--- a/DU/2005/1411 Dz.U. 2010 nr 182 poz. 1228 (2011-01-02)
+++ b/DU/2005/1411 Dz.U. 2011 nr 112 poz. 654 (2011-07-01)
@@ -44,41 +44,41 @@
 Art. 3 ust. 3 pkt 8 | badań kwalifikujących narządy do przeszczepienia, po pobraniu od dawcy;
 Art. 3 ust. 3 pkt 9 | zabiegu pobrania komórek lub tkanek;
 Art. 3 ust. 3 pkt 10 | badań kwalifikujących komórki lub tkanki do przeszczepienia, po pobraniu od dawcy;
-Art. 3 ust. 3 pkt 11 | zabiegu pobrania narządów z uwzględnieniem kosztów ponoszonych przez zakład opieki zdrowotnej, w którym:
+Art. 3 ust. 3 pkt 11 | zabiegu pobrania narządów z uwzględnieniem kosztów ponoszonych przez podmiot leczniczy, w którym:
 Art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a | pobrano narząd lub narządy,
 Art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. b | przeszczepiono pobrany narząd lub narządy.
 Art. 3 ust. 4 | Do kosztów pobrania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7 i 9, zalicza się koszty:
-Art. 3 ust. 4 pkt 1 | transportu potencjalnego dawcy do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tego zakładu opieki zdrowotnej;
-Art. 3 ust. 4 pkt 2 | pobytu dawcy w zakładzie opieki zdrowotnej związanego z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
+Art. 3 ust. 4 pkt 1 | transportu potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tego podmiotu leczniczego;
+Art. 3 ust. 4 pkt 2 | pobytu dawcy w podmiocie leczniczym związanego z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
 Art. 3 ust. 4 pkt 3 | przechowywania i przetworzenia szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej;
-Art. 3 ust. 4 pkt 4 | transportu pobranego i przetworzonego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
+Art. 3 ust. 4 pkt 4 | transportu pobranego i przetworzonego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
 Art. 3 ust. 4 pkt 5 | ponoszone przez ośrodek dawców szpiku w związku z udostępnianiem szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej.
 Art. 3 ust. 5 | Do kosztów pobrania komórek lub tkanek ze zwłok ludzkich, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7, 9 i 10, zalicza się koszty:
-Art. 3 ust. 5 pkt 1 | transportu komórek lub tkanek z zakładu opieki zdrowotnej, zakładu medycyny sądowej, zakładu anatomii patologicznej uczelni medycznej i uniwersytetu z wydziałem medycznym, medycznej jednostki badawczo-rozwojowej i zakładu pogrzebowego posiadającego salę sekcyjną do banku tkanek i komórek;
+Art. 3 ust. 5 pkt 1 | transportu komórek lub tkanek z podmiotu leczniczego, zakładu medycyny sądowej, zakładu anatomii patologicznej uczelni medycznej i uniwersytetu z wydziałem medycznym, instytutu badawczego, o którym mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. Nr 96, poz. 618), i zakładu pogrzebowego posiadającego salę sekcyjną do banku tkanek i komórek;
 Art. 3 ust. 5 pkt 2 | osobowe, rzeczowe, materiałowe i organizacyjne niezbędne do pobrania komórek lub tkanek;
 Art. 3 ust. 5 pkt 3 | testowania, przetwarzania, konserwowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek lub tkanek.
 Art. 3 ust. 6 | Do kosztów pobrania od żywego dawcy regenerujących się komórek lub tkanek, innych niż szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi pępowinowej, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7 i 9, zalicza się koszty:
-Art. 3 ust. 6 pkt 1 | transportu potencjalnego dawcy do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie, lub do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tych zakładów opieki zdrowotnej;
-Art. 3 ust. 6 pkt 2 | pobytu potencjalnego dawcy w zakładzie opieki zdrowotnej związane z pobraniem;
+Art. 3 ust. 6 pkt 1 | transportu potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie, lub do podmiotu lecz niczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tych podmiotów;
+Art. 3 ust. 6 pkt 2 | pobytu potencjalnego dawcy w podmiocie leczniczym związane z pobraniem;
 Art. 3 ust. 6 pkt 3 | przechowywania i przetworzenia pobranych komórek lub tkanek;
-Art. 3 ust. 6 pkt 4 | transportu z zakładu opieki zdrowotnej pobranych komórek lub tkanek do banku tkanek i komórek;
+Art. 3 ust. 6 pkt 4 | transportu z podmiotu leczniczego pobranych komórek lub tkanek do banku tkanek i komórek;
 Art. 3 ust. 6 pkt 5 | hodowania pobranych komórek lub tkanek;
-Art. 3 ust. 6 pkt 6 | transportu pobranych komórek lub tkanek do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane przeszczepienie.
