwalifikacji,
+Art. 15 ust. 3 pkt 5 | informacje o doświadczeniu w zakresie przeprowadzania badań GMO,
+Art. 15 ust. 3 pkt 6 | informacje dotyczące procedur reklamacyjnych oraz odwoławczych w zakresie prowadzonej działalności,
+Art. 15 ust. 3 pkt 7 | informacje o gotowości rozpoczęcia przeprowadzania badań i wydawania opinii,
+Art. 15 ust. 3 pkt 8 | specyfikacje świadczonych usług.
+Art. 15 ust. 4 | Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się certyfikat akredytacji udzielony na podstawie przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718).
+Art. 15 ust. 5 | Termin wydania opinii dla produktów GMO o krótkim terminie przydatności do spożycia wynosi 3 dni od dnia dostarczenia materiału do badań, natomiast dla pozostałych produktów termin ten nie może przekroczyć 7 dni od dnia dostarczenia materiału do badań.
+Art. 15 ust. 6 | Do zadań laboratoriów referencyjnych, o których mowa w ust. 1, należy:
+Art. 15 ust. 6 pkt 1 | wykonywanie analiz i badań oraz wydawanie opinii w zakresie GMO,
+Art. 15 ust. 6 pkt 2 | wykonywanie analiz i badań oraz wydawanie opinii w zakresie GMO w przypadku zaistnienia rozbieżności, kwestionowania lub potrzeby potwierdzenia wyników uzyskanych na podstawie analiz i badań wykonanych przez inne laboratoria, w tym przez laboratoria należące do organów, o których mowa w art. 11 ust. 4 pkt 1, 2, 4-6, 8 i 9,
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 | przygotowywanie metodyk służących wykrywaniu GMO, ze szczególnym uwzględnieniem:
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. a | opracowania listy fragmentów DNA najczęściej wykorzystywanych do genetycznych modyfikacji roślin, zwierząt i mikroorganizmów,
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. b | opracowania starterów (primerów) do reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznie rozpoznających sekwencje DNA najczęściej wykorzystywane do genetycznych modyfikacji roślin, zwierząt oraz mikroorganizmów,
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. c | opracowania warunków reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), pozwalającej na specyficzne i niezawodne powielanie fragmentów DNA pochodzących z transgenów,
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. d | opracowania niestandardowych metod wykrywania transgenów w produktach GMO,
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. e | przeprowadzania analiz potwierdzających obecność elementów materiału genetycznego w środowisku, z zastosowaniem technik sprzężonych LMCS-spektrometrii masowej i chromatografii cieczowej oraz ELISA,
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. f | opracowania szczegółowej instrukcji w celu przeprowadzenia analiz wymienionych w lit. a)-e),
+Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. g | standaryzacji warunków przeprowadzania analiz, o których mowa w lit. a)-e),
+Art. 15 ust. 6 pkt 4 | posiadanie wzorców fragmentów DNA dla techniki PCR, które pozwolą na identyfikację rodzajów wprowadzonej modyfikacji genetycznej,
+Art. 15 ust. 6 pkt 5 | organizowanie badań porównawczych w odniesieniu do poszczególnych metod analiz,
+Art. 15 ust. 6 pkt 6 | ujednolicanie poszczególnych metod analiz,
+Art. 15 ust. 6 pkt 7 | ujednolicanie metod i procedur badawczych,
+Art. 15 ust. 6 pkt 8 | wdrażanie nowych metod badań,
+Art. 15 ust. 6 pkt 9 | przekazywanie ministrowi informacji dotyczących metod analiz i badań porównawczych stosowanych przez laboratoria referencyjne państw członkowskich Unii Europejskiej,
+Art. 15 ust. 6 pkt 10 | szkolenie pracowników laboratoriów organów, o których mowa w pkt 2, w zakresie nowych metod analiz i badań,
+Art. 15 ust. 6 pkt 11 | współpraca z laboratoriami referencyjnymi innych państw.
+Art. 15 ust. 7 | W przypadku:
+Art. 15 ust. 7 pkt 1 | nieprzestrzegania terminu wydawania opinii,
+Art. 15 ust. 7 pkt 2 | niewykonywania zadań określonych w ust. 6 pkt 1-8,
+Art. 15 ust. 7 pkt 3 | stwierdzenia naruszenia wymagań lub zakresu akredytacji, o których mowa w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności - minister cofa zezwolenie, o którym mowa w ust. 2.
