--- a/DU/2002/1360 Dz.U. 2004 nr 171 poz. 1800 (2004-09-03)
+++ b/DU/2002/1360 Dz.U. 2004 nr 204 poz. 2087 (2004-09-17)
@@ -1,106 +1,97 @@
Art. 1 ust. 1 | Ustawa określa:
-Art. 1 ust. 1 pkt 1 | zasady funkcjonowania systemu oceny zgodności z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów, jak również procesów ich wytwarzania, które mogą stwarzać zagrożenie albo służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia oraz środowiska;
+Art. 1 ust. 1 pkt 1 | zasady funkcjonowania systemu oceny zgodności z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów;
Art. 1 ust. 1 pkt 2 | zasady i tryb udzielania akredytacji oraz autoryzacji;
Art. 1 ust. 1 pkt 3 | sposób zgłaszania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek oraz autoryzowanych laboratoriów;
Art. 1 ust. 1 pkt 4 | zadania Polskiego Centrum Akredytacji;
-Art. 1 ust. 1 pkt 5 | zasady sprawowania nadzoru nad wyrobami podlegającymi ocenie zgodności oraz organy właściwe w tych sprawach.
-Art. 1 ust. 2 | Przepisów ustawy nie stosuje się do wyrobów będących wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych.
+Art. 1 ust. 1 pkt 5 | zasady działania systemu kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu.
+Art. 1 ust. 2 | Przepisów ustawy nie stosuje się do wyrobów będących wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych.
+Art. 1 ust. 3 | Przepisów art. 7, art. 13 ust. 1 i 2, art. 40, art. 40b-40k, art. 41-41c, art. 42 oraz art. 45 nie stosuje się do wyrobów budowlanych w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych. Ilekroć w przepisach ustawy jest mowa o zasadniczych wymaganiach, w przypadku wyrobów budowlanych należy przez to rozumieć wymagania podstawowe, o których mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane.
+Art. 1 ust. 4 | Do oceny zgodności wyrobów będących wyposażeniem morskim w rozumieniu ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposażeniu morskim, akredytacji, autoryzacji oraz notyfikacji, kontroli spełniania przez wyposażenie morskie wymagań i postępowania w zakresie wyposażenia morskiego niezgodnego z wymaganiami stosuje się odpowiednio przepisy art. 4, art. 5 pkt 1, 2, 4-13 i 15-17, art. 6 ust. 3, art. 15-36 i art. 38-44 ustawy, z zastrzeżeniem zmian wynikających z ustawy o wyposażeniu morskim.
Art. 2 | Celem ustawy jest:
Art. 2 pkt 1 | eliminowanie zagrożeń stwarzanych przez wyroby dla życia lub zdrowia użytkowników i konsumentów oraz mienia, a także zagrożeń dla środowiska;
Art. 2 pkt 2 | znoszenie barier technicznych w handlu i ułatwianie międzynarodowego obrotu towarowego;
Art. 2 pkt 3 | stworzenie warunków do rzetelnej oceny wyrobów i procesów ich wytwarzania przez kompetentne i niezależne podmioty.
Art. 3 | System oceny zgodności tworzą:
-Art. 3 pkt 1 | przepisy określające zasadnicze i szczegółowe wymagania oraz specyfikacje techniczne dotyczące wyrobów i procesów ich wytwarzania;
+Art. 3 pkt 1 | przepisy określające zasadnicze i szczegółowe wymagania dotyczące wyrobów;
Art. 3 pkt 2 | przepisy oraz normy określające działanie podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności.
+Art. 3a | System kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu obejmuje:
+Art. 3a pkt 1 | kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych wymagań;
+Art. 3a pkt 2 | postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami;
+Art. 3a pkt 3 | monitorowanie systemu kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu.
Art. 4 | W procesie oceny zgodności uczestniczą producenci, ich upoważnieni przedstawiciele, importerzy, jednostki certyfikujące, jednostki kontrolujące oraz laboratoria.
Art. 5 | Ilekroć w ustawie jest mowa o:
Art. 5 pkt 1 | wyrobie - należy przez to rozumieć rzecz ruchomą, bez względu na stopień jej przetworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz środków żywienia zwierząt;
-Art. 5 pkt 2 | wprowadzeniu do obrotu - należy przez to rozumieć przekazanie wyrobu po raz pierwszy w kraju: użytkownikowi, konsumentowi bądź sprzedawcy przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera;
+Art. 5 pkt 2 | wprowadzeniu do obrotu - należy przez to rozumieć przekazanie po raz pierwszy wyrobu użytkownikowi, konsumentowi bądź sprzedawcy przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera;
Art. 5 pkt 3 | oznakowaniu CE - należy przez to rozumieć oznakowanie potwierdzające zgodność danego wyrobu lub procesu jego wytwarzania z zasadniczymi wymaganiami;
Art. 5 pkt 4 | laboratorium - należy przez to rozumieć laboratorium badawcze lub laboratorium pomiarowe;
-Art. 5 pkt 5 | upoważnionym przedstawicielu - należy przez to rozumieć każdą osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę w Unii Europejskiej, wyznaczoną przez producenta do działania w jego imieniu;
-Art. 5 pkt 6 | jednostce kontrolującej - należy przez to rozumieć jednostkę dokonującą sprawdzenia projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wytwarzania oraz ustalenia ich zgodności z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami lub specyfikacjami technicznymi;
+Art. 5 pkt 5 | upoważnionym przedstawicielu - należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub w Unii Europejskiej, wyznaczoną przez producenta do działania w jego imieniu;
+Art. 5 pkt 6 | jednostce kontrolującej - należy przez to rozumieć jednostkę dokonującą sprawdzenia projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wytwarzania oraz ustalenia ich zgodności z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami;
Art. 5 pkt 7 | jednostce certyfikującej - należy przez to rozumieć niezależną od podmiotów wymienionych w pkt 2 jednostkę dokonującą certyfikacji, o której mowa w pkt 8;
-Art. 5 pkt 8 | certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej, wykazujące, że należycie zidentyfikowany wyrób lub proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami lub specyfikacjami technicznymi;
-Art. 5 pkt 9 | certyfikacie zgodności - należy przez to rozumieć dokument wydany przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą potwierdzający, że wyrób i proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi wymaganiami lub specyfikacjami technicznymi;
-Art. 5 pkt 10 | deklaracji zgodności - należy przez to rozumieć oświadczenie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami, specyfikacjami technicznymi lub określoną normą;
+Art. 5 pkt 8 | certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej, wykazujące, że należycie zidentyfikowany wyrób lub proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami;
+Art. 5 pkt 9 | certyfikacie zgodności - należy przez to rozumieć dokument wydany przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą, potwierdzający, że wyrób i proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi wymaganiami;
+Art. 5 pkt 10 | deklaracji zgodności - należy przez to rozumieć oświadczenie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami;
Art. 5 pkt 11 | akredytacji - należy przez to rozumieć uznanie przez jednostkę akredytującą kompetencji jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej oraz laboratorium do wykonywania określonych działań;
Art. 5 pkt 12 | autoryzacji - należy przez to rozumieć zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności, zgłaszającej się jednostki lub laboratorium do procesu notyfikacji;
Art. 5 pkt 13 | notyfikacji - należy przez to rozumieć zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek certyfikujących i kontrolujących oraz autoryzowanych laboratoriów właściwych do wykonywania czynności określonych w procedurach oceny zgodności;
-Art. 5 pkt 14 | normach zharmonizowanych - należy przez to rozumieć normy krajowe przenoszące europejskie normy zharmonizowane, ustanowione przez europejskie organizacje normalizacyjne na podstawie mandatu udzielonego przez Komisję Europejską, których numery zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich;
-Art. 5 pkt 15 | dyrektywach nowego podejścia - należy przez to rozumieć dyrektywy Unii Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w _uchwale Rady Unii Europejskiej z _dnia 7 maja 1985 r. w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;
+Art. 5 pkt 14 | normach zharmonizowanych - należy przez to rozumieć normy krajowe wprowadzające normy europejskie opracowane i zatwierdzone przez europejskie organizacje normalizacyjne na podstawie mandatu udzielonego przez Komisję Europejską, których numery i tytuły zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
+Art. 5 pkt 15 | dyrektywach nowego podejścia - należy przez to rozumieć dyrektywy Wspólnoty Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w uchwale Rady Unii Europejskiej z dnia 7 maja 1985 r., w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;
Art. 5 pkt 16 | zasadniczych wymaganiach - należy przez to rozumieć wymagania, które powinien spełniać wyrób wprowadzany do obrotu, określone w dyrektywach nowego podejścia;
-Art. 5 pkt 17 | szczegółowych wymaganiach - należy przez to rozumieć wymagania, które powinien spełniać wyrób wprowadzany do obrotu, określone w dyrektywach Unii Europejskiej innych niż dyrektywy nowego podejścia lub w specyfikacjach technicznych;
-Art. 5 pkt 18 | specyfikacjach technicznych - należy przez to rozumieć dokumenty określające cechy, które powinien posiadać wyrób lub proces jego wytwarzania w zakresie jakości, parametrów technicznych, bezpieczeństwa lub wymiarów, w tym w odniesieniu do nazewnictwa, symboli, badań i metodologii badań, opakowania, znakowania i oznaczania wyrobu.
-Art. 6 ust. 1 | Wprowadzane do obrotu wyroby, które mogą stwarzać zagrożenie albo służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub środowiska, podlegają ocenie zgodności z:
+Art. 5 pkt 17 | szczegółowych wymaganiach - należy przez to rozumieć wymagania, które powinien spełniać wyrób wprowadzany do obrotu, określone w innych aktach prawnych Wspólnoty Europejskiej niż dyrektywy nowego podejścia.
+Art. 5 pkt 18 | (uchylony).
+Art. 6 ust. 1 | Wprowadzane do obrotu wyroby podlegają ocenie zgodności z:
Art. 6 ust. 1 pkt 1 | zasadniczymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 albo
-Art. 6 ust. 1 pkt 2 | szczegółowymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1;
+Art. 6 ust. 1 pkt 2 | szczegółowymi wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1 albo
Art. 6 ust. 1 pkt 3 | zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami określonymi w odrębnych ustawach.
Art. 6 ust. 2 | Dokonanie oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, jest obowiązkowe przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu.
Art. 6 ust. 3 | Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest dokonywanie dobrowolnej oceny zgodności na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane strony.
-Art. 7 | Podczas dokonywania oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami wyrób może być poddawany:
-Art. 7 pkt 1 | badaniom - przez notyfikowane laboratorium, jeżeli jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy;
-Art. 7 pkt 2 | sprawdzeniu zgodności z tymi wymaganiami - przez notyfikowaną jednostkę kontrolującą;
-Art. 7 pkt 3 | certyfikacji - przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą; pozytywny wynik oceny zgodności dokonanej przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą stanowi podstawę do wydania producentowi oraz jego upoważnionemu przedstawicielowi certyfikatu zgodności.