+Art. 3 ust. 6 pkt 6 | transportu pobranych komórek lub tkanek do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
 Art. 3 ust. 7 | Do kosztów pobrania narządu od żywego dawcy, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7 i 11, zalicza się koszty:
-Art. 3 ust. 7 pkt 1 | transportu żywego potencjalnego dawcy do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie lub do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz żywego potencjalnego dawcy albo żywego dawcy z tych zakładów opieki zdrowotnej;
+Art. 3 ust. 7 pkt 1 | transportu żywego potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie lub do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz żywego potencjalnego dawcy albo żywego dawcy z tych podmiotów;
 Art. 3 ust. 7 pkt 2 | przygotowania żywego potencjalnego dawcy do pobrania;
-Art. 3 ust. 7 pkt 3 | transportu pobranego narządu do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
+Art. 3 ust. 7 pkt 3 | transportu pobranego narządu do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
 Art. 3 ust. 7 pkt 4 | leczenia żywego dawcy po zabiegu pobrania narządu.
 Art. 3 ust. 8 | Do kosztów przeszczepienia narządów, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej zalicza się koszty:
 Art. 3 ust. 8 pkt 1 | koordynacji przeszczepienia;
-Art. 3 ust. 8 pkt 2 | transportu potencjalnego biorcy do zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
+Art. 3 ust. 8 pkt 2 | transportu potencjalnego biorcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;
 Art. 3 ust. 8 pkt 3 | identyfikacji i kwalifikacji potencjalnego biorcy do przeszczepienia;
 Art. 3 ust. 8 pkt 4 | wykonania zabiegu przeszczepienia;
 Art. 3 ust. 8 pkt 5 | leczenia po zabiegu przeszczepienia, przez okres ustalony w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
-Art. 3 ust. 9 | Zwrotu kosztów określonych w ust. 3 pkt 6, 7 i 11 lit. a, dokonuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” albo Narodowy Fundusz Zdrowia na podstawie przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Zwrotu kosztów dokonuje się na podstawie faktury wystawionej przez zakład opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządu.
-Art. 3 ust. 10 | Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje zakład opieki zdrowotnej, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narząd, na podstawie faktury wystawionej przez zakład opieki zdrowotnej, który dokonał pobrania narządu.
+Art. 3 ust. 9 | Zwrotu kosztów określonych w ust. 3 pkt 6, 7 i 11 lit. a, dokonuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” albo Narodowy Fundusz Zdrowia na podstawie przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Zwrotu kosztów dokonuje się na podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał pobrania narządu.
+Art. 3 ust. 10 | Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje podmiot leczniczy, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narząd, na podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał pobrania narządu.
 Art. 3 ust. 11 | Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 9 oraz w ust. 5 i 6, dokonuje bank tkanek i komórek na podstawie faktury wystawionej przez podmiot, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1 lub 3, który dokonał pobrania komórek lub tkanek.
-Art. 3 ust. 12 | Zwrotu zakładowi opieki zdrowotnej kosztów określonych w:
+Art. 3 ust. 12 | Zwrotu podmiotowi leczniczemu kosztów określonych w:
 Art. 3 ust. 12 pkt 1 | ust. 3 pkt 1-5 - dokonuje Narodowy Fundusz Zdrowia,
 Art. 3 ust. 12 pkt 2 | ust. 4, 7 i 8 - dokonuje Narodowy Fundusz Zdrowia albo minister właściwy do spraw zdrowia - w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartej na podstawie przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
 Art. 3 ust. 13 | Koszty, o których mowa w ust. 3 pkt 10, są kosztami działalności banku tkanek i komórek.
