--- a/DU/2006/1045 Dz.U. 2016 poz. 2034 (2017-01-01) +++ b/DU/2006/1045 Dz.U. 2017 poz. 453 (2017-03-02) @@ -42,7 +42,7 @@ Art. 4 pkt 17 | państwo trzecie - państwo niebędące członkiem Unii Europejskiej, z wyjątkiem państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) będącego stroną umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym; Art. 4 pkt 18 | przesyłka - określoną ilość pasz lub pasz leczniczych, objętą tym samym dokumentem potwierdzającym przeprowadzenie kontroli przesyłki, przewożoną jednym środkiem transportu oraz pochodzącą z jednego państwa trzeciego lub jego części; Art. 4 pkt 19 | osoba odpowiedzialna za przesyłkę - osobę odpowiedzialną za przesyłkę w rozumieniu przepisów o weterynaryjnej kontroli granicznej; -Art. 4 pkt 20 | (uchylony); +Art. 4 pkt 20 | (uchylony) Art. 4 pkt 21 | zwierzę gospodarskie - zwierzę wykorzystywane do produkcji żywności w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. c rozporządzenia nr 767/2009; Art. 4 pkt 22 | zwierzę domowe - zwierzę domowe w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. f rozporządzenia nr 767/2009. Art. 5 ust. 1 | Organy Inspekcji Weterynaryjnej wykonują zadania i obowiązki związane z higieną i urzędową kontrolą pasz na zasadach, w zakresie i w sposób określony w przepisach wymienionych w art. 1 pkt 1 oraz w ustawie. @@ -81,11 +81,11 @@ Art. 10 ust. 2 pkt 2 lit. a | rodzaju i zakresu działalności, która ma być wykonywana, Art. 10 ust. 2 pkt 2 lit. b | lokalizacji zakładu, w którym ma być wykonywana działalność. Art. 10 ust. 3 | Do wniosku dołącza się: -Art. 10 ust. 3 pkt 1 | (uchylony); -Art. 10 ust. 3 pkt 2 | (uchylony); -Art. 10 ust. 3 pkt 3 | kopię zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego Unii Europejskiej udzielonego przez inne państwo członkowskie Unii Europejskiej – w przypadku gdy wnioskodawca będący cudzoziemcem, w rozumieniu przepisów o cudzoziemcach, zamierza wykonywać działalność gospodarczą na podstawie przepisów obowiązujących w tym zakresie w Rzeczypospolitej Polskiej, albo -Art. 10 ust. 3 pkt 4 | (uchylony); -Art. 10 ust. 3 pkt 5 | (uchylony). +Art. 10 ust. 3 pkt 1 | (uchylony) +Art. 10 ust. 3 pkt 2 | (uchylony) +Art. 10 ust. 3 pkt 3 | kopię zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego Unii Europejskiej udzielonego przez inne państwo członkowskie Unii Europejskiej - w przypadku gdy wnioskodawca będący cudzoziemcem, w rozumieniu przepisów o cudzoziemcach, zamierza wykonywać działalność gospodarczą na podstawie przepisów obowiązujących w tym zakresie w Rzeczypospolitej Polskiej, albo +Art. 10 ust. 3 pkt 4 | (uchylony) +Art. 10 ust. 3 pkt 5 | (uchylony) Art. 10 ust. 4 | Powiatowy lekarz weterynarii, wydając decyzję administracyjną o zatwierdzeniu zakładu, nadaje temu zakładowi numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 19 ust. 2 rozporządzenia nr 183/2005. Art. 11 ust. 1 | Powiatowy lekarz weterynarii prowadzi, na obszarze swojej właściwości, rejestr, o którym mowa w art. 9 rozporządzenia nr 183/2005, i wykaz zakładów zatwierdzonych zgodnie z art. 13 rozporządzenia nr 183/2005. Art. 11 ust. 2 | Powiatowy lekarz weterynarii przekazuje, za pośrednictwem wojewódzkiego lekarza weterynarii, Głównemu Lekarzowi Weterynarii informacje i dane zawarte w prowadzonych wykazach, w tym informacje o każdej zmianie stanu faktycznego lub prawnego ujawnionego w tych wykazach. @@ -97,7 +97,7 @@ Art. 12 ust. 1 | Minister właściwy do spraw rolnictwa, w