+Art. 15 ust. 8 | Minister ogłasza, w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym, wykaz laboratoriów referencyjnych, a także innych laboratoriów wykonujących zadania z zakresu kontroli GMO, z wyszczególnieniem zakresu badań wykonywanych przez te laboratoria.
Art. 16 | Zamknięte użycie GMO wymaga uzyskania zgody ministra, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
Art. 17 ust. 1 | W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi i środowiska wyróżnia się cztery kategorie działań zamkniętego użycia GMO:
Art. 17 ust. 1 pkt 1 | kategoria I - działania niepowodujące zagrożeń,
@@ -193,6 +239,8 @@
Art. 21 ust. 2 pkt 1 | dokumentację oceny zagrożeń, o której mowa w art. 6,
Art. 21 ust. 2 pkt 2 | plan postępowania na wypadek awarii, o którym mowa w art. 19.
Art. 21 ust. 3 | We wniosku dotyczącym zgody na ponowne zamknięte użycie GMO umieszcza się także informacje o wynikach poprzedniego zamkniętego użycia GMO.
+Art. 21a ust. 1 | W przypadku działań zamkniętego użycia GMO zaliczonych do I i II kategorii, zgodę można wydać na wniosek złożony przez użytkownika GMO reprezentującego kilka jednostek funkcjonujących w ramach jego struktur, prowadzących ten sam typ badań i rodzaj działalności w zakresie GMO.
+Art. 21a ust. 2 | Wniosek, o którym mowa w ust. 1, musi spełniać wymagania określone w art. 21, a informacje w nim przedstawione muszą zawierać opis typu badań i rodzaju działalności w zakresie GMO, dokonywanych przez użytkownika GMO.
Art. 22 | Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, określi, w drodze rozporządzenia, wzory wniosków, o których mowa w art. 21 ust. 1, art. 36 ust. 2, art. 43 ust. 1, art. 52 ust. 3, dotyczących zgód i zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2, biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia bezpieczeństwa ludzi i środowiska, potrzebę ujednolicenia tych dokumentów oraz konieczność uwzględnienia w nich wszystkich potrzebnych danych.
Art. 23 ust. 1 | Zgodę wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat, po stwierdzeniu, że spełnione zostały wymagane prawem warunki dokonania zamkniętego użycia GMO, z zastrzeżeniem ust. 4.
Art. 23 ust. 2 | Przed wydaniem zgody można:
@@ -202,10 +250,11 @@
Art. 23 ust. 3 | Koszty przedłożenia dodatkowych informacji i opinii, o których mowa w ust. 2, ponosi wnioskodawca.
Art. 23 ust. 4 | Minister odmawia wydania zgody na III i IV kategorię działań, jeżeli istnieją uzasadnione powody do przypuszczeń, iż przewidziane zabezpieczenia nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemożliwych do naprawienia konsekwencji awarii lub ryzyka wystąpienia takiej awarii w związku z zamierzonym sposobem zamkniętego użycia GMO.
Art. 24 ust. 1 | Zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się w terminie 3 miesięcy od dnia otrzymania wniosku. Bieg terminu zawiesza się w przypadkach, o których mowa w art. 23 ust. 2 pkt 1 i 2.
+Art. 24 ust. 1a | W przypadku, o którym mowa w art. 29, termin wydania zgody na zamknięte użycie GMO, o którym mowa w ust. 1, przedłuża się o okres konsultacji, nie więcej jednak niż o 30 dni.
Art. 24 ust. 2 | W przypadku stwierdzenia, że działanie zostało zaliczone do niższej kategorii zagrożenia niż kategoria, do której w świetle zgromadzonej dokumentacji powinno być zaliczone, można zażądać od użytkownika GMO zmiany zaliczenia do kategorii działań.
Art. 24 ust. 3 | W przypadku odmowy zmiany kategorii działań minister odmawia wydania zgody albo cofa wydaną zgodę.
Art. 24 ust. 4 | Jeżeli przemawia za tym konieczność ochrony zdrowia ludzi lub środowiska, w zgodzie na zamknięte użycie GMO można określić dodatkowe warunki przeprowadzenia zamkniętego użycia GMO, dotyczące wymagań odnośnie do poziomów i rodzajów zabezpieczeń i bezpieczeństwa pracowników, wykraczających poza wymagania określone na podstawie art. 17 i art. 18.
-Art. 25 ust. 1 | Jeżeli przemawia za tym szczególnie ważny interes społeczny związany z potrzebą ochrony środowiska, a w szczególności z zagrożeniem pogorszenia stanu środowiska, w zgodzie na zamknięte użycie GMO może być ustanowione zabezpieczenie roszczeń z tytułu wystąpienia negatywnych skutków w środowisku.
+Art. 25 ust. 1 | Jeżeli przemawia za tym szczególnie ważny interes społeczny związany z potrzebą ochrony zdrowia ludzi i środowiska, a w szczególności z zagrożeniem pogorszenia stanu środowiska, w zgodzie na zamknięte użycie GMO, zaliczane do III i IV kategorii, ustanawiane jest zabezpieczenie roszczeń z tytułu możliwości wyrządzenia szkody.
Art. 25 ust. 2 | Formę i wielkość zabezpieczenia roszczeń, o których mowa w ust. 1, określa się w zgodzie na zamknięte użycie GMO.
Art. 25 ust. 3 | Zabezpieczenie, o którym mowa w ust. 1, może mieć formę depozytu, gwarancji bankowej lub polisy ubezpieczeniowej.
Art. 25 ust. 4 | Zabezpieczenie w formie depozytu jest wpłacane na odrębny rachunek bankowy wskazany przez organ wydający zgodę, a zabezpieczenie w formie gwarancji bankowej lub polisy ubezpieczeniowej jest składane do organu wydającego zgodę.
@@ -248,10 +297,10 @@
Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. c | opis doświadczeń zdobytych podczas akcji ratowniczej i usuwania skutków awarii,
Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. d | wykaz środków podjętych przez użytkownika GMO w celu uniknięcia podobnych awarii w przyszłości,
Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. e | ocenę skutków awarii.
-Art. 34 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 stosuje się odpowiednio.
+Art. 34 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
Art. 34 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
Art. 35 | Użytkownik GMO obowiązany jest do prowadzenia systematycznej ewidencji i dokumentacji prowadzonych działań i przechowywania jej przez okres co najmniej pięciu lat od ich zakończenia, a także bezpłatnego i niezwłocznego udostępniania jej na żądanie ministra oraz organu, o którym mowa w art. 19 ust. 5.
-Art. 36 ust. 1 | Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska w celach innych niż wprowadzenie do obrotu wymaga zgody ministra, wydawanej na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1 i art. 25-30 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
+Art. 36 ust. 1 | Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska w celach innych niż wprowadzenie do obrotu wymaga zgody ministra, wydawanej na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1 i 1a oraz art. 25-30 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
Art. 36 ust. 2 | Wniosek o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o którym mowa w ust. 1, zawiera w szczególności:
Art. 36 ust. 2 pkt 1 | informacje o użytkowniku GMO, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres,
Art. 36 ust. 2 pkt 2 | dane o GMO:
@@ -276,6 +325,8 @@
Art. 36 ust. 3 pkt 1 | dokumentację oceny zagrożeń wraz ze wskazaniem metod przeprowadzenia oceny,
Art. 36 ust. 3 pkt 2 | techniczną dokumentację zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska,
Art. 36 ust. 3 pkt 3 | program działania na wypadek zagrożenia zdrowia ludzi lub środowiska.
+Art. 36 ust. 4 | Do wniosku dołącza się streszczenie dokumentów, o których mowa w ust. 2 i 3.
+Art. 36a | Minister przesyła do Komisji Europejskiej streszczenie, o którym mowa w art. 36 ust. 4, w terminie 30 dni od dnia jego otrzymania.
Art. 37 | Zgoda na uwolnienie do środowiska tego samego GMO w różnych miejscach określonych w zgodzie lub różnych kombinacji GMO w tym samym miejscu, jeśli uwolnienia mają ten sam cel i następują w określonym w decyzji przedziale czasu, może być udzielona w jednej decyzji.
Art. 38 ust. 1 | W przypadku gdy po uzyskaniu zgody nastąpi zmiana w przygotowaniu lub w procesie uwalniania GMO do środowiska mogąca spowodować zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska albo gdy wnioskodawca uzyska nowe informacje o takich zagrożeniach, ma on obowiązek:
Art. 38 ust. 1 pkt 1 | podjąć niezwłocznie środki konieczne do ochrony zdrowia ludzi lub środowiska,
@@ -283,18 +334,21 @@
Art. 38 ust. 1 pkt 3 | niezwłocznie poinformować ministra o wszystkich nowych informacjach dotyczących zagrożeń dla zdrowia ludzi i dla środowiska.
