--- a/DU/2001/18 Dz.U. 2014 poz. 587 (2014-05-24)
+++ b/DU/2001/18 Dz.U. 2014 poz. 1162 (2014-09-17)
@@ -465,6 +465,24 @@
Art. 33c ust. 5e | Opłata za egzamin wynosi nie więcej niż 30% minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, obowiązującego dnia 1 stycznia w roku przeprowadzania egzaminu.
Art. 33c ust. 6 | Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią, a także osoby z otoczenia i rodziny pacjentów poddanych terapii przy użyciu produktów radiofarmaceutycznych, podlegają szczególnej ochronie w związku z ekspozycją na promieniowanie w diagnostyce i terapii.
Art. 33c ust. 7 | Jednostki ochrony zdrowia wykonujące zabiegi lub leczenie z zakresu radioterapii, medycyny nuklearnej, radiologii zabiegowej i rentgenodiagnostyki są obowiązane podjąć działania zmierzające do zapobieżenia medycznym wypadkom radiologicznym. W tym celu dokonuje się kontroli fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych oraz klinicznych audytów wewnętrznych i zewnętrznych, a także wprowadza się system zarządzania jakością.
+Art. 33c ust. 7a | Kontrola fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych w jednostce ochrony zdrowia obejmuje wykonywanie następujących rodzajów testów:
+Art. 33c ust. 7a pkt 1 | odbiorczych (akceptacyjnych);
+Art. 33c ust. 7a pkt 2 | eksploatacyjnych w zakresie urządzeń radiologicznych stosowanych w radioterapii;
+Art. 33c ust. 7a pkt 3 | podstawowych i specjalistycznych w zakresie urządzeń radiologicznych stosowanych w medycynie nuklearnej, rentgenodiagnostyce i radiologii zabiegowej.
+Art. 33c ust. 7b | Testy odbiorcze (akceptacyjne) przed pierwszym użyciem dla zastosowań klinicznych nowo instalowanego urządzenia radiologicznego wykonują osoby upoważnione przez kierownika jednostki ochrony zdrowia przy udziale przedstawicieli dostawcy urządzenia radiologicznego.
+Art. 33c ust. 7c | Testy odbiorcze (akceptacyjne) przed użyciem urządzenia radiologicznego poddanego naprawie przeprowadzonej w zakresie, który może mieć wpływ na jakość diagnostyczną uzyskiwanego obrazu lub na dawkę, jaką otrzymuje pacjent, wykonują osoby upoważnione przez kierownika jednostki ochrony zdrowia przy udziale przedstawicieli dostawcy lub przedstawicieli serwisu urządzenia radiologicznego.
+Art. 33c ust. 7d | Testy odbiorcze (akceptacyjne) polegają na sprawdzeniu, co najmniej:
+Art. 33c ust. 7d pkt 1 | jednoznaczności oznaczeń i opisów na elementach urządzenia radiologicznego;
+Art. 33c ust. 7d pkt 2 | zgodności wartości zmierzonych z wartościami parametrów określonych w specyfikacji technicznej.
+Art. 33c ust. 7e | Testy eksploatacyjne oraz testy specjalistyczne są wykonywane przez:
+Art. 33c ust. 7e pkt 1 | podmioty posiadające akredytację w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935, z późn. zm.);
+Art. 33c ust. 7e pkt 2 | specjalistę w dziedzinie fizyki medycznej lub specjalistę w dziedzinie inżynierii medycznej, zatrudnionych w jednostce ochrony zdrowia, zwanych dalej odpowiednio „fizykiem medycznym” lub „inżynierem medycznym”.
+Art. 33c ust. 7f | Testy eksploatacyjne mogą wykonywać również osoby zatrudnione w jednostce ochrony zdrowia i upoważnione przez jej kierownika do obsługi urządzeń radiologicznych, w zakresie określonym w upoważnieniu, pod nadzorem fizyka medycznego lub inżyniera medycznego.
+Art. 33c ust. 7g | Testy podstawowe są wykonywane przez osoby obsługujące urządzenia radiologiczne zatrudnione w jednostce ochrony zdrowia i upoważnione przez jej kierownika do wykonywania tych testów.
+Art. 33c ust. 7h | Testy eksploatacyjne oraz testy specjalistyczne mogą być wykonane przez osoby, o których mowa w ust. 7e pkt 2 oraz ust. 7f, jeżeli jednostka ochrony zdrowia:
+Art. 33c ust. 7h pkt 1 | zapewnia spójność pomiarową;
+Art. 33c ust. 7h pkt 2 | uczestniczy, nie rzadziej niż raz na 4 lata, w badaniach polegających na porównaniu wyników pomiarów parametrów stosowanych w tej jednostce urządzeń radiologicznych z wynikami pomiarów parametrów urządzeń stosowanych w innej jednostce;
+Art. 33c ust. 7h pkt 3 | posiada udokumentowane w formie pisemnej wyniki badań, o których mowa w pkt 2, potwierdzające, że każdy z badanych fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych spełnia przyjęte na potrzeby tych badań kryteria oceny.
Art. 33c ust. 8 | Koszty przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych i zewnętrznych, o których mowa w ust. 7, ponoszą jednostki ochrony zdrowia.
Art. 33c ust. 9 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, warunki bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej, o których mowa w art. 33a ust. 1, w tym:
Art. 33c ust. 9 pkt 1 | zasady i metody dobrej praktyki medycznej, zmierzającej do ograniczenia dawek dla pacjentów w rentgenodiagnostyce, diagnostyce radioizotopowej i radiologii zabiegowej, włączając w to poziomy referencyjne oraz fizyczne parametry badań rentgenowskich warunkujących uznanie postępowania za zgodne z dobrą praktyką medyczną,
@@ -482,8 +500,9 @@
Art. 33c ust. 9 pkt 6 | szczegółowe wymagania dotyczące badań przesiewowych i eksperymentów medycznych wynikające ze specyfiki wykonywania ekspozycji w celach medycznych,
Art. 33c ust. 9 pkt 7 | szczegółowe zasady zapobiegania nieszczęśliwym wypadkom radiologicznym w radioterapii, medycynie nuklearnej, radiologii zabiegowej i rentgenodiagnostyce oraz sposoby i tryb postępowania po ich wystąpieniu,
Art. 33c ust. 9 pkt 8 | ograniczniki dawek dla osób, o których mowa w art. 33a ust. 1 pkt 3 i 5,
-Art. 33c ust. 9 pkt 9 | zasady wykonywania kontroli fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych oraz klinicznych audytów wewnętrznych i zewnętrznych nad przestrzeganiem wymogów ochrony radiologicznej pacjenta
+Art. 33c ust. 9 pkt 9 | zakres oraz częstotliwość wykonywania kontroli fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych,
Art. 33c ust. 9 | - mając na celu zapewnienie wysokiej jakości świadczonych usług medycznych i uwzględniając standardy obowiązujące w Unii Europejskiej.
+Art. 33c ust. 9 pkt 10 | wymagania, warunki oraz częstotliwość wykonywania klinicznych audytów wewnętrznych i zewnętrznych dotyczących przestrzegania wymogów ochrony radiologicznej pacjenta, a także podmioty uprawnione do wykonywania tych audytów
Art. 33d ust. 1 | Prowadzenie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych, polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu radioterapii onkologicznej, w tym leczenia chorób nowotworowych przy użyciu produktów radiofarmaceutycznych, wymaga zgody Głównego Inspektora Sanitarnego.
Art. 33d ust. 2 | Zgoda, o której mowa w ust. 1, może być wydana podmiotowi, który:
Art. 33d ust. 2 pkt 1 | dysponuje odpowiednią liczbą personelu o właściwych kwalifikacjach;