Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Changes from version 40 to version 41

From

Version 40: Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696, Jan. 1, 2012 Reconstructed
Version 41: Dz.U. 2012 poz. 1342, Jan. 1, 2013 Reconstructed

+2 lines added −2 lines removed Download as .diff

Version 41 is computed, not official. sejmdiff made it by applying the instructions of the amending act to the previous version. Only the published acts are legally binding. Official text of the amending act

Amending acts in this period

Dz.U. 2012 poz. 1342 Ustawa z dnia 16 listopada 2012 r. o redukcji niektórych obciążeń administracyjnych w gospodarce in force from 2013-01-01

Changed text

--- a/DU/2001/1381 Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696 (2012-01-01) +++ b/DU/2001/1381 Dz.U. 2012 poz. 1342 (2013-01-01) @@ -447,7 +447,7 @@ Art. 21 ust. 3 pkt 2 | opis procesu wytwarzania, w tym opis sposobu rozcieńczania i dynamizacji; Art. 21 ust. 3 pkt 3 | opis metod kontroli dla każdej formy farmaceutycznej, w tym badania stabilności i czystości mikrobiologicznej; Art. 21 ust. 3 pkt 3a | wyniki, streszczenia i sprawozdania z badań jakościowych, biologicznych i farmaceutycznych wraz z raportem eksperta; -Art. 21 ust. 3 pkt 4 | oryginał lub uwierzytelnioną kopię zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego homeopatycznego; +Art. 21 ust. 3 pkt 4 | oryginał albo kopię zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego homeopatycznego; Art. 21 ust. 3 pkt 5 | kopie zezwoleń wydanych w innych krajach; Art. 21 ust. 3 pkt 6 | zobowiązanie podmiotu odpowiedzialnego do dostarczenia do kontroli analitycznej próbki roztworu macierzystego, z którego ma być wytworzony produkt, a także próbki produktu końcowego; Art. 21 ust. 3 pkt 7 | projekt etykiety lub ulotki; @@ -472,7 +472,7 @@ Art. 21 ust. 6 pkt 1 | opis sposobu otrzymywania i kontroli substancji pierwotnych oraz potwierdzenie, na podstawie piśmiennictwa, w tym naukowego, ich homeopatycznego zastosowania; Art. 21 ust. 6 pkt 2 | opis procesu wytwarzania produktu leczniczego homeopatycznego weterynaryjnego, w tym opis metody rozcieńczania i dynamizacji; Art. 21 ust. 6 pkt 3 | opis metody kontroli produktu gotowego dla każdej formy farmaceutycznej, w tym badania stabilności i czystości mikrobiologicznej; -Art. 21 ust. 6 pkt 4 | oryginał lub uwierzytelnioną kopię zezwolenia na wytwarzanie produktu; +Art. 21 ust. 6 pkt 4 | oryginał albo kopię zezwolenia na wytwarzanie produktu; Art. 21 ust. 6 pkt 5 | kopie zezwoleń wydanych w innych krajach; Art. 21 ust. 6 pkt 6 | zobowiązanie podmiotu odpowiedzialnego do dostarczenia do kontroli analitycznej próbki roztworu macierzystego, z którego ma być wytworzony produkt, a także próbki produktu końcowego; Art. 21 ust. 6 pkt 7 | projekt etykiety lub ulotki;

Embed

Copy this code into a web page to show this diff there.

HTML code

<iframe src="https://sejmdiff.pl/embed/act/DU/2001/1381/diff/40..41" title="Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381, version 40 → 41" width="100%" height="600" loading="lazy"></iframe>