--- a/DU/2001/811 Dz.U. 2015 poz. 277 (2015-03-30) +++ b/DU/2001/811 Dz.U. 2015 poz. 806 (2015-06-15) @@ -4,7 +4,7 @@ Art. 1 pkt 3 | zamierzonego uwalniania organizmów genetycznie zmodyfikowanych do środowiska; Art. 1 pkt 4 | wprowadzania do obrotu produktów genetycznie zmodyfikowanych. Art. 2 ust. 1 | Ustawy nie stosuje się do modyfikacji genetycznych organizmu ludzkiego, w tym także w prenatalnej fazie jego rozwoju. -Art. 2 ust. 2 | Przepisów ustawy nie stosuje się do magazynowania, hodowania, transportu, niszczenia, usuwania lub wykorzystywania mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zostały wprowadzone do obrotu na podstawie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie ich wprowadzenia do obrotu, w tym decyzji wydanej na podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 13, t. 32, str. 432) albo na podstawie decyzji państwa członkowskiego Unii Europejskiej wydanej zgodnie z przepisami wdrażającymi część C dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz. Urz. WE L 106 z 17.04.2001, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 77). +Art. 2 ust. 2 | Przepisów ustawy nie stosuje się do magazynowania, hodowania, transportu, niszczenia, usuwania lub wykorzystywania mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych, które zostały wprowadzone do obrotu na podstawie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie ich wprowadzenia do obrotu, w tym decyzji wydanej na podstawie przepisów rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy albo na podstawie decyzji państwa członkowskiego Unii Europejskiej wydanej zgodnie z przepisami wdrażającymi część C dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającej dyrektywę Rady 90/220/EWG. Art. 2 ust. 3 | Do transportu mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych stosuje się odpowiednio rozdziały 1-2a, z wyłączeniem przepisów art. 6 ust. 7-9, art. 6a, art. 6b, art. 12, art. 13, art. 15a-15n, art. 15r, art. 15s i art. 15v. Art. 3 | Ilekroć w ustawie jest mowa o: Art. 3 pkt 1 | awarii - rozumie się przez to każde niezamierzone uwolnienie mikroorganizmu genetycznie zmodyfikowanego do środowiska podczas jego zamkniętego użycia, które może stanowić natychmiastowe albo opóźnione zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska; @@ -53,7 +53,7 @@ Art. 4 ust. 2 pkt 2 | organizmów, jeżeli wykorzystuje się w nich cząsteczki rekombinowanego kwasu nukleinowego lub GMO otrzymanych przy zastosowaniu metod innych niż mutageneza lub fuzja komórek, w tym fuzja protoplastów komórek roślinnych, które są zdolne do wymiany materiału genetycznego w drodze tradycyjnej hodowli. Art. 5 ust. 1 | Uzyskanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO, zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub na wprowadzenie do obrotu nie zwalnia od obowiązku uzyskania zezwoleń lub innych decyzji związanych z podejmowaniem takich działań, wymaganych na podstawie odrębnych przepisów. Art. 5 ust. 2 | Za wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w rozdziałach 2-5, pobiera się opłatę skarbową. -Art. 5 ust. 3 | Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o których mowa w rozdziałach 2, 2a, 3 i 4, dla jednostek naukowych, o których mowa w art. 2 pkt 9 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r. poz. 1620 oraz z 2015 r. poz. 249). +Art. 5 ust. 3 | Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o których mowa w rozdziałach 2, 2a, 3 i 4, dla jednostek naukowych, o których mowa w art. 2 pkt 9 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki. Art. 6 ust. 1 | Przed podjęciem zamkniętego użycia GMM, zamkniętego użycia GMO, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska lub wprowadzenia do obrotu, podmiot zamierzający prowadzić te działania przeprowadza, odrębnie dla każdego typu GMM lub GMO, ocenę zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska, zwaną dalej „oceną zagrożenia”, oraz wskazuje środki bezpieczeństwa niezbędne do uniknięcia tego zagrożenia, zwane dalej „środkami bezpieczeństwa”. Art. 6 ust. 2 | Ocena zagrożenia obejmuje określenie możliwych szkodliwych skutków, w szczególności związanych z: Art. 6 ust. 2 pkt 1 | biorcą, włączając w to możliwe zmiany jego cech; @@ -93,15 +93,16 @@ Art. 6b ust. 3 | W Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej umieszcza się dane zawarte: Art. 6b ust. 3 pkt 1 | we wnioskach o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO, Art. 6b ust. 3 pkt 2 | w zezwoleniach na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO, -Art. 6b ust. 3 pkt 3 | w decyzjach o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO, i w decyzjach zmieniających te zezwolenia - oraz ich aktualizacje. +Art. 6b ust. 3 pkt 3 | w decyzjach o cofnięciu zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM lub zamknięte użycie GMO, i w decyzjach zmieniających te zezwolenia +Art. 6b ust. 3 | - oraz ich aktualizacje. Art. 6b ust. 4 | Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw środowiska. Art. 6b ust. 5 | Dane zawarte w Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. Art. 6b ust. 6 | Wgląd do Rejestru Zakładów Inżynierii Genetycznej jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa. Art. 7 | (uchylony) Art. 8 | (uchylony) -Art. 9 | Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w sprawach, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1946/2003”, z wyłączeniem spraw, w których jest właściwy: -Art. 9 pkt 1 | Główny Inspektor Sanitarny - na podstawie art. 93 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914, z późn. zm.); -Art. 9 pkt 2 | Główny Lekarz Weterynarii - na podstawie art. 9 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. z 2014 r. poz. 398). +Art. 9 | Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w sprawach, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych, zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1946/2003”, z wyłączeniem spraw, w których jest właściwy: +Art. 9 pkt 1 | Główny Inspektor Sanitarny - na podstawie art. 93 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia; +Art. 9 pkt 2 | Główny Lekarz Weterynarii - na podstawie art. 9 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach. Art. 10 | Minister właściwy do spraw środowiska jest właściwy w sprawach: Art. 10 pkt 1 | wydawania zgody na: Art. 10 pkt 1 lit. a | zamknięte użycie GMM, @@ -159,15 +160,15 @@ Art. 12 ust. 5d | Komisja może spośród swoich członków wyznaczyć recenzenta lub zespół recenzentów w celu opracowania recenzji do wniosków o wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2, jeżeli zakres przedmiotowy wniosku jest różny od zakresu przedmiotowego wniosków wcześniej rozpatrzonych przez Komisję. Art. 12 ust. 5e | Każdemu z recenzentów, o których mowa w ust. 5d, wykonującemu prace indywidualnie lub w zespole, przysługuje wynagrodzenie za sporządzenie recenzji w wysokości 40% kwoty 1000 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej. Art. 12 ust. 5f | Łączna roczna wysokość wydatków na recenzje, o których mowa w ust. 5d, nie może przekroczyć 130-krotności kwoty 800 zł waloryzowanej corocznie o prognozowany średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określony w ustawie budżetowej. -Art. 12 ust. 6 | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, biorącym udział w posiedzeniach odbywających się poza miejscowością ich zamieszkania, przysługują diety i zwrot kosztów podróży i noclegów na zasadach określonych w przepisach dotyczących wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej, z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju, wydanych na podstawie art. 77⁵ § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy (Dz. U. z 2014 r. poz. 1502 i 1662). +Art. 12 ust. 6 | Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, biorącym udział w posiedzeniach odbywających się poza miejscowością ich zamieszkania, przysługują diety i zwrot kosztów podróży i noclegów na zasadach określonych w przepisach dotyczących wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej, z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju, wydanych na podstawie art. 77⁵ § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy. Art. 12 ust. 7 | Wydatki związane z działalnością Komisji pokrywane są z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw środowiska. Art. 13 ust. 1 | Do zadań Komisji należy: Art. 13 ust. 1 pkt 1 | opiniowanie wniosków w sprawach wydawania zgód lub zezwoleń, o których mowa w art. 10 pkt 1 i 2; -Art. 13 ust. 1 pkt 2 | wydawanie opinii w sprawach przedstawianych przez ministra w zakresie jego uprawnień wynikających z ustawy; +Art. 13 ust. 1 pkt 2 | wydawanie opinii w sprawach przedstawianych przez ministra właściwego do spraw środowiska w zakresie jego uprawnień wynikających z ustawy; Art. 13 ust. 1 pkt 3 | opiniowanie projektów aktów prawnych dotyczących GMM lub GMO oraz bezpieczeństwa biologicznego. Art. 13 ust. 1 pkt 4 | (uchylony) Art. 13 ust. 2 | Szczegółowy sposób funkcjonowania Komisji, jej strukturę organizacyjną oraz tryb jej pracy określa wewnętrzny regulamin nadawany przez ministra właściwego do spraw środowiska w drodze zarządzenia. -Art. 14 | Postępowania o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO lub zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub wprowadzenie do obrotu produktu GMO, prowadzi się przy zapewnieniu udziału społeczeństwa w trybie i na zasadach określonych ustawą z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko (Dz. U. z 2013 r. poz. 1235, z późn. zm.). +Art. 14 | Postępowania o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO lub zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub wprowadzenie do obrotu produktu GMO, prowadzi się przy zapewnieniu udziału społeczeństwa w trybie i na zasadach określonych ustawą z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko. Art. 14a ust. 1 | Zgłaszający lub wnioskodawca może w zgłoszeniu lub wniosku wskazać informacje, inne niż określone w ust. 2, które mają zostać wyłączone z udostępnienia, podając przyczyny uzasadniające konieczność ich wyłączenia. Art. 14a ust. 2 | Wyłączeniu z udostępnienia nie podlegają następujące informacje dotyczące GMM lub GMO: Art. 14a ust. 2 pkt 1 | ogólna charakterystyka GMM lub GMO; @@ -248,7 +249,10 @@ Art. 15f ust. 1 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę zgłaszającego, a w przypadku gdy zgłaszającym jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby; Art. 15f ust. 1 pkt 2 | opis prac z wykorzystaniem GMM, z uwzględnieniem: Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. a | celu tych prac oraz okresu ich prowadzenia, -Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMM, w tym: wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, cech identyfikujących GMM; +Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMM, w tym: +Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. b | wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, +Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. b | źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, +Art. 15f ust. 1 pkt 2 lit. b | cech identyfikujących GMM; Art. 15f ust. 1 pkt 3 | dane o objętości kultur GMM wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM; Art. 15f ust. 1 pkt 4 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia; Art. 15f ust. 1 pkt 5 | imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje o ich kwalifikacjach zawodowych; @@ -271,7 +275,10 @@ Art. 15g ust. 1 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby; Art. 15g ust. 1 pkt 2 | opis prac z wykorzystaniem GMM, z uwzględnieniem: Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. a | celu tych prac, -Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMM, w tym: wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, cech identyfikujących GMM; +Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMM, w tym: +Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. b | wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, +Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. b | źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, +Art. 15g ust. 1 pkt 2 lit. b | cech identyfikujących GMM; Art. 15g ust. 1 pkt 3 | dane o objętości kultur GMM wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM; Art. 15g ust. 1 pkt 4 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMM oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia; Art. 15g ust. 1 pkt 5 | imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMM, oraz informacje o ich kwalifikacjach zawodowych; @@ -317,10 +324,14 @@ Art. 15m ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska: Art. 15m ust. 1 pkt 1 | cofa zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym jest lub ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, gdy stwierdził, że przestały być spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa niezbędne do prowadzenia tego zakładu; Art. 15m ust. 1 pkt 2 | cofa zgodę na zamknięte użycie GMM, jeżeli: -Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. a | na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że: dokonujący zamkniętego użycia GMM narusza warunki w zakresie bezpieczeństwa określone w zgodzie albo nie doprowadził stanu faktycznego do stanu określonego w zgodzie w terminie wyznaczonym przez podmiot przeprowadzający kontrolę, zastosowane środki bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemożliwych do naprawienia skutków awarii, +Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. a | na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że: +Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. a | dokonujący zamkniętego użycia GMM narusza warunki w zakresie bezpieczeństwa określone w zgodzie albo nie doprowadził stanu faktycznego do stanu określonego w zgodzie w terminie wyznaczonym przez podmiot przeprowadzający kontrolę, +Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. a | zastosowane środki bezpieczeństwa nie stanowią wystarczającej gwarancji uniknięcia poważnych lub niemożliwych do naprawienia skutków awarii, Art. 15m ust. 1 pkt 2 lit. b | zamknięte użycie GMM przestało spełniać warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności; Art. 15m ust. 1 pkt 3 | nakazuje zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie ich prowadzenia do czasu usunięcia wskazanych uchybień, jeżeli: -Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. a | na podstawie przeprowadzonej kontroli, o której mowa w art. 11 ust. 1, stwierdził, że dokonujący zamkniętego użycia GMM: zaliczonych do I kategorii, narusza warunki zgłoszenia, o którym mowa w art. 15f ust. 1, zaliczonych do II kategorii, narusza warunki określone we wniosku, o którym mowa w art. 15g, +Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. a | na podstawie przeprowadzonej kontroli, o której mowa w art. 11 ust. 1, stwierdził, że dokonujący zamkniętego użycia GMM: +Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. a | zaliczonych do I kategorii, narusza warunki zgłoszenia, o którym mowa w art. 15f ust. 1, +Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. a | zaliczonych do II kategorii, narusza warunki określone we wniosku, o którym mowa w art. 15g, Art. 15m ust. 1 pkt 3 lit. b | uzyskał istotną informację dotyczącą oceny ryzyka zamkniętego użycia GMM; Art. 15m ust. 1 pkt 4 | cofa zgodę na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii także w przypadku: Art. 15m ust. 1 pkt 4 lit. a | nieprzekazania w terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 15r ust. 1, @@ -330,7 +341,8 @@ Art. 15n | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór: Art. 15n pkt 1 | wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM, Art. 15n pkt 2 | zgłoszenia prowadzenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii, -Art. 15n pkt 3 | wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III i IV kategorii - mając na względzie ujednolicenie formy składanych zgłoszeń oraz wniosków. +Art. 15n pkt 3 | wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III i IV kategorii +Art. 15n | - mając na względzie ujednolicenie formy składanych zgłoszeń oraz wniosków. Art. 15o ust. 1 | Przed wniesieniem wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, podmiot, który zamierza prowadzić takie działania, przygotowuje plan postępowania na wypadek awarii. Art. 15o ust. 2 | Podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przed przygotowaniem planu postępowania na wypadek awarii, powołuje komisję do spraw awarii, jako organ doradczy w sprawach dotyczących tego planu. W skład komisji wchodzą osoby wybrane spośród osób, które będą brały udział w zamkniętym użyciu GMM. Art. 15o ust. 3 | Projekt planu postępowania na wypadek awarii zawiera: @@ -368,7 +380,8 @@ Art. 15r ust. 5 pkt 2 | niezwłocznego uzupełniania ustanowionego zabezpieczenia do wysokości określonej w zgodzie na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii. Art. 15r ust. 6 | Minister właściwy do spraw środowiska, w drodze decyzji, uruchamia środki pochodzące z zabezpieczenia: Art. 15r ust. 6 pkt 1 | w przypadku wystąpienia awarii, -Art. 15r ust. 6 pkt 2 | na wniosek podmiotów, którym przysługują roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody, stwierdzone prawomocnym wyrokiem sądu albo wynikające z ugody zawartej przez strony - chyba że dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii pokrył z własnych środków koszty usunięcia skutków awarii lub zaspokoił roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody. +Art. 15r ust. 6 pkt 2 | na wniosek podmiotów, którym przysługują roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody, stwierdzone prawomocnym wyrokiem sądu albo wynikające z ugody zawartej przez strony +Art. 15r ust. 6 | - chyba że dokonujący zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii pokrył z własnych środków koszty usunięcia skutków awarii lub zaspokoił roszczenia z tytułu wyrządzonej szkody. Art. 15r ust. 7 | Minister właściwy do spraw środowiska, po wydaniu decyzji o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii lub po stwierdzeniu jej wygaśnięcia, zwalnia ustanowione zabezpieczenie. Art. 15s | Dokonujący zamkniętego użycia GMM jest obowiązany do: Art. 15s pkt 1 | przechowywania oceny zagrożenia w miejscu wykonywania działalności gospodarczej lub w swojej siedzibie i jej udostępniania na każde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2; @@ -383,7 +396,11 @@ Art. 15s pkt 4 lit. d | sprawdzania obecności GMM poza zakładem inżynierii genetycznej, jeżeli są to mikroorganizmy określone w przepisach wydanych na podstawie art. 222¹ § 3 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy - w przypadku zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, Art. 15s pkt 4 lit. e | zapewnienia osobom biorącym udział w zamkniętym użyciu GMM, co najmniej raz na 2 lata, uczestnictwa w szkoleniu w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, przeprowadzanym w trybie określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 237⁵ ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy, Art. 15s pkt 4 lit. f | utworzenia wewnętrznych komisji do spraw bezpieczeństwa biologicznego, -Art. 15s pkt 4 lit. g | wprowadzenia wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM, określających: sposób prowadzenia pisemnej dokumentacji czynności wykonywanych podczas zamkniętego użycia GMM, tryb postępowania w przypadku rozprzestrzeniania się GMM, w tym rodzaj środków dezynfekcyjnych i sposób ich stosowania, rodzaj urządzeń do mycia i odkażania udostępnionych tym osobom, sposób oznakowania miejsc dokonywania zamkniętego użycia GMM przy zastosowaniu znaków zagrożenia biologicznego, +Art. 15s pkt 4 lit. g | wprowadzenia wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa dla osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM, określających: +Art. 15s pkt 4 lit. g | sposób prowadzenia pisemnej dokumentacji czynności wykonywanych podczas zamkniętego użycia GMM, +Art. 15s pkt 4 lit. g | tryb postępowania w przypadku rozprzestrzeniania się GMM, w tym rodzaj środków dezynfekcyjnych i sposób ich stosowania, +Art. 15s pkt 4 lit. g | rodzaj urządzeń do mycia i odkażania udostępnionych tym osobom, +Art. 15s pkt 4 lit. g | sposób oznakowania miejsc dokonywania zamkniętego użycia GMM przy zastosowaniu znaków zagrożenia biologicznego, Art. 15s pkt 4 lit. h | zapewnienia przestrzegania zakazu: jedzenia, picia, palenia, stosowania kosmetyków i pipet doustnych oraz przechowywania żywności w miejscu dokonywania zamkniętego użycia GMM, Art. 15s pkt 4 lit. i | zapewnienia, w razie potrzeby, miejsca do bezpiecznego magazynowania zakażonego sprzętu laboratoryjnego i innych materiałów wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM; Art. 15s pkt 5 | przechowywania pisemnych oświadczeń osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM o zapoznaniu się z treścią wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa przez 5 lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia - w przypadku GMM zaliczonych do I kategorii lub przez 10 lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia - w przypadku GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i udostępniania tych oświadczeń na żądanie podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 2; @@ -419,7 +436,8 @@ Art. 15v ust. 3 pkt 3 | w zgodach na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii, Art. 15v ust. 3 pkt 4 | w decyzjach o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i decyzjach zmieniających te zgody, Art. 15v ust. 3 pkt 5 | w decyzjach nakazujących zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo ich zawieszenie do czasu usunięcia wskazanych uchybień, -Art. 15v ust. 3 pkt 6 | w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM - oraz ich aktualizacje. +Art. 15v ust. 3 pkt 6 | w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM +Art. 15v ust. 3 | - oraz ich aktualizacje. Art. 15v ust. 4 | Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw środowiska. Art. 15v ust. 5 | Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. Art. 15v ust. 6 | Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, która stanowi dochód budżetu państwa. @@ -431,7 +449,7 @@ Art. 17 ust. 3 | Dokonujący zamkniętego użycia GMO jest obowiązany stosować rodzaje środków bezpieczeństwa przewidziane dla poszczególnych kategorii zamkniętego użycia GMO. Art. 17 ust. 4 | (uchylony) Art. 