-Art. 8 ust. 1 | Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, który poddał wyrób lub proces jego wytwarzania ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami i potwierdził zgodność, wystawia deklarację zgodności i umieszcza na wyrobie oznakowanie CE.
+Art. 7 ust. 1 | Podczas dokonywania oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami wyrób może być poddawany:
+Art. 7 ust. 1 pkt 1 | badaniom przez:
+Art. 7 ust. 1 pkt 1 lit. a | producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, jeżeli nie jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy,
+Art. 7 ust. 1 pkt 1 lit. b | notyfikowane laboratorium, jeżeli jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy;
+Art. 7 ust. 1 pkt 2 | sprawdzeniu zgodności z zasadniczymi wymaganiami - przez notyfikowaną jednostkę kontrolującą;
+Art. 7 ust. 1 pkt 3 | certyfikacji - przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą.
+Art. 7 ust. 2 | Pozytywny wynik oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dokonywanej przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą stanowi podstawę do wydania producentowi lub jego upoważnionemu przedstawicielowi certyfikatu zgodności.
+Art. 8 ust. 1 | Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, który poddał wyrób lub proces jego wytwarzania ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami i potwierdził ich zgodność, wystawia deklarację zgodności lub umieszcza oznakowanie CE, zgodnie z wymaganiami określonymi w dyrektywach nowego podejścia.
Art. 8 ust. 2 | Zabrania się umieszczania na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych wymagań oraz dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił deklaracji zgodności, oznakowania CE lub znaku podobnego mogącego wprowadzać w błąd użytkownika wyrobu.
-Art. 9 ust. 1 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, w drodze rozporządzeń:
-Art. 9 ust. 1 pkt 1 | zasadnicze wymagania dla wyrobów podlegających ocenie zgodności;
-Art. 9 ust. 1 pkt 2 | warunki i tryb dokonywania oceny zgodności;
-Art. 9 ust. 1 pkt 3 | treść deklaracji zgodności;
-Art. 9 ust. 1 pkt 4 | metody przeprowadzania badań wyrobów;
-Art. 9 ust. 1 pkt 5 | minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględnione przy notyfikowaniu jednostek i laboratoriów;
-Art. 9 ust. 1 pkt 6 | sposób oznakowania;
-Art. 9 ust. 1 pkt 7 | wzór oznakowania
-Art. 9 ust. 1 | - biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń.
-Art. 9 ust. 2 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, określi procedury i metody oceny zgodności wyrobów z zasadniczymi wymaganiami przez:
-Art. 9 ust. 2 pkt 1 | wewnętrzną kontrolę produkcji;
-Art. 9 ust. 2 pkt 2 | badanie reprezentatywnego wzorca wyrobu;
-Art. 9 ust. 2 pkt 3 | zapewnienie zgodności wyrobu z reprezentatywnym wzorcem wyrobu;
-Art. 9 ust. 2 pkt 4 | zapewnienie jakości produkcji;
-Art. 9 ust. 2 pkt 5 | zapewnienie jakości wyrobu;
-Art. 9 ust. 2 pkt 6 | weryfikację wyrobu;
-Art. 9 ust. 2 pkt 7 | weryfikację jednostkową;
-Art. 9 ust. 2 pkt 8 | pełne zapewnienie jakości.
-Art. 10 ust. 1 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności może określić, w drodze rozporządzeń, szczegółowe wymagania dla wyrobów, które mogą stwarzać zagrożenie albo służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub środowiska, a także warunki certyfikacji oraz sposób oznakowania tych wyrobów, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń.
-Art. 10 ust. 2 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, określi, w zależności od rodzaju wyrobów, w szczególności:
-Art. 10 ust. 2 pkt 1 | procedury pobierania próbek;
-Art. 10 ust. 2 pkt 2 | sposoby identyfikacji i oznakowania wyrobów;
-Art. 10 ust. 2 pkt 3 | warunki i tryb przeprowadzania badań, kontroli i klasyfikacji wyrobów.
-Art. 11 ust. 1 | Ocenę zgodności wyrobów, przeznaczonych na cele obronności lub bezpieczeństwa państwa oraz służących do ochrony informacji niejawnych, z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami oraz specyfikacjami technicznymi, mogą wykonywać wyłącznie jednostki wskazane w drodze decyzji przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych lub Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.
-Art. 11 ust. 2 | Minister Obrony Narodowej oraz minister właściwy do spraw wewnętrznych określą, w drodze rozporządzenia, wykaz wyrobów, o których mowa w ust. 1, biorąc pod uwagę zagrożenia, jakie wyroby te stwarzają dla życia lub zdrowia ludzkiego oraz mienia i środowiska.
-Art. 12 ust. 1 | Wyroby wyprodukowane i wprowadzone do obrotu w państwach członkowskich Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami obowiązującymi w tych państwach, dopuszcza się do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, z zastrzeżeniem ust. 2.
-Art. 12 ust. 2 | Jeżeli właściwy organ stwierdzi, że wyroby, o których mowa w ust. 1, nie spełniają wymogów dotyczących ochrony zdrowia i życia użytkowników i konsumentów oraz mienia, a także stwarzają zagrożenia dla środowiska, stosuje się przepisy art. 41 ust. 1.
+Art. 8 ust. 3 | Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów nieposiadających oznakowania CE, jeżeli zgodnie z aktami prawnymi wdrażającymi dyrektywy nowego podejścia wyroby te podlegają wyłącznie oznakowaniu CE.
+Art. 9 ust. 1 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, w drodze rozporządzeń, zasadnicze wymagania dla wyrobów podlegających ocenie zgodności oraz procedury oceny zgodności, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń, a także inne wymagania zawarte w dyrektywach nowego podejścia.
+Art. 9 ust. 2 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności określi, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, w szczególności metody badań, sposób oznakowania wyrobów oraz wzór znaku.
+Art. 10 ust. 1 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności może określić, w drodze rozporządzeń, szczegółowe wymagania dla wyrobów, które mogą stwarzać zagrożenie albo służą ochronie lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub środowiska, biorąc pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień stwarzanych przez nie zagrożeń, a także inne wymagania zawarte w innych aktach prawnych Wspólnoty Europejskiej niż dyrektywy nowego podejścia.
+Art. 10 ust. 2 | Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, określi, w zależności od rodzaju wyrobów, w szczególności sposoby identyfikacji i oznakowania wyrobów oraz warunki i tryb przeprowadzania badań.
+Art. 11 | (uchylony).
+Art. 12 | Domniemywa się, że wyroby, na których umieszczono oznakowanie CE lub dla których sporządzono dokumentację potwierdzającą spełnienie zasadniczych wymagań w innych krajach niż Rzeczpospolita Polska, są zgodne z zasadniczymi wymaganiami określonymi w obowiązujących przepisach.
Art. 13 ust. 1 | Domniemywa się, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania, jeżeli jest zgodny z normami zharmonizowanymi.
Art. 13 ust. 2 | W przypadku gdy producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wykaże zgodności wyrobu z normami zharmonizowanymi, jest obowiązany wykazać zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami na podstawie innych dowodów.
-Art. 13 ust. 3 | Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” numery i tytuły norm zharmonizowanych wraz z tytułami aktów prawnych wdrażających dyrektywy nowego podejścia i miejscem ich publikacji.
+Art. 13 ust. 3 | Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego ogłasza, co najmniej raz na kwartał, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” numery i tytuły nowo ustanowionych norm zharmonizowanych wraz z tytułami aktów prawnych wdrażających dyrektywy nowego podejścia i miejscem ich publikacji.
+Art. 13 ust. 4 | Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego ogłasza raz na 12 miesięcy, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski” numery i tytuły ustanowionych w danym roku norm zharmonizowanych wraz z tytułami aktów prawnych wdrażających dyrektywy nowego podejścia i miejscem ich publikacji.
+Art. 13a | Producent lub jego upoważniony przedstawiciel są obowiązani przechowywać dokumentację dotyczącą wyrobów oraz wyników dokonanej oceny zgodności.
Art. 14 | Notyfikowane jednostki certyfikujące, notyfikowane jednostki kontrolujące oraz notyfikowane laboratoria, o których mowa w art. 21 ust. 1, dokonują oceny zgodności z uwzględnieniem przepisów o ochronie informacji niejawnych i innych informacji prawnie chronionych.
-Art. 15 ust. 1 | Akredytacja jest udzielana przez Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej „Centrum Akredytacji”, na wniosek zainteresowanej jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej oraz laboratorium, po dokonaniu ich oceny i potwierdzeniu, że spełniają wymagania i warunki określone w odpowiednich Polskich Normach, a w przypadku braku Polskich Norm - w odpowiednich dokumentach organizacji międzynarodowych.
+Art. 15 ust. 1 | Akredytacja jest udzielana przez Polskie Centrum Akredytacji, zwane dalej „Centrum Akredytacji”, na wniosek zainteresowanej jednostki certyfikującej, jednostki kontrolującej, laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzającego oceny zgodności lub weryfikacje, po dokonaniu ich oceny i potwierdzeniu, że spełniają wymagania i warunki określone w odpowiednich Polskich Normach, a w przypadku braku Polskich Norm - w odpowiednich dokumentach organizacji międzynarodowych.
Art. 15 ust. 2 | Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej:
-Art. 15 ust. 2 pkt 1 | oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium, ubiegających się o akredytację, ich siedziby i adresu;
-Art. 15 ust. 2 pkt 2 | numer w rejestrze właściwym dla jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium;
+Art. 15 ust. 2 pkt 1 | oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej, laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzającego oceny zgodności lub weryfikacje, ubiegających się o akredytację, ich siedziby i adresu;
+Art. 15 ust. 2 pkt 2 | numer w rejestrze właściwym dla jednostki certyfikującej lub kontrolującej, laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzającego oceny zgodności lub weryfikacje;
Art. 15 ust. 2 pkt 3 | określenie zakresu akredytacji.
-Art. 15 ust. 3 | Centrum Akredytacji, w terminie nie dłuższym niż 6 miesięcy od dnia złożenia wniosku o udzielenie akredytacji, jest obowiązane do zawiadomienia wnioskującej jednostki certyfikującej, kontrolującej lub laboratorium o udzieleniu bądź odmowie udzielenia akredytacji.
-Art. 15 ust. 4 | Odmowa udzielenia akredytacji następuje po stwierdzeniu, że jednostka certyfikująca lub kontrolująca albo laboratorium nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 1.
+Art. 15 ust. 3 | Centrum Akredytacji, w terminie nie dłuższym niż 12 miesięcy od dnia złożenia wniosku o udzielenie akredytacji, jest obowiązane do zawiadomienia wnioskującej jednostki certyfikującej, kontrolującej, laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzającego oceny zgodności lub weryfikacje o udzieleniu bądź odmowie udzielenia akredytacji.