sprawach dotyczących pasz, jest organem właściwym w zakresie: Art. 12 ust. 1 pkt 1 | przekazywania informacji, o których mowa w art. 35 ust. 2 rozporządzenia nr 882/2004, art. 10 rozporządzenia nr 178/2002 i art. 12 rozporządzenia nr 183/2005; Art. 12 ust. 1 pkt 2 | o którym mowa w art. 13 rozporządzenia nr 178/2002; -Art. 12 ust. 1 pkt 3 | (uchylony); +Art. 12 ust. 1 pkt 3 | (uchylony) Art. 12 ust. 1 pkt 4 | dokonywania oceny wytycznych krajowych i ich przekazywania stosownie do art. 21 ust. 2 i 3 rozporządzenia nr 183/2005; Art. 12 ust. 1 pkt 5 | składania powiadomień, o których mowa w art. 30 rozporządzenia nr 183/2005; Art. 12 ust. 1 pkt 6 | współpracy z Komisją Europejską i Europejskim Urzędem do spraw Bezpieczeństwa Żywności, o którym mowa w rozdziale III rozporządzenia nr 178/2002, w sprawach dotyczących wprowadzania do obrotu, przetwarzania lub stosowania dodatków paszowych, w tym: @@ -137,7 +137,7 @@ Art. 15 ust. 4 pkt 1 | dopuszczalne zawartości substancji niepożądanych w paszach, Art. 15 ust. 4 pkt 2 | zawartość niektórych substancji niepożądanych w paszy, po stwierdzeniu których podejmuje się działania, o których mowa w ust. 3, oraz rodzaje tych działań w odniesieniu do określonej substancji niepożądanej Art. 15 ust. 4 | - mając na względzie ochronę zdrowia ludzi i zwierząt oraz ochronę środowiska, a także zapewnienie właściwej jakości produktów pochodzenia zwierzęcego. -Art. 15 ust. 5 | (uchylony). +Art. 15 ust. 5 | (uchylony) Art. 16 ust. 1 | Podmiot zamierzający prowadzić działalność w zakresie wytwarzania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu składa wniosek o zatwierdzenie zakładu do wojewódzkiego lekarza weterynarii właściwego ze względu na miejsce położenia zakładu. Przepisy art. 10 ust. 1-3 stosuje się odpowiednio. Art. 16 ust. 2 | Wojewódzki lekarz weterynarii, o którym mowa w ust. 1, przeprowadza kontrolę w celu sprawdzenia, czy zakład spełnia następujące warunki techniczne i organizacyjne: Art. 16 ust. 2 pkt 1 | został w nim wdrożony system wewnętrznej kontroli jakości wytwarzanych pasz leczniczych, obejmujący określenie: @@ -162,6 +162,7 @@ Art. 17 ust. 2 | Podmiot zamierzający prowadzić działalność w zakresie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu składa wniosek o zatwierdzenie zakładu do wojewódzkiego lekarza weterynarii właściwego ze względu na miejsce położenia zakładu. Przepisy art. 10 ust. 1-3 oraz art. 16 ust. 2 i 3 stosuje się odpowiednio. Art. 17 ust. 3 | Procesem produkcji pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu może również kierować osoba, która: Art. 17 ust. 3 pkt 1 | posiada co najmniej średnie wykształcenie rolnicze, weterynaryjne lub o kierunku technologia żywności oraz co najmniej 3 letnie doświadczenie w zakresie wytwarzania pasz lub +Art. 17 ust. 3 pkt 1 | posiada co najmniej średnie lub średnie branżowe wykształcenie rolnicze, weterynaryjne lub o kierunku technologia żywności oraz co najmniej 3 letnie doświadczenie w zakresie wytwarzania pasz lub Art. 17 ust. 3 pkt 2 | złożyła z wynikiem pozytywnym egzamin ze znajomości zagadnień dotyczących wytwarzania pasz leczniczych z produktu pośredniego przed komisją powołaną przez wojewódzkiego lekarza weterynarii. Art. 17 ust. 4 | Wojewódzki lekarz weterynarii wydaje zaświadczenie potwierdzające złożenie egzaminu z wynikiem pozytywnym. Art. 17 ust. 5 | Za przeprowadzenie egzaminu pobiera się opłatę, która stanowi dochód budżetu państwa i jest wpłacana na