Art. 38 ust. 2 | Użytkownik GMO dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ma obowiązek przedłożyć ministrowi, w terminie 3 miesięcy od zakończenia działań, sprawozdanie ze szczegółowym opisem wyników uwolnienia, w tym informacje o wszystkich zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska zaobserwowane w związku z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska.
Art. 39 | Zgoda w sprawie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może być cofnięta lub zmieniona także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z zamierzonym uwalnianiem GMO do środowiska.
+Art. 39a ust. 1 | Minister powiadamia Komisję Europejską o wydanych zgodach na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska.
+Art. 39a ust. 2 | Przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio w przypadku odmowy udzielenia zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska.
+Art. 39a ust. 3 | Minister przekazuje Komisji Europejskiej wyniki zamierzonych uwolnień GMO do środowiska, o których mowa w art. 38 ust. 2.
Art. 40 ust. 1 | Minister prowadzi Rejestr Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska.
Art. 40 ust. 2 | Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
Art. 40 ust. 2 pkt 1 | wnioski o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z dokumentacją,
Art. 40 ust. 2 pkt 2 | zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z uzasadnieniami oraz informacje o cofnięciu i zmianie tej zgody,
Art. 40 ust. 2 pkt 3 | opinie Komisji,
Art. 40 ust. 2 pkt 4 | sprawozdania, o których mowa w art. 38 ust. 2.
-Art. 40 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepis art. 14 ust. 2 stosuje się odpowiednio.
+Art. 40 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
Art. 40 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
-Art. 41 ust. 1 | Wprowadzenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wymaga zezwolenia ministra, wydawanego na wniosek zainteresowanego użytkownika GMO. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1 i art. 25-30 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
-Art. 41 ust. 2 | W przypadku obejmowania produktów GMO wprowadzanych na polski obszar celny procedurą dopuszczenia do obrotu do zgłoszenia celnego należy dołączyć kopię zezwolenia, o którym mowa w ust. 1.
+Art. 41 ust. 1 | Wprowadzenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wymaga zezwolenia ministra, wydawanego na wniosek zainteresowanego użytkownika GMO, z zastrzeżeniem art. 42 ust. 2 i 3. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1 i art. 25-30 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
+Art. 41 ust. 2 | W przypadku obejmowania produktów GMO wprowadzanych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej procedurą dopuszczenia do obrotu do zgłoszenia celnego należy dołączyć kopię zezwolenia, o którym mowa w ust. 1.
Art. 42 ust. 1 | Obowiązek uzyskania zezwolenia ciąży na użytkowniku GMO zamierzającym wprowadzić produkt GMO do obrotu.
-Art. 42 ust. 2 | Wprowadzenie do obrotu produktu zawierającego GMO lub wyprodukowanego przy użyciu produktu GMO lub produktów GMO, na których wprowadzenie do obrotu uzyskano zezwolenie zgodnie z przepisami ustawy, nie wymaga uzyskania odrębnego zezwolenia.
+Art. 42 ust. 2 | Wprowadzenie do obrotu produktu GMO, produktu zawierającego GMO lub wyprodukowanego przy użyciu produktu lub produktów GMO, określonych w rejestrze produktów GMO jako dopuszczone do obrotu, nie wymaga odrębnego zezwolenia. W przypadku wprowadzenia takich produktów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, do zgłoszenia celnego należy dołączyć odpowiedni wypis z Rejestru Produktów GMO.
Art. 42 ust. 3 | Wprowadzenie do obrotu produktu GMO, który składa się z tych samych GMO lub kombinacji GMO, ale ma być wykorzystywany w inny sposób niż produkt GMO, na którego wprowadzenie do obrotu uzyskano już zezwolenie zgodnie z przepisami ustawy, wymaga uzyskania odrębnego zezwolenia.
Art. 43 ust. 1 | Wniosek o wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 41, powinien zawierać w szczególności:
Art. 43 ust. 1 pkt 1 | informacje o użytkowniku GMO, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres,
@@ -310,13 +364,26 @@
Art. 43 ust. 2 pkt 2 | dokumentację potwierdzającą, iż w rezultacie zamkniętego użycia lub uwalniania do środowiska GMO nie wystąpiły zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska,
Art. 43 ust. 2 pkt 3 | dokumentację oceny zagrożeń.
Art. 44 | Zezwolenie na wprowadzenie produktu GMO do obrotu wydawane jest na czas określony, nie dłuższy niż 10 lat.