+Art. 15 ust. 4 | Odmowa udzielenia akredytacji następuje po stwierdzeniu, że jednostka certyfikująca lub kontrolująca, laboratorium albo inny podmiot przeprowadzający oceny zgodności lub weryfikacje nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 1.
Art. 16 ust. 1 | Dokumentem potwierdzającym udzielenie akredytacji jest certyfikat akredytacji.
Art. 16 ust. 2 | Certyfikat, o którym mowa w ust. 1, zawiera co najmniej:
Art. 16 ust. 2 pkt 1 | oznaczenie jednostki udzielającej akredytacji;
-Art. 16 ust. 2 pkt 2 | oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo laboratorium, jej siedziby i adresu;
+Art. 16 ust. 2 pkt 2 | oznaczenie jednostki certyfikującej lub kontrolującej, laboratorium lub innego podmiotu przeprowadzającego oceny zgodności lub weryfikacje, ich siedziby i adresu;
Art. 16 ust. 2 pkt 3 | numer i oznaczenie certyfikatu akredytacji;
Art. 16 ust. 2 pkt 4 | wskazanie Polskiej Normy lub dokumentów, o których mowa w art. 15 ust. 1;
Art. 16 ust. 2 pkt 5 | zakres udzielonej akredytacji oraz okres jej ważności;
Art. 16 ust. 2 pkt 6 | datę wydania i podpis Dyrektora Centrum Akredytacji.
-Art. 16 ust. 3 | W przypadku naruszenia warunków akredytacji może zostać ograniczony zakres akredytacji, zawieszenie akredytacji lub nastąpić jej cofnięcie.
-Art. 16 ust. 4 | Ograniczenie zakresu akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub kontrolująca albo akredytowane laboratorium nie wypełnia warunków określonych w certyfikacie akredytacji.
-Art. 16 ust. 5 | Zawieszenie akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub kontrolująca albo akredytowane laboratorium nie spełnia wszystkich warunków określonych w certyfikacie akredytacji albo nie wywiązuje się z zobowiązań wynikających z akredytacji.
-Art. 16 ust. 6 | Cofnięcie akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub kontrolująca albo akredytowane laboratorium narusza wymagania określone w certyfikacie akredytacji.
-Art. 16 ust. 7 | Zawieszenie, cofnięcie lub ograniczenie zakresu akredytacji może nastąpić również na wniosek akredytowanej jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo akredytowanego laboratorium.
-Art. 16 ust. 8 | Centrum Akredytacji jest obowiązane informować ministrów i kierowników urzędów centralnych właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności o ograniczeniu, zawieszeniu lub cofnięciu akredytacji.
-Art. 17 ust. 1 | W przypadku odmowy udzielenia, cofnięcia, zawieszenia lub ograniczenia zakresu akredytacji jednostce certyfikującej lub kontrolującej oraz laboratorium przysługuje odwołanie.
+Art. 16 ust. 3 | W przypadku naruszenia warunków akredytacji może nastąpić ograniczenie zakresu akredytacji, zawieszenie akredytacji lub jej cofnięcie.
+Art. 16 ust. 4 | Ograniczenie zakresu akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub kontrolująca albo akredytowane laboratorium lub inny akredytowany podmiot przeprowadzający oceny zgodności lub weryfikacje nie wypełnia warunków określonych w certyfikacie akredytacji.
+Art. 16 ust. 5 | Zawieszenie akredytacji następuje, jeżeli akredytowana jednostka certyfikująca lub kontrolująca albo akredytowane laboratorium lub inny akredytowany podmiot przeprowadzający oceny zgodności lub weryfikacje nie spełnia wszystkich warunków określonych w certyfikacie akredytacji albo nie wywiązuje się z zobowiązań wynikających z akredytacji.
+Art. 16 ust. 6 | Cofnięcie akredytacji następuje w przypadku nieusunięcia przez akredytowaną jednostkę certyfikującą lub kontrolującą albo akredytowane laboratorium lub inny akredytowany podmiot przeprowadzający oceny zgodności lub weryfikacje przyczyn będących podstawą zawieszenia akredytacji.
+Art. 16 ust. 7 | Zawieszenie, cofnięcie lub ograniczenie zakresu akredytacji może nastąpić również na wniosek akredytowanej jednostki certyfikującej lub kontrolującej albo akredytowanego laboratorium lub innego akredytowanego podmiotu przeprowadzającego oceny zgodności lub weryfikacje.
+Art. 16 ust. 8 | Centrum Akredytacji jest obowiązane informować ministrów i kierowników urzędów centralnych, właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności, o ograniczeniu, zawieszeniu lub cofnięciu akredytacji jednostce notyfikowanej.
+Art. 17 ust. 1 | W przypadku odmowy udzielenia, cofnięcia, zawieszenia lub ograniczenia zakresu akredytacji jednostce certyfikującej lub kontrolującej, laboratorium lub innemu podmiotowi przeprowadzającemu oceny zgodności lub weryfikacje przysługuje odwołanie.
Art. 17 ust. 2 | Odwołanie wnosi się do Komitetu Odwoławczego, o którym mowa w art. 36 ust. 1, w terminie 14 dni od dnia otrzymania zawiadomienia o odmowie udzielenia, zawieszeniu, cofnięciu bądź ograniczeniu zakresu akredytacji.
Art. 17 ust. 3 | Odwołanie rozpatruje zespół trzech ekspertów, wyznaczonych spośród stałych członków Komitetu Odwoławczego przez Przewodniczącego Komitetu Odwoławczego, w terminie 60 dni od dnia doręczenia odwołania.
Art. 17 ust. 4 | W przypadku gdy rozpatrzenie odwołania wymaga szczególnej wiedzy lub w rozpatrywanej dziedzinie nie ma ekspertów wśród stałych członków Komitetu Odwoławczego, Przewodniczący Komitetu Odwoławczego może powołać dodatkowego eksperta w skład zespołu rozpatrującego odwołanie.
-Art. 17 ust. 5 | Nadanie pisma z odwołaniem w polskim urzędzie pocztowym lub w polskim urzędzie konsularnym jest równoznaczne z wniesieniem go do Komitetu Odwoławczego.
+Art. 17 ust. 5 | Nadanie pisma z odwołaniem w polskiej placówce pocztowej operatora publicznego lub w polskim urzędzie konsularnym jest równoznaczne z wniesieniem go do Komitetu Odwoławczego.
Art. 18 ust. 1 | Po rozpatrzeniu odwołania, o którym mowa w art. 17 ust. 1, Komitet Odwoławczy:
Art. 18 ust. 1 pkt 1 | stwierdza zasadność odwołania i przekazuje sprawę Centrum Akredytacji do ponownego rozpoznania albo
Art. 18 ust. 1 pkt 2 | oddala odwołanie.
@@ -147,11 +138,11 @@
Art. 25 ust. 2 | Centrum Akredytacji jest państwową osobą prawną.
Art. 25 ust. 3 | Nadzór nad Centrum Akredytacji sprawuje minister właściwy do spraw gospodarki.
Art. 26 ust. 1 | Do zakresu działania Centrum Akredytacji należy w szczególności:
-Art. 26 ust. 1 pkt 1 | akredytowanie jednostek certyfikujących, jednostek kontrolujących oraz laboratoriów;
-Art. 26 ust. 1 pkt 2 | sprawowanie nadzoru nad akredytowanymi jednostkami oraz akredytowanymi laboratoriami w zakresie przestrzegania przez nie warunków akredytacji;
-Art. 26 ust. 1 pkt 3 | prowadzenie wykazu akredytowanych jednostek oraz akredytowanych laboratoriów;
+Art. 26 ust. 1 pkt 1 | akredytowanie jednostek certyfikujących lub kontrolujących, laboratoriów lub innych podmiotów przeprowadzających oceny zgodności lub weryfikacje;
+Art. 26 ust. 1 pkt 2 | sprawowanie nadzoru nad akredytowanymi jednostkami certyfikującymi lub kontrolującymi oraz akredytowanymi laboratoriami lub innymi akredytowanymi podmiotami przeprowadzającymi oceny zgodności lub weryfikacje, w zakresie przestrzegania przez nie warunków akredytacji;
+Art. 26 ust. 1 pkt 3 | prowadzenie wykazu akredytowanych jednostek certyfikujących lub kontrolujących oraz akredytowanych laboratoriów lub innych akredytowanych podmiotów przeprowadzających oceny zgodności lub weryfikacje;
Art. 26 ust. 1 pkt 4 | organizowanie szkoleń i prowadzenie działalności wydawniczej w zakresie akredytacji.
-Art. 26 ust. 2 | Centrum Akredytacji może zawierać z zagranicznymi jednostkami akredytującymi porozumienia o wzajemnym uznawaniu kompetencji akredytowanych jednostek oraz akredytowanych laboratoriów.
+Art. 26 ust. 2 | Centrum Akredytacji może zawierać z zagranicznymi jednostkami akredytującymi porozumienia o wzajemnym uznawaniu kompetencji akredytowanych jednostek certyfikujących lub kontrolujących oraz akredytowanych laboratoriów lub innych akredytowanych podmiotów przeprowadzających oceny zgodności lub weryfikacje.
Art. 27 ust. 1 | Centrum Akredytacji kieruje Dyrektor Polskiego Centrum Akredytacji, zwany dalej „Dyrektorem Centrum”.
Art. 27 ust. 2 | Dyrektora Centrum powołuje minister właściwy do spraw gospodarki, w drodze konkursu, na okres 5 lat, spośród kandydatów posiadających:
Art. 27 ust. 2 pkt 1 | wykształcenie wyższe;
@@ -176,7 +167,7 @@
Art. 29 ust. 2 pkt 1 | przychody z prowadzonej działalności, o której mowa w art. 26 ust. 1 pkt 1, 2 i 4;
Art. 29 ust. 2 pkt 2 | inne przychody.
Art. 29 ust. 3 | Koszty działalności Centrum Akredytacji, w tym wynagrodzenia pracowników, są pokrywane z przychodów, o których mowa w ust. 2.
-Art. 29 ust. 4 | Minister właściwy do spraw gospodarki ustala, w drodze rozporządzenia, wynagrodzenie Dyrektora Centrum, biorąc pod uwagę wykonywane przez niego zadania.
+Art. 29 ust. 4 | (uchylony).
Art. 29 ust. 5 | Dyrektor Centrum określi zasady wynagradzania pracowników Centrum Akredytacji.
Art. 30 ust. 1 | Podstawą gospodarki finansowej Centrum Akredytacji jest roczny plan finansowy, zatwierdzany przez Dyrektora Centrum.
Art. 30 ust. 2 | Zasady prowadzenia rachunkowości przez Centrum Akredytacji określają odrębne przepisy.
@@ -212,152 +203,195 @@
Art. 35 ust. 8 | Obsługę organizacyjną Rady zapewnia Centrum Akredytacji.
Art. 36 ust. 1 | Przy Centrum Akredytacji działa Komitet Odwoławczy, liczący nie więcej niż 10 ekspertów posiadających odpowiednią wiedzę i doświadczenie w zakresie akredytacji.
