Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty

Changes from version 102 to version 103

From

Version 102: Dz.U. 2022 poz. 1731, Aug. 18, 2022 Consolidated text
Version 103: Dz.U. 2022 poz. 1733, Sept. 2, 2022 Reconstructed

+7 lines added −0 lines removed Download as .diff

Version 103 is computed, not official. sejmdiff made it by applying the instructions of the amending act to the previous version. Only the published acts are legally binding. Official text of the amending act

Amending acts in this period

Dz.U. 2022 poz. 1733 Ustawa z dnia 5 sierpnia 2022 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw in force from 2022-09-02

Changed text

--- a/DU/1997/152 Dz.U. 2022 poz. 1731 (2022-08-18) +++ b/DU/1997/152 Dz.U. 2022 poz. 1733 (2022-09-02) @@ -2131,6 +2131,13 @@ Art. 28 | Informacja uzyskana w związku z eksperymentem medycznym lub badaniem przesiewowym może być wykorzystana do celów naukowych bez zgody uczestnika w sposób uniemożliwiający jego identyfikację. Art. 29 ust. 1 | Eksperyment medyczny może być przeprowadzony wyłącznie po wyrażeniu pozytywnej opinii o projekcie przez niezależną komisję bioetyczną. Opinia ta nie stanowi decyzji administracyjnej. Art. 29 ust. 2 | Komisja bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego, w drodze uchwały, przy uwzględnieniu warunków przeprowadzania eksperymentu i kryteriów etycznych odnoszących się do prowadzenia eksperymentów z udziałem człowieka oraz celowości i wykonalności projektu. +Art. 29 ust. 2a | Komisja bioetyczna dokonuje, w drodze uchwały, oceny etycznej: +Art. 29 ust. 2a pkt 1 | badania klinicznego objętego wnioskiem o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego, uwzględniającej aspekty ujęte w części I sprawozdania z oceny na użytek pozwolenia na badanie kliniczne, o których mowa w art. 6 ust. 1 lit. a, b oraz e rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz. Urz. UE L 158 z 27.05.2014, str. 1, z późn. zm.), oraz aspekty ujęte w części II sprawozdania z oceny, o których mowa w art. 7 ust. 1 lit. a-c, e, f oraz h tego rozporządzenia, wraz ze szczegółowym merytorycznym uzasadnieniem w przypadku negatywnej oceny; +Art. 29 ust. 2a pkt 2 | istotnej zmiany badania klinicznego objętej wnioskiem o pozwolenie na istotną zmianę badania klinicznego, uwzględniającej aspekty ujęte w części I i II sprawozdania z oceny na użytek wniosku o pozwolenie na istotną zmianę badania klinicznego w zakresie, o którym mowa w pkt 1, wraz ze szczegółowym merytorycznym uzasadnieniem w przypadku negatywnej oceny. +Art. 29 ust. 2b | Minister właściwy do spraw zdrowia wyznacza spośród działających komisji bioetycznych jedną komisję bioetyczną do sporządzania oceny etycznej, o której mowa w ust. 2a. +Art. 29 ust. 2c | Przy sporządzaniu oceny etycznej, o której mowa w ust. 2a, komisja bioetyczna, o której mowa w ust. 2b: +Art. 29 ust. 2c pkt 1 | zasięga opinii przedstawiciela organizacji, których celem statutowym jest ochrona praw pacjentów; +Art. 29 ust. 2c pkt 2 | może zasięgać opinii eksperta w dziedzinie, której dotyczy badanie kliniczne, wyznaczając zakres opinii i termin jej wydania. Art. 29 ust. 3 | Komisje bioetyczne i Odwoławcza Komisja Bioetyczna wydają także opinie dotyczące badań naukowych, jeżeli inne ustawy tak stanowią, w zakresie określonym w tych ustawach. Art. 29 ust. 4 | Do składu komisji bioetycznej powołuje się osoby posiadające wysoki autorytet moralny, wysokie kwalifikacje specjalistyczne oraz znaczące doświadczenie w sprawach z zakresu eksperymentów medycznych. Członków komisji bioetycznej powołuje: Art. 29 ust. 4 pkt 1 | okręgowa rada lekarska na obszarze swojego działania, z wyłączeniem podmiotów, o których mowa w pkt 2 i 3;

Embed

Copy this code into a web page to show this diff there.

HTML code

<iframe src="https://sejmdiff.pl/embed/act/DU/1997/152/diff/102..103" title="Dz.U. 1997 nr 28 poz. 152, version 102 → 103" width="100%" height="600" loading="lazy"></iframe>