--- a/DU/2011/657 Dz.U. 2020 poz. 1875 (2020-11-26) +++ b/DU/2011/657 Dz.U. 2020 poz. 2401 (2020-12-30) @@ -17,7 +17,8 @@ Art. 2 pkt 6 | elektroniczna dokumentacja medyczna − dokumenty wytworzone w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych: Art. 2 pkt 6 lit. a | recepty, Art. 2 pkt 6 lit. b | określone w przepisach wydanych na podstawie art. 13a, -Art. 2 pkt 6 lit. c | skierowania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych; +Art. 2 pkt 6 lit. c | skierowania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, +Art. 2 pkt 6 lit. d | zlecenia na zaopatrzenie i zlecenia naprawy, o których mowa w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357, 945, 1493, 1875 i 2401); Art. 2 pkt 7 | jednostkowe dane medyczne - dane osoby fizycznej o udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej oraz dotyczące jej stanu zdrowia, w tym profilaktyki zdrowotnej i realizacji programów zdrowotnych; Art. 2 pkt 8 | dokument elektroniczny - dokument elektroniczny, o którym mowa w art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne; Art. 2 pkt 9 | płatnik - następujące podmioty: @@ -172,11 +173,12 @@ Art. 7a ust. 1 pkt 13 | dostęp do informacji o wycofanych z obrotu produktach leczniczych lub wyrobach medycznych, jeżeli zostały one usługobiorcy przepisane na podstawie recepty w postaci elektronicznej lub przez niego nabyte; Art. 7a ust. 1 pkt 14 | składanie wniosków lub skarg do Rzecznika Praw Pacjenta, ministra właściwego do spraw zdrowia oraz Narodowego Funduszu Zdrowia; Art. 7a ust. 1 pkt 15 | dostęp do informacji o profilaktyce i zdrowym trybie życia na podstawie jednostkowych danych medycznych usługobiorcy; -Art. 7a ust. 1 pkt 16 | udzielanie odpowiedzi na badania ankietowe w zakresie jakości opieki zdrowotnej. +Art. 7a ust. 1 pkt 16 | udzielanie odpowiedzi na badania ankietowe w zakresie jakości opieki zdrowotnej; +Art. 7a ust. 1 pkt 17 | dostęp do informacji o wystawionych zleceniach, o których mowa w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Art. 7a ust. 2 | Składanie oświadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 5, wymaga identyfikacji wykorzystującej co najmniej dwa czynniki uwierzytelnienia należące do co najmniej dwóch różnych kategorii, o których mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1502 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ustanowienia minimalnych specyfikacji technicznych i procedur dotyczących poziomów bezpieczeństwa w zakresie środków identyfikacji elektronicznej na podstawie art. 8 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym. Art. 7a ust. 3 | Płatnik, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, zapewnia jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, dostęp do informacji, o których mowa w: Art. 7a ust. 3 pkt 1 | art. 7 ust. 1 pkt 1, w zakresie informacji o udzielonych świadczeniach opieki zdrowotnej oraz o kwocie środków publicznych wydatkowanych na sfinansowanie tych świadczeń; -Art. 7a ust. 3 pkt 2 | ust. 1 pkt 2, 7, 10 i 11. +Art. 7a ust. 3 pkt 2 | ust. 1 pkt 2, 7, 10, 11 i 17. Art. 7a ust. 4 | Zakład Ubezpieczeń Społecznych zapewnia jednostce, o której mowa w ust. 3, dostęp do informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 6. Art. 7a ust. 5 | Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej zapewniają jednostce, o której mowa w ust. 3, dostęp do informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 13. Art. 7b ust. 1 | Dostęp do IKP następuje za pośrednictwem systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1, po uwierzytelnieniu usługobiorcy, jego przedstawiciela ustawowego lub osoby przez niego upoważnionej w sposób określony w art. 20a ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne. @@ -267,7 +269,8 @@ Art. 12 ust. 1 pkt 3a lit. f | liczbie oczekujących na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej, średnim czasie oczekiwania na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej oraz pierwszym wolnym terminie udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej, Art. 12 ust. 1 pkt 3a lit. g | usługodawcy i udzielanych przez niego świadczeniach opieki zdrowotnej, Art. 12 ust. 1 pkt 3a lit. h | wycofanych z obrotu produktach leczniczych lub wyrobach medycznych, -Art. 12 ust. 1 pkt 3a lit. i | profilaktyce i zdrowym trybie życia; +Art. 12 ust. 1 pkt 3a lit. i | profilaktyce i zdrowym trybie życia, +Art. 12 ust. 1 pkt 3a lit. j | wystawionych zleceniach, o których mowa w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; Art. 12 ust. 1 pkt 3b | umożliwienia usługobiorcom lub ich przedstawicielom ustawowym składania: Art. 12 ust. 1 pkt 3b lit. a | oświadczeń, o których mowa w art. 7a ust. 1 pkt 3-5 i 9, Art. 12 ust. 1 pkt 3b lit. b | deklaracji wyboru, o których mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej, @@ -539,9 +542,22 @@ Art. 23 ust. 5 | Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia. Art. 23 ust. 6 | Administratorem danych przetwarzanych w systemie, o którym mowa w ust. 1, jest minister właściwy do spraw zdrowia. Art. 24 ust. 1 | System Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia jest systemem teleinformatycznym prowadzonym przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w którym są gromadzone informacje o wyrobach medycznych i środkach ochrony osobistej posiadanych przez usługodawców. -Art. 24 ust. 2 | Usługodawcy są obowiązani do nieodpłatnego przekazywania informacji, o których mowa w ust. 1, do jednostki podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia. -Art. 24 ust. 3 | Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia. -Art. 24 ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres informacji, o których mowa w ust. 1, oraz sposób i terminy ich przekazywania, mając na uwadze zakres świadczeń udzielanych przez usługodawców oraz potrzebę zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych społeczeństwa, w szczególności w stanie zagrożenia epidemicznego lub stanie epidemii. +Art. 24 ust. 2 | W skład Systemu Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia, o którym mowa w ust. 1, wchodzi moduł zawierający dane dotyczące: +Art. 24 ust. 2 pkt 1 | pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2: +Art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. a | wiek, +Art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. b | płeć, +Art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. c | numer w wykazie głównym przyjęć i wypisów, +Art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. d | stan pacjenta według modyfikowanej skali wczesnego ostrzegania (skali MEWS), +Art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. e | prowadzona tlenoterapia; +Art. 24 ust. 2 pkt 2 | liczby łóżek i ich wykorzystania. +Art. 24 ust. 3 | Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje usługodawca będący podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne udzielający świadczeń pacjentom z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2. +Art. 24 ust. 4 | Usługodawcy są obowiązani do nieodpłatnego przekazywania informacji, o których mowa w ust. 1, do jednostki podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia. +Art. 24 ust. 5 | Usługodawcy są obowiązani do nieodpłatnego przekazywania informacji, o których mowa w ust. 2, do Narodowego Centrum Bezpieczeństwa. +Art. 24 ust. 6 | Administratorem systemu jest: +Art. 24 ust. 6 pkt 1 | jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia; +Art. 24 ust. 6 pkt 2 | Narodowe Centrum Bezpieczeństwa - w zakresie modułu, o którym mowa w ust. 2. +Art. 24 ust. 7 | Administratorem danych przetwarzanych w systemie jest minister właściwy do spraw zdrowia. +Art. 24 ust. 8 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres informacji, o których mowa w ust. 1 i 2, oraz sposób i terminy ich przekazywania, mając na uwadze zakres świadczeń udzielanych przez usługodawców oraz potrzebę zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych społeczeństwa, w szczególności w stanie zagrożenia epidemicznego lub stanie epidemii. Art. 25 | (uchylony) Art. 26 ust. 1 | System Monitorowania Zagrożeń jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem jest: Art. 26 ust. 1 pkt 1 | poprawa efektywności działań w zakresie zapobiegania skutkom niepożądanych zdarzeń mających wpływ na zdrowie i życie ludzi;