--- a/DU/2001/811 Dz.U. 2009 nr 18 poz. 97 (2009-03-07)
+++ b/DU/2001/811 Dz.U. 2015 poz. 277 (2015-03-30)
@@ -1,98 +1,136 @@
-Art. 1 | Ustawa reguluje:
-Art. 1 pkt 1 | zamknięte użycie organizmów genetycznie zmodyfikowanych, zwanych dalej „GMO”;
-Art. 1 pkt 2 | zamierzone uwalnianie GMO do środowiska, w celach innych niż wprowadzanie do obrotu;
-Art. 1 pkt 3 | wprowadzanie do obrotu produktów GMO;
-Art. 1 pkt 4 | wywóz za granicę i tranzyt produktów GMO;
-Art. 1 pkt 5 | właściwość organów administracji rządowej do spraw GMO.
-Art. 2 ust. 1 | Ustawy nie stosuje się do modyfikacji genetycznych genomu ludzkiego.
-Art. 2 ust. 2 | W sprawach dotyczących żywności i środków farmaceutycznych stosuje się przepisy o bezpieczeństwie żywności i żywienia i przepisy o środkach farmaceutycznych, o ile nie są sprzeczne z przepisami ustawy.
+Art. 1 | Ustawa określa zasady:
+Art. 1 pkt 1 | zamkniętego użycia mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych;
+Art. 1 pkt 2 | zamkniętego użycia organizmów genetycznie zmodyfikowanych;
+Art. 1 pkt 3 | zamierzonego uwalniania organizmów genetycznie zmodyfikowanych do środowiska;
+Art. 1 pkt 4 | wprowadzania do obrotu produktów genetycznie zmodyfikowanych.
+Art. 2 ust. 1 | Ustawy nie stosuje się do modyfikacji genetycznych organizmu ludzkiego, w tym także w prenatalnej fazie jego rozwoju.
+Art. 2 ust. 2 | Przepisów ustawy nie stosuje się do magazynowania, hodowania, transportu, niszczenia, usuwania lub wykorzystywania mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zostały wprowadzone do obrotu na podstawie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie ich wprowadzenia do obrotu, w tym decyzji wydanej na podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 13, t. 32, str. 432) albo na podstawie decyzji państwa członkowskiego Unii Europejskiej wydanej zgodnie z przepisami wdrażającymi część C dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz. Urz. WE L 106 z 17.04.2001, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 77).
+Art. 2 ust. 3 | Do transportu mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych stosuje się odpowiednio rozdziały 1-2a, z wyłączeniem przepisów art. 6 ust. 7-9, art. 6a, art. 6b, art. 12, art. 13, art. 15a-15n, art. 15r, art. 15s i art. 15v.
Art. 3 | Ilekroć w ustawie jest mowa o:
-Art. 3 pkt 1 | organizmie - rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową, zdolną do replikacji i przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z wirusami i wiroidami;
-Art. 3 pkt 2 | organizmie genetycznie zmodyfikowanym - rozumie się przez to organizm inny niż organizm człowieka, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu:
-Art. 3 pkt 2 lit. a | technik rekombinacji DNA z użyciem wektorów, w tym tworzenia materiału genetycznego poprzez włączenie do wirusa, plazmidu lub każdego innego wektora cząsteczek DNA wytworzonych poza organizmem i włączenie ich do organizmu biorcy, w którym w warunkach naturalnych nie występują, ale w którym są zdolne do ciągłego powielania,
-Art. 3 pkt 2 lit. b | technik stosujących bezpośrednie włączenie materiału dziedzicznego przygotowanego poza organizmem, a w szczególności: mikroiniekcji, makroiniekcji i mikrokapsułkowania,
-Art. 3 pkt 2 lit. c | metod niewystępujących w przyrodzie dla połączenia materiału genetycznego co najmniej dwóch różnych komórek, gdzie w wyniku zastosowanej procedury powstaje nowa komórka zdolna do przekazywania swego materiału genetycznego odmiennego od materiału wyjściowego komórkom potomnym;
-Art. 3 pkt 3 | zamkniętym użyciu GMO - rozumie się przez to każde działanie polegające na modyfikacji genetycznej organizmów lub hodowaniu, przechowywaniu, transportowaniu, niszczeniu, usuwaniu lub wykorzystywaniu GMO w jakikolwiek inny sposób, podczas którego są stosowane zabezpieczenia, w szczególności w postaci zamkniętej instalacji, pomieszczenia lub innej fizycznej bariery, w celu efektywnego ograniczenia kontaktu GMO z ludźmi i środowiskiem;
-Art. 3 pkt 4 | zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska - rozumie się przez to każde działanie polegające na zamierzonym wprowadzeniu do środowiska GMO albo ich kombinacji, bez zabezpieczeń mających na celu ograniczenie kontaktu GMO z ludźmi i środowiskiem;
-Art. 3 pkt 5 | wprowadzeniu do obrotu - rozumie się przez to zamierzone uwolnienie do środowiska polegające na dostarczeniu lub udostępnieniu osobom trzecim, odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu GMO, w tym wprowadzenie na rynek w wyniku produkcji lub dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ramach obrotu handlowego; wprowadzenie do obrotu nie dotyczy udostępnienia osobom trzecim produktu GMO, który ma być wykorzystany w działaniach zamkniętego użycia;
-Art. 3 pkt 6 | produkcie GMO - rozumie się przez to GMO lub każdy wyrób składający się z GMO lub zawierający GMO lub kombinację GMO, który jest wprowadzany do obrotu lub wywożony za granicę bądź przewożony tranzytem przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
-Art. 3 pkt 7 | użytkowniku GMO - rozumie się przez to osobę fizyczną lub prawną bądź też jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, dokonującą na własny rachunek operacji zamkniętego użycia GMO lub działania polegającego na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzenia do obrotu produktów GMO;
-Art. 3 pkt 8 | awarii - rozumie się przez to każdy przypadek niezamierzonego uwolnienia GMO w trakcie ich zamkniętego użycia, który może stanowić bezpośrednie lub opóźnione zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska;
-Art. 3 pkt 9 | dobrej praktyce laboratoryjnej - rozumie się przez to sposób planowania, przeprowadzania i dokumentowania badań laboratoryjnych zapewniający wykorzystanie najnowszej wiedzy biologicznej i technicznej oraz wiarygodność i pewność uzyskanych wyników;
-Art. 3 pkt 10 | dawcy - rozumie się przez to organizm, z którego pobierane jest DNA;
-Art. 3 pkt 11 | biorcy- rozumie się przez to organizm, do którego wprowadzane jest DNA;
-Art. 3 pkt 12 | wektorze - rozumie się przez to cząsteczkę DNA, która pozwala na wprowadzenie i stabilne utrzymanie cząsteczek DNA w organizmie biorcy;
-Art. 3 pkt 13 | insercie - rozumie się przez to odcinek DNA włączony do genomu biorcy;
-Art. 3 pkt 14 | mikroiniekcji, makroiniekcji, mikrokapsułkowaniu - rozumie się przez to metody modyfikacji genetycznych służące do przenoszenia DNA z jednego organizmu do drugiego;
-Art. 3 pkt 15 | fuzji protoplastów - rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się co najmniej dwóch protoplastów w jeden protoplast mieszańcowy;
-Art. 3 pkt 16 | koniugacji, transformacji, transdukcji - rozumie się przez to naturalne procesy przenoszenia DNA w bakteriach;
-Art. 3 pkt 17 | mutagenezie - rozumie się przez to indukowanie mutacji, czyli skokowych zmian dziedzicznych, w szczególności za pomocą promieniowania jonizującego albo substancji chemicznych;
-Art. 3 pkt 18 | (uchylony);
-Art. 3 pkt 19 | poliploidyzacji - rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na sztucznym wytwarzaniu osobników o zwiększonej liczbie chromosomów;
-Art. 3 pkt 20 | laboratorium referencyjnym - rozumie się przez to laboratorium odwoławcze, uprawnione przez ministra właściwego do spraw środowiska do wydawania opinii w sprawach GMO i stosujące w zakresie oznaczeń wiarygodne metody badań potwierdzone w systemie badań międzylaboratoryjnych.
-Art. 4 | Za techniki prowadzące do otrzymania GMO nie uważa się, w rozumieniu ustawy:
-Art. 4 pkt 1 | zapłodnienia in vitro,
-Art. 4 pkt 2 | procesów naturalnych, a w szczególności koniugacji, transdukcji i transformacji,
-Art. 4 pkt 3 | klonowania komórek somatycznych i rozrodczych,
-Art. 4 pkt 4 | technik związanych z tradycyjną genetyką, a w szczególności mutagenezy i poliploidyzacji, jeżeli w ramach tych technik nie wykorzystuje się GMO jako biorców lub organizmów rodzicielskich,
-Art. 4 pkt 5 | konstruowania i użytkowania komórek somatycznych zwierzęcych, w tym hybryd, fuzji komórek, w tym fuzji protoplastów, z których to komórek mogą być regenerowane pełne układy biologiczne, jeżeli w ramach tych technik nie wykorzystuje się GMO jako biorców lub organizmów rodzicielskich,
-Art. 4 | jeżeli nie obejmują one wykorzystywania cząstek rekombinowanego DNA lub GMO.
-Art. 5 ust. 1 | Uzyskanie zgody na zamknięte użycie GMO lub na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów GMO nie zwalnia od obowiązku uzyskania zezwoleń lub innych decyzji związanych z podejmowaniem takich działań, wymaganych na podstawie odrębnych przepisów.
-Art. 5 ust. 2 | Za wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w rozdziałach 3-6, pobiera się opłatę skarbową, z zastrzeżeniem ust. 3.
-Art. 5 ust. 3 | Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o których mowa w rozdziałach 3 i 4, dla jednostek naukowych, o których mowa w art. 3 pkt 4 ustawy z dnia 12 stycznia 1991 r. o Komitecie Badań Naukowych (Dz. U. z 2001 r. Nr 33, poz. 389 oraz z 2003 r. Nr 39, poz. 335).
-Art. 6 ust. 1 | Podjęcie operacji polegającej na zamkniętym użyciu GMO lub działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu do obrotu produktów GMO, wymaga przeprowadzenia oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska, zwanej dalej „oceną zagrożeń”, oraz zastosowania niezbędnych środków w celu uniknięcia tych zagrożeń.
-Art. 6 ust. 2 | Szczególne środki bezpieczeństwa są wymagane w odniesieniu do GMO zawierających geny odporności na antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt.
-Art. 6 ust. 3 | Ocenę zagrożeń należy przeprowadzać w sposób poddający się weryfikacji na podstawie dostępnych danych naukowo-technicznych, biorąc pod uwagę zagrożenia bezpośrednie i pośrednie, które mogą wystąpić zarówno w krótkim, jak i dłuższym okresie.
-Art. 6 ust. 4 | Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, ministrem właściwym do spraw rolnictwa i ministrem właściwym do spraw nauki, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób przeprowadzania oceny, o której mowa w ust. 1, oraz wymagania dotyczące dokumentacji zawierającej ustalenia takiej oceny, biorąc pod uwagę wymagania określone w art. 7 i art. 8.
-Art. 7 ust. 1 | Przeprowadzając ocenę zagrożeń zamkniętego użycia GMO, należy w szczególności:
-Art. 7 ust. 1 pkt 1 | zidentyfikować cechy biorcy, dawcy, wektora, insertu oraz powstałego GMO, włączając w to możliwe zmiany cech biorcy;
-Art. 7 ust. 1 pkt 2 | określić mogące wystąpić szkodliwe skutki przeprowadzenia zamkniętego użycia GMO oraz prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków;
-Art. 7 ust. 1 pkt 3 | opisać planowany sposób postępowania z odpadami powstającymi wskutek zamkniętego użycia GMO.
-Art. 7 ust. 2 | Przez szkodliwe skutki, o których mowa w ust. 1 pkt 2, należy rozumieć w szczególności:
-Art. 7 ust. 2 pkt 1 | chorobotwórczy wpływ GMO na ludzi;
-Art. 7 ust. 2 pkt 2 | chorobotwórczy wpływ GMO na rośliny i zwierzęta;
-Art. 7 ust. 2 pkt 3 | niepożądane efekty wynikające z niemożności leczenia chorób lub prowadzenia skutecznej profilaktyki;
-Art. 7 ust. 2 pkt 4 | niepożądane efekty wynikające z przedostania się GMO do środowiska i rozprzestrzeniania się w nim;
-Art. 7 ust. 2 pkt 5 | zdolność naturalnego przenoszenia zawartego materiału genetycznego do innych organizmów.
-Art. 8 | Przeprowadzając ocenę zagrożeń w odniesieniu do działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu do obrotu produktów GMO, należy w szczególności:
-Art. 8 pkt 1 | zidentyfikować cechy lub sposób użycia GMO, które mogą wywoływać szkodliwe skutki, oraz porównać je z cechami organizmu niezmodyfikowanego i jego użyciem w podobnych warunkach;
-Art. 8 pkt 2 | ocenić potencjalne skutki każdego szkodliwego oddziaływania, biorąc pod uwagę cechy środowiska, do którego następuje uwolnienie, oraz sposób uwolnienia;
-Art. 8 pkt 3 | oszacować prawdopodobieństwo wystąpienia każdego z potencjalnych skutków, o których mowa w pkt 2;
-Art. 8 pkt 4 | określić sposoby przeciwdziałania zagrożeniom i ich potencjalnym skutkom.
-Art. 9 | Organem administracji rządowej właściwym do spraw GMO jest minister właściwy do spraw środowiska, zwany dalej „ministrem”.
-Art. 10 | Do zakresu działania ministra w zakresie GMO należy w szczególności:
-Art. 10 pkt 1 | wydawanie zgody na:
-Art. 10 pkt 1 lit. a | zamierzone uwolnienie GMO do środowiska,
-Art. 10 pkt 1 lit. b | zamknięte użycie GMO;
-Art. 10 pkt 2 | wydawanie zezwoleń na:
-Art. 10 pkt 2 lit. a | wprowadzenie do obrotu produktów GMO,
-Art. 10 pkt 2 lit. b | wywóz lub tranzyt produktów GMO;
-Art. 10 pkt 3 | koordynacja kontroli i monitorowania działalności regulowanej ustawą;
-Art. 10 pkt 4 | koordynacja gromadzenia i wymiany informacji dotyczących zapewnienia bezpieczeństwa ludzi i środowiska w zakresie GMO.
+Art. 3 pkt 1 | awarii - rozumie się przez to każde niezamierzone uwolnienie mikroorganizmu genetycznie zmodyfikowanego do środowiska podczas jego zamkniętego użycia, które może stanowić natychmiastowe albo opóźnione zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;
+Art. 3 pkt 2 | biorcy - rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, do którego wprowadza się kwas nukleinowy;
+Art. 3 pkt 3 | dawcy - rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, z którego pobiera się kwas nukleinowy;
+Art. 3 pkt 4 | fuzji protoplastów - rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się co najmniej dwóch protoplastów w jeden protoplast mieszańcowy;
+Art. 3 pkt 5 | hodowli komórkowej - rozumie się przez to hodowlę in vitro komórek pochodzących z organizmów wielokomórkowych;
+Art. 3 pkt 6 | insercie - rozumie się przez to fragment kwasu nukleinowego włączony do genomu biorcy, odpowiedzialny za modyfikację genetyczną;
+Art. 3 pkt 7 | koniugacji, transformacji lub transdukcji - rozumie się przez to naturalne procesy przenoszenia kwasu nukleinowego w bakteriach;
+Art. 3 pkt 8 | mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowaniu - rozumie się przez to metody przenoszenia kwasu nukleinowego z jednego mikroorganizmu lub organizmu do drugiego mikroorganizmu lub organizmu w celu uzyskania modyfikacji genetycznych;
+Art. 3 pkt 9 | mikroorganizmie - rozumie się przez to każdą jednostkę mikrobiologiczną, komórkową lub niekomórkową, w tym wirusy i wiroidy, zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z hodowlami komórek zwierzęcych i roślinnych;
+Art. 3 pkt 10 | mikroorganizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMM) - rozumie się przez to mikroorganizm, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
+Art. 3 pkt 10 lit. a | rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych kombinacji materiału genetycznego przez włączenie cząsteczek kwasu nukleinowego otrzymanego w dowolny sposób poza mikroorganizmem do wirusa, plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy, w którym nie występują w warunkach naturalnych, ale w którym są zdolne do ciągłego powielania,
+Art. 3 pkt 10 lit. b | bezpośredniego włączenia materiału genetycznego przygotowanego poza mikroorganizmem, w tym mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowania,
+Art. 3 pkt 10 lit. c | łączenia komórek lub technik hybrydyzacji, w wyniku których drogą fuzji dwóch lub większej liczby komórek tworzy się żywe komórki o nowej kombinacji dziedzicznego materiału genetycznego;
+Art. 3 pkt 11 | mutagenezie - rozumie się przez to indukowanie skokowych zmian dziedzicznych (mutacji), w szczególności przy użyciu promieniowania jonizującego albo substancji chemicznych;
+Art. 3 pkt 12 | organizmie - rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową, zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego;
+Art. 3 pkt 13 | organizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMO) - rozumie się przez to organizm inny niż ludzki, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
+Art. 3 pkt 13 lit. a | rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych kombinacji materiału genetycznego przez włączenie cząsteczek kwasu nukleinowego otrzymanego w dowolny sposób poza organizmem do wirusa, plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy, w którym nie występują w warunkach naturalnych, ale w którym są zdolne do ciągłego powielania,
+Art. 3 pkt 13 lit. b | bezpośredniego włączenia materiału dziedzicznego przygotowanego poza organizmem, w tym mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowania,
+Art. 3 pkt 13 lit. c | łączenia komórek, w tym fuzji protoplastów, lub technik hybrydyzacji, w wyniku których drogą fuzji dwóch lub większej liczby komórek tworzy się żywe komórki o nowej kombinacji dziedzicznego materiału genetycznego;
+Art. 3 pkt 14 | państwach członkowskich - rozumie się przez to państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym;
+Art. 3 pkt 15 | poliploidyzacji - rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na sztucznym wytwarzaniu organizmów o zwiększonej liczbie chromosomów;
+Art. 3 pkt 16 | produkcie genetycznie zmodyfikowanym (produkcie GMO) - rozumie się przez to GMO lub każdy wyrób składający się z GMO lub zawierający GMO, który jest wprowadzany do obrotu;
+Art. 3 pkt 17 | wektorze - rozumie się przez to cząsteczkę kwasu nukleinowego pozwalającą na wprowadzenie i stabilne utrzymanie cząsteczek kwasu nukleinowego w biorcy;
+Art. 3 pkt 18 | wprowadzeniu do obrotu - rozumie się przez to udostępnienie osobom trzecim, odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu GMO; nie jest wprowadzeniem do obrotu udostępnienie osobom trzecim:
+Art. 3 pkt 18 lit. a | GMM w celu wykorzystania w zamkniętym użyciu GMM,
+Art. 3 pkt 18 lit. b | produktu GMO w celu wykorzystania w zamkniętym użyciu GMO lub do zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
+Art. 3 pkt 19 | zakładzie inżynierii genetycznej - rozumie się przez to pomieszczenia, budynki, laboratoria lub ich zespoły, przystosowane i przeznaczone do dokonywania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO;
+Art. 3 pkt 20 | zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska - rozumie się przez to każde planowane wprowadzenie do środowiska GMO bez zabezpieczeń mających na celu ograniczenie kontaktu GMO z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewniających wysoki poziom ich ochrony;
+Art. 3 pkt 21 | zamkniętym użyciu GMM - rozumie się przez to poddawanie mikroorganizmów modyfikacji genetycznej lub prowadzenie hodowli komórkowej GMM, ich magazynowanie, transport w obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie, usuwanie lub wykorzystywanie w jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w celu skutecznego ograniczenia kontaktu GMM z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony;
+Art. 3 pkt 22 | zamkniętym użyciu GMO - rozumie się przez to poddawanie organizmów modyfikacji genetycznej lub hodowanie kultur GMO, ich magazynowanie, transport w obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie, usuwanie lub wykorzystywanie w jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w celu skutecznego ograniczenia kontaktu GMO z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony.