@@ -116,7 +116,7 @@
 Art. 9 ust. 2 | Kryteria i sposób stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu ustalają powołani przez ministra właściwego do spraw zdrowia specjaliści odpowiednich dziedzin medycyny przy uwzględnieniu aktualnej wiedzy medycznej.
 Art. 9 ust. 3 | Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, kryteria i sposób stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu.
 Art. 9 ust. 4 | Trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu stwierdza jednomyślnie, na podstawie kryteriów, o których mowa w ust. 3, komisja złożona z trzech lekarzy, posiadających specjalizację, w tym co najmniej jednego specjalisty w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii oraz jednego specjalisty w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii.
-Art. 9 ust. 5 | Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej przewodniczącego kierownik zakładu opieki zdrowotnej lub osoba przez niego upoważniona.
+Art. 9 ust. 5 | Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej przewodniczącego kierownik podmiotu leczniczego lub osoba przez niego upoważniona.
 Art. 9 ust. 6 | Lekarze wchodzący w skład komisji, o której mowa w ust. 4, nie mogą brać udziału w postępowaniu obejmującym pobieranie i przeszczepianie komórek, tkanek lub narządów od osoby zmarłej, u której dana komisja stwierdziła trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu.
 Art. 9a ust. 1 | Pobranie komórek, tkanek lub narządów do przeszczepienia jest dopuszczalne po stwierdzeniu zgonu wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia.
 Art. 9a ust. 2 | Lekarz stwierdzający zgon wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia nie może brać udziału w postępowaniu obejmującym pobieranie i przeszczepianie komórek, tkanek lub narządów od osoby zmarłej, u której stwierdził zgon wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia.
@@ -156,10 +156,10 @@
 Art. 15 ust. 2 pkt 4 | numer PESEL żywego dawcy, jeżeli posiada;
 Art. 15 ust. 2 pkt 5 | datę i miejsce pobrania;
 Art. 15 ust. 2 pkt 6 | narząd, który uległ pobraniu;
-Art. 15 ust. 2 pkt 7 | nazwę i adres zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania;
+Art. 15 ust. 2 pkt 7 | nazwę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano pobrania;
 Art. 15 ust. 2 pkt 8 | imię i nazwisko lekarza, który dokonał pobrania;
 Art. 15 ust. 2 pkt 9 | inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
-Art. 15 ust. 3 | Dane, o których mowa w ust. 2, zakład opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania, przekazuje niezwłocznie do rejestru żywych dawców.
+Art. 15 ust. 3 | Dane, o których mowa w ust. 2, podmiot leczniczy, w którym dokonano pobrania, przekazuje niezwłocznie do rejestru żywych dawców.
 Art. 15 ust. 4 | Dane, o których mowa w ust. 2, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
 Art. 15 ust. 5 | Rejestr żywych dawców prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
 Art. 16 ust. 1 | W celu umożliwienia dokonania przeszczepień szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej od dawców niespokrewnionych tworzy się centralny rejestr niespokrewnionych potencjalnych dawców szpiku i krwi pępowinowej, zwany dalej „rejestrem szpiku i krwi pępowinowej.”,
@@ -178,7 +178,7 @@
 Art. 16 ust. 2 pkt 7 | współpraca z innymi ośrodkami dawców szpiku i ośrodkami przeszczepiającymi szpik i komórki krwiotwórcze krwi obwodowej.
 Art. 16 ust. 3 | Merytoryczny nadzór nad działalnością ośrodków dawców szpiku sprawuje krajowy konsultant w dziedzinie hematologii w porozumieniu z krajowym konsultantem w dziedzinie immunologii klinicznej.
 Art. 16 ust. 4 | Zadania, o których mowa w ust. 2, wykonują osoby, które posiadają wykształcenie medyczne, biologiczne lub biotechnologiczne i odbyły szkolenie, o którym mowa w art. 40a ust. 1.
-Art. 16 ust. 5 | Zadanie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, finansuje się również ze środków Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, na podstawie umowy.
+Art. 16 ust. 5 | Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, podmioty lecznicze i fundacje, o których mowa w art. 16a ust. 1, lub banki tkanek i komórek przekazują niezwłocznie do rejestru szpiku i krwi pępowinowej.
 Art. 16 ust. 6 | Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę w zakresie badań lekarskich i antygenów zgodności tkankowej, których sam nie wykonuje, z podmiotem, którego działalność wpływa na jakość i bezpieczeństwo szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej. Przepisy art. 31 ust. 2 i 3 stosuje się odpowiednio.
 Art. 16 ust. 7 | Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę na pobieranie od potencjalnych dawców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej z zakładem opieki zdrowotnej posiadającym pozwolenie na wykonywanie tych czynności.
 Art. 16 ust. 8 | Ośrodek dawców szpiku w zakresie wykonywania zadania, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, gromadzi dane potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, które obejmują:
@@ -379,7 +379,6 @@
 Art. 16 ust. 4 pkt 3 | informacje o antygenach zgodności tkankowej;
 Art. 16 ust. 4 pkt 4 | wskazanie banku tkanek i komórek, w którym próbka jest przechowywana;
 Art. 16 ust. 4 pkt 5 | inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
-Art. 16 ust. 5 | Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, bank tkanek i komórek przekazuje niezwłocznie do rejestru szpiku i krwi pępowinowej.
 Art. 16 ust. 6 | Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
 Art. 16 ust. 7 | Rejestr szpiku i krwi pępowinowej prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
 Art. 16 ust. 8 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia rejestru, o którym mowa w ust. 1, uwzględniając konieczność oceny wyników przeszczepienia oraz możliwość prowadzenia rejestru w formie elektronicznej.
@@ -412,20 +411,20 @@
 Art. 18 ust. 2 pkt 3 | numer PESEL biorcy przeszczepu, jeżeli posiada;
 Art. 18 ust. 2 pkt 4 | datę przeszczepienia;
 Art. 18 ust. 2 pkt 5 | rodzaj przeszczepionych komórek, tkanek lub narządów;
-Art. 18 ust. 2 pkt 6 | nazwę i adres zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonano przeszczepienia;
+Art. 18 ust. 2 pkt 6 | firmę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano przeszczepienia;
 Art. 18 ust. 2 pkt 7 | informacje dotyczące przeżycia biorcy oraz przeszczepu w okresie 3 i 12 miesięcy, po przeszczepieniu, a następnie w odstępach co 12 miesięcy, aż do utraty przeszczepu lub zgonu biorcy przeszczepu.
-Art. 18 ust. 3 | Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje zakład opieki zdrowotnej, który sprawuje aktualnie opiekę nad biorcą przeszczepu.
+Art. 18 ust. 3 | Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje podmiot leczniczy, który sprawuje aktualnie opiekę nad biorcą przeszczepu.
 Art. 18 ust. 4 | Dane, o których mowa w ust. 2, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
 Art. 18 ust. 5 | Rejestr przeszczepień prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
 Art. 18 ust. 6 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia rejestru, o którym mowa w ust. 1, uwzględniając konieczność oceny wyników przeszczepienia oraz możliwość prowadzenia rejestru w formie elektronicznej.
-Art. 19 ust. 1 | Dane osobowe dotyczące potencjalnego dawcy, dawcy, potencjalnego biorcy i biorcy są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy prawnie chronionej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez zakłady opieki zdrowotnej.
+Art. 19 ust. 1 | Dane osobowe dotyczące potencjalnego dawcy, dawcy, potencjalnego biorcy i biorcy są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej przez podmioty lecznicze.
 Art. 19 ust. 2 | Jeżeli narząd ma być pobrany od żywego dawcy, przepis ust. 1 nie dotyczy ujawnienia danych osobowych o dawcy i o biorcy odpowiednio tym osobom.
 Art. 20 ust. 1 | Dopuszcza się przeszczepienie w celach leczniczych ludziom komórek, tkanek lub narządów pochodzących od zwierząt.
 Art. 20 ust. 2 | Przeszczepienie, o którym mowa w ust. 1, wymaga uzyskania pozytywnej opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej.
 Art. 20 ust. 3 | Do przeszczepienia, o którym mowa w ust. 1, stosuje się przepisy dotyczące eksperymentów medycznych.