Art. 36 ust. 2 | Do zadań Komitetu Odwoławczego należy rozpatrywanie odwołań w sprawach odmowy udzielenia, zawieszenia, cofnięcia lub ograniczenia zakresu akredytacji.
-Art. 36 ust. 3 | Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek ministrów i kierowników urzędów centralnych właściwych ze względu na przedmiot akredytacji, w drodze zarządzenia, powołuje i odwołuje członków Komitetu Odwoławczego.
+Art. 36 ust. 3 | Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek ministrów i kierowników urzędów centralnych właściwych ze względu na przedmiot akredytacji, po uzyskaniu pozytywnej opinii Centrum Akredytacji o zgłoszonych kandydatach, w drodze zarządzenia, powołuje i odwołuje członków Komitetu Odwoławczego.
Art. 36 ust. 4 | Minister właściwy do spraw gospodarki określi, w drodze zarządzenia, tryb działania Komitetu Odwoławczego.
Art. 36 ust. 5 | Obsługę organizacyjną i finansową Komitetu Odwoławczego zapewnia Centrum Akredytacji.
Art. 37 ust. 1 | Za czynności związane z:
-Art. 37 ust. 1 pkt 1 | obowiązkową oceną zgodności wyrobów oraz akredytacją;
-Art. 37 ust. 1 pkt 2 | badaniami na potrzeby oceny zgodności wyrobów;
-Art. 37 ust. 1 pkt 3 | certyfikacją;
-Art. 37 ust. 1 pkt 4 | sprawdzaniem zgodności wyrobów z wymaganiami, dokonywane przez notyfikowane jednostki kontrolujące;
-Art. 37 ust. 1 pkt 5 | akredytacją laboratoriów
+Art. 37 ust. 1 pkt 1 | obowiązkową oceną zgodności wyrobów,
+Art. 37 ust. 1 pkt 2 | badaniami na potrzeby oceny zgodności wyrobów,
+Art. 37 ust. 1 pkt 3 | certyfikacją,
+Art. 37 ust. 1 pkt 4 | sprawdzaniem zgodności wyrobów z wymaganiami, dokonywane przez notyfikowane jednostki kontrolujące,
+Art. 37 ust. 1 pkt 5 | akredytacją jednostek certyfikujących, jednostek kontrolujących i laboratoriów
Art. 37 ust. 1 | - pobiera się opłaty.
Art. 37 ust. 2 | Opłaty, o których mowa w ust. 1, uiszcza wnioskodawca.
Art. 37 ust. 3 | Minister właściwy do spraw finansów publicznych, na wniosek ministra właściwego do spraw gospodarki, określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania opłat za czynności, o których mowa w ust. 1, z uwzględnieniem okoliczności, że stawki tych opłat powinny zapewnić pokrycie kosztów ich przeprowadzenia.
Art. 37 ust. 4 | Minister właściwy do spraw finansów publicznych, na wniosek ministra właściwego do spraw gospodarki, może określić, w drodze rozporządzenia, maksymalne wysokości opłat, o których mowa w ust. 1, z uwzględnieniem uzasadnionych kosztów.
-Art. 38 ust. 1 | Organem sprawującym nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu jest Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zwany dalej „organem nadzoru”.
-Art. 38 ust. 2 | Organ nadzoru wykonuje swoje zadania przy pomocy organów wyspecjalizowanych, do których właściwości należy kontrola wyrobów wprowadzonych do obrotu.
-Art. 38 ust. 3 | Nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu obejmuje wykonywanie czynności i stosowanie środków określonych w ustawie oraz w odrębnych ustawach dotyczących zakresu działania organu nadzoru, a także organów wyspecjalizowanych.
-Art. 38 ust. 4 | Organami wyspecjalizowanymi są:
-Art. 38 ust. 4 pkt 1 | Inspekcja Handlowa;
-Art. 38 ust. 4 pkt 2 | Państwowa Inspekcja Pracy;
-Art. 38 ust. 4 pkt 3 | Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;
-Art. 38 ust. 4 pkt 4 | Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikacji i Poczty;
-Art. 38 ust. 4 pkt 5 | Główny Inspektor Nadzoru Budowlanego;
-Art. 38 ust. 4 pkt 6 | inne organy określone w odrębnych ustawach, jeżeli są wymienione w nich jako organy wyspecjalizowane.
-Art. 39 | Do zadań organu nadzoru należy:
-Art. 39 pkt 1 | współpraca z organami wyspecjalizowanym;
-Art. 39 pkt 2 | uzgadnianie planów kontroli przeprowadzanych przez organy wyspecjalizowane;
-Art. 39 pkt 3 | wydawanie decyzji administracyjnych o wycofaniu z obrotu wyrobów niespełniających zasadniczych wymagań, w przypadku gdy wycofanie tych wyrobów nie jest możliwe w drodze decyzji organów wyspecjalizowanych;
-Art. 39 pkt 4 | przekazywanie organom wyspecjalizowanym informacji o konieczności:
-Art. 39 pkt 4 lit. a | przeprowadzania kontroli doraźnych, w przypadku powzięcia wiadomości o niespełnieniu przez wyroby wprowadzone do obrotu zasadniczych wymagań, a także niestosowaniu lub stosowaniu nieprawidłowo albo niezgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 procedur oceny zgodności;
-Art. 39 pkt 4 lit. b | wykonywania innych czynności związanych z kontrolą wyrobów wprowadzonych do obrotu, a należących do zakresu zadań danego wyspecjalizowanego organu.
-Art. 40 ust. 1 | Organy wyspecjalizowane przeprowadzają kontrolę wprowadzonych do obrotu wyrobów w zakresie spełniania przez wyroby zasadniczych wymagań określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub w odrębnych ustawach.
-Art. 40 ust. 2 | Do zadań organów wyspecjalizowanych należy:
-Art. 40 ust. 2 pkt 1 | współpraca z organem nadzoru w realizacji zadań, o których mowa w art. 39;
-Art. 40 ust. 2 pkt 2 | uzgadnianie z organem nadzoru planów kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu;
-Art. 40 ust. 2 pkt 3 | zlecanie badań wybranych wyrobów akredytowanym laboratoriom, zgodnie z ustalonymi planami kontroli;
-Art. 40 ust. 2 pkt 4 | przekazywanie organowi nadzoru kwartalnych i rocznych sprawozdań z przeprowadzanych kontroli;
-Art. 40 ust. 2 pkt 5 | wydawanie decyzji administracyjnych o wycofaniu wyrobów z obrotu i niezwłoczne informowanie organu nadzoru o wydanych decyzjach.
-Art. 40 ust. 3 | Organy wyspecjalizowane przeprowadzają kontrolę, o której mowa w ust. 1, na zasadach i w trybie określonych w przepisach dotyczących zakresu działania tych organów.
-Art. 40 ust. 4 | Koszty badań, o których mowa w ust. 2 pkt 3, pokrywa Skarb Państwa.
-Art. 41 ust. 1 | Jeżeli w wyniku przeprowadzonej kontroli, o której mowa w art. 40 ust. 1, stwierdzono, że wprowadzony do obrotu wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub w odrębnych ustawach, organ wyspecjalizowany może producentowi, jego upoważnionemu przedstawicielowi lub importerowi:
-Art. 41 ust. 1 pkt 1 | nakazać usunięcie, w wyznaczonym terminie, niezgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami;
-Art. 41 ust. 1 pkt 2 | nakazać, w drodze decyzji, wycofanie z obrotu wyrobów niespełniających zasadniczych wymagań;
-Art. 41 ust. 1 pkt 3 | zakazać, w drodze decyzji, wprowadzania do obrotu danej partii wyrobów, z której wyrób nie spełniał zasadniczych wymagań.
-Art. 41 ust. 2 | W przypadku zaistnienia uzasadnionych okoliczności wskazujących, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, organ wyspecjalizowany poddaje wyrób badaniom lub zleca wykonanie badań notyfikowanemu laboratorium.
-Art. 41 ust. 3 | Jeżeli przeprowadzona kontrola potwierdziła, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, organ wyspecjalizowany może nakazać, w drodze decyzji, wycofanie wyrobu z obrotu, a kosztami badań obciąża producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera.
-Art. 41 ust. 4 | Od decyzji, o których mowa w ust. 1 i 3, służy skarga do właściwego sądu administracyjnego.
-Art. 42 ust. 1 | Organ nadzoru jest obowiązany gromadzić informacje o wyrobach niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami, uzyskane od podmiotów krajowych i zagranicznych, oraz udostępniać je uprawnionym organom oraz podmiotom.
-Art. 42 ust. 2 | Jeżeli wyrób niezgodny z zasadniczymi wymaganiami stwarza zagrożenie dla życia, zdrowia, mienia oraz środowiska, organ wyspecjalizowany przekazuje niezwłocznie właściwym urzędom celnym informacje o tych wyrobach.
-Art. 43 ust. 1 | Jeżeli organ celny podczas kontroli celnej wyrobów, które mają być objęte procedurą dopuszczenia do obrotu, stwierdzi, że wyrób jest niezgodny z zasadniczymi wymaganiami lub może stwarzać zagrożenie dla życia, zdrowia, mienia oraz środowiska, zatrzymuje wyrób i występuje do organów wyspecjalizowanych o wydanie stosownej opinii.
-Art. 43 ust. 2 | Jeżeli organ wyspecjalizowany wyda opinię potwierdzającą, że wyrób jest niezgodny z zasadniczymi wymaganiami lub stwarza zagrożenie dla życia, zdrowia, mienia oraz środowiska, organ celny cofa wyrób za granicę.
-Art. 43 ust. 3 | Koszty cofnięcia wyrobu za granicę ponosi producent.
-Art. 44 | Organ nadzoru, po uzyskaniu informacji od organów wyspecjalizowanych o wydanych decyzjach o wycofaniu wyrobu z obrotu, niezwłocznie informuje Komisję Europejską o tych decyzjach.
-Art. 45 | Kto wprowadza do obrotu wyroby niezgodne z zasadniczymi wymaganiami albo specyfikacjami technicznymi,
-Art. 45 | podlega karze grzywny do 100 000 zł.
+Art. 38 ust. 1 | System kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu, zwany dalej „systemem”, tworzą Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, zwany dalej „Prezesem UOKiK”, i organy wymienione w ust. 2 i 3, zwane dalej „organami wyspecjalizowanymi”.
+Art. 38 ust. 2 | Kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych wymagań prowadzą:
+Art. 38 ust. 2 pkt 1 | wojewódzcy inspektorzy Inspekcji Handlowej;
+Art. 38 ust. 2 pkt 2 | inspektorzy pracy;
+Art. 38 ust. 2 pkt 3 | Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikacji i Poczty;
+Art. 38 ust. 2 pkt 4 | organy Inspekcji Ochrony Środowiska;
+Art. 38 ust. 2 pkt 5 | Prezes Urzędu Transportu Kolejowego;
+Art. 38 ust. 2 pkt 6 | organy nadzoru budowlanego;
+Art. 38 ust. 2 pkt 7 | Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;
+Art. 38 ust. 2 pkt 8 | dyrektorzy urzędów morskich.