17 ust. 5 | (uchylony) -Art. 17 ust. 6 | (uchylony) +Art. 17 ust. 6 | (uchylony)²⁷) Art. 17 ust. 7 | (uchylony) Art. 17 ust. 8 | (uchylony) Art. 17 ust. 9 | Do I kategorii zamkniętego użycia GMO mogą zostać zaliczone jedynie te działania, w których: @@ -450,7 +468,10 @@ Art. 21 ust. 2 pkt 1 | imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby - adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby; Art. 21 ust. 2 pkt 2 | opis prac z wykorzystaniem GMO, z uwzględnieniem: Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. a | celu tych prac, -Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMO, w tym: wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, cech identyfikujących GMO; +Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. b | charakterystyki typu GMO, w tym: +Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. b | wykorzystywanych dawcy i biorcy oraz stosowanego wektora, +Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. b | źródła i funkcji kwasu nukleinowego używanego do modyfikacji genetycznej, +Art. 21 ust. 2 pkt 2 lit. b | cech identyfikujących GMO; Art. 21 ust. 2 pkt 3 | dane o liczbie GMO wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMO; Art. 21 ust. 2 pkt 4 | informacje o rodzaju i postaci odpadów powstających podczas zamkniętego użycia GMO oraz o sposobie postępowania z tymi odpadami, w tym miejscu ich przeznaczenia; Art. 21 ust. 2 pkt 5 | imiona i nazwiska osób, które będą kierować zamkniętym użyciem GMO, oraz informacje o ich kwalifikacjach zawodowych; @@ -462,7 +483,8 @@ Art. 21a | (uchylony) Art. 22 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie: Art. 22 pkt 1 | zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, -Art. 22 pkt 2 | zgody na zamknięte użycie GMO - mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków. +Art. 22 pkt 2 | zgody na zamknięte użycie GMO +Art. 22 | - mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków. Art. 23 ust. 1 | Zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, oraz zgodę na zamknięte użycie GMO wydaje się na czas nieokreślony. Art. 23 ust. 2 | Przed wydaniem zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, lub zgody na zamknięte użycie GMO minister właściwy do spraw środowiska może dokonać kontrolnego sprawdzenia danych podanych we wniosku o wydanie zezwolenia lub zgody, w szczególności w przypadku gdy wniosek dotyczy zgody na zamknięte użycie GMO zaliczonych do II kategorii, w celu stwierdzenia, czy wnioskodawca spełnia warunki w zakresie bezpieczeństwa wymagane do prowadzenia danego rodzaju działalności. Art. 23 ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska odmawia wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO, jeżeli: @@ -500,7 +522,8 @@ Art. 34 ust. 3 pkt 1 | we wnioskach o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO, Art. 34 ust. 3 pkt 2 | w zgodach na zamknięte użycie GMO, Art. 34 ust. 3 pkt 3 | w decyzjach o cofnięciu zgody na zamknięte użycie GMO i decyzjach zmieniających te zgody, -Art. 34 ust. 3 pkt 4 | w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO - oraz ich aktualizacje. +Art. 34 ust. 3 pkt 4 | w opiniach, o których mowa w art. 13 ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO +Art. 34 ust. 3 | - oraz ich aktualizacje. Art. 34 ust. 4 | Rejestr Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych udostępnia się na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw środowiska. Art. 34 ust. 5 | Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. Art. 34 ust. 6 | Wgląd do Rejestru Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa. @@ -511,7 +534,7 @@ Art. 36 ust. 1a | Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się w terminie 90 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie. Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat. Art. 36 ust. 1b | Zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wydaje się, jeżeli zostały spełnione warunki w zakresie bezpieczeństwa do prowadzenia tego rodzaju działalności. Art. 36 ust. 2 | Wniosek o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o którym mowa w ust. 1, zawiera w szczególności: -Art. 36 ust. 2 pkt 1 | informacje o użytkowniku GMO, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres; +Art. 36 ust. 2 pkt 1 | informacje o użytkowniku, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres; Art. 36 ust. 2 pkt 2 | dane o GMO: Art. 36 ust. 2 pkt 2 lit. a | charakterystykę dawcy, biorcy i organizmu rodzicielskiego, jeżeli występuje, Art. 36 ust. 2 pkt 2 lit. b | charakterystykę wektora, @@ -536,7 +559,7 @@ Art. 36 ust. 3 pkt 3 | program działania na wypadek zagrożenia zdrowia ludzi lub środowiska. Art. 36 ust. 4 | Do wniosku dołącza się streszczenie dokumentów, o których mowa w ust. 2 i 3. Art. 36 ust. 5 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie zezwolenia na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków. -Art. 36a | Minister przesyła do Komisji Europejskiej streszczenie, o którym mowa w art. 36 ust. 4, w terminie 30 dni od dnia jego otrzymania. +Art. 36a | Minister właściwy do spraw środowiska przesyła do Komisji Europejskiej streszczenie, o którym mowa w art. 36 ust. 4, w terminie 30 dni od dnia jego otrzymania. Art. 36b ust. 1 | W przypadku gdy z oceny zagrożenia wynika, że GMO będące przedmiotem zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska, minister właściwy do spraw środowiska w zgodzie na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska określa wysokość i termin wniesienia zabezpieczenia na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody. Art. 36b ust. 2 | Zabezpieczenie mogą stanowić umowa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub poręczenie bankowe. Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub dokument potwierdzający poręczenie bankowe są przekazywane ministrowi właściwemu do spraw środowiska i stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia. Art. 36b ust. 3 | Polisa ubezpieczeniowa potwierdzająca zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, gwarancja bankowa lub poręczenie bankowe stwierdzają, że bank lub zakład ubezpieczeń w przypadku wyrządzenia szkody, na wezwanie ministra właściwego do spraw środowiska przesłane po wydaniu decyzji, o której mowa w ust. 6, dokona wypłaty kwoty w wysokości określonej w tym wezwaniu. @@ -552,17 +575,17 @@ Art. 38 ust. 1 | W przypadku gdy po uzyskaniu zgody nastąpi zmiana w przygotowaniu lub w procesie uwalniania GMO do środowiska mogąca spowodować zagrożenia dla zdrowia ludzi lub środowiska albo gdy wnioskodawca uzyska nowe informacje o takich zagrożeniach, ma on obowiązek: Art. 38 ust. 1 pkt 1 | podjąć niezwłocznie środki konieczne do ochrony zdrowia ludzi lub środowiska; Art. 38 ust. 1 pkt 2 | zweryfikować środki bezpieczeństwa w dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem; -Art. 38 ust. 1 pkt 3 | niezwłocznie poinformować ministra o wszystkich nowych informacjach dotyczących zagrożeń dla zdrowia ludzi i dla środowiska. -Art. 38 ust. 2 | Użytkownik GMO dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ma obowiązek przedłożyć ministrowi, w terminie 3 miesięcy od zakończenia działań, sprawozdanie ze szczegółowym opisem wyników uwolnienia, w tym informacje o wszystkich zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska zaobserwowane w związku z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska. -Art. 39 | Zgoda w sprawie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może