Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Changes from version 129 to version 130

From

Version 129: Dz.U. 2017 poz. 777, July 1, 2017 Reconstructed
Version 130: Dz.U. 2017 poz. 1200, July 23, 2017 Reconstructed

+96 lines added −61 lines removed Download as .diff

Version 130 is computed, not official. sejmdiff made it by applying the instructions of the amending act to the previous version. Only the published acts are legally binding. Official text of the amending act

Amending acts in this period

Dz.U. 2017 poz. 1200 Ustawa z dnia 25 maja 2017 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw in force from 2017-07-23

Moved or renumbered: 1 unit with unchanged text

~~Art. 31sa ust. 2 pkt 2~~ is now Art. 31sa ust. 2 pkt 4 realizacja innych zadań zleconych przez Prezesa Agencji.

Changed text

--- a/DU/2004/2135 Dz.U. 2017 poz. 777 (2017-07-01) +++ b/DU/2004/2135 Dz.U. 2017 poz. 1200 (2017-07-23) @@ -168,6 +168,7 @@ Art. 11 ust. 1 pkt 2 | (uchylony) Art. 11 ust. 1 pkt 3 | opracowywanie, finansowanie i ocena efektów programów polityki zdrowotnej, a także nadzór nad ich realizacją; Art. 11 ust. 1 pkt 3a | kwalifikowanie świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń gwarantowanych; +Art. 11 ust. 1 pkt 3b | zatwierdzanie oraz zmiana taryfy świadczeń; Art. 11 ust. 1 pkt 4 | finansowanie z budżetu państwa, z części pozostającej w dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia, świadczeń gwarantowanych w zakresie określonym w ustawie, w tym w stosunku do osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji; Art. 11 ust. 1 pkt 4a | planowanie, przekazywanie i rozliczanie dotacji z budżetu państwa, o której mowa w art. 97 ust. 8; Art. 11 ust. 1 pkt 5 | współdziałanie z organizacjami pozarządowymi o charakterze regionalnym lub ogólnokrajowym działającymi na rzecz ochrony zdrowia; @@ -230,6 +231,7 @@ Art. 15 ust. 2 pkt 15 | programów lekowych określonych w przepisach ustawy o refundacji; Art. 15 ust. 2 pkt 16 | leków stosowanych w chemioterapii określonych w przepisach ustawy o refundacji; Art. 15 ust. 2 pkt 17 | leków nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, sprowadzanych z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, pod warunkiem że w stosunku do tych leków wydano decyzję o objęciu refundacją na podstawie ustawy o refundacji; +Art. 15 ust. 2 pkt 17a | ratunkowego dostępu do technologii lekowych; Art. 15 ust. 2 pkt 18 | środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, sprowadzonych z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, pod warunkiem, że w stosunku do tych środków wydano decyzję o objęciu refundacją na podstawie ustawy o refundacji. Art. 15 ust. 3 | (uchylony) Art. 15a | (uchylony) @@ -445,14 +447,17 @@ Art. 31d | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzeń, w poszczególnych zakresach, o których mowa w art. 15 ust. 2 pkt 1-8 i 10-13, wykazy świadczeń gwarantowanych wraz z określeniem: Art. 31d pkt 1 | poziomu lub sposobu finansowania danego świadczenia gwarantowanego, o którym mowa w art. 18, art. 33 i art. 41, mając na uwadze treść rekomendacji oraz uwzględniając kryteria określone w art. 31a ust. 1; Art. 31d pkt 2 | warunków realizacji danego świadczenia gwarantowanego, w tym dotyczących personelu medycznego i wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną, mając na uwadze konieczność zapewnienia wysokiej jakości świadczeń opieki zdrowotnej oraz właściwego zabezpieczenia tych świadczeń. -Art. 31e ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia może usunąć dane świadczenie opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo dokonać zmiany poziomu lub sposobu finansowania, lub warunków realizacji świadczenia gwarantowanego, działając z urzędu lub na wniosek, uwzględniając kryteria określone w art. 31a ust. 1. -Art. 31e ust. 1a | Usunięcie danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo dokonanie zmiany poziomu lub sposobu finansowania następuje po uzyskaniu rekomendacji Prezesa Agencji. -Art. 31e ust. 2 | Wnioski w sprawach, o których mowa w ust. 1, mogą składać do ministra właściwego do spraw zdrowia: +Art. 31e ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia może: +Art. 31e ust. 1 pkt 1 | usunąć dane świadczenie opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo dokonać zmiany poziomu lub sposobu finansowania lub warunków realizacji świadczenia gwarantowanego, działając z urzędu lub na wniosek, +Art. 31e ust. 1 pkt 2 | dokonać zmiany technologii medycznej, działając z urzędu - uwzględniając kryteria określone w art. 31a ust. 1. +Art. 31e ust. 1a | Usunięcie danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, dokonanie zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczeń gwarantowanych oraz zmiana technologii medycznej następuje po uzyskaniu rekomendacji Prezesa Agencji. +Art. 31e ust. 1b | W przypadku wydania przez Prezesa Agencji rekomendacji, o której mowa w art. 31h ust. 3 pkt 3, minister właściwy do spraw zdrowia może zakwalifikować dane świadczenie opieki zdrowotnej jako świadczenie gwarantowane, usunąć dane świadczenie opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmienić poziom lub sposób finansowania świadczenia gwarantowanego, jeżeli wynika to z treści tej rekomendacji, bez konieczności wydawania przez Prezesa Agencji rekomendacji, o której mowa w art. 31c ust. 7 albo art. 31h ust. 3 pkt 1 albo 2. +Art. 31e ust. 2 | Wnioski w sprawach, o których mowa w ust. 1 pkt 1, mogą składać do ministra właściwego do spraw zdrowia: Art. 31e ust. 2 pkt 1 | konsultanci krajowi z dziedziny medycyny odpowiedniej dla danego świadczenia opieki zdrowotnej; Art. 31e ust. 2 pkt 2 | stowarzyszenia będące zgodnie z postanowieniami ich statutów towarzystwami naukowymi o zasięgu krajowym - za pośrednictwem konsultantów, o których mowa w pkt 1; Art. 31e ust. 2 pkt 3 | Prezes Funduszu; Art. 31e ust. 2 pkt 4 | stowarzyszenia i fundacje, których celem statutowym jest ochrona praw pacjenta - za pośrednictwem konsultantów, o których mowa w pkt 1. -Art. 31e ust. 3 | Wnioski w sprawach, o których mowa w ust. 1, zawierają: +Art. 31e ust. 3 | Wnioski w sprawach, o których mowa w ust. 1 pkt 1, zawierają: Art. 31e ust. 3 pkt 1 | oznaczenie podmiotu, o którym mowa w ust. 2; Art. 31e ust. 3 pkt 2 | siedzibę podmiotu, o którym mowa w ust. 2, lub jego adres; Art. 31e ust. 3 pkt 3 | wskazanie, czy wniosek dotyczy: @@ -462,15 +467,17 @@ Art. 31e ust. 3 pkt 5 | datę sporządzenia wniosku; Art. 31e ust. 3 pkt 6 | wykaz załączonych do wniosku dokumentów potwierdzających zasadność wniosku; Art. 31e ust. 3 pkt 7 | podpis osoby upoważnionej do złożenia wniosku. -Art. 31f ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w terminie 30 dni od dnia wpływu wniosku, o którym mowa w art. 31e ust. 1, dokonuje jego oceny formalnej, pod względem spełnienia wymagań określonych w art. 31e ust. 3. -Art. 31f ust. 2 | W przypadku stwierdzenia braków formalnych wniosku minister właściwy do spraw zdrowia wzywa podmiot, który złożył wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 1, do jego uzupełnienia w terminie nie dłuższym niż 14 dni. -Art. 31f ust. 3 | W przypadku nieuzupełnienia braków formalnych wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 1, pozostawia się bez rozpoznania. +Art. 31e ust. 4 | Do postępowań, o których mowa w ust. 1, prowadzonych z urzędu stosuje się przepisy art. 31g i art. 31h. +Art. 31f ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w terminie 30 dni od dnia wpływu wniosku, o którym mowa w art. 31e ust. 1 pkt 1, dokonuje jego oceny formalnej, pod względem spełnienia wymagań określonych w art. 31e ust. 3. +Art. 31f ust. 2 | W przypadku stwierdzenia braków formalnych wniosku minister właściwy do spraw zdrowia wzywa podmiot, który złożył wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 1 pkt 1, do jego uzupełnienia w terminie nie dłuższym niż 14 dni. +Art. 31f ust. 3 | W przypadku nieuzupełnienia braków formalnych wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 1 pkt 1, pozostawia się bez rozpoznania. Art. 31f ust. 4 | Do czynności podejmowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, o których mowa w ust. 1-3, stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego. -Art. 31f ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia, po otrzymaniu kompletnego wniosku, o którym mowa w art. 31e ust. 1, zleca Prezesowi Agencji przygotowanie rekomendacji, o której mowa w art. 31e ust. 1, wyznaczając termin jej przygotowania, o czym niezwłocznie informuje podmiot, który złożył wniosek. +Art. 31f ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia po otrzymaniu kompletnego wniosku, o którym mowa w art. 31e ust. 1 pkt 1, zleca Prezesowi Agencji przygotowanie rekomendacji, o której mowa w art. 31h ust. 3 pkt 1 lub 2, wyznaczając termin jej przygotowania, o czym niezwłocznie informuje podmiot, który złożył wniosek. Art. 31g ust. 1 | Prezes Agencji, po otrzymaniu zlecenia, o którym mowa w art. 31f ust. 5, dokonuje oceny świadczenia opieki zdrowotnej i przygotowuje, zgodnie ze zleceniem, raport pełny albo skrócony, w sprawie: Art. 31g ust. 1 pkt 1 | usunięcia danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo -Art. 31g ust. 1 pkt 2 | zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego +Art. 31g ust. 1 pkt 2 | zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego, albo Art. 31g ust. 1 | - zwany dalej „raportem w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej”. +Art. 31g ust. 1 pkt 3 | zmiany technologii medycznej Art. 31g ust. 2 | Raport w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej zawiera: Art. 31g ust. 2 pkt 1 | opis świadczenia opieki zdrowotnej objętego zleceniem, ze szczególnym uwzględnieniem dostępności alternatywnego świadczenia opieki zdrowotnej w danej chorobie, stanie zdrowia lub wskazaniu; Art. 31g ust. 2 pkt 2 | opis choroby, stanu zdrowia lub wskazań, w których jest udzielane świadczenie opieki zdrowotnej objęte zleceniem, z uwzględnieniem: @@ -486,11 +493,11 @@ Art. 31h ust. 1 | Prezes Agencji niezwłocznie przekazuje raport w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej Radzie Przejrzystości, o której mowa w art. 31s. Art. 31h ust. 2 | Rada Przejrzystości na podstawie raportu w sprawie oceny świadczenia gwarantowanego przygotowuje niezwłocznie dla Prezesa Agencji stanowisko w zakresie: Art. 31h ust. 2 pkt 1 | usunięcia danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo -Art. 31h ust. 2 pkt 2 | zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego. +Art. 31h ust. 2 pkt 2 | zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego, albo Art. 31h ust. 3 | Prezes Agencji, biorąc pod uwagę stanowisko przygotowane przez Radę Przejrzystości, wydaje rekomendację w sprawie: Art. 31h ust. 3 pkt 1 | usunięcia danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych albo Art. 31h ust. 3 pkt 2 | zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego. -Art. 31h ust. 4 | Prezes Agencji niezwłocznie przekazuje rekomendację ministrowi właściwemu do spraw zdrowia oraz podmiotowi, który złożył wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 1. +Art. 31h ust. 4 | Prezes Agencji niezwłocznie przekazuje rekomendację ministrowi właściwemu do spraw zdrowia oraz podmiotowi, który złożył wniosek, o którym mowa w art. 31e ust. 1 pkt 1. Art. 31h ust. 5 | Prezes Agencji niezwłocznie zamieszcza zlecenia, o których mowa w art. 31f ust. 5, raporty w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej oraz stanowiska i rekomendacje na stronie internetowej Agencji oraz w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji na zasadach określonych w przepisach o dostępie do informacji publicznej. Art. 31i | (uchylony) Art. 31j | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób i procedury przygotowania raportu w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej, uwzględniając wiedzę z zakresu oceny technologii medycznych. @@ -502,17 +509,41 @@ Art. 31la ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia zatwierdza plan taryfikacji Agencji w terminie 14 dni od dnia jego otrzymania. Art. 31la ust. 5 | Minister właściwy do spraw zdrowia może w terminie, o którym mowa w ust. 4, zalecić wprowadzenie zmian w planie taryfikacji Agencji, określając termin ich wprowadzenia nie dłuższy niż 7 dni. Art. 31la ust. 6 | W przypadku nieprzedstawienia planu taryfikacji w terminie, o którym mowa w ust. 3, niewprowadzenia w nim przez Agencję zmian określonych w ust. 5 albo niezatwierdzenia planu, minister właściwy do spraw zdrowia sporządza plan taryfikacji Agencji. -Art. 31lb ust. 1 | Prezes Agencji określa taryfę świadczeń, w danym zakresie lub rodzaju, w formie obwieszczenia publikowanego w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji i na stronie internetowej Agencji. -Art. 31lb ust. 2 | Przed określeniem taryfy świadczeń w danym zakresie lub rodzaju Prezes Agencji zasięga opinii Rady do spraw Taryfikacji, o której mowa w art. 31sa. -Art. 31lb ust. 3 | Rada do spraw Taryfikacji, o której mowa w art. 31sa, wydaje opinię w terminie 30 dni od dnia otrzymania taryfy świadczeń w danym zakresie. -Art. 31lc ust. 1 | Agencja jest uprawniona do gromadzenia i przetwarzania danych niezbędnych do określenia taryfy świadczeń. -Art. 31lc ust. 2 | W celu określenia taryfy świadczeń Agencja ma prawo do przetwarzania następujących danych świadczeniobiorców: -Art. 31lc ust. 2 pkt 1 | numeru PESEL, a w przypadku jego braku - rodzaju i numeru dokumentu potwierdzającego tożsamość; -Art. 31lc ust. 2 pkt 2 | adresu miejsca zamieszkania; +Art. 31la ust. 7 | W szczególnie uzasadnionych przypadkach minister właściwy do spraw zdrowia po zasięgnięciu opinii Prezesa Agencji zmienia plan taryfikacji Agencji. +Art. 31lb ust. 1 | Prezes Agencji określa taryfę świadczeń w danym zakresie lub rodzaju po dokonaniu przez Agencję analizy danych określonych w art. 31lc ust. 2 lub na podstawie innych dostępnych danych niezbędnych do ustalenia taryfy świadczeń oraz publikuje ją, w formie obwieszczenia, w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji po jej zatwierdzeniu przez ministra właściwego do spraw