--- a/DU/1997/152 Dz.U. 2011 nr 277 poz. 1634 (2011-12-23)
+++ b/DU/1997/152 Dz.U. 2011 nr 113 poz. 657 (2012-01-01)
@@ -1102,9 +1102,7 @@
 Art. 45 ust. 5 pkt 3 | sposób zaopatrywania w druki recept i sposób ich przechowywania,
 Art. 45 ust. 5 pkt 4 | sposób realizacji recept oraz kontroli ich wystawiania i realizacji
 Art. 45 ust. 5 | - uwzględniając konieczność prawidłowej realizacji zadań kontrolnych.
-Art. 45a ust. 1 | Lekarz zobowiązany jest zgłosić podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego na rynek, a w przypadku trudności z ustaleniem podmiotu odpowiedzialnego - Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, niepożądane działanie produktu leczniczego.
 Art. 45a ust. 1 | Lekarz jest obowiązany zgłosić podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego na rynek i Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, działanie niepożądane produktu leczniczego.
-Art. 45a ust. 2 | Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, lekarz dokonuje pisemnie na formularzu zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego.
 Art. 45a ust. 2 | Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, lekarz dokonuje na formularzu zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego składanym pisemnie w postaci papierowej lub elektronicznej.
 Art. 45a ust. 3 | Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, sposób zgłaszania niepożądanego działania produktu leczniczego oraz wzór formularza, o którym mowa w ust. 2, uwzględniając w szczególności termin i tryb dokonania zgłoszenia, a także zakres danych podlegających zgłoszeniu, dotyczących identyfikacji pacjenta i produktu leczniczego, a także opisu niepożądanego działania produktu leczniczego.
 Art. 45b | (uchylony).