być cofnięta lub zmieniona także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z zamierzonym uwalnianiem GMO do środowiska. +Art. 38 ust. 1 pkt 3 | niezwłocznie poinformować ministra właściwego do spraw środowiska o wszystkich nowych informacjach dotyczących zagrożeń dla zdrowia ludzi i dla środowiska. +Art. 38 ust. 2 | Użytkownik dokonujący zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ma obowiązek przedłożyć ministrowi właściwemu do spraw środowiska, w terminie 3 miesięcy od zakończenia działań, sprawozdanie ze szczegółowym opisem wyników uwolnienia, w tym informacje o wszystkich zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska zaobserwowane w związku z zamierzonym uwolnieniem GMO do środowiska. +Art. 39 ust. 1 | Zgoda w sprawie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska może być cofnięta lub zmieniona także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z zamierzonym uwalnianiem GMO do środowiska. Art. 39 ust. 2 | Minister właściwy do spraw środowiska cofa zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, w przypadku: Art. 39 ust. 2 pkt 1 | nieprzekazania w terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 36b ust. 1; Art. 39 ust. 2 pkt 2 | nieuzupełnienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 36b ust. 1, zgodnie z art. 36b ust. 5 pkt 2; Art. 39 ust. 2 pkt 3 | niespełnienia warunków w zakresie bezpieczeństwa do prowadzenia tego rodzaju działalności. -Art. 39a ust. 1 | Minister powiadamia Komisję Europejską o wydanych zgodach na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska. +Art. 39a ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska powiadamia Komisję Europejską o wydanych zgodach na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska. Art. 39a ust. 2 | Przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio w przypadku odmowy udzielenia zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska. -Art. 39a ust. 3 | Minister przekazuje Komisji Europejskiej wyniki zamierzonych uwolnień GMO do środowiska, o których mowa w art. 38 ust. 2. -Art. 40 ust. 1 | Minister prowadzi Rejestr Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska. +Art. 39a ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej wyniki zamierzonych uwolnień GMO do środowiska, o których mowa w art. 38 ust. 2. +Art. 40 ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska prowadzi Rejestr Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska. Art. 40 ust. 2 | Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera: Art. 40 ust. 2 pkt 1 | wnioski o wydanie zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z dokumentacją; Art. 40 ust. 2 pkt 2 | zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wraz z uzasadnieniami oraz informacje o cofnięciu i zmianie tej zgody; @@ -573,10 +596,10 @@ Art. 40 ust. 4 | Wgląd do Rejestru Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa. Art. 41 | Wprowadzenie do obrotu wymaga uzyskania zezwolenia ministra właściwego do spraw środowiska, wydawanego na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23 ust. 2 i 3, art. 24 ust. 2, art. 30, art. 32 oraz art. 35 stosuje się odpowiednio. Art. 42 ust. 1 | (uchylony) -Art. 42 ust. 2 | (utracił moc). +Art. 42 ust. 2 | (utracił moc) Art. 42 ust. 3 | Wprowadzenie do obrotu produktu GMO, który składa się z tych samych GMO lub kombinacji GMO, ale ma być wykorzystywany w inny sposób niż produkt GMO, na którego wprowadzenie do obrotu uzyskano już zezwolenie zgodnie z przepisami ustawy, wymaga uzyskania odrębnego zezwolenia. Art. 43 ust. 1 | Wniosek o wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 41, powinien zawierać w szczególności: -Art. 43 ust. 1 pkt 1 | informacje o użytkowniku GMO, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres; +Art. 43 ust. 1 pkt 1 | informacje o użytkowniku, w tym jego nazwę i siedzibę lub imię, nazwisko i adres; Art. 43 ust. 1 pkt 2 | informacje o produkcie GMO: Art. 43 ust. 1 pkt 2 lit. a | opis produktu, Art. 43 ust. 1 pkt 2 lit. b | instrukcje lub zalecenia dotyczące przechowywania i użytkowania, @@ -591,7 +614,7 @@ Art. 43 ust. 3 | Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków. Art. 44 | Zezwolenie na wprowadzenie produktu GMO do obrotu wydawane jest na czas określony, nie dłuższy niż 10 lat. Art. 44a ust. 1 | Ponowienie przez tego samego użytkownika wprowadzenia do obrotu produktu GMO wymaga ponownego zezwolenia na jego wprowadzenie. -Art. 44a ust. 2 | O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik powiadamia ministra w terminie 9 miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, udzielonego na podstawie art. 41 ust. 1. +Art. 44a ust. 2 | O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik powiadamia ministra właściwego do spraw środowiska w terminie 9 miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, udzielonego na podstawie art. 41 ust. 1. Art. 44a ust. 3 | Powiadomienie, o którym mowa w ust. 2, powinno zawierać: Art. 44a ust. 3 pkt 1 | kopię pierwotnego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO; Art. 44a ust. 3 pkt 2 | raport o wynikach monitorowania, o którym mowa w art. 45; @@ -600,17 +623,17 @@ Art. 44a ust. 4 | Po otrzymaniu powiadomienia minister właściwy do spraw środowiska potwierdza datę otrzymania powiadomienia oraz przekazuje egzemplarz powiadomienia do Komisji Europejskiej wraz z raportem oceniającym. Art. 44a ust. 5 | Raport oceniający, o którym mowa w ust. 4, zawiera uzasadnienie pozostawania w obrocie produktu GMO oraz warunki, na jakich ma odbywać się obrót tym produktem, lub w przypadku wycofania produktu GMO z obrotu - uzasadnienie tej decyzji. Art. 44a ust. 6 | Do czasu uzyskania ponownego zezwolenia na wprowadzenie produktu GMO do obrotu użytkownik GMO może kontynuować jego wprowadzanie na warunkach określonych w pierwotnym zezwoleniu. -Art. 45 ust. 1 | Użytkownik GMO ma obowiązek monitorowania: +Art. 45 ust. 1 | Użytkownik ma obowiązek monitorowania: Art. 45 ust. 1 pkt 1 | obrotu produktami GMO, na których wprowadzenie do obrotu uzyskał zezwolenie; Art. 45 ust. 1 pkt 2 | zagrożeń wynikających z obrotu, o którym mowa w pkt 1. -Art. 45 ust. 2 | Użytkownik GMO ma obowiązek niezwłocznego poinformowania ministra w przypadku stwierdzenia nowych okoliczności mających wpływ na treść dokumentacji dołączonej do wniosku. -Art. 45 ust. 3 | Jeśli nowe informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub środowiska, związane z wprowadzeniem produktów GMO do obrotu, staną się dostępne użytkownikowi GMO, ma on obowiązek: +Art. 45 ust. 2 | Użytkownik ma obowiązek niezwłocznego poinformowania ministra właściwego do spraw środowiska w przypadku stwierdzenia nowych okoliczności mających wpływ na treść dokumentacji dołączonej do wniosku. +Art. 45 ust. 3 | Jeśli nowe informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub środowiska, związane z wprowadzeniem produktów GMO do obrotu, staną się dostępne użytkownikowi, ma on obowiązek: Art. 45 ust. 3 pkt 1 | podjęcia stosownych działań interwencyjnych; Art. 45 ust. 3 pkt 2 | wycofania produktów GMO z obrotu, jeśli jest to uzasadnione koniecznością ochrony przed zagrożeniem dla zdrowia ludzi lub środowiska; -Art. 45 ust. 3 pkt 3 | natychmiastowego powiadomienia ministra. -Art. 45 ust. 4 | W przypadku, o którym mowa w ust. 3, minister właściwy do spraw środowiska nakazuje użytkownikowi GMO wycofanie produktów GMO z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra, w drodze decyzji administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika GMO sprawozdania z działań podjętych w celu zagwarantowania przestrzegania ustawy, zwłaszcza w zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska. -Art. 45 ust. 5 | (uchylony). -Art. 46 | W przypadkach uzasadnionych koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska w zezwoleniu nakłada się na użytkownika GMO obowiązek zastosowania dodatkowego opakowania zabezpieczającego przed rozprzestrzenieniem się GMO do środowiska podczas przewozu, magazynowania lub na późniejszych etapach wprowadzania do obrotu lub określa się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu produktów GMO. +Art. 45 ust. 3 pkt 3 | natychmiastowego powiadomienia ministra właściwego do spraw środowiska. +Art. 45 ust. 4 | W przypadku, o którym mowa w ust. 3, minister właściwy do spraw środowiska nakazuje użytkownikowi wycofanie produktów GMO z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra właściwego do spraw środowiska, w drodze decyzji administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika sprawozdania z działań podjętych w celu zagwarantowania przestrzegania ustawy, zwłaszcza w zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska. +Art. 45 ust. 5 | (uchylony) +Art. 46 | W przypadkach uzasadnionych koniecznością ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska w zezwoleniu nakłada się na użytkownika obowiązek zastosowania dodatkowego opakowania zabezpieczającego przed rozprzestrzenieniem się GMO do środowiska podczas przewozu, magazynowania lub na późniejszych etapach wprowadzania do obrotu lub określa się inne dodatkowe wymagania dotyczące wprowadzenia do obrotu produktów GMO. Art. 47 ust. 1 | Wprowadza się obowiązek oznakowania produktów GMO. Art. 47 ust. 2 | Oznakowanie produktu GMO powinno zawierać następujące informacje: Art. 47 ust. 2 pkt 1 | nazwę produktu GMO i nazwy zawartych w nim GMO; @@ -621,15 +644,15 @@ Art. 47 ust. 2 pkt 6 | informacje o różnicy wartości użytkowej między produktem GMO a jego tradycyjnym odpowiednikiem; Art. 47 ust. 2 pkt 7 | środki, jakie powinny być podjęte w przypadku niezamierzonego uwolnienia GMO, niezgodnego z wymaganiami dotyczącymi wprowadzenia produktu GMO do obrotu, jeżeli zostały określone w zezwoleniu; Art. 47 ust. 2 pkt 8 | numer zezwolenia. -Art. 47 ust. 3 | (uchylony). -Art. 47 ust. 4 | (uchylony). -Art. 47 ust. 5 | (uchylony). -Art. 47a | (uchylony). -Art. 48 ust. 1 | Minister, w drodze decyzji, tymczasowo zakazuje lub ogranicza obrót handlowy produktem GMO, jeśli istnieją podejrzenia, że zagraża on zdrowiu ludzi lub środowisku. +Art. 47 ust. 3 | (uchylony) +Art. 47 ust. 4 | (uchylony) +Art. 47 ust. 5 | (uchylony) +Art. 47a | (uchylony) +Art. 48 ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska, w drodze decyzji, tymczasowo zakazuje lub ogranicza obrót handlowy produktem GMO, jeśli istnieją podejrzenia, że zagraża on zdrowiu ludzi lub środowisku. Art. 48 ust. 2 | Decyzje, o których mowa w ust. 1, podlegają natychmiastowemu wykonaniu. Art. 49 | Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu GMO może być cofnięte lub zmienione także, jeżeli pojawią się nowe informacje mające znaczenie dla oceny zagrożeń dla zdrowia ludzi lub dla środowiska związanych z wprowadzaniem do obrotu produktu GMO. -Art. 50 ust. 1 | Minister prowadzi Rejestr Produktów GMO. -Art. 50 ust. 2 | Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera: +Art. 50 ust. 1 | Minister właściwy do spraw środowiska prowadzi Rejestr Produktów GMO. +Art. 50 ust. 2 | Rejestr, o którym mowa w ust 1, zawiera: Art. 50 ust. 2 pkt 1 | wnioski o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO wraz z dokumentacją; Art. 50 ust. 2 pkt 2 | zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu GMO wraz z uzasadnieniami oraz informacje o cofnięciu lub zmianach tych zezwoleń; Art. 50 ust. 2 pkt 3 | decyzje w sprawie zakazu lub ograniczenia obrotu handlowego produktem GMO wraz z uzasadnieniem; @@ -638,49 +661,20 @@ Art. 50 ust. 2a | Rejestr Produktów GMO prowadzi się w postaci elektronicznej. Art. 50 ust. 3 | Dane zawarte w Rejestrze Produktów GMO są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a ust. 4 i ust. 7 pkt 2. Art. 50 ust. 4 | Wgląd do Rejestru Produktów GMO jest bezpłatny. Za sporządzanie odpisów i wyciągów jest pobierana opłata w wysokości 50 gr za stronę, stanowiąca dochód budżetu państwa. -Art. 51 ust. 1 | Wywóz za granicę i tranzyt, o którym mowa w art. 97 § 1 pkt 1 Kodeksu celnego, przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wymaga zezwolenia ministra. Przepisy art. 23, art. 24 ust. 1, art. 25-30 i art. 37 stosuje się odpowiednio, chyba że przepisy niniejszego rozdziału stanowią inaczej. -Art. 51 ust. 2 | W przypadku obejmowania produktów GMO procedurą wywozu za granicę i tranzytu przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do zgłoszenia celnego należy dołączyć kopię zezwolenia, o którym mowa w ust. 1. -Art. 52 ust. 1 | Zezwolenie na wywóz za granicę produktów GMO może być udzielone, jeżeli: -Art. 52 ust. 1 pkt 1 | spełnione są wymagania bezpieczeństwa określone w ustawie dla produktów GMO; -Art. 52 ust. 1 pkt 2 | właściwe organy państwa, dla którego dany produkt GMO jest przeznaczony, oraz państw, przez których terytoria produkt GMO będzie przewożony, wyrażają zgodę na jego przyjęcie oraz tranzyt. -Art. 52 ust. 2 | Zezwolenie na wywóz za granicę produktu GMO wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat. -Art. 52 ust. 3 | Wniosek o wydanie zezwolenia na wywóz za granicę produktu GMO, poza spełnieniem wymagań określonych w art. 43, powinien zawierać wskazanie: -Art. 52 ust. 3 pkt 1 | trasy wywozu i rodzaju środka transportu; -Art. 52 ust. 3 pkt 2 | nazwy i siedziby lub imienia i nazwiska oraz adresu podmiotu odbierającego produkt GMO oraz sposobu jego wykorzystania. -Art. 53 ust. 1 | Zezwolenie na tranzyt produktów GMO przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej może być udzielone, jeżeli: -Art. 53 ust. 1 pkt 1 | spełnione są wymagania bezpieczeństwa określone w ustawie dla produktów GMO; -Art. 53 ust. 1 pkt 2 | właściwe organy państwa, dla którego dany produkt GMO jest przeznaczony, oraz państw, przez których terytoria produkt GMO będzie przewożony, wyrażają zgodę na jego przyjęcie oraz tranzyt. -Art. 53 ust. 2 | Zezwolenie na tranzyt produktów GMO przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wydaje się na czas określony, nie dłuższy niż 5 lat. -Art. 53 ust. 3 | Wniosek o zezwolenie na tranzyt produktów GMO, poza spełnieniem wymagań określonych w art. 43, powinien zawierać ponadto: -Art. 53 ust. 3 pkt 1 | informacje o ilości produktu GMO określone w sztukach lub kilogramach; -Art. 53 ust. 3 pkt 2 | wskazanie trasy tranzytu i rodzaju środka transportu; -Art. 53 ust. 3 pkt 3 | wskazanie nazwy i siedziby lub imienia i nazwiska oraz adresu podmiotu odbierającego produkt GMO; -Art. 53 ust. 3 pkt 4 | potwierdzenie zgody właściwych organów państwa, dla którego dany produkt GMO jest przeznaczony - na jego przyjęcie; -Art. 53 ust. 3 pkt 5 | potwierdzenie zgody państw, przez których terytorium produkt GMO będzie przewożony - na jego tranzyt. -Art. 54 ust. 1 | Minister niezwłocznie informuje ministra właściwego do spraw finansów publicznych oraz Komendanta Głównego Straży Granicznej o udzieleniu zezwolenia na wywóz lub tranzyt produktów GMO oraz o udzieleniu importerowi zezwolenia na wprowadzenie produktów GMO do obrotu, jak również o cofnięciu takich zezwoleń. -Art. 54 ust. 2 | W przypadku cofnięcia zezwolenia oryginał zezwolenia należy niezwłocznie zwrócić organowi, który je wydał. -Art. 55 | Minister właściwy do spraw finansów publicznych, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw gospodarki, określi, w drodze rozporządzenia, urzędy celne właściwe dla przywozu lub wywozu produktów GMO, kierując się możliwością sprawdzenia zgłoszenia celnego. -Art. 56 ust. 1 | Minister prowadzi Rejestr Wywozu za Granicę i Tranzytu przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO. -Art. 56 ust. 2 | Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera: -Art. 56 ust. 2 pkt 1 | wnioski o wydanie zezwoleń na wywóz za granicę produktów GMO z dokumentacją; -Art. 56 ust. 2 pkt 2 | wnioski o wydanie zezwoleń na tranzyt przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO z dokumentacją; -Art. 56 ust. 2 pkt 3 | zezwolenia na wywóz za granicę wraz z uzasadnieniami; -Art. 56 ust. 2 pkt 4 | zezwolenia na tranzyt przez terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów GMO wraz z uzasadnieniami; -Art. 56 ust. 2 pkt 5 | opinie Komisji. -Art. 56 ust. 2a | Rejestr jest prowadzony w formie elektronicznej. -Art. 56 ust. 3 | Rejestr jest jawny; przepisy art. 14 ust. 2 i art. 14a stosuje się odpowiednio. -Art. 56 ust. 4 | Wgląd do rejestru jest zwolniony z opłat. -Art. 57 ust. 1 | Użytkownik GMO ponosi przewidzianą prawem cywilnym odpowiedzialność za szkodę na osobie, w mieniu lub środowisku, wyrządzoną na skutek przeprowadzenia działania zamkniętego użycia GMO, działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu produktów GMO do obrotu, chyba że szkoda nastąpiła na skutek siły wyższej albo wyłącznie z winy poszkodowanego lub osoby trzeciej, za którą użytkownik nie ponosi odpowiedzialności. +(uchylony) +Art. 57 ust. 1 | Użytkownik ponosi przewidzianą prawem cywilnym odpowiedzialność za szkodę na osobie, w mieniu lub środowisku, wyrządzoną na skutek przeprowadzenia działania zamkniętego użycia GMO, działań polegających na zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska, w tym wprowadzeniu produktów GMO do obrotu, chyba że szkoda nastąpiła na skutek siły wyższej albo wyłącznie z winy poszkodowanego lub osoby trzeciej, za którą użytkownik nie ponosi odpowiedzialności. Art. 57 ust. 2 | Jeżeli szkoda dotyczy środowiska jako dobra wspólnego, z roszczeniem odszkodowawczym może wystąpić Skarb Państwa, jednostka samorządu terytorialnego, a także organizacja ekologiczna. Art. 57 ust. 3 | Odpowiedzialności za szkody, o których mowa w ust. 1, nie wyłącza okoliczność, że działalność będąca przyczyną powstania szkód jest prowadzona na podstawie decyzji administracyjnej i w jej granicach. Art. 57 ust. 4 | Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do przemieszczenia produktów GMO poddanych procedurze tranzytu stosuje się odpowiednio przepisy ust. 1-3. Art. 57 ust. 5 | Każdy, komu przysługuje roszczenie na podstawie niniejszego artykułu, wraz z wniesieniem powództwa może żądać, aby sąd zobowiązał podmiot, z którego działalnością wiąże się dochodzone roszczenie, do udzielenia informacji potrzebnych do ustalenia zakresu jego odpowiedzialności. -Art. 57 ust. 6 | Koszty przygotowania informacji., o której mowa w ust. 5, ponosi pozwany, chyba że powództwo okazało się oczywiście bezzasadne. -Art. 58 ust. 1 | Kto, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e pkt 2, zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o której mowa w art. 36 ust. 1, lub zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, o którym mowa w art. 41, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo wprowadzenia do obrotu, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2. +Art. 57 ust. 6 | Koszty przygotowania informacji, o której mowa w ust. 5, ponosi pozwany, chyba że powództwo okazało się oczywiście bezzasadne. +Art. 58 ust. 1 | Kto, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e pkt 2, zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o której mowa w art. 36 ust. 1, lub zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, o którym mowa w art. 41, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo wprowadzenia do obrotu, +Art. 58 ust. 1 | podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2. Art. 58 ust. 2 | (uchylony) Art. 58 ust. 3 | Jeżeli w wyniku czynów, o których mowa w ust. 1, nastąpiło zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi lub środowiska, sprawca Art. 58 ust. 3 | podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5. -Art. 59 ust. 1 | Kto, podczas zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii albo zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo nie stosując się do nakazu wycofania produktu GMO z obrotu, o którym mowa w art. 45 ust. 4, sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób lub powoduje poważne zagrożenie dla mienia znacznej wartości lub dla środowiska, podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8. +Art. 59 ust. 1 | Kto, podczas zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii albo zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo nie stosując się do nakazu wycofania produktu GMO z obrotu, o którym mowa w art. 45 ust. 4, sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób lub powoduje poważne zagrożenie dla mienia znacznej wartości lub dla środowiska, +Art. 59 ust. 1 | podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8. Art. 59 ust. 2 | Jeżeli sprawca działa nieumyślnie, Art. 59 ust. 2 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. Art. 59 ust. 3 | Jeżeli następstwem czynu, o którym mowa w ust. 1, jest śmierć człowieka lub ciężki uszczerbek na zdrowiu wielu osób, sprawca @@ -691,29 +685,38 @@ Art. 59 ust. 5 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 5. Art. 59 ust. 6 | Jeżeli następstwem czynu określonego w ust. 2 jest zniszczenie środowiska w znacznych rozmiarach, sprawca Art. 59 ust. 6 | podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 3. -Art. 60 | Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 15t ust. 1, w przypadku awarii, niezwłocznie nie podejmuje działań ratowniczych, nie przystępuje do usuwania jej skutków lub nie przekazuje zawiadomienia o awarii podmiotom, o których mowa w art. 15p ust. 1, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. +Art. 60 | Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 15t ust. 1, w przypadku awarii, niezwłocznie nie podejmuje działań ratowniczych, nie przystępuje do usuwania jej skutków lub nie przekazuje zawiadomienia o awarii podmiotom, o których mowa w art. 15p ust. 1, +Art. 60 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. Art. 61 | Kto, wbrew obowiązkowi, w przypadku gdy po uzyskaniu zezwolenia na uwolnienie GMO do środowiska nastąpi jakakolwiek zmiana w przygotowaniu lub w procesie uwalniania GMO do środowiska, mogąca spowodować zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska albo w razie powzięcia nowych informacji o takich zagrożeniach, nie podejmuje działań, o których mowa w art. 32, Art. 61 | podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. Art. 62 | (uchylony) Art. 63 | (uchylony) Art. 64 | Kto, wbrew obowiązkowi określonemu: Art. 64 pkt 1 | w art. 6 ust. 7 lub 8, nie dokonuje aktualizacji oceny zagrożenia lub zastosowanych środków bezpieczeństwa albo nie przekazuje tych aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska, -Art. 64 pkt 2 | w art. 15q ust. 3 pkt 2 lub 3, nie dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii lub nie przekazuje tej aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska - podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. +Art. 64 pkt 2 | w art. 15q ust. 3 pkt 2 lub 3, nie dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii lub nie przekazuje tej aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska +Art. 64 | - podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. Art. 65 | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu: Art. 65 pkt 1 | w art. 15s pkt 1 lub w art. 35 pkt 1, nie przechowuje i nie udostępnia oceny zagrożenia, Art. 65 pkt 2 | w art. 15s pkt 3 lit. a lub w art. 32 pkt 1, nie informuje zgodnie z tymi przepisami o każdej zmianie warunków zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska, Art. 65 pkt 3 | w art. 15s pkt 6 lub art. 35 pkt 2, nie prowadzi ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO lub nie przechowuje tej ewidencji lub dokumentacji przez czas wymagany w tych przepisach, -Art. 65 pkt 4 | w art. 47 ust. 1, nie oznakowuje produktów GMO w sposób określony w art. 47 ust. 2 - podlega karze grzywny. -Art. 65a | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 4 rozporządzenia nr 1946/2003, nie dokonuje zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska lub dokonuje tego zgłoszenia niezgodnie z tym przepisem, podlega karze grzywny. -Art. 65b | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 6 rozporządzenia nr 1946/2003, przez 5 lat nie przechowuje dokumentacji zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska, o którym mowa w art. 4 rozporządzenia nr 1946/2003, lub nie przechowuje potwierdzenia dokonania tego zgłoszenia lub decyzji, o której mowa w art. 6 rozporządzenia nr 1946/2003, albo nie przekazuje ich kopii ministrowi właściwemu do spraw środowiska i Komisji Europejskiej, podlega karze grzywny. -Art. 65c | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 12 ust. 1 rozporządzenia nr 1946/2003, nie podaje w dokumentacji towarzyszącej GMO informacji określonych w art. 12 ust. 1-4 rozporządzenia nr 1946/2003, nie przekazuje ich importerowi otrzymującemu GMO lub dokonuje tego z naruszeniem wymagań określonych w tych przepisach, podlega karze grzywny. -Art. 65d | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 13 rozporządzenia nr 1946/2003, nie powiadamia o tranzycie GMO zgodnie z tym przepisem, podlega karze grzywny. -Art. 65e | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 4 ust. 1, 2 i 4 rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczącego możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455), nie przekazuje informacji o wprowadzonym do obrotu GMO przeznaczonym do przetwarzania niebędącym żywnością lub paszą zgodnie z art. 4 ust. 1 i 2 tego rozporządzenia lub nie przechowuje tych informacji zgodnie z art. 4 ust. 4 tego rozporządzenia, podlega karze grzywny. -Art. 65f ust. 1 | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do I lub II kategorii, lub zamknięte użycie GMO, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii, o którym mowa w art. 15e pkt 1, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii, o którym mowa w art. 15l ust. 1, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e pkt 2, zaliczonych do II kategorii, lub zgody na zamknięte użycie GMO, o której mowa w art. 21 ust. 1, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach, zgłoszeniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii albo zamkniętego użycia GMO, podlega karze grzywny. +Art. 65 pkt 4 | w art. 47 ust. 1, nie oznakowuje produktów GMO w sposób określony w art. 47 ust. 2 +Art. 65 | - podlega karze grzywny. +Art. 65a | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 4 rozporządzenia nr 1946/2003, nie dokonuje zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska lub dokonuje tego zgłoszenia niezgodnie z tym przepisem, +Art. 65a | podlega karze grzywny. +Art. 65b | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 6 rozporządzenia nr 1946/2003, przez 5 lat nie przechowuje dokumentacji zgłoszenia GMO przeznaczonego do zamierzonego uwolnienia do środowiska, o którym mowa w art. 4 rozporządzenia nr 1946/2003, lub nie przechowuje potwierdzenia dokonania tego zgłoszenia lub decyzji, o której mowa w art. 6 rozporządzenia nr 1946/2003, albo nie przekazuje ich kopii ministrowi właściwemu do spraw środowiska i Komisji Europejskiej, +Art. 65b | podlega karze grzywny. +Art. 65c | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 12 ust. 1 rozporządzenia nr 1946/2003, nie podaje w dokumentacji towarzyszącej GMO informacji określonych w art. 12 ust. 1-4 rozporządzenia nr 1946/2003, nie przekazuje ich importerowi otrzymującemu GMO lub dokonuje tego z naruszeniem wymagań określonych w tych przepisach, +Art. 65c | podlega karze grzywny. +Art. 65d | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 13 rozporządzenia nr 1946/2003, nie powiadamia o tranzycie GMO zgodnie z tym przepisem, +Art. 65d | podlega karze grzywny. +Art. 65e | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 4 ust. 1, 2 i 4 rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczącego możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE, nie przekazuje informacji o wprowadzonym do obrotu GMO przeznaczonym do przetwarzania niebędącym żywnością lub paszą zgodnie z art. 4 ust. 1 i 2 tego rozporządzenia lub nie przechowuje tych informacji zgodnie z art. 4 ust. 4 tego rozporządzenia, +Art. 65e | podlega karze grzywny. +Art. 65f ust. 1 | Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do I lub II kategorii, lub zamknięte użycie GMO, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii, o którym mowa w art. 15e pkt 1, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii, o którym mowa w art. 15l ust. 1, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e pkt 2, zaliczonych do II kategorii, lub zgody na zamknięte użycie GMO, o której mowa w art. 21 ust. 1, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach, zgłoszeniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii albo zamkniętego użycia GMO, +Art. 65f ust. 1 | podlega karze grzywny. Art. 65f ust. 2 | Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew sprzeciwowi, o którym mowa w art. 15f ust. 5, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii. Art. 65f ust. 3 | Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew decyzji nakazującej zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie prowadzenia tych działań, o której mowa w art. 15m ust. 1 pkt 3, dokonuje zamkniętego użycia GMM. -Art. 65g | W sprawach o czyny, o których mowa w art. 65-65f, orzekanie następuje w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia (Dz. U. z 2013 r. poz. 395, z późn. zm.). -Art. 66-74 | (pominięte). +Art. 65g | W sprawach o czyny, o których mowa w art. 65-65f, orzekanie następuje w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia. +Art. 66-74 | (pominięte) Art. 75 ust. 1 | Do spraw wszczętych przed dniem wejścia w życie ustawy a niezakończonych decyzją ostateczną stosuje się przepisy ustawy. Art. 75 ust. 2 | Decyzje ostateczne wydane przed dniem wejścia w życie ustawy na podstawie dotychczasowych przepisów zachowują moc na okres, na jaki zostały wydane. Art. 76 | Ustawa wchodzi w życie po upływie trzech miesięcy od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem przepisów art. 9, art. 10, art. 12 i art. 13, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia.