Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Changes from version 29 to version 30

From

Version 29: Dz.U. 2009 nr 31 poz. 206, April 1, 2009 Reconstructed
Version 30: Dz.U. 2009 nr 98 poz. 817, July 10, 2009 Reconstructed

+3 lines added −3 lines removed Download as .diff

Version 30 is computed, not official. sejmdiff made it by applying the instructions of the amending act to the previous version. Only the published acts are legally binding. Official text of the amending act

Amending acts in this period

Dz.U. 2009 nr 98 poz. 817 Ustawa z dnia 7 maja 2009 r. o uchyleniu niektórych upoważnień do wydawania aktów wykonawczych in force from 2009-07-10

Changed text

--- a/DU/2001/1381 Dz.U. 2009 nr 31 poz. 206 (2009-04-01) +++ b/DU/2001/1381 Dz.U. 2009 nr 98 poz. 817 (2009-07-10) @@ -895,8 +895,8 @@ Art. 39 ust. 4 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: Art. 39 ust. 4 pkt 1 | wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, uwzględniając odpowiednie wytyczne Wspólnoty Europejskiej; Art. 39 ust. 4 pkt 2 | wymagania, jakim powinna odpowiadać osoba, o której mowa w ust. 1 pkt 4 i ust. 1a pkt 4, uwzględniając w szczególności wykształcenie oraz doświadczenie zawodowe, mając na uwadze prawidłowe wykonywanie jej obowiązków; -Art. 39 ust. 4 pkt 3 | wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzór wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych, z uwzględnieniem dokumentów potwierdzających dane, o których mowa w ust. 1 i 1a, oraz rodzaje dokumentów dołączonych do wniosku, uwzględniając rodzaj produktu leczniczego oraz zakres wytwarzania i importu objęty zezwoleniem; -Art. 39 ust. 4 pkt 4 | wzór wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i wzór wniosku o zmianę zezwolenia na import produktów leczniczych, z uwzględnieniem danych dotyczących zmian. +Art. 39 ust. 4 pkt 3 | wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych oraz wzór wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych, z uwzględnieniem dokumentów potwierdzających dane, o których mowa w ust. 1 i 1a, oraz rodzaje dokumentów dołączanych do wniosku, uwzględniając rodzaj produktu leczniczego oraz zakres wytwarzania i importu objęty zezwoleniem; +Art. 39 ust. 4 pkt 4 | wzór wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzór wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego, z uwzględnieniem danych dotyczących zmian. Art. 40 ust. 1 | Zezwolenie na wytwarzanie zawiera: Art. 40 ust. 1 pkt 1 | nazwę i adres wytwórcy; Art. 40 ust. 1 pkt 2 | wskazanie miejsc wytwarzania i kontroli; @@ -910,7 +910,7 @@ Art. 40 ust. 1a pkt 4 | szczegółowy zakres importu objęty zezwoleniem; Art. 40 ust. 1a pkt 5 | numer zezwolenia oraz datę jego wydania. Art. 40 ust. 2 | Jeżeli zezwolenie dotyczy większej liczby produktów leczniczych, nazwy produktów leczniczych objęte zezwoleniem mogą być określone w załączniku do zezwolenia. -Art. 40 ust. 3 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i wzór zezwolenia na import produktu leczniczego, uwzględniając w szczególności dane określone w ust. 1 i 1a. +Art. 40 ust. 3 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzór zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego, uwzględniając wytyczne zawarte w zbiorze procedur, o których mowa w art. 115 pkt 6. Art. 41 ust. 1 | Wydanie decyzji w sprawie udzielenia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych nie może trwać dłużej niż 90 dni licząc od dnia złożenia wniosku przez wnioskodawcę. Art. 41 ust. 2 | Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu, jeżeli wniosek wymaga uzupełnienia. Art. 41 ust. 3 | Wydanie decyzji w sprawie zmiany zezwolenia na wytwarzanie dokonywane jest w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku; w uzasadnionych przypadkach termin może ulec przedłużeniu, nie dłużej jednak niż o kolejne 60 dni; przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.

Embed

Copy this code into a web page to show this diff there.

HTML code

<iframe src="https://sejmdiff.pl/embed/act/DU/2001/1381/diff/29..30" title="Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381, version 29 → 30" width="100%" height="600" loading="lazy"></iframe>