rachunek wojewódzkiego inspektoratu weterynarii najpóźniej w dniu przystąpienia do egzaminu. @@ -207,10 +208,10 @@ Art. 20 ust. 3 pkt 2 lit. b | lokalizacji miejsca, w którym mają być przechowywane pasze lecznicze i produkty pośrednie. Art. 20 ust. 4 | Do wniosku dołącza się: Art. 20 ust. 4 pkt 1 | oświadczenie o zapewnieniu warunków, o których mowa w ust. 2; -Art. 20 ust. 4 pkt 2 | (uchylony); -Art. 20 ust. 4 pkt 3 | (uchylony); -Art. 20 ust. 4 pkt 4 | kopię zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego Unii Europejskiej udzielonego przez inne państwo członkowskie Unii Europejskiej – jeżeli wnioskodawca będący cudzoziemcem, w rozumieniu przepisów o cudzoziemcach, zamierza wykonywać działalność gospodarczą na podstawie przepisów obowiązujących w tym zakresie w Rzeczypospolitej Polskiej, albo -Art. 20 ust. 4 pkt 5 | (uchylony). +Art. 20 ust. 4 pkt 2 | (uchylony) +Art. 20 ust. 4 pkt 3 | (uchylony) +Art. 20 ust. 4 pkt 4 | kopię zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego Unii Europejskiej udzielonego przez inne państwo członkowskie Unii Europejskiej - jeżeli wnioskodawca będący cudzoziemcem, w rozumieniu przepisów o cudzoziemcach, zamierza wykonywać działalność gospodarczą na podstawie przepisów obowiązujących w tym zakresie w Rzeczypospolitej Polskiej, albo +Art. 20 ust. 4 pkt 5 | (uchylony) Art. 21 ust. 1 | Główny Lekarz Weterynarii: Art. 21 ust. 1 pkt 1 | wydaje decyzję administracyjną w sprawie wpisu na listę, o której mowa w art. 20 ust. 1 pkt 2, po zasięgnięciu opinii: Art. 21 ust. 1 pkt 1 lit. a | wojewódzkiego lekarza weterynarii, właściwego ze względu na miejsce, w którym mają być przechowywane pasze lecznicze i produkty pośrednie, albo @@ -232,7 +233,7 @@ Art. 22 ust. 2 pkt 1 | dokładny skład paszy leczniczej, ze szczególnym uwzględnieniem sposobu dawkowania premiksu leczniczego; Art. 22 ust. 2 pkt 2 | okres karencji paszy leczniczej. Art. 22 ust. 3 | Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wzór zlecenia na wprowadzenie do obrotu pasz leczniczych i produktów pośrednich, o którym mowa w ust. 1, mając na względzie bezpieczeństwo tych pasz i produktów dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz ich skuteczność w leczeniu zwierząt. -Art. 23-27 | (uchylone). +Art. 23-27 | (uchylone) Art. 28 ust. 1 | Mieszanka paszowa dietetyczna może być wprowadzana do obrotu, jeżeli spełnia wymagania określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 2. Art. 28 ust. 2 | Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: Art. 28 ust. 2 pkt 1 | przeznaczenie mieszanek paszowych dietetycznych, w tym gatunki lub kategorie zwierząt, u których można je stosować, @@ -240,7 +241,7 @@ Art. 28 ust. 2 pkt 3 | wymagania, jakie powinno spełniać oznakowanie mieszanek paszowych dietetycznych, Art. 28 ust. 2 pkt 4 | zalecenia, zgodnie z którymi mają być stosowane mieszanki paszowe dietetyczne Art. 28 ust. 2 | - mając na uwadze szczególne właściwości tych mieszanek oraz wymagania dotyczące kontroli pasz. -Art. 29 | (uchylony). +Art. 29 | (uchylony) Art. 30 ust. 1 | Oznakowania mieszanek paszowych przeznaczonych dla zwierząt domowych dokonuje się z uwzględnieniem kategorii grupujących kilka materiałów paszowych charakteryzujących się tym samym źródłem pochodzenia, określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 2. Art. 30 ust. 2 | Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, kategorie grupujące materiały paszowe charakteryzujące się tym samym źródłem pochodzenia, mając na względzie zapewnienie ochrony interesów nabywców i obiektywnych kryteriów kontroli oraz obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej. Art. 31 ust. 1 | Materiały paszowe i mieszanki paszowe wprowadza się do obrotu, przetwarza lub stosuje w żywieniu zwierząt, jeżeli są spełnione wymagania określone dla tych materiałów paszowych i mieszanek paszowych w przepisach rozporządzenia nr 767/2009. @@ -280,12 +281,11 @@ Art. 36 ust. 2 pkt 2 lit. b | zobowiąże się do prowadzenia rejestru zgodnie z przepisami dotyczącymi prowadzenia dokumentacji, określonymi w załączniku II do rozporządzenia nr 183/2005. Art. 37 ust. 1 | Główny Lekarz Weterynarii dokonuje wpisu zakładu do ewidencji na wniosek przedstawicielstwa reprezentującego ten zakład. Wniosek powinien być sporządzony na piśmie w języku polskim. Art. 37 ust. 2 | Wniosek o wpis do ewidencji zawiera: -Art. 37 ust. 2 pkt 1 | oznaczenie i adres przedstawicielstwa na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; -Art. 37 ust. 2 pkt 1a | numer wpisu przedstawicielstwa do rejestru przedstawicielstw prowadzonego na podstawie przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; +Art. 37 ust. 2 pkt 1 | oznaczenie i adres przedstawicielstwa na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; 1a) numer wpisu przedstawicielstwa do rejestru przedstawicielstw prowadzonego na podstawie przepisów o swobodzie działalności gospodarczej; Art. 37 ust. 2 pkt 2 | określenie przedmiotu działalności gospodarczej przedsiębiorcy zagranicznego z podaniem miejsca i zakresu działalności prowadzonej w zakładzie oraz rodzaju wytwarzanych pasz; Art. 37 ust. 2 pkt 3 | imię, nazwisko i adres na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej osoby upoważnionej w przedstawicielstwie do reprezentowania przedsiębiorcy zagranicznego; Art. 37 ust. 2 pkt 4 | oświadczenie zawierające zapewnienie i zobowiązanie, o których mowa w art. 36 ust. 2 pkt 2. -Art. 37 ust. 3 | (uchylony). +Art. 37 ust. 3 | (uchylony) Art. 37 ust. 4 | Główny Lekarz Weterynarii: Art. 37 ust. 4 pkt 1 | dokonując wpisu zakładu do ewidencji, nadaje temu zakładowi, w drodze decyzji administracyjnej, numer identyfikacyjny; Art. 37 ust. 4 pkt 2 | odmawia, w drodze decyzji administracyjnej, wpisu do ewidencji, jeżeli wniosek o wpis do ewidencji nie spełnia wymagań określonych w ust. 2 lub 3. @@ -308,10 +308,10 @@ Art. 43 ust. 2 pkt 1 | liczbie i rodzajach przeprowadzonych urzędowych kontroli; Art. 43 ust. 2 pkt 2 | wynikach urzędowych kontroli, wraz z ich opisem, w tym liczbie i rodzajach stwierdzonych naruszeń przepisów wymienionych w art. 1 pkt 1 oraz ustawy; Art. 43 ust. 2 pkt 3 | działaniach podjętych w związku ze stwierdzonymi naruszeniami przepisów wymienionych w art. 1 pkt 1 oraz ustawy. -Art. 43 ust. 3 | (uchylony). +Art. 43 ust. 3 | (uchylony) Art. 44 | Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: -Art. 44 pkt 1 | (uchylony); -Art. 44 pkt 2 | (uchylony); +Art. 44 pkt 1 | (uchylony) +Art. 44 pkt 2 | (uchylony) Art. 44 pkt 3 | wykaz laboratoriów upoważnionych do prowadzenia badań w ramach urzędowej kontroli (laboratoria urzędowe), mając na względzie zapewnienie rzetelności i obiektywności przeprowadzanych badań. Art. 45 ust. 1 | W ramach nadzoru sprawowanego przez Inspekcję Weterynaryjną nad wytwarzaniem i stosowaniem pasz, w tym pasz leczniczych, oraz obrotem nimi działają krajowe laboratoria referencyjne określone na