+Art. 38 ust. 3 | Postępowania w zakresie wprowadzonych do obrotu wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami prowadzą:
+Art. 38 ust. 3 pkt 1 | Główny Inspektor Inspekcji Handlowej;
+Art. 38 ust. 3 pkt 2 | okręgowy inspektor pracy;
+Art. 38 ust. 3 pkt 3 | Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikacji i Poczty;
+Art. 38 ust. 3 pkt 4 | wojewódzki inspektor ochrony środowiska;
+Art. 38 ust. 3 pkt 5 | Prezes Urzędu Transportu Kolejowego;
+Art. 38 ust. 3 pkt 6 | organy nadzoru budowlanego;
+Art. 38 ust. 3 pkt 7 | Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;
+Art. 38 ust. 3 pkt 8 | dyrektorzy urzędów morskich.
+Art. 39 ust. 1 | Prezes UOKiK jest organem monitorującym system.
+Art. 39 ust. 2 | Do zadań Prezesa UOKiK należy:
+Art. 39 ust. 2 pkt 1 | współpraca z organami wyspecjalizowanymi;
+Art. 39 ust. 2 pkt 2 | opiniowanie okresowych planów kontroli przeprowadzanych przez organy wyspecjalizowane;
+Art. 39 ust. 2 pkt 3 | przekazywanie organom wyspecjalizowanym informacji wskazujących, że wyrób wprowadzony do obrotu nie spełnia zasadniczych wymagań;
+Art. 39 ust. 2 pkt 4 | prowadzenie rejestru wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami, zwanego dalej „rejestrem”, oraz gromadzenie informacji dotyczących systemu kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu.
+Art. 39 ust. 3 | Do zadań organów wyspecjalizowanych należy:
+Art. 39 ust. 3 pkt 1 | prowadzenie kontroli spełniania przez wyroby zasadniczych wymagań i niezwłoczne informowanie Prezesa UOKiK o wynikach przeprowadzanych kontroli;
+Art. 39 ust. 3 pkt 2 | prowadzenie postępowań w sprawie wprowadzonych do obrotu wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami i przekazywanie Prezesowi UOKiK informacji o wszczęciu i zakończeniu tych postępowań;
+Art. 39 ust. 3 pkt 3 | niezwłoczne przekazywanie Prezesowi UOKiK kopii wydanych decyzji;
+Art. 39 ust. 3 pkt 4 | współpraca z Prezesem UOKiK;
+Art. 39 ust. 3 pkt 5 | przedstawianie Prezesowi UOKiK do zaopiniowania okresowych planów kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu;
+Art. 39 ust. 3 pkt 6 | sporządzanie i przekazywanie Prezesowi UOKiK rocznych sprawozdań z przeprowadzanych kontroli.
+Art. 39a ust. 1 | Prezes UOKiK prowadzi rejestr.
+Art. 39a ust. 2 | W rejestrze są gromadzone w szczególności:
+Art. 39a ust. 2 pkt 1 | dane umożliwiające identyfikację wyrobu;
+Art. 39a ust. 2 pkt 2 | informacje o:
+Art. 39a ust. 2 pkt 2 lit. a | rodzaju i zakresie niezgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami,
+Art. 39a ust. 2 pkt 2 lit. b | środkach, jakie zastosowano w odniesieniu do wyrobu niezgodnego z zasadniczymi wymaganiami,
+Art. 39a ust. 2 pkt 2 lit. c | zagrożeniach, jakie może spowodować wyrób niezgodny z zasadniczymi wymaganiami, wraz z określeniem tych zagrożeń.
+Art. 39a ust. 3 | Prezes UOKiK dokonuje wpisów do rejestru w przypadku wydania decyzji, o których mowa:
+Art. 39a ust. 3 pkt 1 | w art. 41c ust. 2 pkt 2 i 3 oraz ust. 3;
+Art. 39a ust. 3 pkt 2 | w art. 30 ust. 1 pkt 2 i ust. 2, art. 31 ust. 1 pkt 2, ust. 2 i 6 oraz art. 32 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych.
+Art. 39a ust. 4 | Prezes UOKiK, na wniosek organu wyspecjalizowanego lub z urzędu, usuwa wpis w rejestrze, w przypadku gdy:
+Art. 39a ust. 4 pkt 1 | osoba wprowadzająca wyrób do obrotu udowodni, że wycofała z obrotu wszystkie egzemplarze wyrobu niezgodnego z zasadniczymi wymaganiami; wpis usuwa się nie wcześniej niż w terminie 6 miesięcy od zakończenia kontroli, o której mowa w art. 40 ust. 1;
+Art. 39a ust. 4 pkt 2 | niezgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami zostały usunięte; wpis usuwa się nie wcześniej niż przed upływem 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia kontroli, o której mowa w art. 41b ust. 2 i art. 41c ust. 9.
+Art. 39a ust. 4a | Przepis ust. 4 stosuje się odpowiednio do wyrobów budowlanych w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych, z tym że terminy usunięcia wpisu liczy się od dnia, w których stały się ostateczne decyzje, o których mowa w ust. 3 pkt 2.
+Art. 39a ust. 5 | Informacje zawarte w rejestrze są publicznie dostępne.
+Art. 39a ust. 6 | Prezes UOKiK może w każdym czasie podać do publicznej wiadomości informacje zawarte w rejestrze.
+Art. 39a ust. 7 | Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób prowadzenia rejestru, mając na względzie w szczególności zapewnienie prawidłowości działania rejestru.
+Art. 39b ust. 1 | Prezes UOKiK gromadzi informacje dotyczące systemu, w szczególności dotyczące wyników kontroli i prowadzonych postępowań.
+Art. 39b ust. 2 | Informacje, o których mowa w ust. 1, udostępnia się organom wyspecjalizowanym i organom celnym.
+Art. 39b ust. 3 | Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia:
+Art. 39b ust. 3 pkt 1 | sposób przepływu informacji pomiędzy Prezesem UOKiK, organami wyspecjalizowanymi oraz organami celnymi,
+Art. 39b ust. 3 pkt 2 | wzory formularzy stosowanych przy gromadzeniu informacji dotyczących funkcjonowania systemu
+Art. 39b ust. 3 | - mając na względzie potrzebę monitorowania systemu.
+Art. 40 ust. 1 | Organy wyspecjalizowane prowadzą kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych wymagań, zwaną dalej „kontrolą”, z urzędu lub na wniosek Prezesa UOKiK.
+Art. 40 ust. 2 | W kontroli prowadzonej przez organ wyspecjalizowany może uczestniczyć, za jego zgodą, pracownik UOKiK upoważniony przez Prezesa UOKiK, do czynności którego stosuje się przepisy niniejszego rozdziału dotyczące osoby kontrolującej.
+Art. 40 ust. 3 | Do kontroli prowadzonej przez organy wyspecjalizowane, w zakresie nieuregulowanym w ustawie, stosuje się przepisy dotyczące zakresu działania tych organów.
+Art. 40a | Podmioty wymienione w art. 4, a także sprzedawcy wyrobów podlegających ocenie zgodności są obowiązani współdziałać, z należytą starannością, z organami wyspecjalizowanymi, w zakresie niezbędnym do ustalenia, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania.
+Art. 40b ust. 1 | Organy wyspecjalizowane przeprowadzają kontrolę u podmiotów objętych zakresem kontroli, zwanych dalej „kontrolowanymi”.
+Art. 40b ust. 2 | Kontrolowany oraz inne podmioty posiadające dowody lub informacje niezbędne do ustalenia, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania, są obowiązani do przekazania tych dowodów i udzielania informacji na żądanie organu prowadzącego kontrolę.
+Art. 40b ust. 3 | Żądanie, o którym mowa w ust. 2, powinno zawierać:
+Art. 40b ust. 3 pkt 1 | określenie rodzaju dowodów oraz rodzaju i zakresu informacji, którego dotyczy;
+Art. 40b ust. 3 pkt 2 | wskazanie celu żądania;
+Art. 40b ust. 3 pkt 3 | określenie terminu udostępnienia dowodów lub udzielenia informacji;
+Art. 40b ust. 3 pkt 4 | pouczenie o skutkach nieudostępnienia żądanych dowodów lub informacji albo udostępnienia dowodów lub informacji nieprawdziwych lub wprowadzających w błąd.
+Art. 40c ust. 1 | Jeżeli kontrolowany lub podmioty, o których mowa w art. 40b ust. 2, nie udzielą informacji lub nie współdziałają w toku kontroli, ustaleń dokonuje się na podstawie dowodów, danych lub informacji dostępnych organowi wyspecjalizowanemu przeprowadzającemu kontrolę.
+Art. 40c ust. 2 | Jeżeli kontrolowany lub podmioty, o których mowa w art. 40b ust. 2, przedstawią wprowadzające w błąd lub nieprawdziwe dowody, dane lub informacje, organ wyspecjalizowany przeprowadzający kontrolę pomija je przy ustalaniu stanu faktycznego sprawy.
+Art. 40c ust. 3 | Kontrolowanego lub podmioty, o których mowa w art. 40b ust. 2, informuje się o skutkach działań określonych w ust. 1 i 2.
+Art. 40d ust. 1 | Informacje uzyskane w toku kontroli przez organ wyspecjalizowany nie podlegają ujawnieniu, pod warunkiem że przekazujący je wskaże przyczynę, dla której wnioskuje o ich nieujawnienie, z zastrzeżeniem ust. 3.
+Art. 40d ust. 2 | Informacje objęte tajemnicą przedsiębiorstwa, rozumiane jako nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne oraz organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności, uzyskane w toku kontroli, mogą być wykorzystane wyłącznie do celów, dla których zostały zgromadzone, z zastrzeżeniem ust. 3.
+Art. 40d ust. 3 | Jeżeli zachodzi potrzeba ujawnienia informacji oraz dowodów uzyskanych w toku kontroli, Prezes UOKiK lub organ wyspecjalizowany ujawni je w zakresie niezbędnym do wyjaśnienia podjętych w postępowaniu rozstrzygnięć.
+Art. 40e ust. 1 | Kontrolę przeprowadza się w obecności kontrolowanego lub jego upoważnionego pracownika.
+Art. 40e ust. 2 | Kontrolowany lub jego upoważniony pracownik są obowiązani umożliwić wykonywanie kontroli, a w szczególności:
+Art. 40e ust. 2 pkt 1 | zapewnić wgląd w dokumenty objęte zakresem kontroli;
+Art. 40e ust. 2 pkt 2 | wydać za pokwitowaniem wyroby lub dokumenty, jeżeli jest to niezbędne do przeprowadzenia ich dalszej analizy lub dokładniejszej kontroli;
+Art. 40e ust. 2 pkt 3 | udzielić niezbędnej pomocy technicznej, jeżeli dokumenty będące przedmiotem kontroli zostały zapisane na elektronicznych nośnikach informacji;
+Art. 40e ust. 2 pkt 4 | udostępnić obiekty i pomieszczenia, w których znajdują się dokumenty i wyroby objęte zakresem kontroli;
+Art. 40e ust. 2 pkt 5 | udzielać wszelkich wyjaśnień w sprawach objętych zakresem kontroli;
+Art. 40e ust. 2 pkt 6 | udostępnić dokumenty w celu sporządzenia kopii; zgodność kopii z oryginałem dokumentu potwierdza kontrolowany.