zdrowia. +Art. 31lb ust. 2 | Przed określeniem taryfy świadczeń w danym zakresie lub rodzaju Prezes Agencji przygotowuje raport w sprawie ustalenia taryfy świadczeń oraz zwraca się do Rady do spraw Taryfikacji, o której mowa w art. 31sa, o wydanie stanowiska w sprawie ustalenia taryfy świadczeń. +Art. 31lb ust. 3 | Raport w sprawie ustalenia taryfy świadczeń zawiera: +Art. 31lb ust. 3 pkt 1 | opis świadczenia opieki zdrowotnej podlegającego taryfikacji, ze szczególnym uwzględnieniem: +Art. 31lb ust. 3 pkt 1 lit. a | wpływu świadczenia opieki zdrowotnej na stan zdrowia obywateli, w tym zapadalności, chorobowości, umieralności lub śmiertelności, +Art. 31lb ust. 3 pkt 1 lit. b | skutków następstw choroby lub stanu zdrowia; +Art. 31lb ust. 3 pkt 2 | analizę popytu oraz aktualnej i pożądanej podaży świadczenia opieki zdrowotnej podlegającego taryfikacji; +Art. 31lb ust. 3 pkt 3 | opis sposobu i poziomu finansowania świadczenia opieki zdrowotnej podlegającego taryfikacji w innych krajach; +Art. 31lb ust. 3 pkt 4 | analizę danych kosztowych pozyskanych od świadczeniodawców, jeżeli miały wpływ na ustalenie taryfy świadczeń; +Art. 31lb ust. 3 pkt 5 | projekt taryfy świadczeń; +Art. 31lb ust. 3 pkt 6 | analizę skutków finansowych dla systemu ochrony zdrowia, w tym dla podmiotów zobowiązanych do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych; +Art. 31lb ust. 3 pkt 7 | inne dostępne dane niezbędne do ustalenia taryfy świadczeń. +Art. 31lb ust. 4 | Prezes Agencji publikuje raport w sprawie ustalenia taryfy świadczeń w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji. Do raportu w sprawie ustalenia taryfy świadczeń można zgłaszać uwagi w terminie 7 dni od dnia jego opublikowania. +Art. 31lb ust. 5 | Osoby, które zgłaszają uwagi do opublikowanego raportu w sprawie ustalenia taryfy świadczeń, składają oświadczenia o zaistnieniu albo niezaistnieniu okoliczności określonych w art. 31sa ust. 8 pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. +Art. 31lb ust. 6 | Uwagi zgłoszone do raportu w sprawie ustalenia taryfy świadczeń są zamieszczane w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji wraz z wypełnionym oświadczeniem, o którym mowa w ust. 5, i są dostępne przez 6 miesięcy od dnia ich publikacji. +Art. 31lb ust. 7 | Prezes Agencji przekazuje Radzie do spraw Taryfikacji raport w sprawie ustalenia taryfy świadczeń oraz zgłoszone uwagi, o których mowa w ust. 4, celem wydania stanowiska w sprawie ustalenia taryfy świadczeń. Przed wydaniem stanowiska w sprawie ustalenia taryfy świadczeń Rada do spraw Taryfikacji może prowadzić na posiedzeniu konsultacje w sprawie taryfy z: +Art. 31lb ust. 7 pkt 1 | konsultantem krajowym w dziedzinie medycyny związanej ze świadczeniem opieki zdrowotnej podlegającym taryfikacji, +Art. 31lb ust. 7 pkt 2 | przedstawicielami ogólnopolskich towarzystw naukowych w dziedzinie medycyny związanej ze świadczeniem opieki zdrowotnej podlegającym taryfikacji, +Art. 31lb ust. 7 pkt 3 | przedstawicielami organizacji świadczeniodawców, +Art. 31lb ust. 7 pkt 4 | przedstawicielami organizacji społecznych działających na rzecz praw pacjentów, +Art. 31lb ust. 7 pkt 5 | innymi podmiotami lub osobami, których udział w konsultacjach jest istotny w ocenie Rady do spraw Taryfikacji dla ustalenia taryfy świadczeń - jeżeli te osoby lub podmioty złożyły przed posiedzeniem Rady do spraw Taryfikacji oświadczenia o zaistnieniu albo niezaistnieniu okoliczności określonych w art. 31sa ust. 8 pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. +Art. 31lb ust. 8 | Składający oświadczenie, o którym mowa w ust. 7, jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. +Art. 31lb ust. 9 | Rada do spraw Taryfikacji na podstawie raportu w sprawie ustalenia taryfy świadczeń, zgłoszonych uwag oraz, w przypadku przeprowadzenia konsultacji, o których mowa w ust. 7, ustaleń podjętych w ich trakcie, wydaje stanowisko w sprawie ustalenia taryfy świadczeń w terminie 30 dni od dnia otrzymania raportu w sprawie ustalenia taryfy świadczeń. Stanowisko Rady do spraw Taryfikacji w sprawie ustalenia taryfy świadczeń jest publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji. +Art. 31lb ust. 10 | Prezes Agencji, biorąc pod uwagę raport w sprawie ustalenia taryfy świadczeń oraz stanowisko Rady do spraw Taryfikacji w sprawie ustalenia taryfy świadczeń, określa taryfę świadczeń zgodnie z ust. 1. +Art. 31lb ust. 11 | Prezes Agencji przesyła niezwłocznie projekt obwieszczenia zawierającego określenie taryfy świadczeń, raport w sprawie ustalenia taryfy świadczeń i stanowisko Rady do spraw Taryfikacji w sprawie ustalenia taryfy świadczeń do ministra właściwego do spraw zdrowia. +Art. 31lb ust. 12 | Minister właściwy do spraw zdrowia po zapoznaniu się z taryfą świadczeń, raportem w sprawie ustalenia taryfy świadczeń i stanowiskiem Rady do spraw Taryfikacji zatwierdza lub w szczególnie uzasadnionych przypadkach, mając na uwadze dane określone w art. 31lc ust. 2 lub inne dostępne dane niezbędne do ustalenia taryfy świadczeń, zmienia taryfę świadczeń określoną przez Prezesa Agencji oraz przekazuje ją Prezesowi Agencji celem opublikowania, w formie obwieszczenia, w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji. +Art. 31lc ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia oraz Agencja są uprawnieni do gromadzenia i przetwarzania danych niezbędnych do określenia taryfy świadczeń. +Art. 31lc ust. 2 | W celu określenia taryfy świadczeń minister właściwy do spraw zdrowia oraz Agencja mają prawo do przetwarzania następujących danych: +Art. 31lc ust. 2 pkt 1 | numeru PESEL świadczeniobiorcy, a w przypadku jego braku - rodzaju, serii i numeru dokumentu potwierdzającego tożsamość; +Art. 31lc ust. 2 pkt 2 | adresu miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy; Art. 31lc ust. 2 pkt 3 | dotyczących udzielania oraz finansowania świadczeń opieki zdrowotnej. Art. 31lc ust. 3 | Podmioty zobowiązane do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych udostępniają nieodpłatnie Agencji dane, o których mowa w ust. 2, konieczne do określenia taryfy świadczeń. -Art. 31lc ust. 4 | W przypadku konieczności pozyskania danych od podmiotów innych niż wymienione w ust. 3, Agencja zawiera umowy z tymi podmiotami, które zapewniają najwyższą jakość i kompletność przekazywanych danych, wyłonionymi w postępowaniu ogłoszonym przez Agencję. Agencja zawiera umowy na podstawie określonego przez Agencję postępowania zapewniającego poszanowanie zasady przejrzystości i równego traktowania podmiotów oraz zawarcia umowy z podmiotem spełniającym obiektywne, proporcjonalne i niedyskryminacyjne warunki określone w tym postępowaniu. -Art. 31lc ust. 5 | Do zawierania umów, o których mowa w ust. 4, nie stosuje się przepisów o zamówieniach publicznych. Umowa może przewidywać wynagrodzenie z tytułu przekazywania danych, jeżeli strony tak postanowią. +Art. 31lc ust. 4 | Świadczeniodawca, który zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, udostępnia Agencji nieodpłatnie dane, o których mowa w ust. 2, w terminie wskazanym przez Prezesa