Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Changes from version 36 to version 37

From

Version 36: Dz.U. 2011 nr 82 poz. 451, May 1, 2011 Reconstructed
Version 37: Dz.U. 2011 nr 106 poz. 622, July 1, 2011 Reconstructed

+5 lines added −3 lines removed Download as .diff

Version 37 is computed, not official. sejmdiff made it by applying the instructions of the amending act to the previous version. Only the published acts are legally binding. Official text of the amending act

Amending acts in this period

Dz.U. 2011 nr 106 poz. 622 Ustawa z dnia 25 marca 2011 r. o ograniczaniu barier administracyjnych dla obywateli i przedsiębiorców in force from 2011-07-01

Changed text

--- a/DU/2001/1381 Dz.U. 2011 nr 82 poz. 451 (2011-05-01) +++ b/DU/2001/1381 Dz.U. 2011 nr 106 poz. 622 (2011-07-01) @@ -1296,19 +1296,20 @@ Art. 75 ust. 1 | Wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zwany dalej „wnioskiem”, powinien zawierać: Art. 75 ust. 1 pkt 1 | oznaczenie przedsiębiorcy ubiegającego się o zezwolenie; Art. 75 ust. 1 pkt 2 | siedzibę i adres przedsiębiorcy; +Art. 75 ust. 1 pkt 2a | numer we właściwym rejestrze; Art. 75 ust. 1 pkt 3 | określenie rodzajów produktów leczniczych mających stanowić przedmiot obrotu w przypadku ograniczenia asortymentu; Art. 75 ust. 1 pkt 4 | wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej; Art. 75 ust. 1 pkt 5 | wskazanie dodatkowych komór przeładunkowych, o których mowa w art. 76, zlokalizowanych poza miejscem prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, jeżeli takie występują; Art. 75 ust. 1 pkt 6 | datę podjęcia zamierzonej działalności; Art. 75 ust. 1 pkt 7 | datę sporządzenia wniosku i podpis osoby składającej wniosek. Art. 75 ust. 2 | Do wniosku należy załączyć: -Art. 75 ust. 2 pkt 1 | wyciąg z rejestru zgodnie z odrębnymi przepisami; +Art. 75 ust. 2 pkt 4 | oświadczenie o posiadaniu uprawnień przez osobę wykwalifikowaną odpowiedzialną za prowadzenie hurtowni albo potwierdzone za zgodność z oryginałem kopie dokumentów stwierdzających uprawnienia osoby wykwalifikowanej oraz jej oświadczenie, że podejmie się tych obowiązków; Art. 75 ust. 2 pkt 2 | tytuł prawny do pomieszczeń hurtowni lub komory przeładunkowej; Art. 75 ust. 2 pkt 3 | plan i opis techniczny pomieszczeń hurtowni, z uwzględnieniem ust. 1 pkt 5, sporządzony przez osobę uprawnioną do ich wykonania; -Art. 75 ust. 2 pkt 4 | uwierzytelnione odpisy dokumentów stwierdzających uprawnienia osoby wykwalifikowanej odpowiedzialnej za prowadzenie hurtowni oraz jej oświadczenie, że podejmie się tych obowiązków; Art. 75 ust. 2 pkt 5 | opis procedur postępowania umożliwiających skuteczne wstrzymywanie lub wycofywanie produktu leczniczego z obrotu i aptek szpitalnych; Art. 75 ust. 2 pkt 6 | opinię wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię, a w przypadku hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych opinię wojewódzkiego lekarza weterynarii; Art. 75 ust. 2 pkt 7 | opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami. +Art. 75 ust. 2a | Oświadczenie o posiadaniu uprawnień, o którym mowa w ust. 2 pkt 4, składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. Art. 75 ust. 3 | W przypadku gdy przedsiębiorca zamierza prowadzić hurtownię w dwóch lub więcej miejscach, na każde miejsce działalności należy złożyć odrębny wniosek. Art. 75 ust. 4 | Wniosek, o którym mowa w ust. 1, przedsiębiorca składa do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a w przypadku hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych - do Głównego Lekarza Weterynarii. Art. 76 ust. 1 | Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno: @@ -1557,13 +1558,14 @@ Art. 100 ust. 1 | Podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 4, występujące o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej składają wniosek zawierający: Art. 100 ust. 1 pkt 1 | oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres; Art. 100 ust. 1 pkt 2 | numer NIP oraz numer PESEL lub - gdy ten numer nie został nadany - numer paszportu, dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną; +Art. 100 ust. 1 pkt 2a | numer we właściwym rejestrze; Art. 100 ust. 1 pkt 3 | wskazanie adresu apteki; Art. 100 ust. 1 pkt 4 | nazwę apteki, o ile taka występuje; Art. 100 ust. 1 pkt 5 | datę podjęcia działalności; Art. 100 ust. 1 pkt 6 | datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek. Art. 100 ust. 2 | Do wniosku należy dołączyć: Art. 100 ust. 2 pkt 1 | tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej; -Art. 100 ust. 2 pkt 2 | wyciąg z rejestru zgodnie z odrębnymi przepisami; +Art. 100 ust. 2 pkt 2 | (uchylony) Art. 100 ust. 2 pkt 3 | plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną; Art. 100 ust. 2 pkt 4 | opinię Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami; Art. 100 ust. 2 pkt 5 | imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów określonych w art. 88 ust. 2;

Embed

Copy this code into a web page to show this diff there.

HTML code

<iframe src="https://sejmdiff.pl/embed/act/DU/2001/1381/diff/36..37" title="Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381, version 36 → 37" width="100%" height="600" loading="lazy"></iframe>