 Art. 21 | Komórki, tkanki lub narządy mogą być pozyskane w celu przeszczepienia z narządów lub ich części usuniętych z innych przyczyn niż w celu pobrania z nich komórek, tkanek lub narządów, po uzyskaniu zgody na ich użycie od dawcy lub jego przedstawiciela ustawowego.
 Art. 22 ust. 1 | Dawcy szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek przysługuje tytuł Dawca Przeszczepu.
-Art. 22 ust. 2 | Odznakę i legitymację potwierdzającą posiadanie tytułu Dawca Przeszczepu wydaje zakład opieki zdrowotnej, który pobrał szpik lub inne regenerujące się komórki lub tkanki.
+Art. 22 ust. 2 | Odznakę i legitymację potwierdzającą posiadanie tytułu Dawca Przeszczepu wydaje podmiot leczniczy, który pobrał szpik lub inne regenerujące się komórki lub tkanki.
 Art. 22 ust. 3 | Dawcy Przeszczepu, który oddał szpik lub inne regenerujące się komórki i tkanki więcej niż raz oraz dawcy narządu, przysługuje tytuł Zasłużony Dawca Przeszczepu.
 Art. 22 ust. 4 | Odznakę i legitymację, potwierdzającą posiadanie tytułu Zasłużonego Dawcy Przeszczepu, wydaje minister właściwy do spraw zdrowia na wniosek Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
 Art. 22 ust. 5 | Wydatki związane z wydaniem legitymacji i odznak, o których mowa w ust. 2 i 4, są pokrywane z budżetu państwa, z części której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
@@ -539,10 +538,11 @@
 Art. 35 ust. 11 pkt 2 | podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 6 pkt 7, art. 36 ust. 1 i art. 37 ust. 1, w zakresie działalności objętej pozwoleniami wydanymi na podstawie przepisów ustawy
 Art. 35 ust. 11 | - uwzględniając w szczególności sposób dokonywania poszczególnych czynności kontrolnych, ich zakres oraz dokumentację przebiegu kontroli, mając na uwadze potrzebę zapewnienia sprawnego przeprowadzenia kontroli.
 Art. 36 ust. 1 | Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:
-Art. 36 ust. 1 pkt 1 | pobieraniu - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej, zakłady medycyny sądowej oraz zakłady anatomii patologicznej wyższych uczelni medycznych i uniwersytetów z wydziałem medycznym oraz medyczne jednostki badawczo-rozwojowe,
-Art. 36 ust. 1 pkt 2 | przechowywaniu narządów - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej wykonujące przeszczepienia,
-Art. 36 ust. 1 pkt 3 | przeszczepianiu - może być prowadzone wyłącznie przez zakłady opieki zdrowotnej
-Art. 36 ust. 1 | - posiadające pozwolenie ministra właściwego do spraw zdrowia.
+Art. 36 ust. 1 pkt 1 | pobieraniu komórek, tkanek i narządów od żywych dawców - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
+Art. 36 ust. 1 pkt 2 | pobieraniu narządów w celu przeszczepienia ze zwłok ludzkich - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
+Art. 36 ust. 1 pkt 3 | pobieraniu komórek i tkanek ze zwłok ludzkich - może być prowadzone w podmiotach leczniczych, zakładach medycyny sądowej, zakładach anatomii patologicznej uczelni medycznych i uniwersytetów z wydziałem medycznym, instytutach badawczych, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych, i zakładach pogrzebowych posiadających salę sekcyjną;
+Art. 36 ust. 1 pkt 4 | przechowywaniu narządów - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych wykonujących przeszczepienia;
+Art. 36 ust. 1 pkt 5 | przeszczepianiu - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych.
 Art. 36 ust. 2 | Pozwolenie, o którym mowa w ust. 1, wydawane jest odrębnie na pobieranie i przeszczepianie komórek, tkanek i narządów ze zwłok ludzkich i na pobieranie i przeszczepianie komórek, tkanek i narządów od dawców żywych.
 Art. 36 ust. 3 | Do udzielenia pozwolenia, o którym mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy art. 26 i art. 27 ust. 1-5, z tym że zadania i czynności Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek wykonuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
 Art. 36 ust. 4 | Wniosek podmiotu, o którym mowa w ust. 1, o pozwolenie określa przewidywany zakres procedur transplantacyjnych.