Agencji, nie krótszym jednak niż 14 dni, licząc od dnia doręczenia świadczeniodawcy wniosku o udostępnienie danych, zapewniając najwyższą jakość i kompletność udostępnionych danych. +Art. 31lc ust. 5 | Agencja jest obowiązana do przekazywania danych udostępnianych przez świadczeniodawców ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, na jego wniosek. Art. 31lc ust. 6 | Warunkiem zawarcia umowy, o której mowa w ust. 4, z podmiotem będącym świadczeniodawcą jest stosowanie przez tego świadczeniodawcę rachunku kosztów opracowanego na podstawie zaleceń, o których mowa w ust. 7. Art. 31lc ust. 7 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, zalecenia dotyczące standardu rachunku kosztów u świadczeniodawców, o których mowa w ust. 6, kierując się potrzebą ujednolicenia sposobu identyfikowania, gromadzenia, przetwarzania, prezentowania i interpretowania informacji o kosztach świadczeń opieki zdrowotnej. Art. 31m ust. 1 | Agencja jest państwową jednostką organizacyjną posiadającą osobowość prawną, nadzorowaną przez ministra właściwego do spraw zdrowia. @@ -527,10 +558,14 @@ Art. 31n pkt 1 lit. a | usuwania danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych, Art. 31n pkt 1 lit. b | opracowywania raportów w sprawie oceny świadczeń opieki zdrowotnej, Art. 31n pkt 1 lit. c | opracowywania analiz weryfikacyjnych, o których mowa w art. 35 ustawy o refundacji; -Art. 31n pkt 1a | ustalanie taryfy świadczeń; +Art. 31n pkt 1a | realizacja zadań związanych z określeniem taryf świadczeń w zakresie: +Art. 31n pkt 1a lit. a | określania taryfy świadczeń, +Art. 31n pkt 1a lit. b | opracowywania raportów w sprawie ustalenia taryfy świadczeń; Art. 31n pkt 1b | opracowywanie propozycji zaleceń dotyczących standardu rachunku kosztów, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31lc ust. 7; -Art. 31n pkt 2 | opracowywanie, weryfikacja, gromadzenie, udostępnianie i upowszechnianie informacji o metodologii przeprowadzania oceny technologii medycznych, technologiach medycznych opracowywanych w Rzeczypospolitej Polskiej i innych krajach oraz zasadach ustalania taryfy świadczeń; +Art. 31n pkt 2 | opracowywanie, weryfikacja, gromadzenie, udostępnianie i upowszechnianie informacji o metodyce przeprowadzania oceny technologii medycznych oraz o technologiach medycznych opracowywanych w Rzeczypospolitej Polskiej i w innych krajach; +Art. 31n pkt 2a | opracowywanie, weryfikacja, gromadzenie, udostępnianie i upowszechnianie informacji o zasadach określania taryfy świadczeń; Art. 31n pkt 3 | opiniowanie projektów programów polityki zdrowotnej; +Art. 31n pkt 3a | wydawanie opinii, o których mowa w art. 47f ust. 1 i 2; Art. 31n pkt 4 | prowadzenie działalności szkoleniowej w zakresie zadań, o których mowa w pkt 1-3; Art. 31n pkt 4a | sporządzanie opinii, o których mowa w art. 11 ust. 3; Art. 31n pkt 5 | realizacja innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia. @@ -542,16 +577,16 @@ Art. 31o ust. 2 pkt 4 | wykonywanie innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia; Art. 31o ust. 2 pkt 5 | publikacja w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji: Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. a | analiz weryfikacyjnych Agencji wraz z analizami wnioskodawcy, o których mowa w art. 25 pkt 14 lit. c oraz art. 26 pkt 2 lit. h oraz i ustawy o refundacji, -Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. b | stanowisk Rady Przejrzystości, +Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. b | stanowisk i opinii Rady Przejrzystości oraz Rady do spraw Taryfikacji, Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. c | rekomendacji Prezesa Agencji, Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. d | raportów w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej, Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. e | opinii o projektach programów polityki zdrowotnej, Art. 31o ust. 2 pkt 5 lit. f | porządku obrad, planu prac Rady Przejrzystości oraz protokołów z jej posiedzeń. Art. 31o ust. 3 | Prezes Agencji kieruje Agencją i reprezentuje ją na zewnątrz. -Art. 31o ust. 4 | Prezes Agencji wykonuje swoje zadania przy pomocy zastępcy Prezesa Agencji do spraw Oceny Technologii Medycznych oraz zastępcy Prezesa Agencji do spraw Taryfikacji. Zakresy zadań zastępców Prezesa Agencji określa statut Agencji. +Art. 31o ust. 4 | Prezes Agencji wykonuje swoje zadania przy pomocy zastępcy Prezesa Agencji. Zakres zadań zastępcy Prezesa Agencji określa statut Agencji. Art. 31p ust. 1 | Prezes Agencji jest powoływany przez ministra właściwego do spraw zdrowia spośród osób wyłonionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, o którym mowa w art. 31r. -Art. 31p ust. 2 | Zastępcy Prezesa Agencji są powoływani przez ministra właściwego do spraw zdrowia, na wniosek Prezesa Agencji, spośród osób wyłonionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, o którym mowa w art. 31r. -Art. 31p ust. 3 | Kadencja Prezesa Agencji oraz zastępców Prezesa Agencji trwa 5 lat. +Art. 31p ust. 2 | Zastępca Prezesa Agencji jest powoływany przez ministra właściwego do spraw zdrowia, na wniosek Prezesa Agencji, spośród osób wyłonionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, o którym mowa w art. 31r. +Art. 31p ust. 3 | Kadencja Prezesa Agencji oraz zastępcy Prezesa Agencji trwa 5 lat. Art. 31p ust. 4 | Prezesem Agencji albo zastępcą Prezesa Agencji może być osoba, która: Art. 31p ust. 4 pkt 1 | posiada tytuł zawodowy magistra lub równorzędny w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, ekonomicznych, prawnych lub technicznych; Art. 31p ust. 4 pkt 2 | posiada wiedzę z zakresu ochrony zdrowia oraz oceny świadczeń opieki zdrowotnej, farmakoekonomiki, systemów finansowania świadczeń zdrowotnych oraz ekonomiki zdrowia; @@ -567,8 +602,8 @@ Art. 31p ust. 5 pkt 4 | skazania prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe; Art. 31p ust. 5 pkt 5 | naruszenia przepisów art. 31q ust. 1; Art. 31p ust. 5 pkt 6 | nienależytego wykonywania obowiązków wynikających z ustawy lub statutu. -Art. 31p ust. 6 | Wynagrodzenie Prezesa Agencji i zastępców Prezesa Agencji ustala minister właściwy do spraw zdrowia. -Art. 31q ust. 1 | Prezes Agencji oraz zastępcy Prezesa Agencji nie mogą podejmować dodatkowego zatrudnienia bez pisemnej zgody ministra właściwego do spraw zdrowia ani wykonywać działalności lub podejmować zajęć niedających się pogodzić z wykonywanymi obowiązkami. +Art. 31p ust. 6 | Wynagrodzenie Prezesa Agencji i zastępcy Prezesa Agencji ustala minister właściwy do spraw zdrowia. +Art. 31q ust. 1 | Prezes Agencji oraz zastępca Prezesa Agencji nie mogą podejmować dodatkowego zatrudnienia bez pisemnej zgody ministra właściwego do spraw zdrowia ani wykonywać działalności lub podejmować zajęć niedających się pogodzić z wykonywanymi obowiązkami. Art. 31q ust. 2 | Pracownicy wykonujący ustawowe lub statutowe zadania Agencji nie mogą podejmować dodatkowych zajęć zarobkowych bez pisemnej zgody Prezesa Agencji. Art. 31q ust. 3 | Nabór na wolne stanowiska pracy w Agencji jest otwarty i odbywa się w trybie konkurencyjnym. Przepisy art. 107a ust. 2-art. 107g stosuje się odpowiednio. Art. 31r ust. 1 | Informację o naborze na stanowisko Prezesa Agencji ogłasza się przez umieszczenie ogłoszenia w miejscu powszechnie dostępnym w siedzibie Agencji oraz w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów. Ogłoszenie powinno zawierać: @@ -604,7 +639,7 @@ Art. 31s ust. 2 pkt 3 | 2 przedstawicieli Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia; Art. 31s ust. 2 pkt 4 | 2 przedstawicieli Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Art. 31s ust. 2 pkt 5 | 2 przedstawicieli Rzecznika Praw Pacjenta. -Art. 31s ust. 3 | Członków Rady Przejrzystości powołuje minister właściwy do spraw zdrowia, z tym że członkowie, o których mowa w ust. 2 pkt 3-5, są powoływani na wniosek właściwych organów. +Art. 31s ust. 3 | Członków Rady Przejrzystości powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia, z tym że członkowie, o których mowa w ust. 2 pkt 3-5, są powoływani na wniosek właściwych organów. Art. 31s ust. 4 | Kadencja członka Rady Przejrzystości trwa 6 lat. W przypadku gdy członek Rady Przejrzystości zostanie odwołany przed upływem kadencji, kadencja członka powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego członka. Art. 31s ust. 5 | Członkom Rady Przejrzystości przysługuje: Art. 31s ust. 5 pkt 1 | wynagrodzenie nieprzekraczające 3500 zł za udział w każdym posiedzeniu Rady Przejrzystości, jednak nie więcej niż 10 500 zł miesięcznie; @@ -629,19 +664,14 @@ Art. 31s ust. 8 pkt 4 | posiadać akcji lub udziałów w spółkach handlowych prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2, oraz udziałów w spółdzielniach prowadzących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2; Art. 31s ust. 8 pkt 5 | prowadzić działalności gospodarczej w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2. Art. 31s ust. 9 | Kandydaci na członków Rady Przejrzystości przed powołaniem do składu tej Rady, a członkowie Rady Przejrzystości przed każdym posiedzeniem tej Rady, składają oświadczenie o niezachodzeniu okoliczności określonych w ust. 8, pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań, zwane dalej „deklaracją o braku konfliktu interesów”, dotyczące ich samych oraz ich małżonków, zstępnych i wstępnych w linii prostej oraz osób, z którymi pozostają we wspólnym pożyciu. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. +Art. 31s ust. 9a | W przypadku niezłożenia deklaracji o braku konfliktu interesów minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Rady Przejrzystości. Art. 31s ust. 10 | (uchylony) Art. 31s ust. 11 | (uchylony) Art. 31s ust. 12 | Osoby niebędące członkami Rady Przejrzystości, którym zamierza się zlecić przygotowanie ekspertyzy lub innego opracowania dla tej Rady, przed przyjęciem zlecenia składają oświadczenie o zaistnieniu albo niezaistnieniu okoliczności określonych w ust. 8, dla poszczególnych wniosków będących przedmiotem obrad Rady w zakresie, o którym mowa w ust. 6, pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań, zwane dalej „deklaracją o konflikcie interesów”. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. Art. 31s ust. 13 | W przypadku ujawnienia konfliktu interesów, członek Rady Przejrzystości, na własny wniosek albo wniosek osoby przewodniczącej posiedzeniu Rady Przejrzystości, może zostać wyłączony z głosowania lub z udziału w pracach Rady Przejrzystości, w zakresie ujawnionego konfliktu. W głosowaniu nad wyłączeniem nie uczestniczy członek Rady Przejrzystości, którego sprawa dotyczy. Art. 31s ust. 14 | Jeżeli okoliczności określone w ust. 8 i 9 trwale uniemożliwiają członkowi Rady Przejrzystości właściwe wykonywanie zadań, Rada Przejrzystości może wyznaczyć jej członkowi termin ich usunięcia. Art. 31s ust. 15 | W posiedzeniach Rady Przejrzystości mogą brać udział eksperci z dziedziny medycyny, której dotyczą omawiane na danym posiedzeniu wnioski lub informacje, oraz inne osoby zaproszone przez przewodniczącego Rady Przejrzystości, bez prawa głosu. Osoby te obowiązane są do złożenia deklaracji, o których mowa w ust. 8 i 9. -Art. 31s ust. 16 | Minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Rady Przejrzystości, z własnej inicjatywy albo na umotywowany wniosek Prezesa Agencji, przed upływem kadencji, w przypadku: -Art. 31s ust. 16 pkt 1 | złożenia rezygnacji ze stanowiska; -Art. 31s ust. 16 pkt 2 | choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie powierzonych zadań; -Art. 31s ust. 16 pkt 3 | skazania prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe; -Art. 31s ust. 16 pkt 4 | niezłożenia wymaganych deklaracji, o których mowa w ust. 8 i 9; -Art. 31s ust. 16 pkt 5 | bezskutecznego upływu terminu, o którym mowa w ust. 14; -Art. 31s ust. 16 pkt 6 | uchylania się od wykonywania obowiązków członka Rady Przejrzystości albo nieprawidłowego wykonywania tych obowiązków. +Art. 31s ust. 16 | (uchylony) Art. 31s ust. 17 | Spośród członków Rady Przejrzystości przed każdym posiedzeniem wyłaniany jest dziesięcioosobowy Zespół, którego skład ustalany jest w drodze losowania, w taki sposób, aby każdy z podmiotów, o których mowa w ust. 2 pkt 3-5, miał jednego przedstawiciela. Art. 31s ust. 18 | Pracami Rady Przejrzystości kieruje przewodniczący przy pomocy dwóch wiceprzewodniczących. Przewodniczący i wiceprzewodniczący wybierani są spośród członków Rady Przejrzystości na pierwszym posiedzeniu bezwzględną większością głosów przy obecności co najmniej 2/3 jej członków w głosowaniu tajnym. Przewodniczący lub wiceprzewodniczący Rady Przejrzystości prowadzi posiedzenie Zespołu, o którym mowa w ust. 17. Art. 31s ust. 19 | Zespół, o którym mowa w ust. 17, podejmuje uchwały będące stanowiskami Rady Przejrzystości, po uprzednim przedstawieniu pisemnej opinii dołączonej do dokumentacji przez każdego członka uczestniczącego w posiedzeniu. Uchwały Zespołu są podejmowane zwykłą większością głosów przy obecności co najmniej 2/3 jego członków. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos prowadzącego posiedzenie Rady Przejrzystości. @@ -663,20 +693,14 @@ Art. 31sa ust. 2 | Do zadań Rady do spraw Taryfikacji należy: Art. 31sa ust. 2 pkt 1 | opiniowanie: Art. 31sa ust. 2 pkt 1 lit. a | planu taryfikacji Agencji, -Art. 31sa ust. 2 pkt 1 lit. b | metodologii taryfikacji świadczeń, -Art. 31sa ust. 2 pkt 1 lit. c | przygotowywanej taryfy świadczeń oraz jej zmian; -Art. 31sa ust. 2 pkt 2 | realizacja innych zadań zleconych przez Prezesa Agencji. -Art. 31sa ust. 3 | W skład Rady do spraw Taryfikacji wchodzi dziesięciu członków powoływanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w tym trzech członków spośród osób zgłoszonych przez reprezentatywne organizacje świadczeniodawców w rozumieniu art. 31sb ust. 1 oraz dwóch członków zgłoszonych przez Prezesa Funduszu. -Art. 31sa ust. 4 | Wyboru trzech członków Rady do spraw Taryfikacji spośród osób zgłoszonych przez reprezentatywne organizacje świadczeniodawców w rozumieniu art. 31sb ust. 1 dokonuje minister właściwy do spraw zdrowia, biorąc pod uwagę kryte -Art. 31sa ust. 4 | rium liczby osób zatrudnionych i osób udzielających świadczeń opieki zdrowotnej łącznie u świadczeniodawców zrzeszonych w reprezentatywnej organizacji świadczeniodawców, która dokonała zgłoszenia. +Art. 31sa ust. 2 pkt 1 lit. b | metodyki taryfikacji świadczeń; +Art. 31sa ust. 2 pkt 2 | prowadzenie konsultacji, o których mowa w art. 31lb ust. 7; +Art. 31sa ust. 2 pkt 3 | wydawanie stanowisk, o których mowa w art. 31lb ust. 9; +Art. 31sa ust. 2 pkt 4 | realizacja innych zadań zleconych przez Prezesa Agencji. +Art. 31sa ust. 3 | W skład Rady do spraw Taryfikacji wchodzi dziesięciu członków powoływanych i odwoływanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w tym dwóch członków zgłaszanych przez Prezesa Funduszu. +Art. 31sa ust. 4 | (uchylony) Art. 31sa ust. 5 | Kadencja Rady do spraw Taryfikacji trwa 6 lat. W przypadku gdy członek Rady do spraw Taryfikacji zostanie odwołany przed upływem kadencji, kadencja członka powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji Rady do spraw Taryfikacji. -Art. 31sa ust. 6 | Minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Rady do spraw Taryfikacji na umotywowany wniosek Prezesa Agencji przed upływem kadencji w przypadku: -Art. 31sa ust. 6 pkt 1 | złożenia rezygnacji ze stanowiska; -Art. 31sa ust. 6 pkt 2 | choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie obowiązków członka Rady do spraw Taryfikacji; -Art. 31sa ust. 6 pkt 3 | skazania prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe; -Art. 31sa ust. 6 pkt 4 | uchylania się od wykonywania obowiązków członka Rady do spraw Taryfikacji albo nieprawidłowego wykonywania tych obowiązków; -Art. 31sa ust. 6 pkt 5 | niespełniania warunków, o których mowa w ust. 7 lub 8; -Art. 31sa ust. 6 pkt 6 | niezłożenia deklaracji, o której mowa w ust. 9. +Art. 31sa ust. 6 | (uchylony) Art. 31sa ust. 7 | Członkiem Rady do spraw Taryfikacji może być wyłącznie osoba, która: Art. 31sa ust. 7 pkt 1 | posiada wiedzę i doświadczenie w zakresie finansowania świadczeń opieki zdrowotnej, dające rękojmię prawidłowego wykonywania obowiązków członka Rady do spraw Taryfikacji; Art. 31sa ust. 7 pkt 2 | nie została skazana prawomocnym wyrokiem za umyślnie popełnione przestępstwo lub przestępstwo skarbowe; @@ -688,6 +712,7 @@ Art. 31sa ust. 8 pkt 3 | wykonywać działalności gospodarczej w zakresie doradztwa związanego z taryfikacją oraz rozliczaniem świadczeń opieki zdrowotnej; Art. 31sa ust. 8 pkt 4 | wykonywać zajęć zarobkowych w zakresie doradztwa związanego z taryfikacją oraz rozliczaniem świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie umów z podmiotami określonymi w pkt 1-3. Art. 31sa ust. 9 | Kandydaci na członków Rady do spraw Taryfikacji oraz członkowie Rady do spraw Taryfikacji składają oświadczenie o niezachodzeniu okoliczności określonych w ust. 8, pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań, zwane dalej „oświadczeniem o braku konfliktu interesów”, dotyczące ich samych oraz ich małżonków, zstępnych i wstępnych w linii prostej oraz osób, z którymi pozostają we wspólnym pożyciu. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. +Art. 31sa ust. 9a | W przypadku niezłożenia oświadczenia o braku konfliktu interesów minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Rady do spraw Taryfikacji. Art. 31sa ust. 10 | Osoby niebędące członkami Rady do spraw Taryfikacji, którym zamierza się zlecić przygotowanie ekspertyzy lub innego opracowania dla tej Rady, przed przyjęciem zlecenia składają oświadczenie o zaistnieniu albo niezaistnieniu okoliczności określonych w ust. 8, pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych zeznań. Art. 31sa ust. 11 | W posiedzeniach Rady do spraw Taryfikacji mogą brać udział eksperci oraz inne osoby zaproszone przez przewodniczącego tej Rady, bez prawa głosu. Do osób tych stosuje się ust. 8 i 10. Art. 31sa ust. 12 | W przypadku ujawnienia konfliktu interesów członka Rady do spraw Taryfikacji, Rada do spraw Taryfikacji wyłącza tego członka z udziału w pracach tej Rady oraz informuje o tym Prezesa Agencji. @@ -705,8 +730,8 @@ Art. 31sb ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia udostępnia wykaz reprezentatywnych organizacji świadczeniodawców, wraz z oświadczeniami, o których mowa w ust. 1 i 3, w Biuletynie Informacji Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia i na stronie internetowej tego urzędu. Art. 31t ust. 1 | Agencja działa na podstawie rocznego planu finansowego zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia, obejmującego przychody i koszty Agencji. Art. 31t ust. 2 | Przychodami Agencji są: -Art. 31t ust. 2 pkt 1 | przychody z tytułu opłat za ocenę raportów w sprawie oceny świadczeń opieki zdrowotnej oraz opracowywania tych raportów; -Art. 31t ust. 2 pkt 1a | odpis na taryfikację świadczeń, o którym mowa w ust. 5-8; +Art. 31t ust. 2 pkt 1 | przychody z tytułu opłat za przygotowywanie analiz weryfikacyjnych Agencji; +Art. 31t ust. 2 pkt 1a | odpis dla Agencji, o którym mowa w ust. 5-9; Art. 31t ust. 2 pkt 2 | dotacje celowe na finansowanie lub dofinansowanie kosztów realizacji inwestycji; Art. 31t ust. 2 pkt 3 | dotacje podmiotowe na dofinansowanie realizacji zadań Agencji, o których mowa w art. 31n pkt 1 lit. a oraz pkt 2, 3 i 5; Art. 31t ust. 2 pkt 4 | darowizny i zapisy; @@ -737,16 +762,18 @@ Art. 31t ust. 14 | Od kwoty nieprzekazanego przez Fundusz w terminie odpisu na taryfikację świadczeń Agencji przysługują odsetki za zwłokę na zasadach i w wysokości określonych dla zaległości podatkowych. Art. 31u ust. 1 | Tworzy się fundusz podstawowy i fundusz zapasowy Agencji. Art. 31u ust. 2 | Fundusz podstawowy Agencji odzwierciedla równowartość netto środków trwałych, wartości niematerialnych i prawnych oraz innych składników majątku stanowiących wyposażenie Agencji na dzień rozpoczęcia przez nią działalności. -Art. 31u ust. 3 | Fundusz zapasowy Agencji zwiększa się o zatwierdzony zysk netto za rok obrotowy i zmniejsza się o zatwierdzoną stratę netto za rok obrotowy. +Art. 31u ust. 3 | Fundusz zapasowy Agencji tworzy się z zysku netto z przeznaczeniem na finansowanie inwestycji lub pokrycie straty netto. Art. 31u ust. 4 | Zatwierdzony zysk netto za dany rok obrotowy w pierwszej kolejności pokrywa stratę z lat ubiegłych. Art. 31u ust. 5 | Agencja prowadzi rachunkowość na zasadach określonych w ustawie z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości, z wyłączeniem art. 80 ust. 3 tej ustawy. Art. 31u ust. 6 | Prezes Agencji przygotowuje corocznie sprawozdanie z działalności Agencji oraz sprawozdanie z wykonania planu finansowego za rok poprzedni. Art. 31u ust. 7 | Prezes Agencji, w terminie do dnia 30 kwietnia każdego roku, przedstawia do zatwierdzenia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia sprawozdanie finansowe wraz ze sprawozdaniami, o których mowa w ust. 6. +Art. 31u ust. 8 | Jeżeli ze sprawozdania finansowego Agencji za dany rok zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia wynika, że Agencja nie poniosła straty w danym roku, Prezes Agencji może wystąpić do ministra właściwego do spraw zdrowia oraz ministra właściwego do spraw finansów publicznych o wyrażenie zgody na wykorzystanie funduszu zapasowego na finansowanie inwestycji niezbędnych do prawidłowej realizacji zadań ustawowych Agencji, w tym zakupu aktywów trwałych. +Art. 31u ust. 9 | Wykorzystanie funduszu zapasowego na finansowanie inwestycji na podstawie ust. 8 wymaga wyodrębnienia ze środków obrotowych Agencji środków pieniężnych odpowiadających wysokości równowartości funduszu zapasowego przeznaczonej na ten cel, w sposób określony przez ministra właściwego do spraw zdrowia oraz ministra właściwego do spraw finansów publicznych, i przekazania ich na odrębny rachunek bankowy, z którego Agencja będzie regulować zobowiązania powstałe w związku z realizacją inwestycji. Art. 31v ust. 1 | Minister właściwy do spraw zdrowia sprawuje nadzór nad działalnością Agencji, stosując kryterium legalności, rzetelności, celowości i gospodarności. Art. 31v ust. 2 | Do nadzoru, o którym mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy art. 173 ust. 2-9, art. 174-177, art. 178 ust. 1-3, art. 179, 181, 183 i 184. Art. 31v ust. 3 | W ramach nadzoru minister właściwy do spraw zdrowia jest uprawniony w szczególności do: Art. 31v ust. 3 pkt 1 | żądania udostępnienia mu przez Agencję dokumentów związanych z jej działalnością lub ich kopii; -Art. 31v ust. 3 pkt 2 | żądania przekazania wszelkich informacji i wyjaśnień, dotyczących działalności Prezesa Agencji, zastępców Prezesa Agencji i Rady Przejrzystości oraz pracowników Agencji. +Art. 31v ust. 3 pkt 2 | żądania przekazania wszelkich informacji i wyjaśnień, dotyczących działalności Prezesa Agencji, zastępcy Prezesa Agencji i Rady Przejrzystości oraz pracowników Agencji. Art. 31v ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia, przedstawiając żądanie, o którym mowa w ust. 3, wskazuje termin jego wykonania. Art. 31v ust. 5 | W razie stwierdzenia, na podstawie uzyskanych informacji, wyjaśnień i dokumentów, o których mowa w ust. 3, przypadków naruszeń prawa lub statutu Agencji minister właściwy do spraw zdrowia powiadamia Agencję o stwierdzonych nieprawidłowościach oraz wydaje zalecenia mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i dostosowanie jej działalności do przepisów prawa lub statutu, wyznaczając termin do usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości i dostosowania działalności do przepisów prawa. Art. 31w | W przypadku naruszenia przez Agencję prawa lub statutu, a także w przypadku odmowy udzielenia wyjaśnień i informacji, o których mowa w art. 31v ust. 3, minister właściwy do spraw zdrowia może nałożyć na Prezesa Agencji lub zastępcę Prezesa Agencji oraz na członka Rady Przejrzystości odpowiedzialnego za te naruszenia lub nieudzielanie wyjaśnień i informacji karę pieniężną w wysokości do trzykrotnego miesięcznego wynagrodzenia tej osoby, wyliczonego na podstawie wynagrodzenia za ostatnie 3 miesiące poprzedzające miesiąc, w którym nałożono karę, niezależnie od innych środków nadzoru przewidzianych przepisami prawa. @@ -2215,7 +2242,7 @@ Art. 102 ust. 5 pkt 28 | gromadzenie i przetwarzanie informacji dotyczących prawomocnych orzeczeń sądów, o których mowa w ustawie o refundacji; informacje te nie podlegają udostępnieniu; Art. 102 ust. 5 pkt 29 | gromadzenie i przetwarzanie informacji dotyczących umów, o których mowa w art. 41 ustawy o refundacji; Art. 102 ust. 5 pkt 30 | (uchylony) -Art. 102 ust. 5 pkt 31 | podawanie co miesiąc do publicznej wiadomości informacji o wielkości kwoty refundacji i ilości zrefundowanych opakowań jednostkowych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz jednostkowych wyrobów medycznych wraz z podaniem kodu identyfikacyjnego EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN; +Art. 102 ust. 5 pkt 31 | podawanie co miesiąc do publicznej wiadomości informacji o wielkości kwoty refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz jednostkowych wyrobów medycznych, wraz z podaniem kodu identyfikacyjnego EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN; Art. 102 ust. 5 pkt 32 | monitorowanie, nadzorowanie i kontrolowanie wykonania zawartych w decyzji o objęciu refundacją instrumentów dzielenia ryzyka, o których mowa w art. 11 ust. 5 ustawy o refundacji, oraz informowanie ministra właściwego do spraw zdrowia w zakresie wypełnienia przez wnioskodawcę postanowień zawartych w tej decyzji; Art. 102 ust. 5 pkt 33 | realizacja zadań, o których mowa w art. 22 ustawy z dnia 19 sierpnia 2011 r. o weteranach działań poza granicami państwa; Art. 102 ust. 5 pkt 34 | prowadzenie i utrzymywanie elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych, o którym mowa w art. 188c. @@ -2375,6 +2402,7 @@ Art. 107 ust. 5 pkt 18 | wykonywanie innych zadań określonych w ustawie; Art. 107 ust. 5 pkt 19 | przeprowadzanie postępowań o zawarcie umów z dysponentami zespołów ratownictwa medycznego na wykonywanie medycznych czynności ratunkowych, zawieranie, rozliczanie i kontrola realizacji tych umów, na podstawie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym; Art. 107 ust. 5 pkt 20 | zawieranie umów dobrowolnego ubezpieczenia zdrowotnego, o którym mowa w art. 68; +Art. 107 ust. 5 pkt 20a | zawieranie umów, o których mowa w art. 41 ustawy o refundacji, monitorowanie ich realizacji oraz ich rozliczanie; Art. 107 ust. 5 pkt 21 | (uchylony) Art. 107 ust. 5 pkt 22 | (uchylony) Art. 107 ust. 5 pkt 23 | wydawanie decyzji administracyjnych, o których mowa w art. 50 ust. 18; @@ -2459,7 +2487,7 @@ Art. 116 ust. 1 pkt 7d | kwoty z tytułu nałożonych przez ministra właściwego do spraw zdrowia kar pieniężnych, o których mowa w art. 50-52 ustawy o refundacji; Art. 116 ust. 1 pkt 7e | kwoty zwrotu części uzyskanej refundacji, o której mowa w art. 11 ust. 5 pkt 4 ustawy o refundacji; Art. 116 ust. 1 pkt 8 | inne przychody. -Art. 116 ust. 1a | Przychody, o których mowa w ust. 1, zmniejsza się o odpis na taryfikację świadczeń, o którym mowa w art. 31t ust. 5-8. +Art. 116 ust. 1a | Przychody, o których mowa w ust. 1, zmniejsza się o odpis dla Agencji, o którym mowa w art. 31t ust. 5-9. Art. 116 ust. 2 | Środki finansowe Funduszu mogą pochodzić również z kredytów i pożyczek. Art. 117 ust. 1 | Kosztami Funduszu są: Art. 117 ust. 1 pkt 1 | koszty świadczeń opieki zdrowotnej, uwzględniające koszty promocji zdrowia i profilaktyki chorób w wysokości nie mniejszej niż 1,5% kosztów świadczeń opieki zdrowotnej, w tym dofinansowanie programów polityki zdrowotnej na podstawie art. 48d; @@ -2706,7 +2734,7 @@ Art. 146 ust. 3 pkt 7 | w jaki sposób i kiedy nastąpi ewaluacja efektów przyjętych warunków umów oraz jakie mierniki zostaną zastosowane. Art. 146 ust. 4 | Projekt przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowych warunków umów, o których mowa w ust. 1 pkt 2, Prezes Funduszu przedstawia właściwym konsultantom krajowym w celu zaopiniowania. Opinia jest przekazywana Prezesowi Funduszu w wyznaczonym przez niego terminie, nie krótszym niż 14 dni. Nieprzedłożenie opinii w tym terminie jest równoznaczne z wydaniem opinii pozytywnej. Art. 146 ust. 5 | Określone przez Prezesa Funduszu przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz szczegółowe warunki umów, o których mowa w ust. 1 pkt 2, z wyjątkiem przedmiotu postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej i szczegółowych warunków umów dotyczących świadczeń z zakresu programów lekowych i chemioterapii określonych w przepisach ustawy o refundacji, stosuje się nie wcześniej niż przed upływem 30 dni od dnia ich wydania, chyba że minister właściwy do spraw zdrowia wyrazi zgodę na ich wcześniejsze stosowanie. -Art. 146 ust. 6 | Do postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w danym roku, a w przypadku umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartej na okres dłuższy niż rok, do ustalenia kwoty zobowiązania i warunków finansowych w danym roku, stosuje się taryfę świadczeń opublikowaną w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji do dnia 30 czerwca roku poprzedniego. +Art. 146 ust. 6 | Określoną przez Prezesa Agencji taryfę świadczeń wprowadza się do stosowania nie później niż przed upływem 4 miesięcy od dnia jej opublikowania. Art. 147 | Kryteria oceny ofert i warunki wymagane od świadczeniodawców są jawne i nie podlegają zmianie w toku postępowania. Art. 148 ust. 1 | Porównanie ofert w toku postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej dokonuje się według kryteriów wyboru ofert: Art. 148 ust. 1 pkt 1 | jakości, @@ -2715,9 +2743,9 @@ Art. 148 ust. 1 pkt 4 | ciągłości, Art. 148 ust. 1 pkt 5 | ceny Art. 148 ust. 1 | - udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej. -Art. 148 ust. 2 | Przy porównaniu ofert w toku postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej uwzględnia się także, czy świadczeniodawca posiada: -Art. 148 ust. 2 pkt 1 | umowę, o której mowa w art. 31lc ust. 4; -Art. 148 ust. 2 pkt 2 | ważną pozytywną opinię, o której mowa w art. 95d ust. 1, albo ważną pozytywną opinię w sprawie protestu. +Art. 148 ust. 2 | Przy porównaniu ofert w toku postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej uwzględnia się także, czy świadczeniodawca: +Art. 148 ust. 2 pkt 1 | przekazał Agencji w terminie dane, o których mowa w art. 31lc ust. 2; +Art. 148 ust. 2 pkt 2 | posiada ważną pozytywną opinię, o której mowa w art. 95d ust. 1, albo ważną pozytywną opinię w sprawie protestu. Art. 148 ust. 3 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe kryteria wyboru ofert, w podziale na poszczególne zakresy lub rodzaje świadczeń opieki zdrowotnej, kierując się interesem świadczeniobiorców oraz koniecznością zapewnienia prawidłowego przebiegu porównania ofert w toku postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej. Art. 149 ust. 1 | Odrzuca się ofertę: Art. 149 ust. 1 pkt 1 | złożoną przez świadczeniodawcę po terminie; @@ -2987,7 +3015,7 @@ Art. 188 ust. 2b pkt 6 | informacje o stanie zdrowia; Art. 188 ust. 2b pkt 7 | informacje o świadczeniach zdrowotnych udzielonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; Art. 188 ust. 2b pkt 8 | informacje o lekach, środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobach medycznych zakupionych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. -Art. 188 ust. 2c | Fundusz jest uprawniony do uzyskiwania i przetwarzania danych osobowych związanych z wystawieniem recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne oraz ich realizacją w aptece. +Art. 188 ust. 2c | Fundusz jest uprawniony do uzyskiwania i przetwarzania danych osobowych związanych z wystawianiem recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne oraz z ich realizacją w aptece lub wystawianiem zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy o refundacji. Art. 188 ust. 3 | Minister właściwy do spraw zdrowia jest uprawniony do przetwarzania danych osobowych: Art. 188 ust. 3 pkt 1 | osób ubezpieczonych, w celu, o którym mowa w ust. 1 pkt 4-8; Art. 188 ust. 3 pkt 2 | osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, w celu określonym w ust. 2 pkt 2 i 3; @@ -3014,7 +3042,7 @@ Art. 188 ust. 4 pkt 16 | dotyczące udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 3 i 4; Art. 188 ust. 4 pkt 17 | przyczyn udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej; Art. 188 ust. 4 pkt 18 | nazwa instytucji właściwej osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji; -Art. 188 ust. 4 pkt 19 | dane dotyczące lekarza, felczera, pielęgniarki lub położnej wystawiających receptę na refundowane leki lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo zaopatrzenie na wyroby medyczne; +Art. 188 ust. 4 pkt 19 | dane dotyczące lekarza, felczera, pielęgniarki lub położnej wystawiających receptę na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne lub osób wystawiających zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy o refundacji; Art. 188 ust. 4 pkt 20 | dane dotyczące świadczeniodawcy zatrudniającego lekarza, felczera, pielęgniarkę lub położną, o których mowa w pkt 19; Art. 188 ust. 4 pkt 21 | dane dotyczące apteki realizującej receptę na refundowane leki i wyroby medyczne; Art. 188 ust. 4 pkt 22 | data zgłoszenia do ubezpieczenia zdrowotnego; @@ -3062,6 +3090,13 @@ Art. 188b | Wcelu realizacji zadań określonych w art. 97a ust. 2 pkt 3 Fundusz jest uprawniony do przetwarzania następujących danych dotyczących osób wykonujących zawody medyczne: Art. 188b pkt 1 | nazwisko i imię (imiona); Art. 188b pkt 2 | informacje na temat prawa wykonywania zawodu oraz kwalifikacji zawodowych. +Art. 188ba ust. 1 | Fundusz jest uprawniony do pozyskiwania i przetwarzania danych osobowych osób ubiegających się o nadanie dostępu lub korzystających z aplikacji udostępnianych przez Fundusz świadczeniodawcom oraz niebędącym świadczeniodawcami osobom uprawnionym i osobom przez nie upoważnionym, w celu korzystania z usług informatycznych i komunikacji z Funduszem. +Art. 188ba ust. 2 | W celu realizacji zadań, o których mowa w ust. 1, Fundusz ma prawo przetwarzać następujące dane: +Art. 188ba ust. 2 pkt 1 | nazwisko i imię (imiona); +Art. 188ba ust. 2 pkt 2 | numer PESEL, a w przypadku jego braku - rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość; +Art. 188ba ust. 2 pkt 3 | adres miejsca zamieszkania; +Art. 188ba ust. 2 pkt 4 | adres do korespondencji i numer telefonu umożliwiające kontakt z osobą, której dane Fundusz przetwarza; +Art. 188ba ust. 2 pkt 5 | numer prawa wykonywania zawodu oraz kwalifikacje zawodowe. Art. 188c ust. 1 | Prezes Funduszu jest obowiązany do prowadzenia i utrzymywania elektronicznego systemu monitorowania programów lekowych, o których mowa w ustawie o refundacji. Art. 188c ust. 2 | Elektroniczny system monitorowania programów lekowych umożliwia przetwarzanie danych w zakresie: Art. 188c ust. 2 pkt 1 | spełniania przez świadczeniobiorców kryteriów włączenia do programu lekowego;

Embed

Copy this code into a web page to show this diff there.

HTML code

<iframe src="https://sejmdiff.pl/embed/act/DU/2004/2135/diff/129..130" title="Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135, version 129 → 130" width="100%" height="600" loading="lazy"></iframe>