+Art. 4 ust. 1 | Technikami nieprowadzącymi do modyfikacji genetycznej mikroorganizmów i organizmów są:
+Art. 4 ust. 1 pkt 1 | zapłodnienie in vitro;
+Art. 4 ust. 1 pkt 2 | procesy naturalne, w szczególności:
+Art. 4 ust. 1 pkt 2 lit. a | koniugacja,
+Art. 4 ust. 1 pkt 2 lit. b | transdukcja,
+Art. 4 ust. 1 pkt 2 lit. c | transformacja;
+Art. 4 ust. 1 pkt 3 | poliploidyzacja.
+Art. 4 ust. 2 | Techniki, o których mowa w ust. 1, prowadzą do modyfikacji genetycznej:
+Art. 4 ust. 2 pkt 1 | mikroorganizmów, jeżeli wykorzystuje się w nich cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub GMM otrzymane przy zastosowaniu metod innych niż:
+Art. 4 ust. 2 pkt 1 lit. a | mutageneza,
+Art. 4 ust. 2 pkt 1 lit. b | fuzja komórek, w tym fuzja protoplastów komórek prokariotycznych, które są zdolne do wymiany materiału genetycznego w znanych procesach fizjologicznych,
+Art. 4 ust. 2 pkt 1 lit. c | fuzja komórek, w tym fuzja protoplastów komórek gatunków eukariotycznych oraz wytwarzanie hybryd i łączenie komórek roślinnych,
+Art. 4 ust. 2 pkt 1 lit. d | autoklonowanie polegające na usunięciu sekwencji kwasu nukleinowego z komórki mikroorganizmu lub organizmu, po uprzednim podjęciu lub bez uprzedniego podjęcia czynności z zastosowaniem enzymów lub czynności mechanicznych, po czym może nastąpić ponowna insercja całego albo części tego kwasu lub jego równoważnika syntetycznego do komórek tego samego gatunku lub komórek blisko spokrewnionych filogenetycznie gatunków, które mogą wymieniać się materiałem genetycznym w drodze naturalnych procesów fizjologicznych - w przypadku gdy zachodzi małe prawdopodobieństwo powstania w wyniku tych czynności mikroorganizmów lub organizmów wywołujących choroby u ludzi, zwierząt lub roślin;
+Art. 4 ust. 2 pkt 2 | organizmów, jeżeli wykorzystuje się w nich cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub GMO otrzymanych przy zastosowaniu metod innych niż mutageneza lub fuzja komórek, w tym fuzja protoplastów komórek roślinnych, które są zdolne do wymiany materiału genetycznego w drodze tradycyjnej hodowli.
+Art. 5 ust. 1 | Uzyskanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO, zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub na wprowadzenie do obrotu nie zwalnia od obowiązku uzyskania zezwoleń lub innych decyzji związanych z podejmowaniem takich działań, wymaganych na podstawie odrębnych przepisów.
+Art. 5 ust. 2 | Za wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w rozdziałach 2-5, pobiera się opłatę skarbową.
+Art. 5 ust. 3 | Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o których mowa w rozdziałach 2, 2a, 3 i 4, dla jednostek naukowych, o których mowa w art. 2 pkt 9 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r. poz. 1620 oraz z 2015 r. poz. 249).
+Art. 6 ust. 1 | Przed podjęciem zamkniętego użycia GMM, zamkniętego użycia GMO, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska lub wprowadzenia do obrotu, podmiot zamierzający prowadzić te działania przeprowadza, odrębnie dla każdego typu GMM lub GMO, ocenę zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska, zwaną dalej „oceną zagrożenia”, oraz wskazuje środki bezpieczeństwa niezbędne do uniknięcia tego zagrożenia, zwane dalej „środkami bezpieczeństwa”.
+Art. 6 ust. 2 | Ocena zagrożenia obejmuje określenie możliwych szkodliwych skutków, w szczególności związanych z:
+Art. 6 ust. 2 pkt 1 | biorcą, włączając w to możliwe zmiany jego cech;
+Art. 6 ust. 2 pkt 2 | insertem;
+Art. 6 ust. 2 pkt 3 | wektorem;
+Art. 6 ust. 2 pkt 4 | dawcą w trakcie wykorzystywania podczas zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO;
+Art. 6 ust. 2 pkt 5 | powstałym GMM lub GMO.
+Art. 6 ust. 3 | Przez szkodliwe skutki, o których mowa w ust. 2, należy rozumieć w szczególności:
+Art. 6 ust. 3 pkt 1 | chorobotwórczy wpływ GMM lub GMO na ludzi, zwierzęta lub rośliny, w tym objawy alergiczne lub skutki toksyczne;
+Art. 6 ust. 3 pkt 2 | niepożądane efekty wynikające z:
+Art. 6 ust. 3 pkt 2 lit. a | niemożności leczenia chorób spowodowanych przez GMM lub GMO lub prowadzenia skutecznej profilaktyki,
+Art. 6 ust. 3 pkt 2 lit. b | przedostania się GMM lub GMO do środowiska i rozprzestrzeniania się w nim;
+Art. 6 ust. 3 pkt 3 | zdolność naturalnego przenoszenia materiału genetycznego zawartego w GMM lub GMO do mikroorganizmów lub organizmów innych niż GMM lub GMO.
+Art. 6 ust. 4 | Przeprowadzając ocenę zagrożenia zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, należy:
+Art. 6 ust. 4 pkt 1 | określić szkodliwe skutki, które mogą wystąpić, prawdopodobieństwo ich wystąpienia oraz ich dotkliwość;
+Art. 6 ust. 4 pkt 2 | opisać działania wykonywane podczas zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, w tym określić ich skalę;
+Art. 6 ust. 4 pkt 3 | określić sposób postępowania z odpadami oraz ściekami powstającymi podczas zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO.
+Art. 6 ust. 5 | Ocena zagrożenia w przypadku zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska lub wprowadzenia do obrotu obejmuje:
+Art. 6 ust. 5 pkt 1 | identyfikację cechy lub sposobu użycia GMO, które mogą wywoływać szkodliwe skutki, oraz porównanie ich z cechami organizmu niezmodyfikowanego i jego użyciem w podobnych warunkach;
+Art. 6 ust. 5 pkt 2 | ocenę potencjalnych skutków każdego szkodliwego oddziaływania, dokonaną z uwzględnieniem cechy środowiska, do którego następuje uwolnienie GMO, oraz sposobu jego uwolnienia, a także oszacowanie prawdopodobieństwa wystąpienia każdego z tych skutków;
+Art. 6 ust. 5 pkt 3 | określenie sposobów przeciwdziałania zagrożeniom i ich potencjalnym skutkom.
+Art. 6 ust. 6 | Ocena zagrożenia w odniesieniu do GMM lub GMO zawierających geny markerowe kodujące oporność na antybiotyki stosowane w leczeniu ludzi lub zwierząt obejmuje również zjawisko antybiotykooporności, w celu identyfikacji i wycofania z obrotu tych mikroorganizmów lub organizmów, które mogą mieć niekorzystny wpływ na zdrowie ludzi lub na środowisko.
+Art. 6 ust. 7 | Ocena zagrożenia oraz środki bezpieczeństwa podlegają aktualizacji:
+Art. 6 ust. 7 pkt 1 | co najmniej raz na 5 lat dla GMM zaliczonych do kategorii I i II oraz co najmniej raz na 2 lata dla GMM zaliczonych do kategorii III i IV - z uwzględnieniem postępu techniki i rozwoju wiedzy;
+Art. 6 ust. 7 pkt 2 | niezwłocznie - w sytuacji gdy:
+Art. 6 ust. 7 pkt 2 lit. a | zastosowane środki bezpieczeństwa nie są już wystarczające do uniknięcia zagrożenia,
+Art. 6 ust. 7 pkt 2 lit. b | istnieją przesłanki do zaliczenia danego działania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO do wyższej kategorii zagrożenia,
+Art. 6 ust. 7 pkt 2 lit. c | w świetle aktualnego stanu wiedzy i techniki istnieją podstawy do stwierdzenia, że ocena zagrożenia przestała być odpowiednia.
+Art. 6 ust. 8 | Ocenę zagrożenia oraz środki bezpieczeństwa po dokonaniu aktualizacji, o której mowa w ust. 7, przekazuje się ministrowi właściwemu do spraw środowiska.
+Art. 6 ust. 9 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania dotyczące szczegółowych rodzajów środków bezpieczeństwa stosowanych w zakładach inżynierii genetycznej przewidzianych dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia GMM i zamkniętego użycia GMO, uwzględniając:
+Art. 6 ust. 9 pkt 1 | cechy środowiska, na które mogą wpływać GMM i GMO wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM i zamkniętego użycia GMO;
+Art. 6 ust. 9 pkt 2 | działania zapewniające bezpieczeństwo pracy z mikroorganizmami i organizmami;
+Art. 6 ust. 9 pkt 3 | konieczność zapewnienia ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.
+Art. 6a | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa i ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, klasyfikację mikroorganizmów i organizmów wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM i zamkniętego użycia GMO, mając na uwadze stopień zagrożenia stwarzanego przez mikroorganizmy i organizmy dla zdrowia ludzi i dla środowiska.
+Art. 6b ust. 1 | Tworzy się Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej.
+Art. 6b ust. 2 | Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w postaci elektronicznej.
+Art. 6b ust. 3 | W Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej umieszcza się dane zawarte:
+Art. 6b ust. 3 pkt 1 | we wnioskach o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO,
+Art. 6b ust. 3 pkt 2 | w zezwoleniach na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO,
+Art. 6b ust. 3 pkt 3 | w decyzjach o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO, i w decyzjach zmieniających te zezwolenia - oraz ich aktualizacje.
+Art. 6b ust. 4 | Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 6b ust. 5 | Dane zawarte w Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
+Art. 6b ust. 6 | Wgląd do Rejestru Zakładów Inżynierii Genetycznej jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa.
+Art. 7 | (uchylony)
+Art. 8 | (uchylony)
+Art. 9 | Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w sprawach, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1946/2003”, z wyłączeniem spraw, w których jest właściwy:
+Art. 9 pkt 1 | Główny Inspektor Sanitarny - na podstawie art. 93 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914, z późn. zm.);
+Art. 9 pkt 2 | Główny Lekarz Weterynarii - na podstawie art. 9 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. z 2014 r. poz. 398).
+Art. 10 | Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w sprawach:
+Art. 10 pkt 1 | wydawania zgody na:
+Art. 10 pkt 1 lit. a | zamknięte użycie GMM,
+Art. 10 pkt 1 lit. b | zamknięte użycie GMO,
+Art. 10 pkt 1 lit. c | zamierzone uwolnienie GMO do środowiska;
+Art. 10 pkt 2 | wydawania zezwolenia na:
+Art. 10 pkt 2 lit. a | prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej,
+Art. 10 pkt 2 lit. b | wprowadzenie do obrotu produktu GMO;
+Art. 10 pkt 3 | wydawania sprzeciwu związanego ze zgłoszeniem zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii;
+Art. 10 pkt 4 | wydawania nakazu zaprzestania oraz zawieszenia prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM;
+Art. 10 pkt 5 | związanych z zabezpieczeniem na pokrycie kosztów usunięcia skutków awarii lub na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody, o którym mowa w art. 15r ust. 1, i zabezpieczeniem na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody, o którym mowa w art. 36b ust. 1;
+Art. 10 pkt 6 | kontroli przestrzegania przepisów ustawy w zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
+Art. 10 pkt 7 | monitorowania działalności regulowanej ustawą;
+Art. 10 pkt 8 | koordynacji gromadzenia i wymiany informacji dotyczących zapewnienia bezpieczeństwa ludziom lub środowisku w zakresie uregulowanym ustawą.
Art. 10a ust. 1 | Minister sporządza projekt Krajowej strategii bezpieczeństwa biologicznego oraz wynikającego z niej programu działań.
Art. 10a ust. 2 | Krajową strategię bezpieczeństwa biologicznego wraz z programem działań zatwierdza Rada Ministrów, w drodze uchwały.
Art. 10a ust. 3 | Właściwi ministrowie w zakresie określonym strategią, o której mowa w ust. 1, wdrażają zasady bezpieczeństwa biologicznego wraz z wynikającym z niej programem działań w stosunku do działów gospodarki będących w zakresie działania tych ministrów.
-Art. 11 ust. 1 | Minister sprawuje nadzór oraz kontrolę przestrzegania przepisów ustawy.
-Art. 11 ust. 2 | Kontrolujący jest uprawniony w szczególności do:
-Art. 11 ust. 2 pkt 1 | wstępu, wraz z niezbędnym sprzętem, na teren nieruchomości, obiektu, lokalu lub ich części, gdzie są wykonywane operacje zamkniętego użycia GMO, działania polegające na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu do obrotu produktów GMO;
-Art. 11 ust. 2 pkt 2 | żądania ustnych lub pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów lub innych nośników informacji oraz udostępnienia danych mających związek z przedmiotem kontroli.
-Art. 11 ust. 3 | Czynności kontrolnych dokonuje się w obecności kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej.
-Art. 11 ust. 3a | W przypadku nieobecności osób, o których mowa w ust. 3, czynności kontrolne mogą być wykonywane w obecności innego pracownika kontrolowanego lub w obecności przywołanego świadka.
-Art. 11 ust. 4 | Kontrolę przestrzegania przepisów ustawy sprawują ponadto, w zakresie objętym swoją właściwością:
-Art. 11 ust. 4 pkt 1 | Państwowa Inspekcja Sanitarna;
-Art. 11 ust. 4 pkt 2 | Inspekcja Ochrony Roślin i Nasiennictwa;
-Art. 11 ust. 4 pkt 3 | (uchylony);
-Art. 11 ust. 4 pkt 4 | Inspekcja Ochrony Środowiska;
-Art. 11 ust. 4 pkt 5 | Inspekcja Weterynaryjna;
-Art. 11 ust. 4 pkt 6 | Inspekcja Handlowa;
-Art. 11 ust. 4 pkt 7 | Państwowa Inspekcja Pracy;
-Art. 11 ust. 4 pkt 8 | organy administracji celnej w zakresie kontroli legalnego obrotu GMO;
-Art. 11 ust. 4 pkt 9 | Inspekcja Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych.
-Art. 11 ust. 5 | Organy, o których mowa w ust. 4, przeprowadzają kontrolę z urzędu lub na wniosek ministra.
-Art. 11 ust. 6 | Organy, o których mowa w ust. 4, są obowiązane niezwłocznie powiadomić ministra o stwierdzonych zagrożeniach związanych z GMO i podjętych w związku z tym działaniach.
-Art. 11 ust. 7 | Do kontroli działalności gospodarczej przedsiębiorcy stosuje się przepisy rozdziału 5 ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2007 r. Nr 155, poz. 1095, z późn. zm.).
-Art. 12 ust. 1 | Tworzy się Komisję do spraw GMO, zwaną dalej „Komisją”, jako organ opiniodawczo-doradczy ministra w zakresie GMO.
-Art. 12 ust. 2 | Komisja liczy 19 członków powoływanych przez ministra na okres 4 lat. W skład Komisji wchodzą:
+Art. 11 ust. 1 | Kontrola przestrzegania przepisów ustawy jest przeprowadzana przez:
+Art. 11 ust. 1 pkt 1 | ministra właściwego do spraw środowiska - w zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
+Art. 11 ust. 1 pkt 2 | podmioty określone w odrębnych przepisach - na zasadach i w zakresie określonych w tych przepisach.
+Art. 11 ust. 2 | W przypadku kontroli, o której mowa w ust. 1 pkt 1, osoby przeprowadzające kontrolę są uprawnione do:
+Art. 11 ust. 2 pkt 1 | wstępu na teren, na którym odbywa się zamierzone uwolnienie GMO do środowiska;
+Art. 11 ust. 2 pkt 2 | pobierania prób w celu wykrycia GMO, ich identyfikacji, ustalenia ich ilości oraz wpływu na środowisko, do którego są uwalniane;
+Art. 11 ust. 2 pkt 3 | żądania ustnych i pisemnych wyjaśnień, okazania dokumentów lub innych nośników informacji oraz udostępnienia danych mających bezpośredni związek z kontrolą zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska.
+Art. 11 ust. 3 | Kontrolę, o której mowa w ust. 1 pkt 1, przeprowadza się na podstawie pisemnego upoważnienia wydanego przez ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 11 ust. 4 | Czynności kontrolnych przeprowadzanych w ramach kontroli, o której mowa w ust. 1 pkt 1, dokonuje się w obecności podmiotu kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej, a w przypadku ich nieobecności - w obecności przywołanego świadka.