-Art. 45 ust. 1 | Użytkownik GMO ma obowiązek monitorowania obrotu produktami GMO, na których wprowadzenie uzyskał zezwolenie.
+Art. 44a ust. 1 | Ponowienie przez tego samego użytkownika wprowadzenia do obrotu produktu GMO wymaga ponownego zezwolenia na jego wprowadzenie.
+Art. 44a ust. 2 | O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik GMO powiadamia ministra w terminie 9 miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, udzielonego na podstawie art. 41 ust. 1.
+Art. 44a ust. 3 | Powiadomienie, o którym mowa w ust. 2, powinno zawierać:
+Art. 44a ust. 3 pkt 1 | kopię pierwotnego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO,
+Art. 44a ust. 3 pkt 2 | raport o wynikach monitorowania, o którym mowa w art. 45,
+Art. 44a ust. 3 pkt 3 | nowe informacje dotyczące zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska, związane z wprowadzeniem produktu GMO do obrotu, które stały się dostępne użytkownikowi,
+Art. 44a ust. 3 pkt 4 | tam, gdzie to właściwe, propozycję zmiany lub uzupełnienie warunków zawartych w zezwoleniu pierwotnym, a w szczególności warunków dotyczących monitorowania i czasowego ograniczenia zezwolenia.
+Art. 44a ust. 4 | Po otrzymaniu powiadomienia minister potwierdza datę otrzymania powiadomienia oraz przekazuje egzemplarz powiadomienia do Komisji Europejskiej wraz z raportem oceniającym.
+Art. 44a ust. 5 | Raport oceniający, o którym mowa w ust. 4, zawiera uzasadnienie pozostawania w obrocie produktu GMO oraz warunki, na jakich ma odbywać się obrót tym produktem, lub w przypadku wycofania produktu GMO z obrotu - uzasadnienie tej decyzji.
+Art. 44a ust. 6 | Do czasu uzyskania ponownego zezwolenia na wprowadzenie produktu GMO do obrotu użytkownik GMO może kontynuować jego wprowadzanie na warunkach określonych w pierwotnym zezwoleniu.
+Art. 45 ust. 1 | Użytkownik GMO ma obowiązek monitorowania:
+Art. 45 ust. 1 pkt 1 | obrotu produktami GMO, na których wprowadzenie do obrotu uzyskał zezwolenie,
+Art. 45 ust. 1 pkt 2 | zagrożeń wynikających z obrotu, o którym mowa w pkt 1.
Art. 45 ust. 2 | Użytkownik GMO ma obowiązek niezwłocznego poinformowania ministra w przypadku stwierdzenia nowych okoliczności mających wpływ na treść dokumentacji dołączonej do wniosku.
Art. 45 ust. 3 | Jeśli nowe informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub środowiska, związane z wprowadzeniem produktów GMO do obrotu, staną się dostępne użytkownikowi GMO, ma on obowiązek:
Art. 45 ust. 3 pkt 1 | podjęcia stosownych działań interwencyjnych,
Art. 45 ust. 3 pkt 2 | wycofania produktów GMO z obrotu, jeśli jest to uzasadnione koniecznością ochrony przed zagrożeniem dla zdrowia ludzi lub środowiska,
Art. 45 ust. 3 pkt 3 | natychmiastowego powiadomienia ministra.
Art. 45 ust. 4 | W przypadku, o którym mowa w ust. 3, minister nakazuje użytkownikowi GMO wycofanie produktów GMO z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra, w drodze decyzji administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika GMO sprawozdania z działań podjętych w celu zagwarantowania przestrzegania ustawy, zwłaszcza w zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.
+Art. 45 ust. 5 | Minister określi, w drodze rozporządzenia, wytyczne dotyczące monitorowania, o którym mowa w ust. 1, mając na względzie zapewnienie bezpiecznego obrotu produktem GMO oraz wymagania obowiązujące w Unii Europejskiej.
Art. 46 | W przypadkach uzasadnionych koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska w zezwoleniu nakłada się na użytkownika GMO obowiązek zastosowania dodatkowego opakowania zabezpieczającego przed rozprzestrzenieniem się GMO do środowiska podczas przewozu, magazynowania lub na późniejszych etapach wprowadzania do obrotu lub określa się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu produktów GMO.
Art. 47 ust. 1 | Wprowadza się obowiązek oznakowania produktów GMO, z zastrzeżeniem ust. 5.