podstawie ust. 3 oraz krajowe laboratoria referencyjne określone na podstawie przepisów o Inspekcji Weterynaryjnej. Art. 45 ust. 2 | Zadania krajowych laboratoriów referencyjnych określone w art. 33 ust. 2 rozporządzenia nr 882/2004, wykonywane w ramach nadzoru sprawowanego przez Inspekcję Weterynaryjną nad wytwarzaniem i stosowaniem pasz, w tym pasz leczniczych oraz obrotem nimi, są finansowane z budżetu państwa, z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw rolnictwa. @@ -378,7 +378,7 @@ Art. 53 ust. 1 pkt 14 | będąc podmiotem działającym na rynku pasz, wykonuje działalność bez wymaganej rejestracji lub zatwierdzenia albo bez uprzedniego zgłoszenia zamiaru rozpoczęcia tej działalności, Art. 53 ust. 1 pkt 15 | przeprowadza badania naukowe z zastosowaniem jako dodatku paszowego substancji, która nie została dopuszczona do obrotu, przetwarzania lub stosowania, niezgodnie z zasadami określonymi w art. 3 ust. 2 rozporządzenia nr 1831/2003 lub bez powiadomienia powiatowego lekarza weterynarii, Art. 53 ust. 1 pkt 16 | przeznacza do produkcji żywności, niezgodnie z przepisami ustawy, zwierzęta wykorzystywane do badań naukowych z zastosowaniem jako dodatku paszowego substancji, która nie została dopuszczona do obrotu, przetwarzania lub stosowania, -Art. 53 ust. 1 pkt 17 | (uchylony), +Art. 53 ust. 1 pkt 17 | (uchylony) Art. 53 ust. 1 pkt 18 | będąc wytwórcą pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu, wytwarza, przechowuje, wprowadza do obrotu lub transportuje te pasze lub produkty pośrednie niezgodnie z wymaganiami określonymi w art. 16 ust. 1, 2 lub 4, w art. 18 ust. 1 lub w przepisach wydanych na podstawie ust. 4, art. 20 ust. 1 lub art. 22 ust. 1, Art. 53 ust. 1 pkt 19 | będąc wytwórcą pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu, wytwarza i przechowuje te pasze niezgodnie z wymaganiami określonymi w art. 17 ust. 1-3 lub w art. 18 ust. 2 lub w przepisach wydanych na podstawie ust. 5, Art. 53 ust. 1 pkt 20 | będąc dystrybutorem, przechowuje, wprowadza do obrotu lub transportuje pasze lecznicze niezgodnie z wymaganiami określonymi w art. 20 ust. 1 lub 4 lub art. 22 ust. 1, @@ -406,7 +406,7 @@ Art. 53d | Egzekucja nałożonych kar pieniężnych następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. Art. 53e | Kary pieniężne stanowią dochód budżetu państwa i są wpłacane na rachunek bankowy właściwego powiatowego inspektoratu weterynarii, w terminie 14 dni od dnia, w którym decyzja o nałożeniu kary stała się ostateczna. Art. 53f | W zakresie nieuregulowanym w ustawie do kar pieniężnych stosuje się odpowiednio przepisy działu III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa. -Art. 54-58 | (pominięte). +Art. 54-58 | (pominięte) Art. 59 | Zezwolenia na wytwarzanie pasz leczniczych, wydane na podstawie przepisów dotychczasowych, uważa się za zatwierdzenia zakładów do wytwarzania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu w rozumieniu ustawy. Art. 60 | Operacyjny plan gotowości, o którym mowa w art. 44j ustawy wymienionej w art. 64, staje się operacyjnym planem awaryjnym w rozumieniu art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 882/2004 i zachowuje moc do dnia zatwierdzenia przez Radę Ministrów planu awaryjnego zgodnie z art. 14 ust. 3. Art. 61 | Powiadomienia i wnioski, o których mowa w art. 18 ust. 1 i 2 rozporządzenia nr 183/2005, złożone powiatowym lekarzom weterynarii zgodnie z tymi przepisami uznaje się za złożone skutecznie.