+Art. 11 ust. 5 | W przypadku gdy podmiot przeprowadzający kontrolę, o której mowa w ust. 1, stwierdzi występowanie zagrożeń związanych z GMM lub GMO lub rażących nieprawidłowości podczas wykorzystywania GMM lub GMO, niezwłocznie powiadamia ministra właściwego do spraw środowiska o tych zagrożeniach i nieprawidłowościach, a także o czynnościach podjętych wobec podmiotu kontrolowanego w związku z tymi zagrożeniami lub nieprawidłowościami.
+Art. 12 ust. 1 | Tworzy się Komisję do spraw GMM i GMO, zwaną dalej „Komisją”, jako organ opiniodawczo-doradczy ministra właściwego do spraw środowiska w zakresie GMM i GMO.
+Art. 12 ust. 2 | Komisja liczy 21 członków powoływanych przez ministra na okres 4 lat. W skład Komisji wchodzą:
Art. 12 ust. 2 pkt 1 | po jednym przedstawicielu wskazanym przez:
Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. a | ministra właściwego do spraw zdrowia,
Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. b | ministra właściwego do spraw rolnictwa,
@@ -100,13 +138,15 @@
Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. d | ministra właściwego do spraw gospodarki,
Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. e | ministra właściwego do spraw transportu,
Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. f | ministra właściwego do spraw nauki,
-Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. g | ministra właściwego do spraw środowiska,
-Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. h | Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów;
-Art. 12 ust. 2 pkt 2 | siedmiu przedstawicieli nauki, o uznanym autorytecie i kompetencjach w dziedzinach ochrony środowiska, ochrony zdrowia, bezpieczeństwa biologicznego, biotechnologii, hodowli roślin oraz etyki, powoływanych po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw nauki, ministra właściwego do spraw zdrowia i ministra właściwego do spraw rolnictwa;
+Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. g | ministra właściwego do spraw wewnętrznych,
+Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. h | ministra właściwego do spraw środowiska,
+Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. i | Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego,
+Art. 12 ust. 2 pkt 1 lit. j | Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów;
+Art. 12 ust. 2 pkt 2 | siedmiu przedstawicieli nauki o uznanym autorytecie i kompetencjach w dziedzinach ochrony środowiska, ochrony zdrowia, bezpieczeństwa biologicznego, biotechnologii, hodowli roślin oraz etyki, powoływanych po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw nauki, ministra właściwego do spraw zdrowia i ministra właściwego do spraw rolnictwa;
Art. 12 ust. 2 pkt 3 | przedstawiciel przedsiębiorców związanych z biotechnologią, powoływany po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw gospodarki i organizacji pracodawców;
Art. 12 ust. 2 pkt 4 | dwaj przedstawiciele pozarządowych organizacji ekologicznych, zgłoszeni przez te organizacje;
Art. 12 ust. 2 pkt 5 | przedstawiciel organizacji konsumenckich.
-Art. 12 ust. 3 | Przewodniczącego Komisji, zastępców przewodniczącego i sekretarza Komisji powołuje i odwołuje minister spośród członków Komisji.
+Art. 12 ust. 3 | Przewodniczącego Komisji, zastępców przewodniczącego i sekretarza Komisji wyznacza minister właściwy do spraw środowiska spośród członków Komisji.
Art. 12 ust. 4 | Członkostwo w Komisji ustaje przed upływem jej kadencji wskutek śmierci lub rezygnacji członka Komisji, a także z powodu odwołania przez właściwy organ przedstawicieli, o których mowa w ust. 2 pkt 1.
Art. 12 ust. 5 | W przypadkach, o których mowa w ust. 4, nowych członków Komisji powołuje się na okres pozostały do końca kadencji.
Art. 12 ust. 5a | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, przysługuje wynagrodzenie za udział w posiedzeniu w wysokości:
@@ -117,195 +157,359 @@
Art. 12 ust. 5b | Wynagrodzenie, o którym mowa w ust. 5a, nie przysługuje członkom Komisji będącym pracownikami administracji rządowej, jeżeli uczestniczą w posiedzeniach, które odbywają się w godzinach pracy.
Art. 12 ust. 5c | Łączna wysokość wydatków na wynagrodzenia członków Komisji w danym roku nie może przekroczyć 26-krotności kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
Art. 12 ust. 5d | Komisja może spośród swoich członków wyznaczyć recenzenta lub zespół recenzentów w celu opracowania recenzji do wniosków o wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2, jeżeli zakres przedmiotowy wniosku jest różny od zakresu przedmiotowego wniosków wcześniej rozpatrzonych przez Komisję.
-Art. 12 ust. 5e | Każdemu z recenzentów, o których mowa w ust. 5d, wykonującemu prace indywidualnie lub w zespole, przysługuje wynagrodzenie w wysokości 40% kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
+Art. 12 ust. 5e | Każdemu z recenzentów, o których mowa w ust. 5d, wykonującemu prace indywidualnie lub w zespole, przysługuje wynagrodzenie za sporządzenie recenzji w wysokości 40% kwoty 1000 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
Art. 12 ust. 5f | Łączna roczna wysokość wydatków na recenzje, o których mowa w ust. 5d, nie może przekroczyć 130-krotności kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej.
-Art. 12 ust. 6 | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, biorącym udział w posiedzeniach odbywających się poza miejscowością ich zamieszkania, przysługują diety i zwrot kosztów podróży i noclegów.
-Art. 12 ust. 7 | Wydatki związane z działalnością Komisji pokrywane są z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister.
+Art. 12 ust. 6 | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, biorącym udział w posiedzeniach odbywających się poza miejscowością ich zamieszkania, przysługują diety i zwrot kosztów podróży i noclegów na zasadach określonych w przepisach dotyczących wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej, z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju, wydanych na podstawie art. 77⁵ § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy (Dz. U. z 2014 r. poz. 1502 i 1662).
+Art. 12 ust. 7 | Wydatki związane z działalnością Komisji pokrywane są z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw środowiska.
Art. 13 ust. 1 | Do zadań Komisji należy:
Art. 13 ust. 1 pkt 1 | opiniowanie wniosków w sprawach wydawania zgód lub zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2;
Art. 13 ust. 1 pkt 2 | wydawanie opinii w sprawach przedstawianych przez ministra w zakresie jego uprawnień wynikających z ustawy;
-Art. 13 ust. 1 pkt 3 | opiniowanie projektów aktów prawnych dotyczących GMO oraz bezpieczeństwa biologicznego;
-Art. 13 ust. 1 pkt 4 | opiniowanie projektów założeń polityki państwa w dziedzinie zastosowań GMO i bezpieczeństwa biologicznego.
-Art. 13 ust. 2 | Minister określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób funkcjonowania Komisji, w tym strukturę organizacyjną oraz tryb pracy Komisji, biorąc pod uwagę przypisane jej zadania.
-Art. 14 ust. 1 | Minister ogłasza w Dzienniku Urzędowym, z zastrzeżeniem ust. 2, informacje o awariach, o których mowa w art. 33, ich skutkach i zagrożeniach.
-Art. 14 ust. 2 | W sprawach dostępu do informacji w zakresie GMO stosuje się odpowiednio przepisy o dostępie do informacji o środowisku.
-Art. 14a | Udostępnieniu podlegają informacje:
-Art. 14a pkt 1 | dotyczące ogólnej charakterystyki GMO;
-Art. 14a pkt 2 | dotyczące nazwiska i adresu lub nazwy i siedziby użytkownika GMO;
-Art. 14a pkt 3 | dotyczące miejsca zamkniętego użycia GMO lub zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
-Art. 14a pkt 4 | dotyczące miejsca, zakresu i charakteru wprowadzenia produktu GMO do obrotu;
-Art. 14a pkt 5 | inne niż wymienione w pkt 1-4 mające znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa oraz ochrony zdrowia ludzi i środowiska.
-Art. 15 ust. 1 | W celu przeprowadzania badań produktów GMO i wydawania opinii w odniesieniu do GMO mogą być utworzone laboratoria referencyjne.
-Art. 15 ust. 2 | Zezwolenie na prowadzenie laboratorium referencyjnego wydaje minister na wniosek zainteresowanego podmiotu.
-Art. 15 ust. 3 | Wniosek, o którym mowa w ust. 2, zawiera:
-Art. 15 ust. 3 pkt 1 | oznaczenie podmiotu ubiegającego się o zezwolenie, w tym jego siedzibę i adres;
-Art. 15 ust. 3 pkt 2 | numer w rejestrze właściwym dla wnioskującego podmiotu;
-Art. 15 ust. 3 pkt 3 | określenie wnioskowanego zakresu zezwolenia;
-Art. 15 ust. 3 pkt 4 | informacje o pracownikach zatrudnionych w podmiocie, ze szczególnym uwzględnieniem ich kwalifikacji;
-Art. 15 ust. 3 pkt 5 | informacje o doświadczeniu w zakresie przeprowadzania badań GMO;
-Art. 15 ust. 3 pkt 6 | informacje dotyczące procedur reklamacyjnych oraz odwoławczych w zakresie prowadzonej działalności;
-Art. 15 ust. 3 pkt 7 | informacje o gotowości rozpoczęcia przeprowadzania badań i wydawania opinii;
-Art. 15 ust. 3 pkt 8 | specyfikacje świadczonych usług.
-Art. 15 ust. 4 | Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się certyfikat akredytacji udzielony na podstawie przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności.
-Art. 15 ust. 5 | Termin wydania opinii dla produktów GMO o krótkim terminie przydatności do spożycia wynosi 3 dni od dnia dostarczenia materiału do badań, natomiast dla pozostałych produktów termin ten nie może przekroczyć 7 dni od dnia dostarczenia materiału do badań.
-Art. 15 ust. 6 | Do zadań laboratoriów referencyjnych, o których mowa w ust. 1, należy:
-Art. 15 ust. 6 pkt 1 | wykonywanie analiz i badań oraz wydawanie opinii w zakresie GMO;
-Art. 15 ust. 6 pkt 2 | wykonywanie analiz i badań oraz wydawanie opinii w zakresie GMO w przypadku zaistnienia rozbieżności, kwestionowania lub potrzeby potwierdzenia wyników uzyskanych na podstawie analiz i badań wykonanych przez inne laboratoria, w tym przez laboratoria należące do organów, o których mowa w art. 11 ust. 4 pkt 1, 2, 4-6, 8 i 9;
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 | przygotowywanie metodyk służących wykrywaniu GMO, ze szczególnym uwzględnieniem:
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. a | opracowania listy fragmentów DNA najczęściej wykorzystywanych do genetycznych modyfikacji roślin, zwierząt i mikroorganizmów,
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. b | opracowania starterów (primerów) do reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznie rozpoznających sekwencje DNA najczęściej wykorzystywane do genetycznych modyfikacji roślin, zwierząt oraz mikroorganizmów,
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. c | opracowania warunków reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), pozwalającej na specyficzne i niezawodne powielanie fragmentów DNA pochodzących z transgenów,
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. d | opracowania niestandardowych metod wykrywania transgenów w produktach GMO,
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. e | przeprowadzania analiz potwierdzających obecność elementów materiału genetycznego w środowisku, z zastosowaniem technik sprzężonych LMCS-spektrometrii masowej i chromatografii cieczowej oraz ELISA,
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. f | opracowania szczegółowej instrukcji w celu przeprowadzenia analiz wymienionych w lit. a-e,
-Art. 15 ust. 6 pkt 3 lit. g | standaryzacji warunków przeprowadzania analiz, o których mowa w lit. a-e;
-Art. 15 ust. 6 pkt 4 | posiadanie wzorców fragmentów DNA dla techniki PCR, które pozwolą na identyfikację rodzajów wprowadzonej modyfikacji genetycznej;
-Art. 15 ust. 6 pkt 5 | organizowanie badań porównawczych w odniesieniu do poszczególnych metod analiz;
-Art. 15 ust. 6 pkt 6 | ujednolicanie poszczególnych metod analiz;
-Art. 15 ust. 6 pkt 7 | ujednolicanie metod i procedur badawczych;
-Art. 15 ust. 6 pkt 8 | wdrażanie nowych metod badań;
-Art. 15 ust. 6 pkt 9 | przekazywanie ministrowi informacji dotyczących metod analiz i badań porównawczych stosowanych przez laboratoria referencyjne państw członkowskich Unii Europejskiej;
-Art. 15 ust. 6 pkt 10 | szkolenie pracowników laboratoriów organów, o których mowa w pkt 2, w zakresie nowych metod analiz i badań;
-Art. 15 ust. 6 pkt 11 | współpraca z laboratoriami referencyjnymi innych państw.
-Art. 15 ust. 7 | W przypadku:
-Art. 15 ust. 7 pkt 1 | nieprzestrzegania terminu wydawania opinii,
-Art. 15 ust. 7 pkt 2 | niewykonywania zadań określonych w ust. 6 pkt 1-8,
-Art. 15 ust. 7 pkt 3 | stwierdzenia naruszenia wymagań lub zakresu akredytacji, o których mowa w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności
-Art. 15 ust. 7 | - minister cofa zezwolenie, o którym mowa w ust. 2.
-Art. 15 ust. 8 | Minister ogłasza, w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym, wykaz laboratoriów referencyjnych, a także innych laboratoriów wykonujących zadania z zakresu kontroli GMO, z wyszczególnieniem zakresu badań wykonywanych przez te laboratoria.
-Art. 16 | Zamknięte użycie GMO wymaga uzyskania zgody ministra, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
-Art. 17 ust. 1 | W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi i środowiska wyróżnia się cztery kategorie działań zamkniętego użycia GMO:
+Art. 13 ust. 1 pkt 3 | opiniowanie projektów aktów prawnych dotyczących GMM lub GMO oraz bezpieczeństwa biologicznego.
+Art. 13 ust. 1 pkt 4 | (uchylony)
+Art. 13 ust. 2 | Szczegółowy sposób funkcjonowania Komisji, jej strukturę organizacyjną oraz tryb jej pracy określa wewnętrzny regulamin nadawany przez ministra właściwego do spraw środowiska w drodze zarządzenia.
+Art. 14 | Postępowania o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO lub zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub wprowadzenie do obrotu produktu GMO, prowadzi się przy zapewnieniu udziału społeczeństwa w trybie i na zasadach określonych ustawą z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko (Dz. U. z 2013 r. poz. 1235, z późn. zm.).
+Art. 14a ust. 1 | Zgłaszający lub wnioskodawca może w zgłoszeniu lub wniosku wskazać informacje, inne niż określone w ust. 2, które mają zostać wyłączone z udostępnienia, podając przyczyny uzasadniające konieczność ich wyłączenia.
+Art. 14a ust. 2 | Wyłączeniu z udostępnienia nie podlegają następujące informacje dotyczące GMM lub GMO:
+Art. 14a ust. 2 pkt 1 | ogólna charakterystyka GMM lub GMO;
+Art. 14a ust. 2 pkt 2 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwa oraz adres i siedziba zgłaszającego lub wnioskodawcy, a w przypadku gdy zgłaszającym lub wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
+Art. 14a ust. 2 pkt 3 | o miejscu i celu zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
+Art. 14a ust. 2 pkt 4 | adres zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO;
+Art. 14a ust. 2 pkt 5 | o metodach uwalniania GMO do środowiska lub wprowadzania do obrotu oraz o planach monitorowania GMO i reagowania na zagrożenie powodowane przez zamierzone uwolnienie GMO do środowiska i wprowadzenie do obrotu;
+Art. 14a ust. 2 pkt 6 | o miejscu, zakresie i sposobie wprowadzenia do obrotu;
+Art. 14a ust. 2 pkt 7 | o kategorii zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO oraz o środkach bezpieczeństwa, które powinny zastosować osoby narażone na zagrożenie;
+Art. 14a ust. 2 pkt 8 | o których mowa w art. 6 ust. 4 pkt 1.
+Art. 14a ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska zasięga opinii zgłaszającego lub wnioskodawcy, które informacje zostaną wyłączone z udostępnienia. Zgłaszający lub wnioskodawca przedstawia swoją opinię w terminie 7 dni od dnia otrzymania wystąpienia ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 14a ust. 4 | Po zasięgnięciu opinii zgłaszającego lub wnioskodawcy minister właściwy do spraw środowiska postanawia, które informacje zostały wyłączone z udostępnienia, kierując się potrzebą ochrony dóbr intelektualnych. Na postanowienie przysługuje zażalenie.
+Art. 14a ust. 5 | W przypadku niewyrażenia opinii, o której mowa w ust. 4, w terminie tam wskazanym, wymóg zasięgnięcia opinii uznaje się za spełniony.
+Art. 14a ust. 6 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej oraz właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich informacje dotyczące GMM i GMO wyłączone z udostępniania, w przypadkach, o których mowa w art. 14b ust. 1, art. 14c, art. 15p ust. 3, art. 15q ust. 4, art. 36a, art. 39a lub art. 44a ust. 4. Do przekazywanych informacji dołącza się powiadomienie o ich wyłączeniu z udostępnienia.
+Art. 14a ust. 7 | Minister właściwy do spraw środowiska nie udostępnia informacji:
+Art. 14a ust. 7 pkt 1 | otrzymanych od Komisji Europejskiej lub właściwych organów państw członkowskich innych niż Rzeczpospolita Polska - które zostały wyłączone z udostępnienia;
+Art. 14a ust. 7 pkt 2 | zawartych w zgłoszeniu lub wniosku wskazanych jako informacje, które powinny zostać wyłączone z udostępnienia - w przypadku wycofania zgłoszenia lub wniosku.
+Art. 14b ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej, do dnia 31 grudnia każdego roku, skrócone sprawozdanie z zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, będących przedmiotem wniosków o wydanie zgody na ich zamknięte użycie, złożonych w danym roku.
+Art. 14b ust. 2 | Skrócone sprawozdanie zawiera, dla każdego wniosku:
+Art. 14b ust. 2 pkt 1 | opis i cel zamkniętego użycia GMM;
+Art. 14b ust. 2 pkt 2 | informacje o zagrożeniu dla zdrowia ludzi i dla środowiska, związanym z zamkniętym użyciem GMM;
+Art. 14b ust. 2 pkt 3 | kopię decyzji w sprawie zgody na zamknięte użycie GMM.