+Art. 40f ust. 1 | W toku kontroli osoba kontrolująca w szczególności może:
+Art. 40f ust. 1 pkt 1 | badać akta i dokumenty w zakresie objętym kontrolą;
+Art. 40f ust. 1 pkt 2 | dokonywać oględzin terenów, obiektów, pomieszczeń, wyrobów i innych rzeczy w zakresie objętym kontrolą;
+Art. 40f ust. 1 pkt 3 | legitymować osoby w celu stwierdzenia ich tożsamości, jeżeli jest to niezbędne na potrzeby kontroli;
+Art. 40f ust. 1 pkt 4 | żądać udzielenia, w wyznaczonym terminie, pisemnych i ustnych wyjaśnień w sprawach objętych zakresem kontroli;
+Art. 40f ust. 1 pkt 5 | przesłuchiwać osoby w charakterze strony lub świadka, jeżeli jest to niezbędne do wyczerpującego wyjaśnienia okoliczności sprawy;
+Art. 40f ust. 1 pkt 6 | zasięgać opinii biegłych, jeżeli jest to niezbędne na potrzeby kontroli;
+Art. 40f ust. 1 pkt 7 | zabezpieczać dowody;
+Art. 40f ust. 1 pkt 8 | pobierać nieodpłatnie próbki wyrobów do badań;
+Art. 40f ust. 1 pkt 9 | zbierać inne niezbędne dowody w zakresie objętym kontrolą.
+Art. 40f ust. 2 | Osoba kontrolująca jest uprawniona do wstępu oraz poruszania się na terenie, w obiektach i pomieszczeniach kontrolowanego za okazaniem legitymacji służbowej oraz upoważnienia do przeprowadzenia kontroli, bez obowiązku uzyskiwania przepustki określonej w regulaminie wewnętrznym.
+Art. 40f ust. 3 | Osoba kontrolująca podlega przepisom bezpieczeństwa i higieny pracy obowiązującym w jednostce kontrolowanej.
+Art. 40g ust. 1 | Przedmiotem kontroli może być wyrób, prawidłowość oznakowania wyrobu oraz dokumentacja techniczna wyrobu.
+Art. 40g ust. 2 | Osoba kontrolująca może w toku kontroli żądać od osoby zobowiązanej do przechowywania dokumentów związanych z oceną zgodności przedstawienia, w wyznaczonym terminie, w szczególności:
+Art. 40g ust. 2 pkt 1 | deklaracji zgodności;
+Art. 40g ust. 2 pkt 2 | nazwy i adresu producenta wyrobu;
+Art. 40g ust. 2 pkt 3 | wykazu uwzględnionych norm zharmonizowanych lub rozwiązań przyjętych w celu stwierdzenia zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami;
+Art. 40g ust. 2 pkt 4 | ogólnego opisu wyrobu, schematu wyrobu oraz instrukcji obsługi wyrobu.
+Art. 40g ust. 3 | W przypadku uzasadnionych wątpliwości co do zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami osoba kontrolująca może dodatkowo zażądać od osoby zobowiązanej do przechowywania dokumentów związanych z oceną zgodności przedstawienia, w wyznaczonym terminie, w szczególności:
+Art. 40g ust. 3 pkt 1 | sprawozdania z przeprowadzonych badań;
+Art. 40g ust. 3 pkt 2 | informacji o systemie zarządzania jakością.
+Art. 40g ust. 4 | W przypadku gdy kontrolowany wyrób stwarza zagrożenie dla życia, zdrowia, mienia lub środowiska, osoba kontrolująca może zażądać od osoby zobowiązanej do przechowywania dokumentów związanych z oceną zgodności przedstawienia, w wyznaczonym terminie, pełnej dokumentacji technicznej.
+Art. 40g ust. 5 | Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 2-4, sporządzono w języku obcym, osoba kontrolująca może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia kontroli, tłumaczenia tych dokumentów na język polski.
+Art. 40h | W przypadku gdy osoba zobowiązana do przechowywania dokumentów związanych z oceną zgodności nie przedstawi tych dokumentów osobie kontrolującej lub z przedstawionych dokumentów nie wynika, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania, organ wyspecjalizowany może poddać wyrób badaniom lub zlecić ich przeprowadzenie akredytowanemu laboratorium w celu ustalenia, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania.
+Art. 40i ust. 1 | W przypadku zabezpieczenia dowodów, pobrania próbek, dokonania oględzin lub przeprowadzenia innych czynności sporządza się protokół.
+Art. 40i ust. 2 | W celu poddania wyrobu badaniom, o których mowa w art. 40h, organ wyspecjalizowany pobiera nieodpłatnie próbki.
+Art. 40i ust. 3 | Równocześnie z pobraniem próbki wyrobu należy pobrać i zabezpieczyć dodatkową próbkę z tej samej partii wyrobu w ilości odpowiadającej ilości pobranej do badań (próbka kontrolna).
+Art. 40i ust. 4 | Próbka kontrolna jest przechowywana przez kontrolowanego, do czasu jej zwolnienia przez organ wyspecjalizowany, w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości lub cech charakterystycznych wyrobu; w tym czasie nie może być wprowadzana do obrotu.
+Art. 40i ust. 5 | Próbki kontrolnej nie pobiera się, jeżeli:
+Art. 40i ust. 5 pkt 1 | pobranie próbki byłoby utrudnione ze względu na wartość, rodzaj lub ilość wyrobu;
+Art. 40i ust. 5 pkt 2 | przechowanie próbki w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości lub cech charakterystycznych wyrobu jest niemożliwe.
+Art. 40i ust. 6 | Po przeprowadzeniu badań sporządza się sprawozdanie z badań, które dołącza się do protokołu kontroli.
+Art. 40j ust. 1 | W przypadku stwierdzenia, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, opłaty związane z badaniami ponosi osoba, która wprowadziła wyrób do obrotu.
+Art. 40j ust. 2 | Opłaty, o których mowa w ust. 1, organ wyspecjalizowany ustala na podstawie uzasadnionych kosztów badań, z uwzględnieniem rodzaju badanego wyrobu oraz stopnia skomplikowania i zakresu przeprowadzonych badań.
+Art. 40j ust. 3 | Opłaty, o których mowa w ust. 1, stanowią dochód budżetu państwa.
+Art. 40j ust. 4 | W przypadku stwierdzenia, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania, opłaty związane z badaniami ponosi Skarb Państwa.
+Art. 40j ust. 5 | Do opłat, o których mowa w ust. 1, stosuje się przepisy o postępowaniu egzekucyjnym w administracji.
+Art. 40k ust. 1 | W przypadku gdy w wyniku kontroli organ wyspecjalizowany, który ją prowadził, stwierdzi, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, może, w drodze decyzji, na okres nie dłuższy niż 2 miesiące zakazać dalszego przekazywania wyrobu użytkownikowi, konsumentowi i sprzedawcy.
+Art. 40k ust. 2 | W przypadku wszczęcia postępowania w sprawie wprowadzenia do obrotu wyrobu niezgodnego z zasadniczymi wymaganiami organ wyspecjalizowany prowadzący postępowanie może, w drodze decyzji, przedłużyć zakaz, o którym mowa w ust. 1, do czasu zakończenia postępowania.
+Art. 40k ust. 3 | W przypadku gdy organ wyspecjalizowany prowadzący postępowanie stwierdzi, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania, uchyla decyzję, o której mowa w ust. 1.
+Art. 40l | Organ wyspecjalizowany, który przeprowadził kontrolę, przekazuje Prezesowi UOKiK informacje dotyczące ustaleń kontroli, w szczególności informację, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania, a w przypadku stwierdzenia niezgodności z zasadniczymi wymaganiami - czy mogą być one usunięte.
+Art. 40m | W przypadku gdy przepisy szczególne dopuszczają możliwość, przed wprowadzeniem do obrotu, prezentowania na targach, wystawach i pokazach oraz w innych miejscach wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami, organy wyspecjalizowane mogą prowadzić kontrolę przestrzegania sposobu ich prezentowania, określonego przez te przepisy.
+Art. 41 ust. 1 | Postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami, zwane dalej „postępowaniem”, wszczyna się z urzędu, w przypadku gdy ustalenia kontroli wskazują, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań.
+Art. 41 ust. 2 | Postępowanie nie może być prowadzone dłużej niż 4 miesiące.
+Art. 41a ust. 1 | Stroną postępowania jest osoba, która wprowadziła do obrotu wyrób niezgodny z zasadniczymi wymaganiami, wobec której postępowanie zostało wszczęte.
+Art. 41a ust. 2 | Organizacja społeczna może występować z żądaniem dopuszczenia jej do udziału w postępowaniu tylko w przypadku, gdy osoba będąca stroną postępowania jest członkiem tej organizacji.
+Art. 41a ust. 3 | Przepisy art. 40b ust. 2 i 3 oraz art. 40c i art. 40d stosuje się odpowiednio do stron postępowania.
+Art. 41b ust. 1 | Organ prowadzący postępowanie może, w drodze postanowienia, wyznaczyć stronie postępowania termin na usunięcie niezgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami lub wycofanie wyrobu z obrotu.
+Art. 41b ust. 2 | Organ prowadzący postępowanie może przeprowadzić albo zlecić przeprowadzenie kontroli mającej na celu ustalenie, czy niespełnienie przez wyrób zasadniczych wymagań zostało faktycznie usunięte lub wyrób został wycofany z obrotu. Przepisy art. 40 ust. 2 i 3 oraz art. 40a-40l stosuje się odpowiednio.
+Art. 41c ust. 1 | Do terminu określonego w art. 41 ust. 2 nie wlicza się okresów, o których mowa w art. 41b.
+Art. 41c ust. 2 | Organ prowadzący postępowanie wydaje decyzję o umorzeniu postępowania, jeżeli:
+Art. 41c ust. 2 pkt 1 | stwierdzi, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania;
+Art. 41c ust. 2 pkt 2 | niezgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami została usunięta albo wyrób został wycofany z obrotu;
+Art. 41c ust. 2 pkt 3 | postępowanie z innych przyczyn stało się bezprzedmiotowe.
+Art. 41c ust. 3 | Jeżeli w wyniku kontroli, stwierdzono że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, a strona postępowania nie podjęła działań, o których mowa w art. 41b ust. 1, organ prowadzący postępowanie może, w drodze decyzji:
+Art. 41c ust. 3 pkt 1 | nakazać wycofanie wyrobu z obrotu;
+Art. 41c ust. 3 pkt 2 | zakazać dalszego przekazywania wyrobu użytkownikowi, konsumentowi i sprzedawcy;
+Art. 41c ust. 3 pkt 3 | ograniczyć dalsze przekazywanie wyrobu użytkownikowi, konsumentowi i sprzedawcy;
+Art. 41c ust. 3 pkt 4 | nakazać stronie postępowania powiadomić konsumentów lub użytkowników wyrobu o stwierdzonych niezgodnościach z zasadniczymi wymaganiami, określając termin i sposób ich powiadomienia.