Art. 47 ust. 2 | Oznakowanie produktu GMO powinno zawierać następujące informacje:
@@ -331,6 +398,8 @@
Art. 47 ust. 3 | W przypadku gdy cały produkt jest genetycznie zmodyfikowany, oznakowanie, o którym mowa w ust. 1, powinno być uzupełnione informacją: „produkt genetycznie zmodyfikowany”. Jeśli tylko niektóre składniki są genetycznie zmodyfikowane, obok nazwy składnika należy umieścić napis „genetycznie zmodyfikowany”. Napis i informacja powinny być czytelne i zapisane czcionką tej samej wielkości co nazwa składnika lub produktu.
Art. 47 ust. 4 | Szczegółowe wymagania dotyczące sposobu oznakowania produktu GMO określa się w zezwoleniu, o którym mowa w art. 41.
Art. 47 ust. 5 | Obowiązek oznakowania nie dotyczy produktu, który zawiera GMO lub ich części w ilości nieprzekraczającej 1% masy w sumie składników w tym produkcie, o ile obecność białka lub DNA z GMO jest niezamierzona.
+Art. 47a ust. 1 | Użytkownik GMO, który uzyskał zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu GMO, jest obowiązany do pobierania i przechowywania próbek kontrolnych i udostępniania ich na każde żądanie ministra lub organów kontrolnych.
+Art. 47a ust. 2 | Minister określi, w drodze rozporządzenia, wielkość próbek, o których mowa w ust. 1, a także sposób ich pobierania oraz przechowywania, mając na względzie zapewnienie bezpiecznego obrotu produktami GMO.
Art. 48 ust. 1 | Minister, w drodze decyzji, tymczasowo zakazuje lub ogranicza obrót handlowy produktem GMO, jeśli istnieją podejrzenia, że zagraża on zdrowiu ludzi lub środowisku.
Art. 48 ust. 2 | Decyzje, o których mowa w ust. 1, podlegają natychmiastowemu wykonaniu.
Art. 49 | Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu GMO może być cofnięte lub zmienione także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z wprowadzaniem do obrotu produktu GMO.
@@ -341,7 +410,7 @@
Art. 50 ust. 2 pkt 3 | decyzje w sprawie zakazu lub ograniczenia obrotu handlowego produktem GMO wraz z uzasadnieniem,
Art. 50 ust. 2 pkt 4 | opinie Komisji,
Art. 50 ust. 2 pkt 5 | informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska i podjętych działaniach interwencyjnych, o których mowa w art. 45.
-Art. 50 ust. 3 | Rejestr jest jawny; art. 14 ust. 2 stosuje się odpowiednio.
+Art. 50 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
Art. 50 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
Art. 51 ust. 1 | Wywóz za granicę i tranzyt, o którym mowa w art. 97 § 1 pkt 1 Kodeksu celnego, przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wymaga zezwolenia ministra. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1, art. 25-30 i art. 37 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
Art. 51 ust. 2 | W przypadku obejmowania produktów GMO procedurą wywozu za granicę i tranzytu przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do zgłoszenia celnego należy dołączyć kopię zezwolenia, o którym mowa w ust. 1.
@@ -372,7 +441,7 @@
Art. 56 ust. 2 pkt 3 | zezwolenia na wywóz za granicę wraz z uzasadnieniami,
Art. 56 ust. 2 pkt 4 | zezwolenia na tranzyt przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wraz z uzasadnieniami,
Art. 56 ust. 2 pkt 5 | opinie Komisji.
-Art. 56 ust. 3 | Rejestr jest jawny; art. 14 ust. 2 stosuje się odpowiednio.
+Art. 56 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
Art. 56 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
Art. 57 ust. 1 | Użytkownik GMO ponosi przewidzianą prawem cywilnym odpowiedzialność za szkodę na osobie, w mieniu lub środowisku, wyrządzoną na skutek przeprowadzenia działania zamkniętego użycia GMO, działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu produktów GMO do obrotu, chyba że szkoda nastąpiła na skutek siły wyższej albo wyłącznie z winy poszkodowanego lub osoby trzeciej, za którą użytkownik GMO nie ponosi odpowiedzialności.
Art. 57 ust. 2 | Jeżeli szkoda dotyczy środowiska jako dobra wspólnego, z roszczeniem odszkodowawczym może wystąpić Skarb Państwa, jednostka samorządu terytorialnego, a także organizacja ekologiczna.