+Art. 14c | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej, co 3 lata:
+Art. 14c pkt 1 | skrócone sprawozdanie z doświadczeń związanych ze stosowaniem przepisów ustawy w zakresie zamkniętego użycia GMM;
+Art. 14c pkt 2 | sprawozdanie z działań związanych ze stosowaniem przepisów ustawy w zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska i wprowadzenia do obrotu.
+Art. 15 | (uchylony)
+Art. 15a ust. 1 | Zamknięte użycie GMM lub GMO prowadzi się wyłącznie w zakładach inżynierii genetycznej.
+Art. 15a ust. 2 | Prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 15a ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, jeżeli są spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane dla prowadzenia tego rodzaju działalności.
+Art. 15b ust. 1 | Wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, zawiera:
+Art. 15b ust. 1 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
+Art. 15b ust. 1 pkt 2 | adres zakładu inżynierii genetycznej;
+Art. 15b ust. 1 pkt 3 | imię i nazwisko osoby, która będzie kierować zakładem inżynierii genetycznej, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 15b ust. 1 pkt 4 | imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM lub GMO, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 15b ust. 1 pkt 5 | opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej oraz urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM lub GMO;
+Art. 15b ust. 1 pkt 6 | informacje o czynnościach planowanych podczas zamkniętego użycia GMM lub GMO;
+Art. 15b ust. 1 pkt 7 | określenie kategorii planowanego zamkniętego użycia GMM lub GMO;
+Art. 15b ust. 1 pkt 8 | informacje o wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM lub GMO;
+Art. 15b ust. 1 pkt 9 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM lub GMO oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia.
+Art. 15b ust. 2 | W przypadku gdy w zakładzie inżynierii genetycznej planuje się prowadzić zamknięte użycie GMM lub GMO z wykorzystaniem zwierząt, do wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, dołącza się oświadczenie o wpisaniu tego zakładu do wykazu jednostek hodowlanych, prowadzonego przez ministra właściwego do spraw nauki na podstawie przepisów o doświadczeniach na zwierzętach.
+Art. 15c ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska wydaje zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, po uzyskaniu opinii właściwych ze względu na położenie tego zakładu:
+Art. 15c ust. 1 pkt 1 | państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego - w zakresie warunków higieny pracy;
+Art. 15c ust. 1 pkt 2 | okręgowego inspektora pracy - w zakresie spełniania wymagań bezpieczeństwa i higieny pracy przez obiekty, pomieszczenia, stanowiska i procesy pracy.
+Art. 15c ust. 2 | Minister właściwy do spraw środowiska występuje o opinię w terminie 5 dni od dnia otrzymania wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, przedkładając kopię wniosku.
+Art. 15c ust. 3 | Organy, o których mowa w ust. 1, wydają opinię w terminie 15 dni od dnia otrzymania kopii wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub GMO, po uprzednim przeprowadzeniu kontroli.
+Art. 15d ust. 1 | W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska wyróżnia się cztery kategorie zamkniętego użycia GMM:
+Art. 15d ust. 1 pkt 1 | kategoria I - działania niepowodujące zagrożeń lub powodujące znikome zagrożenia;
+Art. 15d ust. 1 pkt 2 | kategoria II - działania powodujące niewielkie zagrożenia;
+Art. 15d ust. 1 pkt 3 | kategoria III - działania powodujące umiarkowane zagrożenia;
+Art. 15d ust. 1 pkt 4 | kategoria IV - działania powodujące duże zagrożenia.
+Art. 15d ust. 2 | Zaliczenia zamkniętego użycia GMM do jednej z kategorii dokonuje zgłaszający lub wnioskodawca na podstawie oceny zagrożenia, z tym że do:
+Art. 15d ust. 2 pkt 1 | I kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:
+Art. 15d ust. 2 pkt 1 lit. a | istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
+Art. 15d ust. 2 pkt 1 lit. b | wektor i insert są tego rodzaju, że nie spowodują w GMM zmian mogących wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
+Art. 15d ust. 2 pkt 1 lit. c | istnieje znikome prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
+Art. 15d ust. 2 pkt 1 lit. d | do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii I w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a;
+Art. 15d ust. 2 pkt 2 | II kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:
+Art. 15d ust. 2 pkt 2 lit. a | istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
+Art. 15d ust. 2 pkt 2 lit. b | wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM niewielkie zmiany mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
+Art. 15d ust. 2 pkt 2 lit. c | istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
+Art. 15d ust. 2 pkt 2 lit. d | do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii II w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a;
+Art. 15d ust. 2 pkt 3 | III kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:
+Art. 15d ust. 2 pkt 3 lit. a | istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
+Art. 15d ust. 2 pkt 3 lit. b | wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM umiarkowane zmiany mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
+Art. 15d ust. 2 pkt 3 lit. c | istnieje umiarkowane prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska, ale dostępne są środki medyczne, które można zastosować w celu leczenia chorób przez nie wywołanych oraz środki biobójcze do ich dekontaminacji,
+Art. 15d ust. 2 pkt 3 lit. d | do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii III w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a;
+Art. 15d ust. 2 pkt 4 | IV kategorii może zostać zaliczone zamknięte użycie GMM spełniające następujące warunki:
+Art. 15d ust. 2 pkt 4 lit. a | istnieje duże prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym,
+Art. 15d ust. 2 pkt 4 lit. b | wektor i insert są tego rodzaju, że mogą spowodować w GMM duże zmiany mogące wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska,
+Art. 15d ust. 2 pkt 4 lit. c | istnieje duże prawdopodobieństwo, że GMM wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska, a nie są znane środki medyczne pozwalające na ich leczenie,
+Art. 15d ust. 2 pkt 4 lit. d | do zamkniętego użycia GMM wykorzystuje się mikroorganizmy zaliczone do kategorii IV w klasyfikacji mikroorganizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM, określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a.
+Art. 15d ust. 3 | Przesłanką wpływającą na podwyższenie lub obniżenie kategorii zamkniętego użycia GMM jest skala zamkniętego użycia GMM.
+Art. 15d ust. 4 | Zgłaszający lub wnioskodawca, w przypadku wątpliwości, do której kategorii powinno zostać zaliczone zamknięte użycie GMM, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw środowiska ustala tę kategorię i rodzaje środków bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM.
+Art. 15e | Prowadzenie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do:
+Art. 15e pkt 1 | I kategorii - wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska;
+Art. 15e pkt 2 | II, III i IV kategorii - wymaga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 15f ust. 1 | Zgłoszenie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii zawiera:
+Art. 15f ust. 1 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę zgłaszającego, a w przypadku gdy zgłaszającym jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
+Art. 15f ust. 1 pkt 2 | opis prac z wykorzystaniem GMM, z uwzględnieniem:
+Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. a | celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia,
+Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMM, w tym: wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, cech identyfikujących GMM;
+Art. 15f ust. 1 pkt 3 | dane o objętości kultur GMM wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15f ust. 1 pkt 4 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia;
+Art. 15f ust. 1 pkt 5 | imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje o ich kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 15f ust. 1 pkt 6 | imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 15f ust. 1 pkt 7 | informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego, które mogą zostać powołane;
+Art. 15f ust. 1 pkt 8 | opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15f ust. 1 pkt 9 | informacje o wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM.
+Art. 15f ust. 2 | Do zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii dołącza się ocenę zagrożenia.
+Art. 15f ust. 3 | Zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii dokonuje się w terminie co najmniej 30 dni przed dniem zamierzonego rozpoczęcia tego działania.
+Art. 15f ust. 4 | Do zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii można przystąpić, jeżeli minister właściwy do spraw środowiska nie wniesie sprzeciwu, w drodze decyzji, w terminie 30 dni od dnia otrzymania zgłoszenia.
+Art. 15f ust. 5 | Minister właściwy do spraw środowiska wnosi sprzeciw, jeżeli:
+Art. 15f ust. 5 pkt 1 | zgłoszenie dotyczy zamkniętego użycia GMM, które powinno być zaliczone do II, III lub IV kategorii; w sprzeciwie minister właściwy do spraw środowiska może nałożyć obowiązek uzyskania zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii;
+Art. 15f ust. 5 pkt 2 | sposób postępowania z odpadami, o których mowa w ust. 1 pkt 4, jest nieodpowiedni;
+Art. 15f ust. 5 pkt 3 | kwalifikacje zawodowe, o których mowa w ust. 1 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
+Art. 15f ust. 5 pkt 4 | pomieszczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 8, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
+Art. 15f ust. 5 pkt 5 | wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w ust. 1 pkt 9, są niewystarczające;
+Art. 15f ust. 5 pkt 6 | zgłoszenie nie zawiera informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 1-8.
+Art. 15f ust. 6 | Ponowienie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii dokonywane przez ten sam podmiot, w tym samym miejscu i na tych samych zasadach nie wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska.
+Art. 15g ust. 1 | Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii zawiera:
+Art. 15g ust. 1 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
+Art. 15g ust. 1 pkt 2 | opis prac z wykorzystaniem GMM, z uwzględnieniem:
+Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. a | celu tych prac,
+Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMM, w tym: wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, cech identyfikujących GMM;
+Art. 15g ust. 1 pkt 3 | dane o objętości kultur GMM wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15g ust. 1 pkt 4 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia;
+Art. 15g ust. 1 pkt 5 | imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje o ich kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 15g ust. 1 pkt 6 | imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMM, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 15g ust. 1 pkt 7 | informacje o komisjach do spraw bezpieczeństwa biologicznego, które planuje się powołać;
+Art. 15g ust. 1 pkt 8 | informacje o wprowadzonych środkach bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15g ust. 1 pkt 9 | opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15g ust. 1 pkt 10 | datę wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM.
+Art. 15g ust. 2 | Do wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii dołącza się:
+Art. 15g ust. 2 pkt 1 | ocenę zagrożenia;
+Art. 15g ust. 2 pkt 2 | kopie wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM, ze szczególnym uwzględnieniem środków bezpieczeństwa, które powinny być zastosowane w przypadku awarii;
+Art. 15g ust. 2 pkt 3 | kopie oświadczeń osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM o zapoznaniu się z treścią regulaminów bezpieczeństwa, o których mowa w pkt 2;
+Art. 15g ust. 2 pkt 4 | szczegółowe informacje o sposobach przeciwdziałania skutkom awarii, w tym o środkach alarmowych.
+Art. 15h ust. 1 | Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oprócz elementów, o których mowa w art. 15g ust. 1, zawiera określenie rodzajów środków, które należy podjąć w przypadku awarii.
+Art. 15h ust. 2 | Do wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oprócz elementów, o których mowa w art. 15g ust. 2, dołącza się plan postępowania na wypadek awarii, o którym mowa w art. 15o.
+Art. 15i ust. 1 | Przed wydaniem zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, lub zgody na zamknięte użycie GMM minister właściwy do spraw środowiska dokonuje kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o wydanie zezwolenia lub zgody, w celu stwierdzenia, czy wnioskodawca spełnia warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności.
+Art. 15i ust. 2 | Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, jeżeli:
+Art. 15i ust. 2 pkt 1 | kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 3 i 4, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
+Art. 15i ust. 2 pkt 2 | pomieszczenia, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 5, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
+Art. 15i ust. 2 pkt 3 | wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;
+Art. 15i ust. 2 pkt 4 | sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 9, jest nieodpowiedni.
+Art. 15i ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMM, jeżeli:
+Art. 15i ust. 3 pkt 1 | sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 15g ust. 1 pkt 4, jest nieodpowiedni;
+Art. 15i ust. 3 pkt 2 | kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 15g ust. 1 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
+Art. 15i ust. 3 pkt 3 | wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15g ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;
+Art. 15i ust. 3 pkt 4 | pomieszczenia, o których mowa w art. 15g ust. 1 pkt 9, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności.
+Art. 15j ust. 1 | Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, wydaje się w terminie 45 dni od dnia złożenia wniosku o jego wydanie.
+Art. 15j ust. 2 | Zgodę na zamknięte użycie GMM zaliczonych do:
+Art. 15j ust. 2 pkt 1 | II kategorii - wydaje się w terminie 45 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie;
+Art. 15j ust. 2 pkt 2 | III lub IV kategorii - wydaje się w terminie 90 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie.
+Art. 15j ust. 3 | W przypadku gdy zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii było już objęte zgodą na zamknięte użycie GMM, termin, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, wynosi 45 dni.
+Art. 15j ust. 4 | Termin wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, lub zgody na zamknięte użycie GMM przedłuża się o okres konsultacji wymaganych na podstawie przepisów ustawy z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko.
+Art. 15j ust. 5 | W przypadku stwierdzenia, że zamknięte użycie GMM zostało zaliczone do innej kategorii niż powinno zostać zaliczone, minister właściwy do spraw środowiska wzywa wnioskodawcę do zmiany tej kategorii.
+Art. 15j ust. 6 | W przypadku gdy wnioskodawca odmówi zmiany kategorii zamkniętego użycia GMM, minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMM.
+Art. 15j ust. 7 | Jeżeli wynika to z konieczności ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska, minister właściwy do spraw środowiska może:
+Art. 15j ust. 7 pkt 1 | wydać zgodę na zamknięte użycie GMM na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat;
+Art. 15j ust. 7 pkt 2 | w zgodzie na zamknięte użycie GMM określić dodatkowe rodzaje środków bezpieczeństwa, które powinny być stosowane podczas zamkniętego użycia GMM.
+Art. 15k | Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, oraz zgodę na zamknięte użycie GMM wydaje się na czas nieokreślony, z wyłączeniem przypadku, o którym mowa w art.15j ust. 7 pkt 1.
+Art. 15l ust. 1 | Ponowienie zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii dokonywane przez ten sam podmiot, w tym samym miejscu i na tych samych zasadach, na podstawie których wydano zgodę na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii, wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska.
+Art. 15l ust. 2 | Zgłoszenia dokonuje się przed terminem zamierzonego ponownego zamkniętego użycia GMM.
+Art. 15l ust. 3 | Zgłoszenie zawiera elementy określone w art. 15g.
+Art. 15l ust. 4 | Podmiot, o którym mowa w ust. 1, może także po dokonaniu zgłoszenia wystąpić o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii. W takim przypadku wszczęte postępowanie w sprawie przyjęcia zgłoszenia prowadzi się jako postępowanie o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II kategorii, którą organ wydaje w terminie 45 dni od dnia dokonania zgłoszenia.
+Art. 15m ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska:
+Art. 15m ust. 1 pkt 1 | cofa zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, gdy stwierdził, że przestały być spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa niezbędne do prowadzenia tego zakładu;
+Art. 15m ust. 1 pkt 2 | cofa zgodę na zamknięte użycie GMM, jeżeli:
+Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. a | na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że: dokonujący zamkniętego użycia GMM narusza warunki w zakresie bezpieczeństwa określone w zgodzie albo nie doprowadził stanu faktycznego do stanu określonego w zgodzie w terminie wyznaczonym przez podmiot przeprowadzający kontrolę, zastosowane środki bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemożliwych do naprawienia skutków awarii,
+Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. b | zamknięte użycie GMM przestało spełniać warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności;
+Art. 15m ust. 1 pkt 3 | nakazuje zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie ich prowadzenia do czasu usunięcia wskazanych uchybień, jeżeli:
+Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. a | na podstawie przeprowadzonej kontroli, o której mowa w art. 11 ust. 1, stwierdził, że dokonujący zamkniętego użycia GMM: zaliczonych do I kategorii, narusza warunki zgłoszenia, o którym mowa w art. 15f ust. 1, zaliczonych do II kategorii, narusza warunki określone we wniosku, o którym mowa w art. 15g,
+Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. b | uzyskał istotną informację dotyczącą oceny ryzyka zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15m ust. 1 pkt 4 | cofa zgodę na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii także w przypadku:
+Art. 15m ust. 1 pkt 4 lit. a | nieprzekazania w terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 15r ust. 1,
+Art. 15m ust. 1 pkt 4 lit. b | nieuzupełnienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 15r ust. 1, zgodnie z art. 15r ust. 5.
+Art. 15m ust. 2 | Wydanie, odmowa wydania i cofnięcie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, wydanie, odmowa wydania i cofnięcie zgody na zamknięte użycie GMM oraz wydanie nakazu zaprzestania prowadzenia działań zamkniętego użycia albo zawieszenia ich prowadzenia następuje w drodze decyzji administracyjnej.
+Art. 15m ust. 3 | Decyzje o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM oraz o nakazie zaprzestania prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszeniu ich prowadzenia podlegają natychmiastowemu wykonaniu.
+Art. 15n | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór:
+Art. 15n pkt 1 | wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM,
+Art. 15n pkt 2 | zgłoszenia prowadzenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii,
+Art. 15n pkt 3 | wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III i IV kategorii - mając na względzie ujednolicenie formy składanych zgłoszeń oraz wniosków.
+Art. 15o ust. 1 | Przed wniesieniem wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, podmiot, który zamierza prowadzić takie działania, przygotowuje plan postępowania na wypadek awarii.
+Art. 15o ust. 2 | Podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przed przygotowaniem planu postępowania na wypadek awarii, powołuje komisję do spraw awarii, jako organ doradczy w sprawach dotyczących tego planu. W skład komisji wchodzą osoby wybrane spośród osób, które będą brały udział w zamkniętym użyciu GMM.
+Art. 15o ust. 3 | Projekt planu postępowania na wypadek awarii zawiera:
+Art. 15o ust. 3 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę podmiotu, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, a w przypadku gdy podmiot ten jest osobą fizyczną prowadzącą działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
+Art. 15o ust. 3 pkt 2 | wskazanie zagrożenia, jakie z położenia zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, wynika dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;
+Art. 15o ust. 3 pkt 3 | wskazanie rodzajów środków bezpieczeństwa, w tym środków alarmowych, oraz procedur i planów mających na celu sprawdzanie ich skuteczności.
+Art. 15p ust. 1 | Projekt planu postępowania na wypadek awarii podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przekazuje:
+Art. 15p ust. 1 pkt 1 | ministrowi właściwemu do spraw środowiska;
+Art. 15p ust. 1 pkt 2 | Szefowi Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego;
+Art. 15p ust. 1 pkt 3 | właściwym ze względu na miejsce położenia zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii: wojewodzie, państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu, wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii, Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu Ministerstwa Spraw Wewnętrznych oraz komendantowi Wojskowego Ośrodka Medycyny Prewencyjnej.
+Art. 15p ust. 2 | Organy, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i 3, przekazują ministrowi właściwemu do spraw środowiska uwagi do projektu planu postępowania na wypadek awarii w terminie 21 dni od dnia jego otrzymania.
+Art. 15p ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje projekt planu postępowania na wypadek awarii właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich, których terytoria mogłyby zostać narażone na skutki awarii, wyznaczając termin na zajęcie stanowiska, nie dłuższy jednak niż 30 dni.
+Art. 15p ust. 4 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje podmiotowi, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, uwagi, o których mowa w ust. 2, oraz wyniki konsultacji przeprowadzonych zgodnie z ust. 3.
+Art. 15p ust. 5 | Wojewoda właściwy ze względu na miejsce położenia zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, w terminie 7 dni od dnia otrzymania projektu planu postępowania na wypadek awarii, udostępnia go do publicznego wglądu, podaje do wiadomości w sposób zwyczajowo przyjęty na obszarze województwa, udostępnia w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej obsługującego go urzędu i informuje o możliwości składania uwag do tego projektu we wskazanym miejscu oraz w terminie nie krótszym niż 21 dni od dnia jego udostępnienia.
+Art. 15p ust. 6 | Wojewoda przekazuje uwagi zgłoszone do projektu planu postępowania na wypadek awarii podmiotowi, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii.
+Art. 15q ust. 1 | Podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przygotowując plan postępowania na wypadek awarii, rozpatruje wyniki konsultacji, o których mowa w art. 15p ust. 3, oraz uwagi, o których mowa w art. 15p ust. 2 i 6, a w przypadku nieuwzględnienia uwag i wyników konsultacji przekazuje ministrowi właściwemu do spraw środowiska wyjaśnienie przyczyn ich nieuwzględnienia.
+Art. 15q ust. 2 | Plan postępowania na wypadek awarii przechowuje się w miejscu dokonywania zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oraz w siedzibie dokonującego zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, w sposób umożliwiający swobodny dostęp do tego planu, w szczególności w przypadku awarii.
+Art. 15q ust. 3 | Dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii:
+Art. 15q ust. 3 pkt 1 | zapoznaje z planem postępowania na wypadek awarii i z jego aktualizacją osoby narażone na bezpośrednie zagrożenie spowodowane niekontrolowanym rozprzestrzenianiem się GMM, w tym podaje treść tego planu do wiadomości w środkach masowego przekazu o zasięgu lokalnym lub na prowadzonej przez siebie stronie internetowej i w sposób zwyczajowo przyjęty na obszarze gminy lub gmin potencjalnie narażonych na skutki awarii;
+Art. 15q ust. 3 pkt 2 | dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii, zgodnie z art. 15p oraz ust. 1:
+Art. 15q ust. 3 pkt 2 lit. a | co najmniej raz na 2 lata - uwzględniając postęp techniki i rozwój wiedzy,
+Art. 15q ust. 3 pkt 2 lit. b | niezwłocznie - w przypadku stwierdzenia, że zastosowane rodzaje środków bezpieczeństwa nie są już wystarczające, albo gdy zachodzą przesłanki do zaliczenia danego zamkniętego użycia GMM do wyższej kategorii;
+Art. 15q ust. 3 pkt 3 | przekazuje ministrowi właściwemu do spraw środowiska plan postępowania na wypadek awarii oraz jego aktualizację.
+Art. 15q ust. 4 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje plan postępowania na wypadek awarii oraz jego aktualizację Komisji Europejskiej oraz podmiotom, o których mowa w art. 15p ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 3.
+Art. 15r ust. 1 | W przypadku gdy z oceny zagrożenia wynika, że GMM będące przedmiotem zamkniętego użycia może spowodować co najmniej umiarkowane zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska, minister właściwy do spraw środowiska w zgodzie na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii określa wysokość i termin wniesienia zabezpieczenia na pokrycie kosztów usunięcia skutków awarii lub na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody.
+Art. 15r ust. 2 | Zabezpieczenie mogą stanowić umowa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub poręczenie bankowe. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub dokument potwierdzający poręczenie bankowe są przekazywane ministrowi właściwemu do spraw środowiska i stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia.
+Art. 15r ust. 3 | Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub poręczenie bankowe stwierdzają, że bank lub zakład ubezpieczeń w przypadku wystąpienia skutków awarii lub wyrządzenia szkody, na wezwanie ministra właściwego do spraw środowiska przesłane po wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 6, dokona wypłaty kwoty w wysokości określonej w tym wezwaniu.
+Art. 15r ust. 4 | Zabezpieczenie ustala się w wysokości zapewniającej usunięcie skutków awarii lub pokrycie roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody. Wysokość ustanawianego zabezpieczenia, w zależności od aktualnego stanu wiedzy i techniki, uwzględnia:
+Art. 15r ust. 4 pkt 1 | możliwe szkodliwe skutki związane z czynnościami wykonywanymi podczas zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, w tym:
+Art. 15r ust. 4 pkt 1 lit. a | charakterystykę środowiska narażonego na skutki awarii,
+Art. 15r ust. 4 pkt 1 lit. b | liczbę osób zagrożonych skutkami awarii;
+Art. 15r ust. 4 pkt 2 | skalę zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii i ich rodzaj.
+Art. 15r ust. 5 | Dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii jest obowiązany do:
+Art. 15r ust. 5 pkt 1 | utrzymywania ustanowionego zabezpieczenia w wysokości określonej w zgodzie na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii;
+Art. 15r ust. 5 pkt 2 | niezwłocznego uzupełniania ustanowionego zabezpieczenia do wysokości określonej w zgodzie na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii.
+Art. 15r ust. 6 | Minister właściwy do spraw środowiska, w drodze decyzji, uruchamia środki pochodzące z zabezpieczenia:
+Art. 15r ust. 6 pkt 1 | w przypadku wystąpienia awarii,
+Art. 15r ust. 6 pkt 2 | na wniosek podmiotów, którym przysługują roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody, stwierdzone prawomocnym wyrokiem sądu albo wynikające z ugody zawartej przez strony - chyba że dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii pokrył z własnych środków koszty usunięcia skutków awarii lub zaspokoił roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody.
+Art. 15r ust. 7 | Minister właściwy do spraw środowiska, po wydaniu decyzji o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii lub po stwierdzeniu jej wygaśnięcia, zwalnia ustanowione zabezpieczenie.
+Art. 15s | Dokonujący zamkniętego użycia GMM jest obowiązany do:
+Art. 15s pkt 1 | przechowywania oceny zagrożenia w miejscu wykonywania działalności gospodarczej lub w swojej siedzibie i jej udostępniania na każde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2;
+Art. 15s pkt 2 | przestrzegania wymagań dotyczących rodzajów środków bezpieczeństwa oraz sposobu postępowania z odpadami powstającymi podczas zamkniętego użycia GMM, przewidzianych dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15s pkt 3 | niezwłocznego poinformowania ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów, o których mowa w art. 15p ust. 1 pkt 2 i 3, o:
+Art. 15s pkt 3 lit. a | każdej zmianie warunków zamkniętego użycia GMM, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska,
+Art. 15s pkt 3 lit. b | zmianach danych, o których mowa w art. 15b, art. 15f ust. 1, art. 15g ust. 1, art. 15h ust. 1 oraz art. 15o ust. 3;
+Art. 15s pkt 4 | podejmowania działań zapewniających bezpieczeństwo pracy z mikroorganizmami i przestrzegania ogólnych zasad bezpieczeństwa, w szczególności do:
+Art. 15s pkt 4 lit. a | utrzymania miejsca dokonywania zamkniętego użycia GMM na możliwie najniższym poziomie narażenia na działanie wywoływane przez GMM,
+Art. 15s pkt 4 lit. b | stosowania technicznych środków kontroli źródła zagrożenia i wprowadzenia obowiązku stosowania przez osoby biorące udział w zamkniętym użyciu GMM środków ochrony indywidualnej i sprzętu dostosowanego do kategorii zamkniętego użycia GMM,
+Art. 15s pkt 4 lit. c | kontroli stanu urządzeń i zabezpieczeń potwierdzonej protokołem kontroli,
+Art. 15s pkt 4 lit. d | sprawdzania obecności GMM poza zakładem inżynierii genetycznej, jeżeli są to mikroorganizmy określone w przepisach wydanych na podstawie art. 222¹ § 3 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy - w przypadku zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii,
+Art. 15s pkt 4 lit. e | zapewnienia osobom biorącym udział w zamkniętym użyciu GMM, co najmniej raz na 2 lata, uczestnictwa w szkoleniu w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, przeprowadzanym w trybie określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 237⁵ ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy,
+Art. 15s pkt 4 lit. f | utworzenia wewnętrznych komisji do spraw bezpieczeństwa biologicznego,
+Art. 15s pkt 4 lit. g | wprowadzenia wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM, określających: sposób prowadzenia pisemnej dokumentacji czynności wykonywanych podczas zamkniętego użycia GMM, tryb postępowania w przypadku rozprzestrzeniania się GMM, w tym rodzaj środków dezynfekcyjnych i sposób ich stosowania, rodzaj urządzeń do mycia i odkażania udostępnionych tym osobom, sposób oznakowania miejsc dokonywania zamkniętego użycia GMM przy zastosowaniu znaków zagrożenia biologicznego,
+Art. 15s pkt 4 lit. h | zapewnienia przestrzegania zakazu: jedzenia, picia, palenia, stosowania kosmetyków i pipet doustnych oraz przechowywania żywności w miejscu dokonywania zamkniętego użycia GMM,
+Art. 15s pkt 4 lit. i | zapewnienia, w razie potrzeby, miejsca do bezpiecznego magazynowania zakażonego sprzętu laboratoryjnego i innych materiałów wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM;
+Art. 15s pkt 5 | przechowywania pisemnych oświadczeń osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM o zapoznaniu się z treścią wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa przez 5 lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia - w przypadku GMM zaliczonych do I kategorii lub przez 10 lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia - w przypadku GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i udostępniania tych oświadczeń na żądanie podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2;
+Art. 15s pkt 6 | prowadzenia ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM i ich przechowywania przez 5 lat od dnia zakończenia tych działań oraz udostępniania niezwłocznie na żądanie ministra właściwego do spraw środowiska i podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2.
+Art. 15t ust. 1 | W przypadku awarii dokonujący zamkniętego użycia GMM niezwłocznie:
+Art. 15t ust. 1 pkt 1 | podejmuje działania ratownicze i przystępuje do usuwania skutków awarii;
+Art. 15t ust. 1 pkt 2 | przekazuje zawiadomienie o awarii podmiotom, o których mowa w art. 15p ust. 1.
+Art. 15t ust. 2 | Zawiadomienie o awarii zawiera:
+Art. 15t ust. 2 pkt 1 | informacje o okolicznościach awarii;
+Art. 15t ust. 2 pkt 2 | nazwę, rodzaj i ilość uwolnionych GMM oraz charakterystykę zagrożenia, które może wystąpić;
+Art. 15t ust. 2 pkt 3 | informacje o dotychczas podjętych działaniach ograniczających skutki awarii i ich skuteczności;
+Art. 15t ust. 2 pkt 4 | wstępną ocenę rozmiarów awarii i jej skutków dla zdrowia ludzi lub dla środowiska.
+Art. 15t ust. 3 | Po otrzymaniu informacji o awarii lub po uzyskaniu o niej informacji z urzędu minister właściwy do spraw środowiska, w drodze komunikatu, informuje o wystąpieniu awarii.
+Art. 15t ust. 4 | W komunikacie podaje się:
+Art. 15t ust. 4 pkt 1 | przyczyny awarii;
+Art. 15t ust. 4 pkt 2 | skutki awarii, w tym dotyczące zagrożenia dla ludzi lub środowiska.
+Art. 15t ust. 5 | Komunikat ogłasza się w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, a ponadto podaje do publicznej wiadomości, w drodze obwieszczenia wojewody właściwego ze względu na miejsce wystąpienia awarii przez rozplakatowanie w miejscach publicznych, a także w sposób zwyczajowo przyjęty na danym obszarze.
+Art. 15t ust. 6 | Redaktorzy naczelni dzienników oraz nadawcy programów radiowych i telewizyjnych są obowiązani do niezwłocznego, nieodpłatnego podania do publicznej wiadomości komunikatu ministra właściwego do spraw środowiska o wystąpieniu awarii.
+Art. 15u ust. 1 | Po otrzymaniu zawiadomienia o awarii lub po uzyskaniu o niej informacji z urzędu minister właściwy do spraw środowiska niezwłocznie:
+Art. 15u ust. 1 pkt 1 | przekazuje je właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich, których terytoria mogą zostać narażone na skutki awarii;
+Art. 15u ust. 1 pkt 2 | powiadamia o awarii Komisję Europejską.
+Art. 15u ust. 2 | Powiadomienie, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, zawiera:
+Art. 15u ust. 2 pkt 1 | szczegółowy opis okoliczności awarii;
+Art. 15u ust. 2 pkt 2 | informacje o nazwie, rodzaju i ilości uwolnionych GMM;
+Art. 15u ust. 2 pkt 3 | opis podjętych działań ograniczających skutki awarii i działań ratowniczych oraz ich skuteczności.
+Art. 15u ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska zbiera dane niezbędne do pełnej oceny skutków awarii, a w razie konieczności przygotowuje zalecenia dla dokonujących zamkniętego użycia GMM, mające na celu uniknięcie podobnych awarii w przyszłości lub ograniczenie ich skutków. Zalecenia te minister właściwy do spraw środowiska przekazuje dokonującym zamkniętego użycia GMM.
+Art. 15u ust. 4 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej wyniki pełnej analizy awarii wraz z wydanymi zaleceniami dotyczącymi ograniczenia jej skutków i uniknięcia podobnych awarii w przyszłości.
+Art. 15v ust. 1 | Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.
+Art. 15v ust. 2 | Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w postaci elektronicznej.
+Art. 15v ust. 3 | W Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych umieszcza się dane zawarte:
+Art. 15v ust. 3 pkt 1 | w zgłoszeniach zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii,
+Art. 15v ust. 3 pkt 2 | we wnioskach o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii,
+Art. 15v ust. 3 pkt 3 | w zgodach na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii,
+Art. 15v ust. 3 pkt 4 | w decyzjach o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i decyzjach zmieniających te zgody,
+Art. 15v ust. 3 pkt 5 | w decyzjach nakazujących zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo ich zawieszenie do czasu usunięcia wskazanych uchybień,
+Art. 15v ust. 3 pkt 6 | w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM - oraz ich aktualizacje.
+Art. 15v ust. 4 | Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 15v ust. 5 | Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
+Art. 15v ust. 6 | Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa.
+Art. 16 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 1 | W zależności od stopnia zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska wyróżnia się dwie kategorie zamkniętego użycia GMO:
Art. 17 ust. 1 pkt 1 | kategoria I - działania niepowodujące zagrożeń;
-Art. 17 ust. 1 pkt 2 | kategoria II - działania o niewielkich zagrożeniach;
-Art. 17 ust. 1 pkt 3 | kategoria III - działania o umiarkowanych zagrożeniach;
-Art. 17 ust. 1 pkt 4 | kategoria IV - działania niosące duże zagrożenia.
-Art. 17 ust. 2 | Klasyfikacji działań zamkniętego użycia GMO do jednej z kategorii, o których mowa w ust. 1, dokonuje użytkownik GMO, przeprowadzając ocenę zagrożeń.
-Art. 17 ust. 3 | Użytkownik GMO ma obowiązek przestrzegania szczegółowych wymagań odnośnie do poziomów i rodzajów zabezpieczeń, określonych dla poszczególnych kategorii działań zamkniętego użycia GMO.
-Art. 17 ust. 4 | W razie wątpliwości, do której kategorii działań zamkniętego użycia GMO powinno być zaliczone dane działanie, użytkownik GMO jest obowiązany stosować poziomy i rodzaje zabezpieczeń określone dla kategorii działania o wyższym stopniu zagrożenia.
-Art. 17 ust. 5 | Podział na kategorie działań, o których mowa w ust. 1, następuje na podstawie uprzednio przeprowadzonej oceny zagrożeń, jakie mogą stwarzać działania zamkniętego użycia GMO dla zdrowia ludzi i środowiska.
-Art. 17 ust. 6 | Ocena zagrożeń opiera się na:
-Art. 17 ust. 6 pkt 1 | identyfikacji wszelkich możliwych szkodliwych skutków, w szczególności związanych z organizmem biorcy, wprowadzonym materiałem genetycznym pochodzącym z organizmu dawcy lub mikroorganizmem dawcy, tak długo jak mikroorganizm jest wykorzystywany do działania, wektorem oraz powstałym GMO;
-Art. 17 ust. 6 pkt 2 | opisie charakteru czynności, w tym określeniu skali działania;
-Art. 17 ust. 6 pkt 3 | określeniu możliwych szkodliwych skutków oraz możliwości ich wystąpienia.
-Art. 17 ust. 7 | Czynniki wpływające na rzeczywiste zagrożenie i mogące podwyższyć lub obniżyć kategorię zagrożenia to:
-Art. 17 ust. 7 pkt 1 | skala działania;
-Art. 17 ust. 7 pkt 2 | możliwość rozprzestrzeniania w środowisku na skutek krzyżowania, rozsiewania, przenoszenia do innych gatunków;
-Art. 17 ust. 7 pkt 3 | możliwość uzyskania przewagi selekcyjnej lub zmiany cech lub równowagi ekosystemu w wypadku niekontrolowanego uwolnienia do środowiska;
-Art. 17 ust. 7 pkt 4 | odporność ludzi, zwierząt i roślin na dany czynnik chorobotwórczy;
-Art. 17 ust. 7 pkt 5 | możliwość leczenia.
-Art. 17 ust. 8 | Ostateczna klasyfikacja wykorzystania w warunkach zamkniętych powinna być potwierdzona weryfikacją oceny zagrożenia.
-Art. 17 ust. 9 | Za odpowiednie do zaklasyfikowania do kategorii I będą uważane jedynie te działania, w których:
-Art. 17 ust. 9 pkt 1 | istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywoła chorobę w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym;
-Art. 17 ust. 9 pkt 2 | natura nośnika i wprowadzenie materiału jest takie, że nie powoduje przeniesienia fenotypu, który mógłby wywołać chorobę u człowieka, zwierząt lub roślin albo który mógłby wywoływać szkodliwe skutki w środowisku;
-Art. 17 ust. 9 pkt 3 | znikome jest prawdopodobieństwo, aby organizm genetycznie zmodyfikowany wywoływał choroby u człowieka, zwierząt lub roślin oraz wywierał szkodliwy wpływ na środowisko.
-Art. 17 ust. 10 | Po dokonaniu klasyfikacji działania zamkniętego użycia GMO na poszczególne kategorie, o których mowa w ust. 1, wybiera się środki zapewniające hermetyczność i inne środki ochrony przy uwzględnieniu:
-Art. 17 ust. 10 pkt 1 | cech środowiska, na które mogą wpływać GMO wykorzystywane w warunkach zamkniętego użycia;
-Art. 17 ust. 10 pkt 2 | wszelkich czynności standardowych i niestandardowych.
-Art. 17 ust. 11 | Przy wykonywaniu działań zamkniętego użycia GMO wyróżnia się cztery stopnie hermetyczności odpowiadające kategorii działań.
-Art. 17 ust. 12 | Przy podziale na stopnie hermetyczności, o których mowa w ust. 11, bierze się pod uwagę trzy zintegrowane elementy:
-Art. 17 ust. 12 pkt 1 | konstrukcję pomieszczenia;
-Art. 17 ust. 12 pkt 2 | wyposażenie techniczne pomieszczeń;
-Art. 17 ust. 12 pkt 3 | dobrą praktykę laboratoryjną.
-Art. 17 ust. 13 | Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, ministrem właściwym do spraw rolnictwa i ministrem właściwym do spraw nauki, określi, w drodze rozporządzenia, listę organizmów patogennych oraz ich klasyfikację, a także środki niezbędne dla poszczególnych stopni hermetyczności, biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia bezpieczeństwa ludzi i środowiska.
-Art. 18 | Użytkownik GMO jest obowiązany do przestrzegania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i ogólnych zasad bezpieczeństwa, a w szczególności do:
-Art. 18 pkt 1 | utrzymania miejsca pracy na możliwie najniższym poziomie narażenia na działania wywoływane przez GMO;
-Art. 18 pkt 2 | stosowania technicznych środków kontroli u źródła zagrożenia, jeżeli jest to konieczne, obowiązku stosowania przez pracowników odzieży ochronnej i odpowiedniego sprzętu;
-Art. 18 pkt 3 | regularnej kontroli sprawności urządzeń i zabezpieczeń instalacji;
-Art. 18 pkt 4 | regularnego sprawdzania obecności GMO poza strefą zamkniętego użycia;
-Art. 18 pkt 5 | należytego wyszkolenia pracowników;
-Art. 18 pkt 6 | powołania komórek do spraw bezpieczeństwa biologicznego dla kategorii II, III i IV;
-Art. 18 pkt 7 | wprowadzenia wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla pracowników;
-Art. 18 pkt 8 | umieszczania, w odpowiednich miejscach, znaków zagrożenia biologicznego;
-Art. 18 pkt 9 | wprowadzenia zakazu stosowania pipet doustnych w miejscu pracy;
-Art. 18 pkt 10 | posiadania skutecznych środków dezynfekujących i określenia procedur przeprowadzania dezynfekcji w wypadku rozprzestrzeniania się GMO;
-Art. 18 pkt 11 | postępowania z odpadami w sposób zapewniający ochronę życia i zdrowia ludzi oraz ochronę środowiska, a w szczególności zapewnienia zabezpieczonych miejsc do magazynowania, jeżeli będzie to konieczne, zakażonego sprzętu laboratoryjnego i innych materiałów.
-Art. 19 ust. 1 | Warunkiem przystąpienia do zamkniętego użycia GMO jest posiadanie przez użytkownika GMO planu postępowania na wypadek awarii powodującej niekontrolowane rozprzestrzenianie się GMO zagrażające zdrowiu ludzi lub środowisku w sposób bezpośredni lub z opóźnieniem.
-Art. 19 ust. 2 | Plan postępowania, o którym mowa w ust. 1, powinien być zgodny z kategorią działania i zawierać w szczególności:
-Art. 19 ust. 2 pkt 1 | informacje o środkach bezpieczeństwa, które osoby narażone na zagrożenie powinny zastosować w przypadku awarii;
-Art. 19 ust. 2 pkt 2 | informacje o sposobach przeciwdziałania skutkom niekontrolowanego rozprzestrzeniania się GMO, w tym informacje o działaniach, które powinny być podjęte przez służby ratownicze działające w ramach krajowego systemu ratowniczo-gaśniczego.
-Art. 19 ust. 3 | Użytkownik GMO przekazuje plan postępowania na wypadek awarii, o którym mowa w ust. 1, organom właściwej gminy, które, w terminie 7 dni od daty otrzymania planu, podają go do publicznej wiadomości w sposób zwyczajowo przyjęty oraz udostępniają do wglądu w siedzibie gminy.
-Art. 19 ust. 4 | Użytkownik GMO jest obowiązany do dołożenia należytych starań zmierzających do zapoznania się z planem postępowania, o którym mowa w ust. 1, przez osoby narażone na bezpośrednie zagrożenie spowodowane niekontrolowanym rozprzestrzenianiem się GMO.
-Art. 19 ust. 5 | W przypadku zamkniętego użycia GMO zaliczonego do III lub IV kategorii zagrożenia użytkownik GMO ma obowiązek uzgodnienia planu postępowania, o którym mowa w ust. 1, z właściwym miejscowo wojewodą.
-Art. 19 ust. 6 | Organ, o którym mowa w ust. 5, zgłasza, w drodze decyzji administracyjnej, zastrzeżenia do planu postępowania lub potwierdza ich brak w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku.
-Art. 19 ust. 7 | Użytkownik GMO ma obowiązek przechowywania planu postępowania, o którym mowa w ust. 1, w miejscu dokonywania operacji zamkniętego użycia GMO oraz w swojej siedzibie, w sposób umożliwiający swobodny dostęp do niego w przypadku awarii lub powstania innego zagrożenia.
-Art. 20 ust. 1 | Użytkownik GMO ma obowiązek okresowej weryfikacji, nie rzadziej niż co 2 lata, uwzględniając postęp techniki i wiedzy, ustaleń oceny zagrożeń oraz podjętych środków bezpieczeństwa, w tym wymagań co do poziomów i rodzajów zabezpieczeń, a także planu postępowania.
-Art. 20 ust. 2 | Użytkownik GMO ma obowiązek niezwłocznego przystąpienia do weryfikacji, o której mowa w ust. 1, w sytuacji, gdy zachodzą podstawy do stwierdzenia, że podjęte działania ochronne nie są już wystarczające albo zachodzą przesłanki do zaliczenia danego działania do wyższej kategorii zagrożenia.
-Art. 21 ust. 1 | Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO, o której mowa w art. 16, powinien zawierać w szczególności:
-Art. 21 ust. 1 pkt 1 | informacje o użytkowniku GMO, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres, oraz imię i nazwisko osoby bezpośrednio odpowiedzialnej za planowane zamknięte użycie GMO;
-Art. 21 ust. 1 pkt 2 | informacje o planowanym działaniu, w tym charakterystykę GMO lub kombinacji GMO:
-Art. 21 ust. 1 pkt 2 lit. a | wykorzystywane organizmy biorcy i dawcy oraz stosowany system nośnika,
-Art. 21 ust. 1 pkt 2 lit. b | źródło i planowaną funkcję materiału genetycznego używanego przy modyfikacji,
-Art. 21 ust. 1 pkt 2 lit. c | cechy identyfikujące GMO;
-Art. 21 ust. 1 pkt 3 | informacje o planowanych poziomach i rodzajach zabezpieczeń;
-Art. 21 ust. 1 pkt 4 | informacje o środkach bezpieczeństwa pracy z GMO;
-Art. 21 ust. 1 pkt 5 | informacje o planowanym sposobie postępowania z odpadami zawierającymi GMO.
-Art. 21 ust. 2 | Do wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO, o którym mowa w ust. 1, należy dołączyć:
-Art. 21 ust. 2 pkt 1 | dokumentację oceny zagrożeń, o której mowa w art. 6;
-Art. 21 ust. 2 pkt 2 | plan postępowania na wypadek awarii, o którym mowa w art. 19.
-Art. 21 ust. 3 | We wniosku dotyczącym zgody na ponowne zamknięte użycie GMO umieszcza się także informacje o wynikach poprzedniego zamkniętego użycia GMO.
-Art. 21a ust. 1 | W przypadku działań zamkniętego użycia GMO zaliczonych do I i II kategorii, zgodę można wydać na wniosek złożony przez użytkownika GMO reprezentującego kilka jednostek funkcjonujących w ramach jego struktur, prowadzących ten sam typ badań i rodzaj działalności w zakresie GMO.
-Art. 21a ust. 2 | Wniosek, o którym mowa w ust. 1, musi spełniać wymagania określone w art. 21, a informacje w nim przedstawione muszą zawierać opis typu badań i rodzaju działalności w zakresie GMO, dokonywanych przez użytkownika GMO.
-Art. 22 | Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, określi, w drodze rozporządzenia, wzory wniosków, o których mowa w art. 21 ust. 1, art. 36 ust. 2, art. 43 ust. 1, art. 52 ust. 3, dotyczących zgód i zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2, biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia bezpieczeństwa ludzi i środowiska, potrzebę ujednolicenia tych dokumentów oraz konieczność uwzględnienia w nich wszystkich potrzebnych danych.
-Art. 23 ust. 1 | Zgodę wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat, po stwierdzeniu, że spełnione zostały wymagane prawem warunki dokonania zamkniętego użycia GMO, z zastrzeżeniem ust. 4.
-Art. 23 ust. 2 | Przed wydaniem zgody można:
-Art. 23 ust. 2 pkt 1 | wezwać, w razie potrzeby, występującego z wnioskiem użytkownika GMO do uzupełnienia, w wyznaczonym terminie, brakującej dokumentacji stwierdzającej, że spełnia on warunki określone przepisami prawa, wymagane do dokonania zamkniętego użycia GMO;
-Art. 23 ust. 2 pkt 2 | zażądać od użytkownika GMO przedłożenia dodatkowych informacji niezbędnych dla wszechstronnego rozpatrzenia sprawy, w tym opinii, o której mowa w art. 15;
-Art. 23 ust. 2 pkt 3 | dokonać kontrolnego sprawdzenia faktów podanych we wniosku o udzielenie zgody w celu stwierdzenia, czy występujący z wnioskiem użytkownik GMO spełnia warunki dokonywania objętego zgodą zamkniętego użycia GMO.
-Art. 23 ust. 3 | Koszty przedłożenia dodatkowych informacji i opinii, o których mowa w ust. 2, ponosi wnioskodawca.
-Art. 23 ust. 4 | Minister odmawia wydania zgody na III i IV kategorię działań, jeżeli istnieją uzasadnione powody do przypuszczeń, iż przewidziane zabezpieczenia nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemożliwych do naprawienia konsekwencji awarii lub ryzyka wystąpienia takiej awarii w związku z zamierzonym sposobem zamkniętego użycia GMO.
-Art. 24 ust. 1 | Zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się w terminie 3 miesięcy od dnia otrzymania wniosku. Bieg terminu zawiesza się w przypadkach, o których mowa w art. 23 ust. 2 pkt 1 i 2.
-Art. 24 ust. 1a | W przypadku, o którym mowa w art. 29, termin wydania zgody na zamknięte użycie GMO, o którym mowa w ust. 1, przedłuża się o okres konsultacji, nie więcej jednak niż o 30 dni.
-Art. 24 ust. 2 | W przypadku stwierdzenia, że działanie zostało zaliczone do niższej kategorii zagrożenia niż kategoria, do której w świetle zgromadzonej dokumentacji powinno być zaliczone, można zażądać od użytkownika GMO zmiany zaliczenia do kategorii działań.
-Art. 24 ust. 3 | W przypadku odmowy zmiany kategorii działań minister odmawia wydania zgody albo cofa wydaną zgodę.
-Art. 24 ust. 4 | Jeżeli przemawia za tym konieczność ochrony zdrowia ludzi lub środowiska, w zgodzie na zamknięte użycie GMO można określić dodatkowe warunki przeprowadzenia zamkniętego użycia GMO, dotyczące wymagań odnośnie do poziomów i rodzajów zabezpieczeń i bezpieczeństwa pracowników, wykraczających poza wymagania określone na podstawie art. 17 i art. 18.
-Art. 25 ust. 1 | Jeżeli przemawia za tym szczególnie ważny interes społeczny związany z potrzebą ochrony zdrowia ludzi i środowiska, a w szczególności z zagrożeniem pogorszenia stanu środowiska, w zgodzie na zamknięte użycie GMO, zaliczane do III i IV kategorii, ustanawiane jest zabezpieczenie roszczeń z tytułu możliwości wyrządzenia szkody.
-Art. 25 ust. 2 | Formę i wielkość zabezpieczenia roszczeń, o których mowa w ust. 1, określa się w zgodzie na zamknięte użycie GMO.
-Art. 25 ust. 3 | Zabezpieczenie, o którym mowa w ust. 1, może mieć formę depozytu, gwarancji bankowej lub polisy ubezpieczeniowej.
-Art. 25 ust. 4 | Zabezpieczenie w formie depozytu jest wpłacane na odrębny rachunek bankowy wskazany przez organ wydający zgodę, a zabezpieczenie w formie gwarancji bankowej lub polisy ubezpieczeniowej jest składane do organu wydającego zgodę.
-Art. 25 ust. 5 | Gwarancja bankowa lub polisa ubezpieczeniowa powinna stwierdzać, że w razie wystąpienia negatywnych skutków w środowisku w wyniku niewywiązywania się przez podmiot z obowiązków określonych w zgodzie, o których mowa w rozdziale 3, bank lub firma ubezpieczeniowa ureguluje zobowiązania na rzecz organu wydającego zgodę.
-Art. 26 ust. 1 | Po wydaniu decyzji o cofnięciu zgody lub po jej wygaśnięciu, jeżeli użytkownik GMO usunął negatywne skutki w środowisku powstałe w wyniku prowadzonej działalności lub skutki takie nie wystąpiły, minister orzeka, na wniosek użytkownika GMO, o uchyleniu ustanowionego zabezpieczenia.
-Art. 26 ust. 2 | W razie stwierdzenia, iż nie usunięto w wyznaczonym terminie negatywnych skutków powstałych w środowisku w wyniku zamkniętego użycia GMO, minister orzeka o przeznaczeniu na ten cel zabezpieczenia w wysokości niezbędnej do usunięcia tych skutków.
-Art. 27 | W razie ogłoszenia likwidacji lub upadłości użytkownika GMO przepisy art. 26 stosuje się odpowiednio w zakresie orzekania o zwrocie zabezpieczenia albo o jego przeznaczeniu na usunięcie szkód.
-Art. 28 ust. 1 | Zgodę, o której mowa w art. 16, cofa się, w przypadku gdy użytkownik GMO narusza przepisy ustawy lub nie usunął w wyznaczonym terminie stanu faktycznego lub prawnego niezgodnego z przepisami prawa.
-Art. 28 ust. 2 | Zgodę, o której mowa w art. 16, cofa się także, jeżeli istnieją uzasadnione powody do przypuszczeń, iż przewidziane zabezpieczenia nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemożliwych do naprawienia skutków awarii, albo jeżeli możliwość wystąpienia takiej awarii przekracza granice dopuszczalnego ryzyka.
-Art. 29 | Udział społeczeństwa w postępowaniu, którego przedmiotem jest wydanie zgody na zamknięte użycie GMO, regulują przepisy o udziale społeczeństwa w postępowaniu w sprawie ochrony środowiska.
-Art. 30 ust. 1 | Wydanie, odmowa wydania i cofnięcie zgody następuje w drodze decyzji administracyjnej.
-Art. 30 ust. 2 | Decyzje o cofnięciu zgody podlegają natychmiastowemu wykonaniu.
-Art. 31 ust. 1 | Ponowienie przez tego samego użytkownika zamkniętego użycia GMO zaliczonego do I lub II kategorii zagrożenia, dokonywane w tym samym miejscu i warunkach, nie wymaga ponownej zgody na zamknięte użycie GMO, z zastrzeżeniem art. 24 ust. 2.
-Art. 31 ust. 2 | O planowanym ponowieniu zamkniętego użycia GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik GMO powiadamia ministra w terminie:
-Art. 31 ust. 2 pkt 1 | 2 miesięcy przed planowanym zamkniętym użyciem GMO - w odniesieniu do działania zaliczonego do I kategorii zagrożenia;
-Art. 31 ust. 2 pkt 2 | 3 miesięcy przed planowanym zamkniętym użyciem GMO - w odniesieniu do działania zaliczonego do II kategorii zagrożenia.
-Art. 31 ust. 3 | Powiadomienie, o którym mowa w ust. 2, powinno spełniać wymagania określone w art. 21.
-Art. 32 ust. 1 | Użytkownik GMO jest obowiązany do niezwłocznego poinformowania ministra oraz organu, o którym mowa w art. 19 ust. 5, o:
-Art. 32 ust. 1 pkt 1 | każdorazowej zmianie warunków zamkniętego użycia GMO mogącej mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska;
-Art. 32 ust. 1 pkt 2 | wszelkich zmianach danych, o których mowa w art. 21.
-Art. 32 ust. 2 | W przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, minister, biorąc pod uwagę względy bezpieczeństwa ludzi lub środowiska, nakazuje użytkownikowi GMO dokonanie stosownej modyfikacji warunków bądź też zawieszenie lub zakończenie operacji zamkniętego użycia GMO, wyznaczając użytkownikowi GMO termin na podjęcie tych działań.
-Art. 33 ust. 1 | W przypadku awarii powodującej niekontrolowane rozprzestrzenianie się GMO użytkownik GMO obowiązany jest do niezwłocznego przystąpienia do akcji ratowniczej i usuwania skutków awarii.
-Art. 33 ust. 2 | Działania ratownicze powinny mieć na celu przede wszystkim ochronę osób narażonych na kontakt z rozprzestrzeniającym się GMO.
-Art. 33 ust. 3 | Użytkownik GMO obowiązany jest do natychmiastowego zawiadomienia służb ratowniczych działających w ramach krajowego systemu ratowniczo-gaśniczego o wystąpieniu awarii, a jeżeli jest to możliwe - również o bezpośrednim niebezpieczeństwie jej wystąpienia.
-Art. 33 ust. 4 | W zawiadomieniu, o którym mowa w ust. 3, użytkownik wskazuje:
-Art. 33 ust. 4 pkt 1 | okoliczności awarii;
-Art. 33 ust. 4 pkt 2 | nazwę, cechy identyfikujące i ilość uwolnionych GMO oraz charakterystykę zagrożenia, które może wystąpić;
-Art. 33 ust. 4 pkt 3 | podjęte środki zaradcze i ratownicze;
-Art. 33 ust. 4 pkt 4 | wszelkie informacje niezbędne do oceny rozmiarów awarii i jej skutków dla zdrowia ludzi i środowiska.
-Art. 33 ust. 5 | Użytkownik GMO informuje ministra oraz organ, o którym mowa w art. 19 ust. 5, o wystąpieniu awarii oraz o przebiegu akcji ratowniczej i jej wynikach.
-Art. 34 ust. 1 | Minister prowadzi Rejestr Zamkniętego Użycia GMO.
-Art. 34 ust. 2 | Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
-Art. 34 ust. 2 pkt 1 | wnioski o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO wraz z dokumentacją;
-Art. 34 ust. 2 pkt 2 | powiadomienia o ponownym zamkniętym użyciu GMO;
-Art. 34 ust. 2 pkt 3 | zgody na zamknięte użycie GMO wraz z uzasadnieniami oraz informacje o cofnięciu i zmianie tej zgody;
-Art. 34 ust. 2 pkt 4 | opinie Komisji;
-Art. 34 ust. 2 pkt 5 | informacje o awariach, w tym:
-Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. a | listę awarii,
-Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. b | analizę przyczyn poszczególnych awarii,
-Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. c | opis doświadczeń zdobytych podczas akcji ratowniczej i usuwania skutków awarii,
-Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. d | wykaz środków podjętych przez użytkownika GMO w celu uniknięcia podobnych awarii w przyszłości,
-Art. 34 ust. 2 pkt 5 lit. e | ocenę skutków awarii.
-Art. 34 ust. 2a | Rejestr jest prowadzony w formie elektronicznej.
-Art. 34 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
-Art. 34 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
-Art. 35 | Użytkownik GMO obowiązany jest do prowadzenia systematycznej ewidencji i dokumentacji prowadzonych działań i przechowywania jej przez okres co najmniej pięciu lat od ich zakończenia, a także bezpłatnego i niezwłocznego udostępniania jej na żądanie ministra oraz organu, o którym mowa w art. 19 ust. 5.
-Art. 36 ust. 1 | Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska w celach innych niż wprowadzenie do obrotu wymaga zgody ministra, wydawanej na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1 i la oraz art. 25-30 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
+Art. 17 ust. 1 pkt 2 | kategoria II - działania powodujące niewielkie zagrożenia.
+Art. 17 ust. 2 | Zaliczenia zamkniętego użycia GMO do jednej z kategorii dokonuje wnioskodawca, na podstawie oceny zagrożenia oraz z uwzględnieniem klasyfikacji organizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMO, określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a.
+Art. 17 ust. 3 | Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany stosować rodzaje środków bezpieczeństwa przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia GMO.
+Art. 17 ust. 4 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 5 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 6 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 7 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 8 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 9 | Do I kategorii zamkniętego użycia GMO mogą zostać zaliczone jedynie te działania, w których:
+Art. 17 ust. 9 pkt 1 | istnieje znikome prawdopodobieństwo, że biorca lub organizm macierzysty wywołają choroby w organizmie ludzkim, zwierzęcym lub roślinnym;
+Art. 17 ust. 9 pkt 2 | wektor i insert są tego rodzaju, że nie spowodują przeniesienia fenotypu, który mógłby wywołać choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo który mógłby wywołać szkodliwe skutki dla środowiska;
+Art. 17 ust. 9 pkt 3 | istnieje znikome prawdopodobieństwo, że GMO wywoła choroby u ludzi, zwierząt lub roślin albo szkodliwe skutki dla środowiska.
+Art. 17 ust. 10 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 11 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 12 | (uchylony)
+Art. 17 ust. 13 | (uchylony)
+Art. 18 | (uchylony)
+Art. 19 | (uchylony)
+Art. 20 | (uchylony)
+Art. 21 ust. 1 | Prowadzenie zamkniętego użycia GMO wymaga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 21 ust. 2 | Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO zawiera:
+Art. 21 ust. 2 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
+Art. 21 ust. 2 pkt 2 | opis prac z wykorzystaniem GMO, z uwzględnieniem:
+Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. a | celu tych prac,
+Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMO, w tym: wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, cech identyfikujących GMO;
+Art. 21 ust. 2 pkt 3 | dane o liczbie GMO wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMO;
+Art. 21 ust. 2 pkt 4 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMO oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia;
+Art. 21 ust. 2 pkt 5 | imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMO, oraz informacje o ich kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 21 ust. 2 pkt 6 | imię i nazwisko osoby, która będzie odpowiedzialna za bezpieczeństwo zamkniętego użycia GMO, oraz informacje o jej kwalifikacjach zawodowych;
+Art. 21 ust. 2 pkt 7 | opis pomieszczeń zakładu inżynierii genetycznej, w tym urządzeń, które będą wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMO;
+Art. 21 ust. 2 pkt 8 | opis środków bezpieczeństwa, które będą stosowane podczas zamkniętego użycia GMO;
+Art. 21 ust. 2 pkt 9 | datę wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO.
+Art. 21 ust. 3 | Do wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO dołącza się ocenę zagrożenia.
+Art. 21a | (uchylony)
+Art. 22 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie:
+Art. 22 pkt 1 | zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO,
+Art. 22 pkt 2 | zgody na zamknięte użycie GMO - mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.
+Art. 23 ust. 1 | Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się na czas nieokreślony.
+Art. 23 ust. 2 | Przed wydaniem zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, lub zgody na zamknięte użycie GMO minister właściwy do spraw środowiska może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o wydanie zezwolenia lub zgody, w szczególności w przypadku gdy wniosek dotyczy zgody na zamknięte użycie GMO zaliczonych do II kategorii, w celu stwierdzenia, czy wnioskodawca spełnia warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności.
+Art. 23 ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, jeżeli:
+Art. 23 ust. 3 pkt 1 | kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 3 i 4, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
+Art. 23 ust. 3 pkt 2 | pomieszczenia lub urządzenia, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 5, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
+Art. 23 ust. 3 pkt 3 | wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;
+Art. 23 ust. 3 pkt 4 | sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 15b ust. 1 pkt 9, jest nieodpowiedni.
+Art. 23 ust. 4 | Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMO, jeżeli:
+Art. 23 ust. 4 pkt 1 | sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 21 ust. 2 pkt 4, jest nieodpowiedni;
+Art. 23 ust. 4 pkt 2 | kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 21 ust. 2 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
+Art. 23 ust. 4 pkt 3 | pomieszczenia lub urządzenia, o których mowa w art. 21 ust. 2 pkt 7, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
+Art. 23 ust. 4 pkt 4 | wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 21 ust. 2 pkt 8, są niewystarczające.
+Art. 24 ust. 1 | Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się w terminie 45 dni od dnia złożenia wniosku o ich wydanie.
+Art. 24 ust. 2 | Termin wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, lub zgody na zamknięte użycie GMO przedłuża się o okres konsultacji wymaganych na podstawie przepisów ustawy z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko.
+Art. 24 ust. 3 | W przypadku stwierdzenia, że zamknięte użycie GMO zostało zaliczone do innej kategorii niż powinno zostać zaliczone, minister właściwy do spraw środowiska wzywa wnioskodawcę do zmiany tej kategorii.
+Art. 24 ust. 4 | W przypadku gdy wnioskodawca odmówi zmiany kategorii zamkniętego użycia GMO, minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zgody na zamknięte użycie GMO.
+Art. 24a | Minister właściwy do spraw środowiska cofa:
+Art. 24a pkt 1 | zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, gdy stwierdził, że przestały być spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności;
+Art. 24a pkt 2 | zgodę na zamknięte użycie GMO, jeżeli na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że dokonujący zamkniętego użycia GMO narusza warunki określone w zgodzie albo nie doprowadził stanu faktycznego do stanu określonego w zgodzie w terminie wyznaczonym przez podmiot przeprowadzający kontrolę, o której mowa w art. 11 ust. 1.
+Art. 25 | (uchylony)
+Art. 26 | (uchylony)
+Art. 27 | (uchylony)
+Art. 28 | (uchylony)
+Art. 29 | (uchylony)
+Art. 30 ust. 1 | Wydanie, odmowa wydania i cofnięcie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgody na zamknięte użycie GMO następuje w drodze decyzji administracyjnej.
+Art. 30 ust. 2 | Decyzje o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgody na zamknięte użycie GMO podlegają natychmiastowemu wykonaniu.
+Art. 31 | (uchylony)
+Art. 32 | Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany do niezwłocznego poinformowania ministra właściwego do spraw środowiska o:
+Art. 32 pkt 1 | każdej zmianie warunków zamkniętego użycia GMO, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;
+Art. 32 pkt 2 | zmianach danych, o których mowa w art. 15b oraz art. 21 ust. 2.
+Art. 33 | (uchylony)
+Art. 34 ust. 1 | Tworzy się Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.
+Art. 34 ust. 2 | Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych prowadzi minister właściwy do spraw środowiska w postaci elektronicznej.
+Art. 34 ust. 3 | W Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych umieszcza się dane zawarte:
+Art. 34 ust. 3 pkt 1 | we wnioskach o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO,
+Art. 34 ust. 3 pkt 2 | w zgodach na zamknięte użycie GMO,
+Art. 34 ust. 3 pkt 3 | w decyzjach o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMO i decyzjach zmieniających te zgody,
+Art. 34 ust. 3 pkt 4 | w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO - oraz ich aktualizacje.
+Art. 34 ust. 4 | Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw środowiska.
+Art. 34 ust. 5 | Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
+Art. 34 ust. 6 | Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.
+Art. 35 | Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany do:
+Art. 35 pkt 1 | przechowywania oceny zagrożenia w miejscu wykonywania działalności gospodarczej lub w swojej siedzibie i jej udostępniania na każde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2;
+Art. 35 pkt 2 | prowadzenia ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMO i ich przechowywania przez 5 lat od dnia zakończenia tych działań oraz udostępniania niezwłocznie na każde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska i podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2.
+Art. 36 ust. 1 | Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wymaga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw środowiska, wydawanej na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23 ust. 2 i 3, art. 24 ust. 2, art. 30, art. 32 oraz art. 35 stosuje się odpowiednio.
+Art. 36 ust. 1a | Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się w terminie 90 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie. Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat.
+Art. 36 ust. 1b | Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się, jeżeli zostały spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa do prowadzenia tego rodzaju działalności.
Art. 36 ust. 2 | Wniosek o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o którym mowa w ust. 1, zawiera w szczególności:
Art. 36 ust. 2 pkt 1 | informacje o użytkowniku GMO, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres;
Art. 36 ust. 2 pkt 2 | dane o GMO:
@@ -327,11 +531,23 @@
Art. 36 ust. 2 pkt 7 | informacje dotyczące deaktywacji GMO i postępowania z odpadami;
Art. 36 ust. 2 pkt 8 | informacje dotyczące wyników poprzedniego zamierzonego uwolnienia do środowiska tego samego GMO lub tej samej kombinacji GMO, na które wnioskodawca uzyskał zgodę.
Art. 36 ust. 3 | Do wniosku o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o którym mowa w ust. 1, należy dołączyć:
-Art. 36 ust. 3 pkt 1 | dokumentację oceny zagrożeń wraz ze wskazaniem metod przeprowadzenia oceny;
+Art. 36 ust. 3 pkt 1 | ocenę zagrożenia wraz ze wskazaniem metod jej przeprowadzenia;
Art. 36 ust. 3 pkt 2 | techniczną dokumentację zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
Art. 36 ust. 3 pkt 3 | program działania na wypadek zagrożenia zdrowia ludzi lub środowiska.
Art. 36 ust. 4 | Do wniosku dołącza się streszczenie dokumentów, o których mowa w ust. 2 i 3.
+Art. 36 ust. 5 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie zezwolenia na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.
Art. 36a | Minister przesyła do Komisji Europejskiej streszczenie, o którym mowa w art. 36 ust. 4, w terminie 30 dni od dnia jego otrzymania.
+Art. 36b ust. 1 | W przypadku gdy z oceny zagrożenia wynika, że GMO będące przedmiotem zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska, minister właściwy do spraw środowiska w zgodzie na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska określa wysokość i termin wniesienia zabezpieczenia na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody.
+Art. 36b ust. 2 | Zabezpieczenie mogą stanowić umowa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub poręczenie bankowe. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub dokument potwierdzający poręczenie bankowe są przekazywane ministrowi właściwemu do spraw środowiska i stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia.
+Art. 36b ust. 3 | Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub poręczenie bankowe stwierdzają, że bank lub zakład ubezpieczeń w przypadku wyrządzenia szkody, na wezwanie ministra właściwego do spraw środowiska przesłane po wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 6, dokona wypłaty kwoty w wysokości określonej w tym wezwaniu.
+Art. 36b ust. 4 | Zabezpieczenie ustala się w wysokości zapewniającej pokrycie roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody. Wysokość ustanawianego zabezpieczenia, w zależności od aktualnego stanu wiedzy i techniki, uwzględnia:
+Art. 36b ust. 4 pkt 1 | możliwe szkodliwe skutki związane z czynnościami wykonywanymi podczas zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
+Art. 36b ust. 4 pkt 2 | skalę zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska i rodzaj uwolnionego GMO.
+Art. 36b ust. 5 | Dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska jest obowiązany do:
+Art. 36b ust. 5 pkt 1 | utrzymywania ustanowionego zabezpieczenia w wysokości określonej w zgodzie na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska;
+Art. 36b ust. 5 pkt 2 | niezwłocznego uzupełniania ustanowionego zabezpieczenia do wysokości określonej w zgodzie na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska.
+Art. 36b ust. 6 | Minister właściwy do spraw środowiska, w drodze decyzji, uruchamia środki pochodzące z zabezpieczenia na wniosek podmiotów, którym przysługują roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody, stwierdzone prawomocnym wyrokiem sądu albo wynikające z ugody zawartej przez strony, chyba że dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska zaspokoił z własnych środków roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody.
+Art. 36b ust. 7 | Minister właściwy do spraw środowiska, po wydaniu decyzji o cofnięciu zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska lub po stwierdzeniu jej wygaśnięcia, zwalnia ustanowione zabezpieczenie.
Art. 37 | Zgoda na uwolnienie do środowiska tego samego GMO w różnych miejscach określonych w zgodzie lub różnych kombinacji GMO w tym samym miejscu, jeśli uwolnienia mają ten sam cel i następują w określonym w decyzji przedziale czasu, może być udzielona w jednej decyzji.
Art. 38 ust. 1 | W przypadku gdy po uzyskaniu zgody nastąpi zmiana w przygotowaniu lub w procesie uwalniania GMO do środowiska mogąca spowodować zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska albo gdy wnioskodawca uzyska nowe informacje o takich zagrożeniach, ma on obowiązek:
Art. 38 ust. 1 pkt 1 | podjąć niezwłocznie środki konieczne do ochrony zdrowia ludzi lub środowiska;
@@ -339,6 +555,10 @@
Art. 38 ust. 1 pkt 3 | niezwłocznie poinformować ministra o wszystkich nowych informacjach dotyczących zagrożeń dla zdrowia ludzi i dla środowiska.
Art. 38 ust. 2 | Użytkownik GMO dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ma obowiązek przedłożyć ministrowi, w terminie 3 miesięcy od zakończenia działań, sprawozdanie ze szczegółowym opisem wyników uwolnienia, w tym informacje o wszystkich zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska zaobserwowane w związku z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska.
Art. 39 | Zgoda w sprawie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może być cofnięta lub zmieniona także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z zamierzonym uwalnianiem GMO do środowiska.
+Art. 39 ust. 2 | Minister właściwy do spraw środowiska cofa zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, w przypadku:
+Art. 39 ust. 2 pkt 1 | nieprzekazania w terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 36b ust. 1;
+Art. 39 ust. 2 pkt 2 | nieuzupełnienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 36b ust. 1, zgodnie z art. 36b ust. 5 pkt 2;
+Art. 39 ust. 2 pkt 3 | niespełnienia warunków w zakresie bezpieczeństwa do prowadzenia tego rodzaju działalności.
Art. 39a ust. 1 | Minister powiadamia Komisję Europejską o wydanych zgodach na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska.
Art. 39a ust. 2 | Przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio w przypadku odmowy udzielenia zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska.
Art. 39a ust. 3 | Minister przekazuje Komisji Europejskiej wyniki zamierzonych uwolnień GMO do środowiska, o których mowa w art. 38 ust. 2.
@@ -348,12 +568,11 @@
Art. 40 ust. 2 pkt 2 | zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z uzasadnieniami oraz informacje o cofnięciu i zmianie tej zgody;
Art. 40 ust. 2 pkt 3 | opinie Komisji;
Art. 40 ust. 2 pkt 4 | sprawozdania, o których mowa w art. 38 ust. 2.
-Art. 40 ust. 2a | Rejestr jest prowadzony w formie elektronicznej.
-Art. 40 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
-Art. 40 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
-Art. 41 ust. 1 | Wprowadzenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wymaga zezwolenia ministra, wydawanego na wniosek zainteresowanego użytkownika GMO, z zastrzeżeniem art. 42 ust. 2 i 3. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1 i art. 25-30 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
-Art. 41 ust. 2 | W przypadku obejmowania produktów GMO wprowadzanych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej procedurą dopuszczenia do obrotu do zgłoszenia celnego należy dołączyć kopię zezwolenia, o którym mowa w ust. 1.
-Art. 42 ust. 1 | Obowiązek uzyskania zezwolenia ciąży na użytkowniku GMO zamierzającym wprowadzić produkt GMO do obrotu.
+Art. 40 ust. 2a | Rejestr Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska prowadzi się w postaci elektronicznej.
+Art. 40 ust. 3 | Dane zawarte w Rejestrze Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
+Art. 40 ust. 4 | Wgląd do Rejestru Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.
+Art. 41 | Wprowadzenie do obrotu wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw środowiska, wydawanego na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23 ust. 2 i 3, art. 24 ust. 2, art. 30, art. 32 oraz art. 35 stosuje się odpowiednio.
+Art. 42 ust. 1 | (uchylony)
Art. 42 ust. 2 | (utracił moc).
Art. 42 ust. 3 | Wprowadzenie do obrotu produktu GMO, który składa się z tych samych GMO lub kombinacji GMO, ale ma być wykorzystywany w inny sposób niż produkt GMO, na którego wprowadzenie do obrotu uzyskano już zezwolenie zgodnie z przepisami ustawy, wymaga uzyskania odrębnego zezwolenia.
Art. 43 ust. 1 | Wniosek o wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 41, powinien zawierać w szczególności:
@@ -368,16 +587,17 @@
Art. 43 ust. 2 | Do wniosku o wydanie zezwolenia, o którym mowa w ust. 1, należy dołączyć:
Art. 43 ust. 2 pkt 1 | dokumentację potwierdzającą, że GMO, z których składa się produkt lub które są zawarte w produkcie, były uprzednio użyte w procesie zamkniętym albo uwolnione do środowiska zgodnie z odpowiednimi przepisami;
Art. 43 ust. 2 pkt 2 | dokumentację potwierdzającą, iż w rezultacie zamkniętego użycia lub uwalniania do środowiska GMO nie wystąpiły zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska;
-Art. 43 ust. 2 pkt 3 | dokumentację oceny zagrożeń.
+Art. 43 ust. 2 pkt 3 | ocenę zagrożenia.
+Art. 43 ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.
Art. 44 | Zezwolenie na wprowadzenie produktu GMO do obrotu wydawane jest na czas określony, nie dłuższy niż 10 lat.
Art. 44a ust. 1 | Ponowienie przez tego samego użytkownika wprowadzenia do obrotu produktu GMO wymaga ponownego zezwolenia na jego wprowadzenie.
-Art. 44a ust. 2 | O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik GMO powiadamia ministra w terminie 9 miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, udzielonego na podstawie art. 41 ust. 1.
+Art. 44a ust. 2 | O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik powiadamia ministra w terminie 9 miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, udzielonego na podstawie art. 41 ust. 1.
Art. 44a ust. 3 | Powiadomienie, o którym mowa w ust. 2, powinno zawierać:
Art. 44a ust. 3 pkt 1 | kopię pierwotnego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO;
Art. 44a ust. 3 pkt 2 | raport o wynikach monitorowania, o którym mowa w art. 45;
Art. 44a ust. 3 pkt 3 | nowe informacje dotyczące zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska, związane z wprowadzeniem produktu GMO do obrotu, które stały się dostępne użytkownikowi;
Art. 44a ust. 3 pkt 4 | tam, gdzie to właściwe, propozycję zmiany lub uzupełnienie warunków zawartych w zezwoleniu pierwotnym, a w szczególności warunków dotyczących monitorowania i czasowego ograniczenia zezwolenia.
-Art. 44a ust. 4 | Po otrzymaniu powiadomienia minister potwierdza datę otrzymania powiadomienia oraz przekazuje egzemplarz powiadomienia do Komisji Europejskiej wraz z raportem oceniającym.
+Art. 44a ust. 4 | Po otrzymaniu powiadomienia minister właściwy do spraw środowiska potwierdza datę otrzymania powiadomienia oraz przekazuje egzemplarz powiadomienia do Komisji Europejskiej wraz z raportem oceniającym.
Art. 44a ust. 5 | Raport oceniający, o którym mowa w ust. 4, zawiera uzasadnienie pozostawania w obrocie produktu GMO oraz warunki, na jakich ma odbywać się obrót tym produktem, lub w przypadku wycofania produktu GMO z obrotu - uzasadnienie tej decyzji.
Art. 44a ust. 6 | Do czasu uzyskania ponownego zezwolenia na wprowadzenie produktu GMO do obrotu użytkownik GMO może kontynuować jego wprowadzanie na warunkach określonych w pierwotnym zezwoleniu.
Art. 45 ust. 1 | Użytkownik GMO ma obowiązek monitorowania:
@@ -388,7 +608,7 @@
Art. 45 ust. 3 pkt 1 | podjęcia stosownych działań interwencyjnych;
Art. 45 ust. 3 pkt 2 | wycofania produktów GMO z obrotu, jeśli jest to uzasadnione koniecznością ochrony przed zagrożeniem dla zdrowia ludzi lub środowiska;
Art. 45 ust. 3 pkt 3 | natychmiastowego powiadomienia ministra.
-Art. 45 ust. 4 | W przypadku, o którym mowa w ust. 3, minister nakazuje użytkownikowi GMO wycofanie produktów GMO z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra, w drodze decyzji administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika GMO sprawozdania z działań podjętych w celu zagwarantowania przestrzegania ustawy, zwłaszcza w zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.
+Art. 45 ust. 4 | W przypadku, o którym mowa w ust. 3, minister właściwy do spraw środowiska nakazuje użytkownikowi GMO wycofanie produktów GMO z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra, w drodze decyzji administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika GMO sprawozdania z działań podjętych w celu zagwarantowania przestrzegania ustawy, zwłaszcza w zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.
Art. 45 ust. 5 | (uchylony).
Art. 46 | W przypadkach uzasadnionych koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska w zezwoleniu nakłada się na użytkownika GMO obowiązek zastosowania dodatkowego opakowania zabezpieczającego przed rozprzestrzenieniem się GMO do środowiska podczas przewozu, magazynowania lub na późniejszych etapach wprowadzania do obrotu lub określa się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu produktów GMO.
Art. 47 ust. 1 | Wprowadza się obowiązek oznakowania produktów GMO.
@@ -415,9 +635,9 @@
Art. 50 ust. 2 pkt 3 | decyzje w sprawie zakazu lub ograniczenia obrotu handlowego produktem GMO wraz z uzasadnieniem;
Art. 50 ust. 2 pkt 4 | opinie Komisji;
Art. 50 ust. 2 pkt 5 | informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska i podjętych działaniach interwencyjnych, o których mowa w art. 45.
-Art. 50 ust. 2a | Rejestr jest prowadzony w formie elektronicznej.
-Art. 50 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
-Art. 50 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
+Art. 50 ust. 2a | Rejestr Produktów GMO prowadzi się w postaci elektronicznej.
+Art. 50 ust. 3 | Dane zawarte w Rejestrze Produktów GMO są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
+Art. 50 ust. 4 | Wgląd do Rejestru Produktów GMO jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa.
Art. 51 ust. 1 | Wywóz za granicę i tranzyt, o którym mowa w art. 97 § 1 pkt 1 Kodeksu celnego, przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wymaga zezwolenia ministra. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1, art. 25-30 i art. 37 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej.
Art. 51 ust. 2 | W przypadku obejmowania produktów GMO procedurą wywozu za granicę i tranzytu przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do zgłoszenia celnego należy dołączyć kopię zezwolenia, o którym mowa w ust. 1.
Art. 52 ust. 1 | Zezwolenie na wywóz za granicę produktów GMO może być udzielone, jeżeli:
@@ -450,19 +670,17 @@
Art. 56 ust. 2a | Rejestr jest prowadzony w formie elektronicznej.
Art. 56 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio.
Art. 56 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat.
-Art. 57 ust. 1 | Użytkownik GMO ponosi przewidzianą prawem cywilnym odpowiedzialność za szkodę na osobie, w mieniu lub środowisku, wyrządzoną na skutek przeprowadzenia działania zamkniętego użycia GMO, działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu produktów GMO do obrotu, chyba że szkoda nastąpiła na skutek siły wyższej albo wyłącznie z winy poszkodowanego lub osoby trzeciej, za którą użytkownik GMO nie ponosi odpowiedzialności.
+Art. 57 ust. 1 | Użytkownik GMO ponosi przewidzianą prawem cywilnym odpowiedzialność za szkodę na osobie, w mieniu lub środowisku, wyrządzoną na skutek przeprowadzenia działania zamkniętego użycia GMO, działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu produktów GMO do obrotu, chyba że szkoda nastąpiła na skutek siły wyższej albo wyłącznie z winy poszkodowanego lub osoby trzeciej, za którą użytkownik nie ponosi odpowiedzialności.
Art. 57 ust. 2 | Jeżeli szkoda dotyczy środowiska jako dobra wspólnego, z roszczeniem odszkodowawczym może wystąpić Skarb Państwa, jednostka samorządu terytorialnego, a także organizacja ekologiczna.
Art. 57 ust. 3 | Odpowiedzialności za szkody, o których mowa w ust. 1, nie wyłącza okoliczność, że działalność będąca przyczyną powstania szkód jest prowadzona na podstawie decyzji administracyjnej i w jej granicach.
-Art. 57 ust. 4 | Przepisy ust. 1-3 stosuje się odpowiednio do tranzytu produktów GMO przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W tym wypadku odpowiedzialność za szkodę ponosi osoba obowiązana do uzyskania zezwolenia, o którym mowa w art. 51.
+Art. 57 ust. 4 | Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do przemieszczenia produktów GMO poddanych procedurze tranzytu stosuje się odpowiednio przepisy ust. 1-3.
Art. 57 ust. 5 | Każdy, komu przysługuje roszczenie na podstawie niniejszego artykułu, wraz z wniesieniem powództwa może żądać, aby sąd zobowiązał podmiot, z którego działalnością wiąże się dochodzone roszczenie, do udzielenia informacji potrzebnych do ustalenia zakresu jego odpowiedzialności.
Art. 57 ust. 6 | Koszty przygotowania informacji., o której mowa w ust. 5, ponosi pozwany, chyba że powództwo okazało się oczywiście bezzasadne.
-Art. 58 ust. 1 | Kto, bez wymaganej zgody albo nie spełniając warunków wskazanych w zgodzie, dokonuje operacji zamkniętego użycia GMO albo działań związanych z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska, w tym wprowadzeniem do obrotu produktu GMO, albo wywozu za granicę lub tranzytu produktów GMO,
-Art. 58 ust. 1 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
-Art. 58 ust. 2 | W przypadku popełnienia czynów, o których mowa w ust. 1, można również orzec przepadek towaru lub technologii związanej z użyciem GMO na rzecz Skarbu Państwa.
+Art. 58 ust. 1 | Kto, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e pkt 2, zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o której mowa w art. 36 ust. 1, lub zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, o którym mowa w art. 41, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo wprowadzenia do obrotu, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.
+Art. 58 ust. 2 | (uchylony)
Art. 58 ust. 3 | Jeżeli w wyniku czynów, o których mowa w ust. 1, nastąpiło zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi lub środowiska, sprawca
Art. 58 ust. 3 | podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
-Art. 59 ust. 1 | Kto sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób lub mienia lub środowiska, powodując zagrożenie podczas zamkniętego użycia GMO w trakcie działań związanych z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska lub nie stosując się do nakazu wycofania produktu GMO z obrotu,
-Art. 59 ust. 1 | podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8.
+Art. 59 ust. 1 | Kto, podczas zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii albo zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo nie stosując się do nakazu wycofania produktu GMO z obrotu, o którym mowa w art. 45 ust. 4, sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób lub powoduje poważne zagrożenie dla mienia znacznej wartości lub dla środowiska, podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8.
Art. 59 ust. 2 | Jeżeli sprawca działa nieumyślnie,
Art. 59 ust. 2 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
Art. 59 ust. 3 | Jeżeli następstwem czynu, o którym mowa w ust. 1, jest śmierć człowieka lub ciężki uszczerbek na zdrowiu wielu osób, sprawca
@@ -473,21 +691,28 @@
Art. 59 ust. 5 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 5.
Art. 59 ust. 6 | Jeżeli następstwem czynu określonego w ust. 2 jest zniszczenie środowiska w znacznych rozmiarach, sprawca
Art. 59 ust. 6 | podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 3.
-Art. 60 | Kto, wbrew obowiązkowi, w przypadku awarii powodującej niekontrolowane rozprzestrzenianie się GMO, nie przystępuje niezwłocznie do akcji ratowniczej i usuwania skutków awarii lub nie zawiadamia właściwych służb ratowniczych o wystąpieniu awarii,
-Art. 60 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
+Art. 60 | Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 15t ust. 1, w przypadku awarii, niezwłocznie nie podejmuje działań ratowniczych, nie przystępuje do usuwania jej skutków lub nie przekazuje zawiadomienia o awarii podmiotom, o których mowa w art. 15p ust. 1, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
Art. 61 | Kto, wbrew obowiązkowi, w przypadku gdy po uzyskaniu zezwolenia na uwolnienie GMO do środowiska nastąpi jakakolwiek zmiana w przygotowaniu lub w procesie uwalniania GMO do środowiska, mogąca spowodować zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska albo w razie powzięcia nowych informacji o takich zagrożeniach, nie podejmuje działań, o których mowa w art. 32,
Art. 61 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
-Art. 62 | Kto dokonuje działań zamkniętego użycia GMO bez uprzedniego sporządzenia oceny zagrożeń lub nie przestrzegając szczegółowych wymagań odnośnie do poziomów i rodzajów zabezpieczeń albo dokonuje działań związanych z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska bez uprzedniego przeprowadzenia oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi i dla środowiska,
-Art. 62 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
-Art. 63 | Kto, dokonuje działań zamkniętego użycia GMO bez uprzedniego sporządzenia planu postępowania na wypadek awarii,
-Art. 63 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
-Art. 64 | Kto, wbrew obowiązkowi, nie dokonuje weryfikacji ustaleń oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi i dla środowiska oraz podjętych środków ochronnych, a także planu postępowania na wypadek awarii,
-Art. 64 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
-Art. 65 | Kto, wbrew obowiązkowi:
-Art. 65 pkt 1 | nie informuje właściwych organów o każdorazowej zmianie warunków operacji zamkniętego użycia GMO, mogącej mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska,
-Art. 65 pkt 2 | nie prowadzi systematycznej dokumentacji prowadzonych operacji zamkniętego użycia GMO i nie przechowuje jej przez wymagany okres,
-Art. 65 pkt 3 | nie oznacza produktów GMO zgodnie z wymaganiami ustawy
-Art. 65 | - podlega karze grzywny.
+Art. 62 | (uchylony)
+Art. 63 | (uchylony)
+Art. 64 | Kto, wbrew obowiązkowi określonemu:
+Art. 64 pkt 1 | w art. 6 ust. 7 lub 8, nie dokonuje aktualizacji oceny zagrożenia lub zastosowanych środków bezpieczeństwa albo nie przekazuje tych aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska,
+Art. 64 pkt 2 | w art. 15q ust. 3 pkt 2 lub 3, nie dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii lub nie przekazuje tej aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska - podlega karze pozbawienia wolności do lat 3.
+Art. 65 | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu:
+Art. 65 pkt 1 | w art. 15s pkt 1 lub w art. 35 pkt 1, nie przechowuje i nie udostępnia oceny zagrożenia,
+Art. 65 pkt 2 | w art. 15s pkt 3 lit. a lub w art. 32 pkt 1, nie informuje zgodnie z tymi przepisami o każdej zmianie warunków zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska,
+Art. 65 pkt 3 | w art. 15s pkt 6 lub art. 35 pkt 2, nie prowadzi ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO lub nie przechowuje tej ewidencji lub dokumentacji przez czas wymagany w tych przepisach,
+Art. 65 pkt 4 | w art. 47 ust. 1, nie oznakowuje produktów GMO w sposób określony w art. 47 ust. 2 - podlega karze grzywny.
+Art. 65a | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 4 rozporządzenia nr 1946/2003, nie dokonuje zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska lub dokonuje tego zgłoszenia niezgodnie z tym przepisem, podlega karze grzywny.
+Art. 65b | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 6 rozporządzenia nr 1946/2003, przez 5 lat nie przechowuje dokumentacji zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska, o którym mowa w art. 4 rozporządzenia nr 1946/2003, lub nie przechowuje potwierdzenia dokonania tego zgłoszenia lub decyzji, o której mowa w art. 6 rozporządzenia nr 1946/2003, albo nie przekazuje ich kopii ministrowi właściwemu do spraw środowiska i Komisji Europejskiej, podlega karze grzywny.
+Art. 65c | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 12 ust. 1 rozporządzenia nr 1946/2003, nie podaje w dokumentacji towarzyszącej GMO informacji określonych w art. 12 ust. 1-4 rozporządzenia nr 1946/2003, nie przekazuje ich importerowi otrzymującemu GMO lub dokonuje tego z naruszeniem wymagań określonych w tych przepisach, podlega karze grzywny.
+Art. 65d | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 13 rozporządzenia nr 1946/2003, nie powiadamia o tranzycie GMO zgodnie z tym przepisem, podlega karze grzywny.
+Art. 65e | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 4 ust. 1, 2 i 4 rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczącego możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455), nie przekazuje informacji o wprowadzonym do obrotu GMO przeznaczonym do przetwarzania niebędącym żywnością lub paszą zgodnie z art. 4 ust. 1 i 2 tego rozporządzenia lub nie przechowuje tych informacji zgodnie z art. 4 ust. 4 tego rozporządzenia, podlega karze grzywny.
+Art. 65f ust. 1 | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do I lub II kategorii, lub zamknięte użycie GMO, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii, o którym mowa w art. 15e pkt 1, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii, o którym mowa w art. 15l ust. 1, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e pkt 2, zaliczonych do II kategorii, lub zgody na zamknięte użycie GMO, o której mowa w art. 21 ust. 1, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach, zgłoszeniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii albo zamkniętego użycia GMO, podlega karze grzywny.
+Art. 65f ust. 2 | Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew sprzeciwowi, o którym mowa w art. 15f ust. 5, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii.
+Art. 65f ust. 3 | Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew decyzji nakazującej zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie prowadzenia tych działań, o której mowa w art. 15m ust. 1 pkt 3, dokonuje zamkniętego użycia GMM.
+Art. 65g | W sprawach o czyny, o których mowa w art. 65-65f, orzekanie następuje w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia (Dz. U. z 2013 r. poz. 395, z późn. zm.).
Art. 66-74 | (pominięte).
Art. 75 ust. 1 | Do spraw wszczętych przed dniem wejścia w życie ustawy a niezakończonych decyzją ostateczną stosuje się przepisy ustawy.
Art. 75 ust. 2 | Decyzje ostateczne wydane przed dniem wejścia w życie ustawy na podstawie dotychczasowych przepisów zachowują moc na okres, na jaki zostały wydane.