+Art. 41c ust. 4 | W decyzji, o której mowa w ust. 3 pkt 1, organ prowadzący postępowanie może także nakazać odkupienie wyrobu na żądanie osób, które faktycznie nim władają. Przepisy o rękojmi za wady stosuje się odpowiednio.
+Art. 41c ust. 5 | W przypadku wydania decyzji stwierdzającej, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, organ prowadzący postępowanie może nakazać zniszczenie wyrobu na koszt strony postępowania, jeżeli w inny sposób nie może usunąć zagrożeń spowodowanych przez wyrób.
+Art. 41c ust. 6 | Środki, o których mowa w ust. 3-5, stosuje się w zależności od rodzaju stwierdzonych niezgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami oraz stopnia zagrożenia powodowanego przez wyrób, mając na celu wyłącznie odwrócenie grożącego niebezpieczeństwa lub usunięcie już istniejącego oraz zapewnienie bezpieczeństwa, zdrowia i życia konsumentów.
+Art. 41c ust. 7 | Środki, o których mowa w ust. 3-5, mogą zostać wprowadzone na czas określony lub nieokreślony.
+Art. 41c ust. 8 | Jeżeli wymaga tego interes konsumentów lub użytkowników wyrobu, organ prowadzący postępowanie nadaje decyzji, o której mowa w ust. 3, rygor natychmiastowej wykonalności.
+Art. 41c ust. 9 | W celu stwierdzenia, czy decyzje, o których mowa w ust. 3, zostały wykonane, organ prowadzący postępowanie może przeprowadzić kontrolę. Przepisy art. 40 ust. 2 i 3 oraz art. 40a-40l stosuje się odpowiednio.
+Art. 42 | W zakresie nieuregulowanym do postępowania w sprawie wprowadzonych do obrotu wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
+Art. 43 | (wygasł).
+Art. 43a ust. 1 | Zasady postępowania organów celnych w przypadku, gdy podczas kontroli celnej wyrobów, które mają być dopuszczone do obrotu, organ stwierdzi, że istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że wyrób nie spełnia zasadniczych wymagań, określają przepisy odrębne.
+Art. 43a ust. 2 | Opinie w sprawie spełniania przez wyrób zasadniczych wymagań na wniosek organów celnych wydają organy wyspecjalizowane.
+Art. 43a ust. 3 | O działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów organy celne informują organ nadzoru.
+Art. 43a ust. 4 | Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia:
+Art. 43a ust. 4 pkt 1 | szczegółowy tryb postępowania organów celnych przy zatrzymywaniu wyrobów,
+Art. 43a ust. 4 pkt 2 | tryb wydawania i postępowania z opinią wydaną przez organ wyspecjalizowany,
+Art. 43a ust. 4 pkt 3 | szczegółowy sposób umieszczania przez organy celne adnotacji na dokumentach towarzyszących wyrobom zatrzymanym przez organy celne
+Art. 43a ust. 4 | - mając na uwadze w szczególności konieczność zapobiegania przywozowi na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrobów, które nie spełniają zasadniczych wymagań, oraz biorąc pod uwagę przepisy Wspólnoty Europejskiej obowiązujące w tym zakresie.
+Art. 44 | Prezes UOKiK niezwłocznie informuje Komisję Europejską o decyzjach, o których mowa w art. 41c ust. 3 pkt 1-3 oraz ust. 5.
+Art. 45 | Kto wprowadza do obrotu wyroby niezgodne z zasadniczymi wymaganiami,
+Art. 45 | podlega grzywnie do 100 000 zł.
Art. 46 | Kto umieszcza oznakowanie CE na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych wymagań albo dla którego producent lub jego upoważniony przedstawiciel nie wystawił deklaracji zgodności,
-Art. 46 | podlega karze grzywny do 100 000 zł.
+Art. 46 | podlega grzywnie do 100 000 zł.
Art. 47 | Kto umieszcza na wyrobie znak podobny do oznakowania CE, mogący wprowadzić w błąd nabywcę i użytkownika tego wyrobu,
-Art. 47 | podlega karze grzywny do 100 000 zł.
-Art. 48 | Orzekanie w sprawach o czyny określone w art. 45-47 następuje na podstawie przepisów Kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia.
-Art. 49 | W ustawie z dnia 6 marca 1981 r. o Państwowej Inspekcji Pracy w art. 8 w ust. 1 po pkt 5 dodaje się pkt 5a w brzmieniu:
-Art. 49 | „ 5a) nadzór i kontrola przestrzegania przez pracodawców obowiązku wyposażania stanowisk pracy w maszyny i inne urządzenia techniczne oraz dostarczania pracownikom środków ochrony indywidualnej, które spełniają wymagania dotyczące oceny zgodności określone w odrębnych przepisach, ”.
-Art. 50 | W ustawie z dnia 4 lutego 1994 r. - Prawo geologiczne i górnicze wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 50 pkt 1 | w art. 113:
-Art. 50 pkt 1 lit. a | w ust. 1 dodaje się pkt 4 w brzmieniu:
-Art. 50 pkt 1 lit. a | „ 4) powiadamia Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, jako organ nadzoru w rozumieniu odrębnych przepisów, w przypadku stwierdzenia, że wyrób stosowany w zakładzie górniczym, inny niż określony w przepisach wydanych na podstawie art. 111 ust. 2, nie spełnia wymagań dotyczących oceny zgodności, określonych w odrębnych przepisach, ”,
-Art. 50 pkt 1 lit. b | ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 50 pkt 1 lit. b | „ 2. Wniesienie odwołania od decyzji wydanej na podstawie ust. 1 pkt 1-3 nie wstrzymuje jej wykonania. ”;
-Art. 50 pkt 2 | po art. 117 dodaje się art. 117a i 117b w brzmieniu:
-Art. 50 pkt 2 | „ Art. 117a. Prezes Wyższego Urzędu Górniczego jest organem wyspecjalizowanym nadzoru nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360), w zakresie wyrobów przeznaczonych do stosowania w zakładach górniczych. Art. 117b. Pracownikom upoważnionym przez Prezesa Wyższego Urzędu Górniczego do wykonywania kontroli w ramach nadzoru nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu przysługuje prawo wstępu do siedzib, obiektów i urządzeń przedsiębiorców produkujących, importujących lub wprowadzających do obrotu wyroby, a także do zakładów górniczych oraz siedzib, obiektów i urządzeń podmiotów wymienionych w art. 112, jak również prawo dostępu do niezbędnych dokumentów oraz żądania informacji i wyjaśnień. Pracownicy upoważnieni mogą żądać informacji również od jednostek notyfikowanych w zakresie wyników badań dotyczących kontrolowanych wyrobów. ”.
-Art. 51 | W ustawie z dnia 22 stycznia 2000 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów po art. 15 dodaje się art. 15a w brzmieniu:
-Art. 51 | „ Art. 15a. W przypadku braku laboratorium akredytowanego w zakresie badań, którym produkt powinien być poddany, organ nadzoru może wskazać producentowi laboratorium, które posiada akredytację na podobne badania oraz gwarantuje zastosowanie w pełni udokumentowanych i sprawdzonych w praktyce metod. ”.
-Art. 52 | W ustawie z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 52 pkt 1 | skreśla się art. 53;
-Art. 52 pkt 2 | w art. 54 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 52 pkt 2 | „ 2) art. 47, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r. ”.
-Art. 53 | W ustawie z dnia 21 lipca 2000 r. - Prawo telekomunikacyjne wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 53 pkt 1 | w art. 90:
-Art. 53 pkt 1 lit. a | w ust. 1 po wyrazach „zakres zastosowania” dodaje się wyrazy „, z zastrzeżeniem ust. 1a”,
-Art. 53 pkt 1 lit. b | po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 1 lit. b | „ 1a. Podmiot wprowadzający do obrotu urządzenie radiowe jest obowiązany zawiadomić Prezesa URTiP, co najmniej na 28 dni przed planowanym wprowadzeniem urządzenia do obrotu, o zamiarze wprowadzenia do obrotu takiego urządzenia. Zawiadomienie powinno zawierać niezbędne informacje dotyczące przeznaczenia, właściwości technicznych i eksploatacyjnych oraz zakresu zastosowania wprowadzanego do obrotu urządzenia radiowego. ”,
-Art. 53 pkt 1 lit. c | w ust. 2 wyrazy „Przepisu ust. 1” zastępuje się wyrazami „Przepisów ust. 1, 1a i 3”,
-Art. 53 pkt 1 lit. d | dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 1 lit. d | „ 3. Minister właściwy do spraw łączności określi, w drodze rozporządzenia: 1) rodzaje urządzeń radiowych objętych obowiązkiem określonym w ust. 1a, biorąc pod uwagę zakresy częstotliwości wykorzystywanych przez urządzenie, 2) sposób, zakres i tryb udzielania informacji, o której mowa w ust. 1a, w tym wzór formularza zgłoszenia takiej informacji, biorąc pod uwagę, aby zakres udzielanej informacji był niezbędny do prowadzenia skutecznego nadzoru nad urządzeniami radiowymi wprowadzonymi do obrotu. ”;
-Art. 53 pkt 2 | w art. 91 w ust. 2 po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 2 | „ 3a) raport techniczny zawierający sprawozdanie z badań technicznych urządzenia radiowego wraz z opinią potwierdzającą spełnianie przez nie zasadniczych wymagań, wystawione przez akredytowane laboratorium badawcze, indywidualnemu użytkownikowi urządzenia radiowego, niebędący przedmiotem oferty handlowej, ”;
-Art. 53 pkt 3 | w art. 110 w ust. 1:
-Art. 53 pkt 3 lit. a | w pkt 3 po wyrazach „oraz rynku” dodaje się wyrazy „aparatury, w tym rynku”,
-Art. 53 pkt 3 lit. b | w pkt 4 po wyrazach „usług telekomunikacyjnych i pocztowych” dodaje się wyrazy „oraz rynku aparatury, w tym rynku urządzeń telekomunikacyjnych,”;
-Art. 53 pkt 4 | w art. 117:
-Art. 53 pkt 4 lit. a | dotychczasową treść oznacza się jako ust. 1,
-Art. 53 pkt 4 lit. b | dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 4 lit. b | „ 2. Prezes URTiP jest uprawniony również do kontroli aparatury, w tym urządzeń telekomunikacyjnych, znajdującej się w obrocie handlowym, pełniąc w tym zakresie funkcję organu wyspecjalizowanego w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360). ”;
-Art. 53 pkt 5 | w art. 118:
-Art. 53 pkt 5 lit. a | w ust. 1:
-Art. 53 pkt 5 lit. a | pkt 3 otrzymuje brzmienie:
-Art. 53 pkt 5 lit. a | „ 3) prowadzenia oględzin kontrolowanych sieci telekomunikacyjnych i aparatury, w tym urządzeń telekomunikacyjnych, ”,
-Art. 53 pkt 5 lit. a | po pkt 5 dodaje się pkt 5a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 5 lit. a | „ 5a) nieodpłatnego pobierania próbek wprowadzonej do obrotu handlowego aparatury, w tym urządzeń telekomunikacyjnych, w celu przeprowadzenia badań w zakresie spełniania przez aparaturę zasadniczych wymagań, ”,
-Art. 53 pkt 5 lit. a | pkt 6 otrzymuje brzmienie:
-Art. 53 pkt 5 lit. a | „ 6) wykonywania czynności kontrolno-pomiarowych, badań sieci telekomunikacyjnych, urządzeń telekomunikacyjnych oraz innej aparatury, a także kontroli jakości świadczonych usług telekomunikacyjnych. ”,
-Art. 53 pkt 5 lit. b | w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
-Art. 53 pkt 5 lit. b | „ 4) nieodpłatne udostępnienie podlegających kontroli sieci telekomunikacyjnych, urządzeń telekomunikacyjnych oraz innej aparatury, w celu przeprowadzenia badań. ”,
-Art. 53 pkt 5 lit. c | po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 5 lit. c | „ 3a. Do pobierania i badania próbek aparatury w zakresie spełniania przez nią zasadniczych wymagań, o których mowa w ust. 1 pkt 5a, stosuje się odpowiednio przepisy art. 27-31 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej. ”;
-Art. 53 pkt 6 | po art. 120 dodaje się art. 120a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 6 | „ Art. 120a. W przypadku stwierdzenia, że wprowadzona do obrotu handlowego aparatura, w tym urządzenia telekomunikacyjne, nie spełniają zasadniczych wymagań, Prezes URTiP: 1) podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu handlowego aparatury niezgodnej z wymaganiami określonymi w odrębnych przepisach; 2) przekazuje niezwłocznie organowi nadzoru wyniki kontroli wraz z odpowiednią dokumentacją oraz kopię decyzji, o której mowa w pkt 1. ”;
-Art. 53 pkt 7 | art. 121 otrzymuje brzmienie:
-Art. 53 pkt 7 | „ Art. 121. 1. W przypadku stwierdzenia, że aparatura nie spełnia wymagań zasadniczych, w szczególności powoduje zakłócenie pracy aparatury spełniającej zasadnicze wymagania, Prezes URTiP może w decyzji, o której mowa w art. 119, nakazać: 1) czasowe wstrzymanie używania aparatury niespełniającej wymagań zasadniczych; 2) zmianę sposobu używania aparatury; 3) zastosowanie na koszt podmiotu, wobec którego wydano decyzję, środków technicznych prowadzących do spełniania przez aparaturę zasadniczych wymagań, w szczególności prowadzących do eliminacji zakłóceń; 4) czasowe zajęcie aparatury, w celu przeprowadzenia badań niezbędnych do ustalenia przyczyn powodujących niezgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami, w szczególności ustalenia przyczyn zakłóceń. 2. Decyzja, o której mowa w art. 119, podlega natychmiastowemu wykonaniu. 3. Prezes URTiP może uzależnić wydanie zajętej aparatury od zgody jej użytkownika na usunięcie, na koszt użytkownika, przyczyn powodujących niezgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami, w szczególności przyczyn zakłóceń. ”;
-Art. 53 pkt 8 | w art. 124 w ust. 1:
-Art. 53 pkt 8 lit. a | po pkt 14 dodaje się pkt 14a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 8 lit. a | „ 14a) wprowadza do obrotu handlowego urządzenia telekomunikacyjne bez przekazania Prezesowi URTiP informacji w trybie i zakresie, o którym mowa w art. 90 ust. 1, ”,
-Art. 53 pkt 8 lit. b | po pkt 16 dodaje się pkt 16a w brzmieniu:
-Art. 53 pkt 8 lit. b | „ 16a) nie wypełnia obowiązków nałożonych decyzją wydaną na podstawie art. 119 lub art. 120a pkt 1, ”.
-Art. 54 | W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 54 pkt 1 | w art. 1 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
-Art. 54 pkt 1 | „ 1. Inspekcja Handlowa, zwana dalej „Inspekcją”, jest wyspecjalizowanym organem kontroli powołanym do ochrony interesów i praw konsumentów oraz interesów gospodarczych państwa. ”;
-Art. 54 pkt 2 | w art. 2 po pkt 2 dodaje się pkt 2a w brzmieniu:
-Art. 54 pkt 2 | „ 2a) zasadniczych wymaganiach - należy przez to rozumieć zasadnicze wymagania, o których mowa w art. 5 pkt 16 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360), ”;
-Art. 54 pkt 3 | w art. 3 w ust. 1 po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu:
-Art. 54 pkt 3 | „ 1a) kontrola produktów wprowadzonych do obrotu w zakresie zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w przepisach odrębnych z wyłączeniem produktów podlegających nadzorowi innych właściwych organów, ”;
-Art. 54 pkt 4 | w art. 9 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 54 pkt 4 | „ 2. Główny Inspektor może, na wniosek Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów lub z własnej inicjatywy, zlecić wojewódzkiemu inspektorowi przeprowadzenie dodatkowej kontroli, jeżeli jest to niezbędne do zbadania: 1) zjawisk lub procesów gospodarczych zachodzących na rynku; 2) zgodności produktu z zasadniczymi wymaganiami albo zgodności produktu z ogólnymi wymaganiami bezpieczeństwa określonymi w odrębnych ustawach. ”;
-Art. 54 pkt 5 | w art. 18:
-Art. 54 pkt 5 lit. a | po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
-Art. 54 pkt 5 lit. a | „ 1a. Jeżeli produkt nie spełnia zasadniczych wymagań albo produkt nie spełnia ogólnych wymagań bezpieczeństwa, wojewódzki inspektor może, w drodze decyzji, zakazać przedsiębiorcy prezentowania, oferowania, reklamowania, wprowadzania do obrotu i dostarczania produktu na okres niezbędny do przeprowadzenia kontroli lub badań albo do czasu spełnienia wymagań, albo w drodze decyzji, zarządzić wycofanie produktu z obrotu. ”,
-Art. 54 pkt 5 lit. b | w ust. 2 po wyrazach „ust. 1” dodaje się wyrazy „i 1a”,
-Art. 54 pkt 5 lit. c | w ust. 3 po wyrazach „ust. 1” dodaje się wyrazy „i 1a”.
-Art. 55 | W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów w art. 26 po pkt 14 dodaje się pkt 14a w brzmieniu:
-Art. 55 | „ 14a) nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu w zakresie ich zgodności z zasadniczymi wymaganiami zgodnie z ustawą z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2002 r. Nr 166, poz. 1360), ”.
-Art. 56 | W ustawie z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych w art. 32 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
-Art. 56 | „ 2. Badania laboratoryjne związane z oceną jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych, o której mowa w art. 31, są przeprowadzane w laboratoriach Inspekcji albo w innych laboratoriach posiadających akredytację. ”.
-Art. 57 | W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach wprowadza się następujące zmiany:
-Art. 57 pkt 1 | w art. 9 w pkt 7 skreśla się wyrazy „udzielenie notyfikacji do dokonywania czynności oceny zgodności i”;
-Art. 57 pkt 2 | w art. 16 w pkt 9 skreśla się wyrazy „notyfikacji do dokonywania czynności oceny zgodności lub”;
-Art. 57 pkt 3 | w art. 24 w ust. 1:
-Art. 57 pkt 3 lit. a | w pkt 4 skreśla się wyrazy „notyfikacji do dokonywania czynności oceny zgodności lub”,
-Art. 57 pkt 3 lit. b | w pkt 6 skreśla się wyrazy „notyfikacji lub”.
+Art. 47 | podlega grzywnie do 100 000 zł.
+Art. 47a | Kto wprowadza do obrotu wyrób podlegający oznakowaniu CE, a nieoznakowany takim oznakowaniem,
+Art. 47a | podlega grzywnie do 100 000 zł.
+Art. 48 | (uchylony).
+Art. 49-57 | (pominięte).
Art. 58 | Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o Polskim Centrum Akredytacji utworzonym na podstawie przepisów ustawy, o której mowa w art. 67 ust. 1, należy przez to rozumieć Polskie Centrum Akredytacji określone w ustawie.
Art. 59 | Pracownicy Polskiego Centrum Akredytacji utworzonego na podstawie ustawy, o której mowa w art. 67 ust. 1, stają się w dniu wejścia w życie ustawy pracownikami Polskiego Centrum Akredytacji.
-Art. 60 | Z dniem wejścia w życie ustawy zadania określone w art. 7 ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji wykonuje spotka powołana na mocy art. 49 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw.
-Art. 61 ust. 1 | Kadencja Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji powołanego na podstawie ustawy, o której mowa w art. 67 ust. 1, upływa z dniem 31 grudnia 2003 r.
-Art. 61 ust. 2 | Kadencja Rady do Spraw Akredytacji powołanej na podstawie ustawy, o której mowa w art. 67 ust. 1, upływa z dniem 31 grudnia 2003 r.
-Art. 62 | Zachowują moc dotychczasowe certyfikaty wydane na podstawie odrębnych przepisów do upływu określonego w nich terminu ważności.
+Art. 60 | (pominięty).
+Art. 61 | (pominięty).
+Art. 62 | (uchylony).
Art. 63 | W sprawach wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.
-Art. 64 | Do czasu wydania przepisów wykonawczych na podstawie niniejszej ustawy, nie dłużej niż przez okres 12 miesięcy, obowiązują dotychczasowe przepisy wykonawcze, o ile nie są sprzeczne z przepisami tej ustawy.
-Art. 65 | Przepisy art. 6-8, art. 12, art. 14, art. 21-24 oraz art. 44 stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.
+Art. 64 | (pominięty).
+Art. 65 ust. 1 | Przepisy art. 6-8, art. 14, art. 21-24 i art. 44 stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej, chyba że wcześniej wejdzie w życie Protokół do Układu Europejskiego między Rzecząpospolitą Polską a Wspólnotami Europejskimi w sprawie Oceny Zgodności i Dopuszczania Wyrobów Przemysłowych, zwany dalej „Protokołem”.
+Art. 65 ust. 2 | Przepis art. 12 stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej, a dla wyrobów objętych zakresem Protokołu - od dnia jego wejścia w życie.
+Art. 65 ust. 3 | Przepis art. 43 stosuje się do dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.
Art. 66 | Traci moc rozporządzenie Prezydenta Rzeczypospolitej z dnia 22 marca 1928 r. o dozorze nad artykułami żywności i przedmiotami użytku.
Art. 67 ust. 1 | Traci moc ustawa z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw.
Art. 67 ust. 2 | Z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej traci moc ustawa z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji.